Conjunto de sello o cierre estanco (100) para su utilización con un dispositivo de acceso (200),

que compren-de:

un cuerpo envolvente de sello o cierre estanco (102) que define un eje longitudinal central (b), incluyendo el cuerpo envolvente de sello o cierre estanco (102) una pared interior (112) y una pared exterior (114), definiendo la pared interior una abertura longitudinal (116) para permitir el paso de instrumentación a través del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco; y

un soporte de cardán (104) alojado al menos parcialmente en el interior de un espacio (134) definido entre la pared interior y la pared exterior del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco, incluyendo el soporte de cardán un elemento de sello o cierre estanco (142) que define una abertura (154) para el alojamiento sustancialmente estanco de un instrumento quirúrgico, estando adaptado el soporte de cardán para un movimiento angular con respecto al eje longitudinal central al inclinar el instrumento quirúrgico, manteniendo sustancialmente al mismo tiempo el alojamiento estanco del instrumento quirúrgico, caracterizada porque:

la pared interior define una superficie distal en forma de arco (118) en relación de contacto con una superficie interior en forma de arco correspondiente del soporte de cardán

Conjunto de sello de introductor.

Antecedentes

La presente invención se refiere a un sistema de válvula adaptado para permitir la introducción de instrumentación quirúrgica en el cuerpo de un paciente. De manera específica, la presente invención hace referencia a un sistema de válvula para su utilización con un introductor diseñado a efectos de ser introducido en el cuerpo de un paciente, y para alojar un instrumento conectado a modo de sello o de manera estanca al mismo.

La patente de Estados Unidos número 5.342.315 da a conocer un conjunto de trocar que incluye un tubo de trocar y un cuerpo envolvente adyacente a una parte extrema proximal de dicho tubo de trocar, que define una cámara. Un elemento elastomérico de sello o cierre estanco está situado en el interior de la cámara para sellar o cerrar de manera estanca dicha cámara cuando un instrumento alargado pasa a través de una abertura conformada en dicho elemento de sello o cierre estanco. Una conjunto de sello o cierre estanco/protectora está situada en el interior de la cámara, junto al elemento de sello o cierre estanco, enfrentada al mismo. El conjunto protectora incluye al menos dos elementos protectores alineados axialmente, teniendo cada uno de los mismos una parte anular y al menos una parte de ala conformada de manera integral con dicha parte anular, a efectos de formar una parte de bisagra flexible. Las partes de ala definen una abertura a través de las mismas, alineada axialmente con la abertura del elemento de sello o cierre estanco. La introducción de un instrumento alargado y el contacto del mismo con las partes de ala provoca que las mismas pivoten de manera distal, aumentando el tamaño de la abertura que definen y permitiendo el paso del instrumento a través de las mismas y a través de la abertura del elemento de sello o cierre estanco, sin causar daños en dicho elemento de sello o cierre estanco.

La publicación internacional número WO 97/42991 da a conocer una válvula de nemostasis ajustable y un método para obtener un sello o cierre estanco a fluidos alrededor de instrumentos quirúrgicos introducidos a través de la misma, que pueden presentar secciones transversales de diversos tamaños. La válvula comprende un primer elemento de válvula, que tiene una abertura para alojar un instrumento quirúrgico, y una membrana flexible, que define una abertura sustancialmente alineada con la abertura del primer elemento de válvula. Un segundo elemento de válvula está conectado a la membrana flexible para mover dicha membrana con respecto al primer elemento de válvula. Cuando el segundo elemento de válvula mueve la membrana, el tamaño de la abertura se modifica, de modo que dicha membrana puede alojar instrumentos quirúrgicos de diversos tamaños. El preámbulo de la reivindicación 1 está basado en este documento.

