Un conjunto de catéter (1) que comprende un catéter (2); y un receptáculo (3),

teniendo dicho receptáculo; un bolsillo alargado (4) adaptado para adaptarse a al menos un extremo insertable de dicho catéter (2); una bolsa de recogida de orina (5) que tiene una extensión de anchura que es mayor que la anchura más grande de dicho bolsillo alargado (4); dicho catéter es configurable entre un estado de almacenamiento y un estado de uso, en el que en el estado de almacenamiento, dicho bolsillo alargado (4) está doblado sobre dicha bolsa de recogida de orina (5), y en el estado de uso, dicho conjunto de catéter está desdoblado, caracterizado porque: al menos dos áreas de lengüetas en al menos una lengüeta (6) están dispuestas en la periferia de la bolsa de recogida de orina (5) en los lados opuestos de dicha bolsa; en dicho estado de almacenamiento, las partes laterales de dicha bolsa de recogida de orina que se extienden fuera de dicho bolsillo alargado están dobladas una hacia la otra sobre dicho bolsillo alargado, estando dimensionadas dichas partes laterales para superponerse entre sí en la disposición doblada, y en el que, dichas áreas de lengüeta están dispuestas en dichas partes laterales y están unidas entre sí en al menos un punto de unión (8), para mantener de manera liberable dicho conjunto de catéter en una disposición doblada durante el almacenamiento

Conjunto de catéter con una bolsa de recogida de orina doblada.

Campo técnico de la invención

La presente invención se refiere a un conjunto de catéter de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. Tal conjunto se conoce del documento WO-A-00/16843. La presente invención se refiere también a un método para fabricar tal conjunto de catéter.

Técnica anterior

Los catéteres se utilizan en muchas aplicaciones diferentes, tales como catéteres urinarios para drenaje de la vejiga. Estos catéteres urinarios se insertan en una gran variedad de colectivos, que incluyen ancianos, víctimas de traumatismos, pacientes de heridos de médula espinal, pacientes en post operatorio y aquellos con uropatía obstructiva.

Para mantener el catéter en condiciones limpias y preferiblemente estériles, normalmente cada catéter es envasado previamente por el fabricante en un receptáculo. Además, para facilitar el uso y mejorar la limpieza del catéter, los conjuntos se han desarrollado en los últimos años para comprender una bolsa de fluido humectante que se puede romper o recipiente también, en el que la humectación del catéter se puede realizar sin utilizar agua suministrada externamente, y sin romper su condición obturada hasta el uso destinado del catéter. Tales conjuntos se exponen por ejemplo en los documentos WO 97/26937, WO 01/43807 y WO 98/11932. Estos documentos describen además receptáculos describen además receptáculos que se adaptan a catéter, cuyos receptáculos pueden formar bolsas de recogida de orina. Para tales conjuntos, el receptáculo no se arranca y después se desecha, en lugar de eso se mantiene conectado al catéter y se utiliza como bolsa de recogida de orina. La utilización del receptáculo como recipiente para la recepción de la orina drenada desde la vejiga puede contribuir a la pérdida de derrame, ya que el catéter se mantiene conectado al receptáculo durante, así como después, del drenaje. Naturalmente, con el fin de utilizar el receptáculo como bolsa de recogida de orina, el receptáculo necesita se de tamaño suficiente.

Sin embargo, un conjunto de catéter más grande es un inconveniente, no al menos para los individuos para quienes la colocación de catéteres es un procedimiento cotidiano. Para atenuar el inconveniente, hay un esfuerzo para que los conjuntos de catéteres consuman menos espacio lo que mejora la calidad de vida del usuario de catéteres ya que los conjuntos se pueden manejar y almacenar de forma más discreta, por ejemplo, en el bolsillo de la ropa de los usuarios. Un catéter y un receptáculo que se adapta al catéter, cuyo receptáculo forma un abolsa de recogida de orina, son, de este modo, almacenados preferiblemente dispuestos un mantenidos de manera compacta, haciendo posible la manipulación cómoda del conjunto antes de su utilización. Por ejemplo, el conjunto de catéter es colocado durante su proceso de fabricación en un envase cerrado, en el cual el conjunto está destinado a permanecer hasta el uso del catéter.

Sin embargo, los conjuntos conocidos del tipo anteriormente mencionados, requieren procesos de facturación complicados y caros para mantener el conjunto de una manera compacta y estéril durante el almacenamiento y en consecuencia existe la necesidad de un conjunto de catéter mejorado que se puede producir con un coste más eficiente y todavía compacto en la fase de almacenamiento y cómodo de manipula de forma limpia.

Sumario de la invención

Es por tanto un objeto de la presente invención proporcionar un conjunto de catéter del tipo mencionado a modo de introducción y un método para la fabricación del mismo, en el cual las desventajas anteriormente mencionadas son eliminadas totalmente o al menos parcialmente.

