Dispositivo (10) para administrar y posicionar un implante dentro de un disco intervertebral,

que comprende: una cánula (15) que presenta un extremo proximal (1) y un extremo distal (2), en el que dicho extremo distal comprende uno o más expansores que pueden hacerse funcionar para expandir un implante posicionado más allá de la laminilla más interior de un anillo de disco; y un elemento de avance (30) que presenta un extremo proximal y un extremo distal, estando posicionado dicho elemento de avance por lo menos parcialmente dentro de la cánula; y en el que el extremo distal de dicho elemento de avance comprende un mecanismo de acoplamiento (35), en el que por lo menos una parte de dicho mecanismo de acoplamiento está acoplada al elemento de avance y en el que por lo menos una parte de dicho mecanismo de acoplamiento es capaz de acoplarse al implante, caracterizado porque el dispositivo comprende además un tope de profundidad (150) para limitar o guiar el recorrido dentro del disco intervertebral

Antecedentes de la invención

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a dispositivos y procedimientos para administrar implantes a un disco intervertebral. En particular, se proporcionan, en algunas formas de realización, aparatos y procedimientos para administrar implantes que están orientados y comprimidos para implantación mínimamente invasiva, pero, no obstante, precisa y eficaz.

Descripción de la técnica relacionada

Pueden usarse diversos implantes, mallas quirúrgicas, parches, barreras, andamios de tejido y similares para tratar discos intervertebrales, los cuales son conocidos en la técnica. Se utilizan mallas de reparación quirúrgicas en todo el cuerpo para tratar y reparar estructuras de tejido dañadas, tales como hernias intrainguinales, discos herniados, y para cerrar agujeros e incisiones yatrógenos que puedan aparecer en otros puntos. Ciertos entornos fisiológicos presentan retos para alcanzar una administración precisa y mínimamente invasiva.

Un disco intervertebral proporciona un entorno dinámico que produce elevadas cargas y presiones. Típicamente, los implantes diseñados para este entorno, a menos que sean utilizados para fines temporales, deben ser capaces de soportar dichas condiciones durante largos periodos de tiempo. Asimismo, la dificultad y el peligro de la propia intervención de implantación, debido a la proximidad de la médula espinal, limitan el tamaño y la facilidad de ubicación del implante. Teniendo en cuenta las limitaciones inherentes implicadas con la administración de dispositivos médicos al entorno de los discos, dichos dispositivos deberán ser administrados preferentemente con precisión con respecto a la ubicación del defecto.

La patente US nº 5.397.332 describe un aplicador para aplicar una lámina de material quirúrgico, por ejemplo, una malla quirúrgica, a tejido corporal interno que incluye un tubo de administración, un tubo de despliegue recibido de manera deslizante dentro del tubo de administración y un vástago o tubo de irrigación de manera deslizante recibido dentro del tubo de despliegue. Una punta extensora expandible está conectada entre los extremos distales del vástago y el tubo de despliegue. La punta extensora se pliega y se inserta en el tubo de administración con la malla quirúrgica. El aplicador se inserta a través de un tubo de trocar en una cavidad corporal y la punta extensora se expone retrayendo el tubo de administración con relación al tubo de despliegue y al vástago. El aplicador presenta un primer accionador para empujar la punta extensora y la malla quirúrgica hacia una posición de acoplamiento con el tejido cuando se retrae el tubo de despliegue, y un segundo accionador para hacer avanzar el tubo de despliegue con relación al vástago para expandir la punta extensora con el fin de aplicar la malla quirúrgica al tejido. La punta extensora incluye una pluralidad de tiras flexibles, presentando cada una de ellas sus extremos opuestos de manera pivotante conectados a los extremos distales del vástago y el tubo de despliegue. El aplicador incluye un resorte de retorno para solicitar el tubo de despliegue proximalmente con relación al vástago para mantener normalmente plegada la punta extensora.

El documento WO 03/088876, que cae bajo el Art. 54 (3) CPE, describe sistemas y procedimientos para reparar defectos de anillos que incluyen por lo menos un elemento de bloqueo posicionable en el defecto de un anillo o junto al mismo, por lo menos una parte de fijación para asegurar el elemento de bloqueo al tejido adyacente e instrumentos para colocar y acoplar el elemento de bloqueo en y/o junto al defecto del anillo. El elemento de bloqueo se extiende por lo menos parcialmente a través del defecto del anillo para reparar el defecto y/o retener el material de núcleo, uno o más implantes, materiales o dispositivos biocompatibles y/u otros objetos posicionaos en el espacio del disco.

Sumario de la invención

En la presente invención, están previstos dispositivos para administrar implantes a un disco intervertebral. Un experto en la materia comprenderá que pueden utilizarse diversas formas de realización de la invención para administrar implantes y otros dispositivos médicos a sitios del cuerpo diferentes del disco intervertebral. Por ejemplo, pueden utilizarse varias formas de realización de la invención para administrar dispositivos médicos (tales como, implantes) al corazón, la vejiga, el hígado, el cráneo, las vértebras, el fémur y otros huesos.