Las intervenciones laparoscópicas y mínimamente invasivas requieren generalmente que cualquier instrumentación que se introduce en el cuerpo esté aislada, es decir, debe asegurarse que los gases y/o fluidos no entren o salgan del cuerpo a través de una incisión endoscópica, tal como, por ejemplo, en intervenciones quirúrgicas en las que la zona quirúrgica es insuflada. En estas intervenciones, la introducción de un tubo en cavidades anatómicas, tales como la cavidad peritoneal, se lleva a cabo normalmente mediante la utilización de un sistema que incorpora un conjunto de trocar y cánula. Debido a que la cánula está en comunicación directa con el interior de la cavidad peritoneal, la introducción de dicha cánula en una abertura del cuerpo del paciente para acceder a la cavidad abdominal interior debería estar adaptada para mantener una interfaz estanca a fluidos entre dicha cavidad abdominal y la atmósfera exterior. Teniendo en cuenta la necesidad de mantener la integridad atmosférica de la zona interior de la cavidad, resulta deseable una conjunto de sello o cierre estanco para una cánula, que permita la introducción de una amplia gama de instrumentación quirúrgica y mantenga la integridad atmosférica de la zona interior de la cavidad. A este respecto, se han desarrollado varios intentos en la técnica anterior para obtener estos requerimientos de sello o cierre estanco. No obstante, una dificultad presente en las unidades de sello o cierre estanco convencionales es la incapacidad de alojar una amplia gama de tamaños de instrumentación. Además, la inclinación y/o manipulación de la instrumentación en el interior de la cánula dificultan con frecuencia mantener la integridad del sello o cierre estanco.

Resumen

La presente invención da a conocer una conjunto de sello o cierre estanco para un dispositivo de acceso según la reivindicación 1.

De acuerdo con ello, la presente invención da a conocer una conjunto de sello o cierre estanco que permitirá a un cirujano utilizar de manera eficaz instrumentos de diverso diámetro en una intervención quirúrgica. Esta conjunto de sello o cierre estanco evita la necesidad de utilizar numerosos adaptadores para alojar instrumentos de diverso diámetro, disponiendo un elemento de sello o cierre estanco elástico con una abertura, que está montado en un conjunto de tipo cardán, facilitando de este modo la alineación del instrumento con la abertura del elemento de sello o cierre estanco.

En una realización preferida, el conjunto de sello o cierre estanco para su utilización con un dispositivo de acceso incluye un cuerpo envolvente de sello o cierre estanco que define un eje longitudinal central. El cuerpo envolvente de sello o cierre estanco incluye una pared interior y una pared exterior. La pared interior define una abertura longitudinal para permitir el paso de instrumentación a través del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco. Un soporte de cardán está alojado al menos parcialmente en el interior de un espacio definido entre la pared interior y la pared exterior del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco. El soporte de cardán incluye un elemento de sello o cierre estanco que define una abertura para el alojamiento sustancialmente estanco de un instrumento quirúrgico. El soporte de cardán está adaptado para un movimiento angular con respecto al eje longitudinal central al inclinar el instrumento quirúrgico, manteniendo sustancialmente al mismo tiempo el alojamiento estanco de dicho instrumento quirúrgico. Preferiblemente, el soporte de cardán define una configuración general hemisférica.

El cuerpo envolvente de sello o cierre estanco puede incluir una junta de falda que está situada de manera adyacente al soporte de cardán y está adaptada para minimizar el paso de fluidos a través del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco. La junta de falda puede extenderse para contactar con el soporte de cardán, y desviar dicho soporte de cardán en una dirección general proximal. La junta de falda está dimensionada y configurada para desviar el soporte de cardán contra la pared interior del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco. La pared interior del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco define una superficie distal en forma de arco en relación de contacto con una superficie interior en forma de arco correspondiente del soporte de cardán.

El elemento de sello o cierre estanco preferido incluye un elemento elástico y una capa protectora yuxtapuesta con respecto al elemento elástico. La capa protectora del elemento de sello o cierre estanco se extiende al menos parcialmente en el interior de la abertura para proteger las partes de dicho elemento de sello o cierre estanco que definen la abertura durante el paso del instrumento quirúrgico.

La capa protectora puede incluir un material de tejido.

El cuerpo envolvente de sello o cierre estanco está adaptado para ser montado de manera desmontable en un conjunto de cánula, a efectos de obtener un sello o cierre sustancialmente estanco a fluidos cuando el instrumento se introduce en el conjunto de sello o cierre estanco y a través del conjunto de cánula.

En una realización alternativa, el conjunto de sello o cierre estanco para su utilización con un dispositivo de acceso incluye un cuerpo envolvente de sello o cierre estanco que define un eje longitudinal central y que tiene unos extremos proximal y distal. El cuerpo envolvente de sello o cierre estanco incluye una pared interior que define una abertura para permitir el paso de instrumentación a través de dicho cuerpo envolvente de sello o cierre estanco. Un soporte de cardán está dispuesto en el interior del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco. El soporte...

