PRÓTESIS DE DISCO INTERVERTEBRAL.

La presente invención está relacionada con una prótesis de disco intervertebral diseñada para la sustitución de discos fibrocartilaginosos, asegurando la conexión entre la vértebra de la columna vertebral o el extremo de la última. Los discos intervertebrales están conformados a partir de un elemento deformable pero no compresible denominado nucleus pulposus que contiene aproximadamente el 80% de agua, rodeado por varias capas de fibras elásticas que convergen para mantener el núcleo, absorben parte de las fuerzas aplicadas a todo el disco, y estabilizan la articulación. Estos elementos pueden romperse o dañarse de manera frecuente por compresión, desplazamiento o desgaste y desgarro, a continuación de golpes, infecciones, esfuerzos exagerados o simplemente con el paso del tiempo. La rotura de este elemento de articulación puede provocar un intenso dolor en el paciente y una restricción importante. Más allá de la cirugía que consiste en bloquear la articulación deficiente y posiblemente extraer pura y simplemente el disco dañado, una vía terapéutica durante los últimos veinte o más años consiste en extraer quirúrgicamente el disco defectuoso con una prótesis funcional. Sin embargo, el uso de tal prótesis requiere un dispositivo que no sea muy molesto, que soporte unas fuerzas importantes, o tenga una gran robustez a lo largo del tiempo. Además, el confort de los pacientes ya afectados por un gran y agudo dolor hace deseable disponer una prótesis que reproduzca lo más fielmente la posibilidades naturales de movimientos y al mismo tiempo asegure la mejor estabilidad posible a la columna vertebral que a veces ya está dañada. El uso de dicha prótesis por lo tanto depende de manera crucial de la estabilidad que le permite a la columna espinal, tanto durante los movimientos como durante las fuerzas estáticas o posturas constantes prolongadas. Se han propuesto un buen número de prótesis con una base de material compresible, con el objetivo de reproducir la cinética del movimiento natural mientras se reproducen sus componentes y sus características de forma o plasticidad, como se describe en la patente FR 2 124 815 que propone un disco a partir de un material elastómero reforzado mediante un material textil. Estos dispositivos presentan el inconveniente de una vida útil que de manera frecuente es demasiado limitada y además sufren inconvenientes debidos de hecho a esta elasticidad. De hecho, dado que la prótesis es totalmente compresible, se puede producir un progresivo deslizamiento en relación a la vértebra entre la cual se sitúa, lo que conduce de manera frecuente a abandonar su alojamiento. La adición de pasadores de anclaje no permite un remedio suficiente a este problema, porque los micromovientos que se permiten por la compresibilidad del material de la prótesis también incluyen una componente vertical, lo cual permite muy fácilmente que los pasadores abandonen sus alojamientos con cada movimiento. Entre las prótesis que no se basan en la deformación de materiales, un tipo de prótesis empleada de manera frecuente es descrito por la patente DE 30 23 353 y está formada por un núcleo con la forma de una lente biconvexa formando una articulación entre dos placas, presentando cada una, una cavidad con una forma aproximadamente complementaria al núcleo en su centro y en su perímetro un resalte que retiene este núcleo. Esta disposición presenta la ventaja en comparación con una articulación de rótula más limitada, de emplear una superficie de contacto importante, lo cual disminuye en gran medida el desgaste y el desgarro. Para inclinar una con la otra a un lado, las placas están articuladas por su cavidad interna en el borde del núcleo del lado en cuestión, pero de acuerdo con un movimiento de rotación, por el otro lado hace que sus bordes se separen más que cuando están en reposo. Esta separación tiene una tendencia a separar las placas vertebrales sobre las cuales se apoyan, lo cual daña la superficie de la vértebra en lo sitios donde las placas se han anclado y permite de nuevo el desplazamiento progresivo con el riesgo de una expulsión completa de la prótesis. Otro tipo de prótesis descrito en la patente FR 2 659 226 consiste en una placa superior que presenta una cara cóncava que viene a deslizar en un núcleo con la forma de un segmento de una esfera, estando inmovilizado este núcleo en una cavidad de la placa inferior. En este caso, la rotación se realiza más satisfactoriamente desde el punto de vista del espacio de las placas, pero el deslizamiento de la placa superior en una esfera cuyo centro se sitúa en el exterior de la prótesis provoca además un desplazamiento lateral que puede ser dañino tanto para la cinética de movimiento como a los órganos presentes en los alrededores. Se propone una solución en la patente FR 2 730 159 en la forma de un núcleo que presenta dos caras esféricas, orientadas en la misma dirección, y con diferentes radios. El núcleo con un exterior cilíndrico desliza en un superficie convexa que pertenece a la placa inferior y presenta el mismo una superficie convexa en la parte superior, sobre la cual desliza la placa superior. Debido a que el núcleo es movible horizontalmente, está en una posición para separarse de un lado cuando las placas se acercan entre sí. Sin embargo, este dispositivo presenta el inconveniente del riesgo de una completa expulsión del núcleo fuera de la prótesis, existiendo este inconveniente además en el dispositivo descrito por la patente DE 30 23 353. 