Se describe un procedimiento para administrar y posicionar un dispositivo médico (tal como un implante) dentro de un disco intervertebral. El procedimiento comprende proporcionar una cánula, un elemento de avance, uno o más expansores y un implante. El elemento de avance se acopla por lo menos parcialmente a la cánula, se aplica de manera deslizante a la misma o se aloja dentro de la misma. El elemento de avance se acopla a un implante o puede hacerse funcionar para acoplarse a un implante. El implante puede hacerse funcionar para presentar un perfil comprimido a lo largo de uno o más ejes. El procedimiento comprende además comprimir el implante a lo largo de un primer eje e insertar la cánula en un disco intervertebral. El procedimiento comprende además posicionar la cánula en el disco, de tal manera que el implante sea posicionado más allá de la superficie más interior del anillo, hacer girar la cánula o el elemento de avance, retraer la cánula, expandir de este modo inicialmente el implante, hacer avanzar uno o más expansores, expandir de este modo aún más el implante, hacer avanzar la cánula, expandir de este modo sustancialmente de forma completa el implante, desacoplar el implante del elemento de avance y retirar la cánula y el elemento de avance del disco. La cánula o el elemento de avance pueden hacerse girar en el sentido de las agujas del reloj o en el sentido contrario al de las agujas del reloj para permitir que el implante gire en un intervalo comprendido entre aproximadamente 80 grados y aproximadamente 120 grados. Preferentemente, el implante se hace girar alrededor de 90 grados. Alternativamente, las etapas anteriores se realizan utilizando un dispositivo médico distinto de un implante. El dispositivo médico (tal como un implante) puede administrarse a un sitio distinto del disco. Estos sitios incluyen, pero no se limitan a ellos, el corazón, el cráneo o el fémur. Uno o más topes de profundidad pueden acoplarse a la cánula o el elemento de avance o administrarse como un componente independiente. Cuando la cánula se inserta en el disco, el tope de profundidad puede situarse en una posición adyacente a una superficie externa de un disco intervertebral y el implante se administra con relación a esa posición.

La etapa de comprimir el implante puede comprender plegar el implante, o comprimir el implante puede comprender plegar, desinflar, compactar, comprimir, cerrar o condensar el implante, o una combinación de estas acciones.

La etapa de expandir el implante puede comprender desplegar el implante, o expandir el implante puede comprender desplegar, inflar, agrandar, hinchar o abrir el implante o una combinación de estas acciones.

El implante puede ser una barrera o un parche. Implantes adecuados para implantación incluyen los implantes descritos en las patentes US nº 6.425.919, nº 6.482.235 y nº 6.508.839.

Uno o más implantes pueden insertarse a través de un defecto o un agujero yatrógeno.

Se describe asimismo un procedimiento para administrar un dispositivo médico (tal como un implante) dentro de un disco intervertebral. El procedimiento comprende proporcionar un implante que sea capaz de presentar un perfil comprimido a lo largo de uno o más ejes, comprimir el implante a lo largo de un primer eje, insertar el implante dentro de un disco intervertebral a lo largo de un segundo eje y más allá de la laminilla más interior de una laminilla de anillo, hacer girar el implante alrededor de un eje perpendicular al segundo eje y provocar o permitir que el implante se transforme de un primer comprimido en un perfil expandido.

Un procedimiento de administrar un dispositivo médico (tal como un implante) dentro de un disco intervertebral comprende proporcionar un dispositivo de administración que tenga un elemento de avance de implante alargado llevado dentro o al lado de un manguito alargado. El elemento de avance puede acoplarse de manera liberable a un implante, en el que el implante se comprime dentro del manguito en un extremo distal de éste. El procedimiento comprende además hacer avanzar... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (10) para administrar y posicionar un implante dentro de un disco intervertebral, que comprende:

una cánula (15) que presenta un extremo proximal (1) y un extremo distal (2), en el que dicho extremo distal comprende uno o más expansores que pueden hacerse funcionar para expandir un implante posicionado más allá de la laminilla más interior de un anillo de disco; y

un elemento de avance (30) que presenta un extremo proximal y un extremo distal, estando posicionado dicho elemento de avance por lo menos parcialmente dentro de la cánula; y

en el que el extremo distal de dicho elemento de avance comprende un mecanismo de acoplamiento (35), en el que por lo menos una parte de dicho mecanismo de acoplamiento está acoplada al elemento de avance y en el que por lo menos una parte de dicho mecanismo de acoplamiento es capaz de acoplarse al implante, caracterizado porque el dispositivo comprende además un tope de profundidad (150) para limitar o guiar el recorrido dentro del disco intervertebral.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el tope de profundidad está acoplado giratoriamente a la cánula, permitiendo de este modo que la misma gire mientras se mantiene la profundidad de la cánula.

3. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el implante es una barrera o un parche.

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el implante está dispuesto inicialmente en una configuración plegada.

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos uno o más expansores pueden hacerse funcionar para desplegar un implante plegado.

6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho dispositivo está configurado para insertar el implante a través de un defecto o agujero yatrógeno del disco.

7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho dispositivo está configurado para retraer y desviar simultáneamente el implante.

8. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el mecanismo de acoplamiento comprende unos medios de constricción que pueden hacerse funcionar para constreñir el implante hasta que este implante alcanza el sitio deseado.

9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho dispositivo se precarga con el implante.

10. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho dispositivo presenta una longitud comprendida entre aproximadamente 10 cm y aproximadamente 30 cm.

11. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha cánula presenta un diámetro exterior superior a aproximadamente 5 milímetros.

12. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además uno o más lúmenes que se extienden axialmente para colocar el extremo proximal del dispositivo en comunicación fluídica con el extremo distal.

13. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo comprende además un mecanismo de anclaje para anclar el implante a tejido situado en la proximidad o adyacente.