1. Conjunto de sello o cierre estanco (100) para su utilización con un dispositivo de acceso (200), que compren-de:

un cuerpo envolvente de sello o cierre estanco (102) que define un eje longitudinal central (b), incluyendo el cuerpo envolvente de sello o cierre estanco (102) una pared interior (112) y una pared exterior (114), definiendo la pared interior una abertura longitudinal (116) para permitir el paso de instrumentación a través del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco; y

un soporte de cardán (104) alojado al menos parcialmente en el interior de un espacio (134) definido entre la pared interior y la pared exterior del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco, incluyendo el soporte de cardán un elemento de sello o cierre estanco (142) que define una abertura (154) para el alojamiento sustancialmente estanco de un instrumento quirúrgico, estando adaptado el soporte de cardán para un movimiento angular con respecto al eje longitudinal central al inclinar el instrumento quirúrgico, manteniendo sustancialmente al mismo tiempo el alojamiento estanco del instrumento quirúrgico, caracterizada porque:

la pared interior define una superficie distal en forma de arco (118) en relación de contacto con una superficie interior en forma de arco correspondiente del soporte de cardán.

2. Conjunto de sello o cierre estanco según la reivindicación 1, en la que el cuerpo envolvente de sello o cierre estanco incluye una junta de falda (132), estando situada la junta de falda alrededor del soporte de cardán y estando adaptada para minimizar el paso de fluidos a través del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco.

3. Conjunto de sello o cierre estanco según la reivindicación 2, en la que la junta de falda se extiende para contactar con el soporte de cardán, estando adaptada la junta de falda para desviar el soporte de cardán en una dirección general proximal.

4. Conjunto de sello o cierre estanco según la reivindicación 3, en la que la junta de falda está dimensionada y configurada para desviar el soporte de cardán contra una parte de la pared interior del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco.

5. Conjunto de sello o cierre estanco según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el elemento de sello o cierre estanco incluye un elemento elástico y al menos una capa protectora (150, 152) yuxtapuesta con respecto al elemento elástico.

6. Conjunto de sello o cierre estanco según la reivindicación 5, en la que la al menos una capa protectora del elemento de sello o cierre estanco se extiende al menos parcialmente en el interior de la abertura para proteger las partes del elemento de sello o cierre estanco que definen la abertura durante el paso del instrumento quirúrgico.

7. Conjunto de sello o cierre estanco según la reivindicación 5 ó 6, en la que la al menos una capa protectora incluye un material de tejido.

8. Conjunto de sello o cierre estanco según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el cuerpo envolvente de sello o cierre estanco está adaptado para ser montado de manera desmontable en un conjunto de cánula (200), a efectos de obtener un sello o cierre sustancialmente estanco a fluidos cuando dicho instrumento se introduce en el conjunto de sello o cierre estanco y a través del conjunto de cánula.

9. Conjunto de sello o cierre estanco según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el soporte de cardán define una configuración general hemisférica.

10. Conjunto de sello o cierre estanco según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la superficie interior en forma de arco del soporte de cardán está en relación de contacto con la superficie distal en forma de arco del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco, de modo que la superficie interior en forma de arco se desplaza por la superficie distal en forma de arco con el movimiento angular del instrumento quirúrgico.

11. Conjunto de sello o cierre estanco según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el cuerpo envolvente de sello o cierre estanco está asociado a un conjunto de cánula (200).

12. Conjunto de sello o cierre estanco según la reivindicación 2 o una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, dependiendo de la reivindicación 2, en la que el conjunto de sello o cierre estanco incluye una parte de cuerpo envolvente superior (109) y una parte de cuerpo envolvente inferior (110), y la falda está asociada a la parte de cuerpo envolvente inferior.

13. Conjunto de sello o cierre estanco según la reivindicación 12, en la que la junta de falda está dispuesta en una superficie superior de la parte de cuerpo envolvente inferior.

14. Conjunto de sello o cierre estanco según la reivindicación 12 ó 13, dependiendo de la reivindicación 11, en la que la parte de cuerpo envolvente inferior se fija al conjunto de cánula, y la parte de cuerpo envolvente superior puede fijarse de manera desmontable al menos a la parte de cuerpo envolvente inferior o al conjunto de cánula.

15. Conjunto de sello o cierre estanco según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la superficie interior en forma de arco del soporte de cardán se desplaza por la superficie distal en forma de arco de la pared interior del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco, en relación de contacto, a efectos de permitir que el soporte de cardán gire en el interior del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco.

16. Conjunto de sello o cierre estanco según la reivindicación 15, en la que el soporte de cardán está dispuesto para un movimiento de giro alrededor de un centro de giro (c) que coincide con el eje longitudinal central del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco.