INSTRUMENTAL PARA LA INSERCION DE IMPLANTES.

Instrumental laparoscópico para efectuar un procedimiento laparoscópico espinal,

que comprende:

un retractor (100) que incluye:

un elemento de manguito alargado (102) que presenta una parte extrema proximal y una parte extrema distal y que define una abertura longitudinal a su través, estando configurada la parte extrema distal para su inserción por lo menos parcialmente en el interior de un espacio intervertebral entre unas vértebras opuestas adyacentes para separar las vértebras adyacentes, comprendiendo la parte extrema distal dos brazos retractores separados (106) que presentan una primera y una segunda superficies (108, 110), definiendo cada brazo retractor (106) una dimensión entre la primera y la segunda superficies de soporte (108, 110) suficiente para separar las vértebras opuestas adyacentes durante la inserción del mismo y

un conjunto de válvula (200) montado en la parte extrema proximal del elemento de manguito alargado (102) para sellar el instrumento quirúrgico tras la inserción del mismo en la abertura longitudinal del elemento de manguito (102), comprendiendo el conjunto de válvula (200) un elemento de junta de estanqueidad (206) formado por un material elástico y que define una abertura (210) configurada para encajar elásticamente una superficie exterior del instrumento quirúrgico de forma sustancialmente estanca a los fluidos; y

un instrumento de inserción (600), que incluye:

un elemento alargado (602) que define un eje longitudinal y que presenta un extremo proximal (604), un extremo distal (606) y un collarín de montaje (608) dispuesto en el extremo distal (606) del mismo; y

un implante de fusión (700) montado de forma liberable en el instrumento de inserción (600), incluyendo el implante de fusión (700) un cuerpo de caja (702) que define un orificio longitudinal;

caracterizado porque:

el cuerpo de caja (702) se puede posicionar en el collarín de montaje (608) y en el que por lo menos uno de entre, el collarín de montaje (608) del instrumento de inserción (600) y el cuerpo de caja (702) del implante de fusión (700), incluye un raíl (704) que se extiende en una dirección longitudinal general y el otro de entre, el collarín de montaje (608) y el cuerpo de caja (702), incluye una ranura (612) que se extiende en dirección longitudinal general y está correspondientemente dimensionada para recibir el raíl (704), con el fin de evitar el movimiento giratorio relativo del instrumento de inserción (600) y el implante de fusión (700)

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US98/18518.

Solicitante: UNITED STATES SURGICAL CORPORATION.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 150 GLOVER AVENUE,NORWALK, CONNECTICUT 06856.

Inventor/es: CASTRO, SALVATORE, TOMPKINS,CHRISTINE,M.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 25 de Noviembre de 2009.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B17/02J
  • A61B17/16C
  • A61B17/17S4
  • A61F2/46B7

Clasificación PCT:

  • A61B17/02 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › para mantener las heridas abiertas; Separadores.
  • A61F2/44 A61 […] › A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, P. EJ. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para mantener la luz o para evitar que se colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej pelucas, postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; corazones artificiales A61M 1/10; riñones artificiales A61M 1/14). › para la columna vertebral, p. ej. vértebras, discos intervertebrales.

Clasificación antigua:

  • A61B17/02 A61B 17/00 […] › para mantener las heridas abiertas; Separadores.
  • A61F2/44 A61F 2/00 […] › para la columna vertebral, p. ej. vértebras, discos intervertebrales.
INSTRUMENTAL PARA LA INSERCION DE IMPLANTES.

Fragmento de la descripción:

Instrumental para la inserción de implantes.

Antecedentes

1. Campo técnico

La presente invención se refiere, en general, a un instrumental para la inserción de implantes y, en particular, a un instrumental para implantes espinales, para facilitar la fusión de cuerpos vertebrales adyacentes.

2. Antecedentes de la técnica relacionada

Un gran número de procedimientos ortopédicos implican la inserción de implantes naturales o protésicos en el tejido óseo o en el tejido asociado al mismo. Estos procedimientos comprenden, por ejemplo, reparación de ligamentos, reparación o sustitución de articulaciones, fracturas no soldadas, reconstrucción facial, estabilización vertebral y fusión espinal. En un procedimiento normal, se inserta un injerto, un pasador o un tornillo en una perforación preparada formada en el hueso o en los tejidos para facilitar la reparación y curación. Véase, por ejemplo, las patentes US nº 5.470.334 de Ross et al.; US nº 5.454.811 de Huebner; US nº 5.480.403 de Lee et al.; US nº 5.385.511 de Gatturna et al; y US nº 4.877.020 de Vich.

Algunos implantes se hallan configurados específicamente con cavidades y perforaciones para facilitar el crecimiento hacia dentro del hueso y mejorar el anclaje del implante en el punto de inserción. Véase, por ejemplo, las patentes US nº 4.329.593 de Suttler et al.; US nº 4.936.851 de Fox et al; y US nº 4.878.915 de Brantigan. Otros implantes especializados comprenden cajas de fusión que presentan cavidades internas para alojar materiales estimulantes del crecimiento de los huesos, por ejemplo fragmentos y esquirlas óseas. Ver, por ejemplo, las patentes US nº 4.501.269 de Bagby; US nº 4.961.740 de Ray et al; US nº 5.015.247 de Michaelson; y nº 5.489.307 de Kuslich et al. Estos tipos de implantes son especialmente adecuados para procedimientos de fusión espinal intervertebral requeridos por causa de un accidente, una enfermedad o cualquier afección degenerativa del disco vertebral. La consecuencia puede ser una degeneración progresiva que conduce a una inestabilidad mecánica entre vértebras adyacentes que requiere una fusión directa de la vértebra manteniendo, simultáneamente, un espacio intervertebral predefinido. Esta fusión puede realizarse mediante la inserción de uno o más de los implantes especializados, mencionados anteriormente y también en la patente US nº 5.026.373.

Para fusiones entre cuerpos de la columna lumbar se utilizan los procedimientos quirúrgicos tanto anterior (transabdominal) como posterior. Las fusiones de la zona cervical de la columna vertebral también se realizan utilizando un procedimiento anterior o posterior. Normalmente se inserta un implante tal como un tapón, un pasador, una prótesis o caja en una cavidad preformada en el interior del espacio interdiscal, entre cuerpos vertebrales. Al ser deseable, con estos procedimientos, favorecer un puente de hueso a hueso, se elimina tejido conectivo y por lo menos una parte del tejido distal. Preferentemente, se realizan cortes relativamente profundos en los huesos adyacentes para penetrar en la región esponjosa más vascularizada y más blanda, con el fin de facilitar el crecimiento óseo a través del implante.

Una de las tareas más críticas realizadas en la inserción de un implante de fusión quirúrgico, especialmente en una fusión espinal intervertebral, es la formación de la cavidad o perforación receptora del implante en el interior de las vértebras adyacentes. Más particularmente, el orificio perforado debe estar igualmente centrado dentro del espacio intervertebral y preferentemente ser paralelo a las placas de los extremos vertebrales para garantizar la eliminación de partes iguales de hueso de las vértebras adyacentes a través de la longitud del corte y del posterior asentamiento adecuado del implante respecto a los cuerpos vertebrales.

Los instrumentos quirúrgicos para facilitar la inserción de implantes de fusión espinal son conocidos. Por ejemplo, la patente US nº 5.484.437 de Michaelson da a conocer un procedimiento y un aparato que incorporan una disposición en forma de manguito interior y exterior. El manguito exterior presenta dientes en un extremo que se clavan directamente en la superficie posterior de la vértebra adyacente. El manguito interior está situado dentro del manguito exterior y sirve para guiar los instrumentos tales como el taladro utilizado para formar el orificio que alojará el implante. Las patentes US nº 5.487.307 de Kuslich et al.; US nº 5.015.247 de Michaelson; y nº 4.878.915 de Brantigan dan a conocer disposiciones similares. Otras disposiciones comprenden la utilización de varillas de guía que se sitúan en orificios piloto formados en los cuerpos vertebrales. Las varillas guían un taladro que perfora un orificio en el interior del espacio intervertebral.

Aunque el instrumental actual y los procedimientos asociados con el mismo para mejorar la colocación de implantes de fusión espinal generalmente han demostrado ser efectivos para los fines pretendidos, existen ciertas limitaciones en el diseño de dicho instrumental que reducen su utilidad. Por ejemplo, la disposición dada a conocer en la patente US nº 5.484.437 de Michaelson y disposiciones similares no proporcionan una alineación automática del manguito exterior para asegurar que la perforación formada por el taladro introducido en el manguito exterior se encuentra en alineación óptima para efectuar un procedimiento de rascado (en caso de que sea necesario) y la recepción del implante espinal. Antes bien, dicha orientación depende directamente de la habilidad del cirujano. Además, el manguito exterior, que sólo se monta en su extremo distal hacia la superficie posterior de la vértebra adyacente, puede desorientarse o desplazarse durante la inserción y/o expulsar el taladro o el instrumento de aterrajar. Similarmente, la utilización de varillas de guía incrementa el número de etapas requeridas para implantar la caja de fusión y también se encuentra sujeta a una posible desalineación.

La solicitud de patente US serie nº 08/615.379, presentada el 14 de marzo de 1996, da a conocer un nuevo procedimiento e instrumental asociado para facilitar la introducción de un implante de fusión. El instrumental dado a conocer en la solicitud de patente garantiza nº 08/615.399 una alineación óptima de la perforación efectuada para la recepción del implante de fusión y, si procede, para procedimientos de rascado de la perforación. El instrumental comprende un retractor quirúrgico y un taladro. El retractor está configurado para separar cuerpos vertebrales adyacentes para facilitar la inserción y aplicación de un implante, para disponer una cánula para la inserción de instrumentos auxiliares, por ejemplo el taladro, y para asegurar la alineación adecuada del instrumental y la inserción exacta del implante. El instrumental y el procedimiento dados a conocer en la solicitud de patente US serie nº 08/615.379 resulta muy adecuada para la implantación de un implante, por ejemplo como la caja para fusión de la patente US nº 5.026.373 de Ray citada anteriormente.

En los últimos años ha aumentado el número de procedimientos laparoscópicos/endoscópicos. En tales procedimientos, en lugar de efectuar una gran incisión en el paciente como en los procedimientos convencionales, la cirugía se realiza a través de pequeñas incisiones en el paciente con cánulas de trocar que proporcionan puertos de acceso para el instrumental quirúrgico. Este procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo tiene como resultado un trauma menor en el paciente y un tiempo de recuperación más rápido.

Por lo tanto, sería conveniente disponer de instrumental quirúrgico para facilitar los procedimientos de fusión espinal mínimamente invasivos y, especialmente, para facilitar la colocación mínimamente invasiva de implantes de fusión espinal.

El documento WO 97/30666 da a conocer instrumentos para la fusión entre cuerpos vertebrales que comprenden un laparoscopio (170) que presenta un manguito (171) exterior con dedos separadores (173) para separar el espacio de disco. El laparoscopio (170) comprende un puerto laparoscópico a través del cual se insertan los instrumentos. El laparoscopio (170) proporcional un canal hermético para trabajar en el espacio de disco a través del cual se separa el espacio de disco, se perforan las placas vertebrales de los extremos y el disco que las rodea y se inserta el dispositivo de fusión (10).

La patente US nº 5.609.636 da a conocer un implante que presenta cuatro segmentos...

 


Reivindicaciones:

1. Instrumental laparoscópico para efectuar un procedimiento laparoscópico espinal, que comprende:

un retractor (100) que incluye:

un elemento de manguito alargado (102) que presenta una parte extrema proximal y una parte extrema distal y que define una abertura longitudinal a su través, estando configurada la parte extrema distal para su inserción por lo menos parcialmente en el interior de un espacio intervertebral entre unas vértebras opuestas adyacentes para separar las vértebras adyacentes, comprendiendo la parte extrema distal dos brazos retractores separados (106) que presentan una primera y una segunda superficies (108, 110), definiendo cada brazo retractor (106) una dimensión entre la primera y la segunda superficies de soporte (108, 110) suficiente para separar las vértebras opuestas adyacentes durante la inserción del mismo y

un conjunto de válvula (200) montado en la parte extrema proximal del elemento de manguito alargado (102) para sellar el instrumento quirúrgico tras la inserción del mismo en la abertura longitudinal del elemento de manguito (102), comprendiendo el conjunto de válvula (200) un elemento de junta de estanqueidad (206) formado por un material elástico y que define una abertura (210) configurada para encajar elásticamente una superficie exterior del instrumento quirúrgico de forma sustancialmente estanca a los fluidos; y

un instrumento de inserción (600), que incluye:

un elemento alargado (602) que define un eje longitudinal y que presenta un extremo proximal (604), un extremo distal (606) y un collarín de montaje (608) dispuesto en el extremo distal (606) del mismo; y

un implante de fusión (700) montado de forma liberable en el instrumento de inserción (600), incluyendo el implante de fusión (700) un cuerpo de caja (702) que define un orificio longitudinal;

caracterizado porque:

el cuerpo de caja (702) se puede posicionar en el collarín de montaje (608) y en el que por lo menos uno de entre, el collarín de montaje (608) del instrumento de inserción (600) y el cuerpo de caja (702) del implante de fusión (700), incluye un raíl (704) que se extiende en una dirección longitudinal general y el otro de entre, el collarín de montaje (608) y el cuerpo de caja (702), incluye una ranura (612) que se extiende en dirección longitudinal general y está correspondientemente dimensionada para recibir el raíl (704), con el fin de evitar el movimiento giratorio relativo del instrumento de inserción (600) y el implante de fusión (700).

2. Instrumental laparoscópico según la reivindicación 1, en el que el conjunto de válvula (200) está montado de forma liberable en la parte extrema proximal del elemento de manguito alargado (102).

3. Instrumental laparoscópico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye un convertidor (250) adaptado para su retirada e inserción en el conjunto de válvula (200), estando adaptado el convertidor (250) para formar una junta estanca a los fluidos para facilitar la recepción estanca de instrumentos quirúrgicos de diámetros diferentes.

4. Instrumental laparoscópico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye una carcasa de retractor (118) montada en el elemento de manguito alargado (102), presentando la carcasa de retractor (118) una válvula de cierre (136) para permitir el paso de gases de insuflación a través del elemento de manguito alargado (102).

5. Instrumental laparoscópico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la primera y segunda superficies de soporte (108, 110) de cada brazo del retractor (106) es sustancialmente plana.

6. Instrumental laparoscópica según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un instrumento impactor alargado (300) que se puede posicionar dentro de la abertura longitudinal del elemento de manguito alargado (102) en ausencia del instrumento de inserción (600), siendo utilizado el instrumento impactor (300) para facilitar el montaje del retractor (100) dentro de las vértebras adyacentes.

7. Instrumental laparoscópico según la reivindicación 6, en el que el instrumento impactor (300) comprende además un elemento alargado (304) y una cabeza de impactor (326) configurada para evitar la entrada de fluidos en el retractor (100) cuando el instrumento impactor (300) se coloca dentro de la abertura longitudinal del elemento de manguito alargado (102).

8. Instrumental laparoscópico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el collarín de montaje (608) del instrumento de inserción (600) incluye una primera y segunda ranuras longitudinales (612) y el cuerpo de caja (702) incluye un primer y segundo raíles longitudinales (704), estando configuradas la primera y segunda ranuras longitudinales (612) para recibir el primer y el segundo raíles longitudinales (704) para evitar, de este modo, el movimiento giratorio relativo entre el instrumento de inserción (600) y el implante de fusión (700).

9. Instrumental laparoscópico según la reivindicación 8, en el que el instrumento de inserción (600) comprende además:

un elemento de accionamiento (620) que se extiende en el interior de un orificio del elemento alargado (602), pudiendo ser desplazado el elemento de accionamiento (602) longitudinalmente de forma recíproca entre una primera y una segunda posiciones; y

unas bolas de montaje (632) dispuestas dentro del collarín de montaje (608), pudiendo desplazarse las bolas de montaje (632) entre una posición desacoplada correspondiente a la primera posición del elemento de accionamiento (620), en la cual las bolas de montaje (632) se encuentran desacopladas del implante de fusión (700), y una posición acoplada correspondiente a la segunda posición del elemento de accionamiento (620), en la cual las bolas de montaje (632) están acopladas con el implante de fusión (700).

10. Instrumental laparoscópico según la reivindicación 9, en el que el cuerpo de caja (702) incluye por lo menos un rebaje (706) definido en una superficie interior del mismo, estando configurado dicho por lo menos un rebaje (706) para alojar por lo menos una parte de por lo menos una de las bolas de montaje (632) tras el movimiento de las bolas de montaje (632) desde la posición desacoplada a la posición fijada.


 

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