La invención está definida en la reivindicación independiente 1. Las realizaciones preferidas están definidas en las reivindicaciones dependientes.

En este contexto la expresión "lados opuestos" de dicha bolsa de recogida de orina se refiere a diferentes lados con relación al eje central de dicho conjunto. Además, el término "lengüetas" se utiliza en esta descripción para indicar las extensiones del conjunto que no forman parte de una pared del compartimento.

Mediante este conjunto de catéter se consigue un producto muy compacto, que tiene una longitud que puede ser tan corta como la mitad de la longitud del conjunto en el estado de uso liberado, o incluso más corta que la mitad de la longitud, y que tiene una anchura que puede ser tan corta como un tercio de la anchura el conjunto en el estado de uso liberado. La anchura en el estado de almacenamiento puede ser más corta que un tercio de la anchura en el estado liberado. Por ejemplo, es posible doblar las partes laterales más de una vez, o disponer las partes laterales en una disposición enrollada, o similar. Por consiguiente es conjunto es muy fácil de almacenar, y se puede guardar en una bolsa de mano, un bolsillo de la cadera o similar. Además, el conjunto es muy práctico para utilizar ya que la liberación del conjunto del estado de almacenamiento a un estado desdoblado de uso es muy simple; lo que se tarda en liberar las uniones dispuestas entre las áreas de lengüeta y desdoblar el conjunto. Además, la conexión dispuesta entre las áreas de lengüeta garantiza que la liberación de la unión cuando se activa el conjunto no suponga ningún riesgo de daño a la bolsa de recogida de orina o al bolsillo alargado. De este modo, la integridad del compartimento interior, y la limpieza y esterilidad del mismo puede estar asegurada durante todo el proceso de desdoblado del conjunto antes de su uso. Aún más, el nuevo conjunto es de producción de coste muy efectivo, ya que las únicas partes adicionales del conjunto requeridas para efectuar la disposición doblada son esencialmente la provisión de al menos una lengüeta y la conexión entre las áreas de dicha lengüeta. Esto disminuye el coste del material del conjunto y también hace posible una producción de coste eficiente. Por consiguiente la provisión de sobres o similares, que normalmente se requiere para mantener un producto en una disposición doblada, se puede evitar. La provisión de menos material en el conjunto de catéter también es ventajosa para el usuario después de la aplicación del catéter, ya que hay menos material a ser desechado, haciendo el conjunto de catéter más fácil de deshacerse de una forma práctica y no embarazosa.

Preferiblemente, las áreas de lengüeta están unidas entre sí por medio de al menos soldadura o pegado. Sin embargo, también son viables otras alternativas de conexión, tales como conexiones de Velcro o similares.

Además, al menos dos puntos separados de unión están preferiblemente dispuestos, y preferiblemente al menos en la parte superior e inferior de la bolsa de recogida de orina con relación al bolsillo alargado. La parte inferior de la bolsa de recogida de orina se refiere aquí a la parte de la bolsa de recogida de orina conectada al bolsillo alargado y la parte superior correspondientemente se refiere a la parte opuesta de la bolsa de recogida de orina. Tales puntos de unión separados pueden estar dispuestos mediante provisión de dos o más pares de áreas de lengüeta conectables. Esto se puede realizar por medio de dos o más pares de de lengüetas más largas, extendiéndose cada una sobre una parte sustancial de la periferia de la bolsa de recogida de orina, o incluso mediante la provisión de sólo una lengüeta, que se extiende sobre una parte sustancial de la periferia de la bolsa de recogida de orina.

Preferiblemente, la extensión de anchura de la bolsa de recogida de orina es al menos dos veces la anchura de de dicha anchura mayor del bolsillo alargado, que será capaz de superponerse a las partes laterales de la bolsa de recogida de orina sin tener que doblar o arrugar la parte central entre las mismas.

El conjunto es particularmente útil como paquete para alojar un catéter urinario hidrofílico, y preferiblemente un catéter destinado para uso intermitente.

Además, el conjunto preferiblemente comprende un fluido de humectación, en donde dicho fluido de humectación en dicho estado de almacenamiento se mantiene separado de una capa de superpie hidrofílica de dicho catéter, y en un estado de activación está dispuesto para entrar en contacto con dicha capa de superficie hidrofílica antes de un uso destinado de dicho catéter. Además se prefiere que el fluido de humectación esté dispuesto en una bolsita que está dispuesta dentro de la...

1. Un conjunto de catéter (1) que comprende

un catéter (2); y

un receptáculo (3), teniendo dicho receptáculo;

un bolsillo alargado (4) adaptado para adaptarse a al menos un extremo insertable de dicho catéter (2); una bolsa de recogida de orina (5) que tiene una extensión de anchura que es mayor que la anchura más grande de dicho bolsillo alargado (4);

dicho catéter es configurable entre un estado de almacenamiento y un estado de uso, en el que

en el estado de almacenamiento, dicho bolsillo alargado (4) está doblado sobre dicha bolsa de recogida de orina (5), y en el estado de uso, dicho conjunto de catéter está desdoblado, caracterizado porque:

al menos dos áreas de lengüetas en al menos una lengüeta (6) están dispuestas en la periferia de la bolsa de recogida de orina (5) en los lados opuestos de dicha bolsa;

en dicho estado de almacenamiento, las partes laterales de dicha bolsa de recogida de orina que se extienden fuera de dicho bolsillo alargado están dobladas una hacia la otra sobre dicho bolsillo alargado, estando dimensionadas dichas partes laterales para superponerse entre sí en la disposición doblada, y en el que, dichas áreas de lengüeta están dispuestas en dichas partes laterales y están unidas entre sí en al menos un punto de unión (8), para mantener de manera liberable dicho conjunto de catéter en una disposición doblada durante el almacenamiento.

2. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dichas áreas de lengüeta están unidas entre sí por medio de al menos soldadura o pegado.

3. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, que comprende al menos dos puntos de unión separados (8).

4. El conjunto de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la extensión de anchura de la bolsa de recogida de orina (5) es al menos dos veces la anchura de la anchura más grande del bolsillo alargado (4).

5. El conjunto de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho catéter (2) es un catéter urinario hidrofílico, y preferiblemente destinado a un uso intermitente.

6. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 5, que además comprende un fluido de humectación, en el que dicho fluido de humectación en dicho estado de almacenamiento se mantiene separado de la capa de superficie hidrofílica de dicho catéter (2), y en el estado de activación está dispuesto para ser puesto en contacto con dicha superficie hidrofílica antes de un uso destinado de dicho catéter (2).

7. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el fluido de humectación está dispuesto en una bolsa o sobre (15) que está dispuesta dentro de la bolsa de recogida de orina (5) y, en el estado de almacenamiento, en una parte central entre dichas partes laterales.

8. El conjunto de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que al menos una de dichas áreas de lengüeta para al menos uno de dichos puntos de unión (8) comprende una línea de debilidad que rodea al menos parcialmente dicho punto de unión, en el que una ruptura resultante de la liberación de dichas áreas una de otra en dicho punto de unión, está esencialmente limitada a dicha línea de debilidad.

9. El conjunto de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que para al menos uno de dichos puntos de unión (8), la unión tiene una capacidad de soporte máxima, de manera que la liberación de dichas áreas de lengüeta una de la otra en dicho punto de unión da lugar a la rotura de la unión, por lo que se evita la ruptura de la(s) lengüeta(s) o de la bolsa de recogida de orina (5).

10. El conjunto de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha bolsa de recogida de orina comprende una abertura de descarga (9) para descargar la orina procedente de dicha bolsa de recogida de orina (5), estando formada dicha abertura de descarga preferiblemente como una línea de debilidad que se puede abrir rasgándola manualmente cuando se va a abrir dicha bolsa de recogida de orina.

11. El conjunto de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho bolsillo alargado (4) tiene al menos una abertura (10) para la extracción de dicho catéter (2).

12. El conjunto de catéter de acuerdo la reivindicación 11, en el que dicho bolsillo alargado (4) tiene al menos dos aberturas separadas (10) colocadas de manera que una parte intermedia de dicho bolsillo alargado está adaptada para ser utilizada como ayuda de inserción para guiar y sujetar el catéter humedecido (2) durante la inserción en la cavidad humada, por ejemplo la uretra.

13. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 11 ó 12, en el que dicha al menos una abertura (10) es una abertura de rasgado.

14. El conjunto de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho receptáculo está formado por dos capas de película de un material plástico flexible.

15. Un método de envasado de un conjunto de catéter (1) de acuerdo con la reivindicación 1,

comprendiendo dicho método:

alojar al menos un extremo insertable de dicho catéter (2) en dicho bolsillo alargado (4);

doblar dicho bolsillo alargado (4) sobre dicha bolsa de recogida de orina (5);

doblar las partes laterales de dicha bolsa de recogida de orina que se extienden fuera de dicho bolsillo alargado, una hacia la otra, sobre dicho bolsillo alargado, estando dichas partes laterales dimensionadas para superponerse entre sí en la disposición doblada; y

unir dichas áreas de lengüeta entre sí, en al menos un punto de unión (8), para mantener de manera liberable dicho conjunto de catéter en una disposición doblada durante el almacenamiento.