2 ES 2 367 685 T3 Con el objetivo de limitar los riesgos de expulsión del núcleo, las patentes WO 00 53 127, así como la US 5 401 269 y la US 4 759 766 proponen proporcionar un tope de traslación, realizado de diferentes maneras. En concreto, el documento WO-A-00/53127 divulga un dispositivo de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. En determinadas variantes, se divulga un tope de traslación en la forma de un relieve que sobresale de una superficie de contacto del núcleo y es movible en un rebajo en la placa o de manera inversa. Este tipo de tope interno se sitúa por lo tanto en el interior de una superficie de contacto o soporte entre el núcleo y la placa, y disminuye por lo tanto la superficie disponible de manera considerable. Esta disminución en la superficie de soporte incrementa las tensiones que sufren los materiales, en consecuencia los riesgos de desgaste y desgarro o de tensión por arrastre o de superar los límites elásticos. La separación entre la superficie de soporte y el alojamiento que aloja el tope puede correr el riesgo de marcar la pieza apoyada encima y dañar la última. En determinados casos, dicho tope central está dotado de una forma no circular, la cual permite hasta cierto punto las rotaciones del núcleo que se han de limitar, respecto a la placa que la proporciona. Sin embargo, esta forma no circular genera una restricción adicional que limita de nuevo la superficie disponible para soporte. Además, los propios ángulos de esta forma forman zonas frágiles, las cuales sólo aseguran una baja robustez esta operación de tope en la rotación. En otras variantes, un collar sobresale del núcleo y lo rodea en el espacio entre las dos placas. En su parte exterior este collar se extiende a cierta altura a lo largo del eje de la columna espinal hacia cada una de las placas, lo cual forma dos márgenes interiores que pueden apoyarse en el margen exterior de las superficies de contacto de estas mismas placas. Sin embargo, este tipo de tope externo periférico presenta determinados inconvenientes, en concreto en términos de obstrucción. De hecho, la configuración de este collar representa una obstrucción vertical considerable (a lo largo del eje de la columna espinal) y las superficies de contacto de las placas deben presentar además una determinada altura para ser capaces de detener este collar en la traslación. Además, la forma periférica de este tipo de tope también ocupa un considerable espacio radial, en concreto en un plano de sección donde la columna espinal presenta la anchura más pequeña, como en el plano sagital. Dado el limitado espacio disponible en el disco, o espacio intervertebral, esta obstrucción puede ocupar un espacio que sería útil para la configuración del resto de la prótesis, lo cual puede limitar los resultados en términos de cinemática o fiabilidad. Además, este tipo de tope externo periférico requiere que se emplee un núcleo con una forma biconvexa, para permitir la disposición de suficiente altura para que las superficies de contacto de las placas formen un margen exterior utilizable por este tope. Además, este tipo de tope es difícil de producir para un núcleo que presente una o más superficies cóncavas, mientras que dichas formas de núcleo pueden permitir que la cinemática de la prótesis sea más cómoda con el uso por parte del... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de prótesis de disco intervertebral comprendiendo al menos tres piezas, dicha piezas incluyendo una primera placa (1), una segunda placa (3) y al menos un núcleo (2) móvil en translación y rotación entre dichas placas (1, 3), produciendo unas superficies de soporte de carga (12, 15, 21, 23, 32) de dichas piezas una articulación de dichas placas (1, 3) alrededor de dicho núcleo (2), comprendiendo además dicho dispositivo al menos un mecanismo de tope externo a dichas superficies de soporte de carga (12, 15, 21, 23, 32), limitando dicho mecanismo de detención el movimiento del núcleo, caracterizado por el hecho de que dicho mecanismo de detención incluye una lengua (6) que sobresale del núcleo (2), estando retenida dicha lengua (6) o bien en un alojamiento (162) delimitado por pilares (161) que sobresalen de la cara interna de una de dichas placas (1, 3), o bien estando separada dicha lengua (6) en dos brazos por un rebaje (66), reteniendo dichos brazos un pilar (163) que sobresale de la cara interna de una de dichas placas (1, 3), estando definida la cara interna de una placa como la del lado del núcleo (2), dicho mecanismo de detención limitando de este modo dicha traslación y rotación del núcleo (2). 2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que las superficies de soporte de carga (21, 21a, 23) del núcleo (2), en contacto con la primera placa (1) y la segunda placa (3), presentan ejes de simetría (d21, d23, respectivamente) formando entre ellos un determinado ángulo (a2) que no es igual a cero, de manera que una presión (F) ejercida sobre las dos placas (1, 3) a lo largo de direcciones perpendiculares a sus superficies externas, induce un inclinación (a3) de estas placas entre sí. 3. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por el hecho de que dicho mecanismo de detención limita los movimientos de rotación del núcleo (2) en relación a al menos la primera placa (1) y la segunda placa (3) por contacto entre dicha lengua (6) y el (los) pilar (es) (161, 163) soportándose entre sí mediante superficies de detención, estando hecho este soporte a lo largo de una dirección aproximadamente paralela a la normal de cada una de estas superficies de detención. 4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por el hecho de que el extremo de al menos uno de dicho (s) pilar (es) (161, 162, 163) presenta una sección mayor que su base, cooperando este aumento del pilar con la forma de la lengua (6) para limitar la elevación del núcleo (2) en relación a la placa (1, 3) que proporcionan este pilar. 5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por el hecho de que las dos placas tienen sus caras externas (10, 30) paralelas entre sí, las superficies de soporte de carga (12, 12a, 32) de al menos una de estas placas, cooperando con las superficies de soporte de carga (21, 21a, 23) del núcleo (2), presentan ejes de simetría (d21, d23) formando entre ellos un determinado ángulo (a4), de manera que una presión (F) ejercida sobre las dos placas (1, 3) a lo largo de direcciones perpendiculares a sus superficies externas, induce una inclinación (a5) de estas placas entre sí. 6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por el hecho de que las superficies de soporte de carga (12, 32) provistas por la cara interna de la primera placa (1) y la cara interna de la segunda placa (3) están cada una en contacto de manera complementaria con una superficie de soporte de carga (21, 23, respectivamente) del núcleo (2), y cada una presenta una forma, convexa y cóncava, respectivamente, o inversamente, presentando este propio núcleo un perímetro (20) aproximadamente cilíndrico a lo largo del eje de simetría de sus caras de contacto (21, 32). 7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por el hecho de que la primera placa (1) y la segunda placa (3) son respectivamente una placa inferior y una placa superior de la prótesis y por el hecho de que la cara interna de la primera placa (1) presenta una superficie de soporte de carga (12a) cooperando con una superficie de soporte de carga (21a) de la cara inferior del núcleo (2), incluyendo dicho núcleo (2) en su superficie superior una superficie de soporte de carga convexa (23) en contacto de manera complementaria con una superficie de soporte de carga cóncava (32) de la cara interna de la segunda placa (3), la superficie de soporte de carga (12a) de la cara interna de la primera placa estando extendida de manera suficiente para permitir el movimiento del núcleo en relación a esta primera placa. 8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por el hecho de que se añade un bloque intermedio (5) en la cara interna de una de las placas (1, 3) y produce una articulación con la otra placa (3) alrededor del núcleo (2), presentando dicho núcleo (2) una superficie de soporte de carga cóncava (21) y una superficie de soporte de carga convexa (23) estando estas dos superficies de soporte de carga en contacto de una manera complementaria con una superficie de soporte de carga (52) del bloque (5) para una, y con una superficie de soporte de carga (32) de la cara interna de la placa (3) no incluyendo dicho bloque intermedio, para la otra. 9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado por el hecho de que el eje de simetría (d52) del bloque (5) forma un ángulo determinado (a4) con un eje (d51) perpendicular a su superficie (51) de contacto de la placa (1) de manera que una presión (F) ejercida sobre las dos placas (1, 3) a lo largo de direcciones perpendiculares a sus caras externas, induce una inclinación (a5) de las placas entre sí. 9 ES 2 367 685 T3 10. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por el hecho de que una de las superficies de soporte de carga (12, 52, 21, 23, 32), permitiendo la articulación, tiene una forma que constituye parte de una esfera. 5 11. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por el hecho de que las superficies de soporte de carga de las dos caras del núcleo (2) tienen formas que constituyen partes de una esfera, presentando la cara una superficie de soporte de carga cóncava (21) con un radio mayor que aquél de la cara que presenta una superficie de soporte de carga convexa (23). 10 12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por el hecho de que cada una de las placas (1, 3) incluye en su cara externa una o más piezas salientes con una sección pequeña formando una anclaje óseo, empotrándose o impactando estas piezas salientes en la superficie de unos elementos óseos contiguos (V) bajo el efecto de la presión, una vez la prótesis está en posición entre dos vértebras o elementos óseos. 15 13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por el hecho de que una o más de las piezas de la prótesis incluyen accidentes de forma, muescas (7) o perforaciones susceptibles de permitir que una herramienta facilite de nuevo la extracción de dicho prótesis. 14. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado por el hecho de que las placas (1, 3) están 20 compuestas de una aleación con base de acero inoxidable con cobalto- cromo y el núcleo (2) tiene una base de polietilieno. ES 2 367 685 T3 11 ES 2 367 685 T3 12 ES 2 367 685 T3 13 ES 2 367 685 T3 14 ES 2 367 685 T3 ES 2 367 685 T3 16 ES 2 367 685 T3 17 ES 2 367 685 T3 18 ES 2 367 685 T3 19 ES 2 367 685 T3