Un catéter urinario (10) que comprende un extremo de inserción (12),

un extremo trasero (11) y una disposición de válvula de retención unidireccional, comprendiendo dicha disposición de válvula de retención unidireccional una parte tubular (15) de un material flexible, estando conectada dicha parte tubular (15) al extremo trasero (11) del catéter (10) y extendiéndose más allá del extremo trasero (11) en una dirección opuesta al extremo de inserción (12), limitando así sustancialmente el flujo a través del catéter (10) a una sola dirección desde el extremo de inserción (12) hasta el extremo trasero (11), caracterizado porque el exterior del extremo trasero (11) del catéter (10) tiene una forma troncocónica, y el diámetro externo de dicho extremo trasero (11) aumenta en una dirección que se aleja del extremo de inserción (12) del catéter, y porque el diámetro interior de la parte tubular (15) de la disposición de válvula de retención es más grande en la salida (17) que en la entrada (16)

Catéter urinario con válvula de retención unidireccional.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un catéter urinario, a un conjunto de catéter urinario y a un método para producir un catéter urinario.

Antecedentes de la invención

Los catéteres urinarios encuentran su uso en muchas aplicaciones médicas diferentes, tales como catéteres urinarios para drenaje de vejiga. Cada catéter es normalmente envasado con anterioridad en un receptáculo por el fabricante con el fin de mantener el catéter en un estado limpio y preferiblemente estéril.

Un catéter urinario necesita generalmente tener aplicado un lubricante sobre la superficie exterior del mismo para facilitar la inserción en la uretra. Especialmente, con fines de lubricación, un catéter urinario hidrófilo puede tener un revestimiento o capa superficial exterior hidrófilo que deberá ser humedecido por un fluido, tal como agua, durante un cierto periodo de tiempo antes de la inserción del catéter en la uretra de un paciente. Con el fin de facilitar el uso y para mejorar la limpieza del catéter, se han desarrollado los conjuntos en años recientes para que comprendan también una bolsa o recipiente de fluido de humedecimiento rompible. Tales conjuntos se describen, por ejemplo, los documentos WO 97/26937, WO 01/43807 y WO 98/11932.

La finalidad de un catéter urinario es drenar la vejiga dentro de la cual es insertado y, con esta finalidad, el tubo de catéter está normalmente en el extremo exterior conectado a un recipiente de recogida o bolsa de recogida. Sin embargo, existe la posibilidad de que, por ejemplo, si se aplasta el recipiente de recogida o si se eleva por encima del nivel de la vejiga que está siendo drenada, la orina drenada podría fluir a la inversa y volver a entrar en la cavidad de la que fue drenada. Esto no sólo es incómodo y posiblemente doloroso para el paciente, sino que también puede causar la introducción de bacterias y similares dentro de la vejiga. Un problema relacionado es que existe un riesgo significativo de derrame a través del catéter después de la cateterización cuando el catéter ha sido retirado de la vejiga.

Con este fin, se han propuesto en la técnica diferentes tipos de catéteres con disposiciones de válvulas de retención integradas en ellos. Por ejemplo, tales catéteres se describen en los documentos US 2004/0172009, US 4 227 533 y US 6 682 503. En todos estos catéteres, la disposición de válvula de retención está integrada en el catéter, proporcionando así una válvula anti-reflujo en cierta extensión a lo largo del lumen interno del catéter. Incluso aunque este catéter conocido pueda ser suficiente para aliviar los problemas de reflujo antes expuestos, todos estos dispositivos conocidos resultan afectados por ciertos inconvenientes. Por ejemplo, un problema común con todos estos dispositivos conocidos es que son relativamente complicados y caros de producir. En consecuencia, estas soluciones conocidas normalmente no se considerarán para catéteres urinarios y especialmente no para catéteres intermitentes desechables de un solo uso. Además, las soluciones propuestas en la técnica anterior restringirán normalmente la capacidad de flujo de los catéteres, es decir, aumentando la resistencia al flujo, haciendo así menos eficaces a los catéteres para su uso pretendido. Aún más, las soluciones previamente conocidas para proporcionar válvulas anti-reflujo en catéteres resultan inadecuadas para uso en catéteres provistos de un revestimiento superficial, tal como un revestimiento superficial hidrófilo, dado que es difícil evitar un acumulamiento de revestimiento en las proximidades de la válvula anti-reflujo durante la fabricación, lo cual puede afectar a la válvula de una manera negativa.

Además, se han propuesto en el pasado bolsas de recogida de orina con válvulas de retención integradas, por ejemplo en EP 0 185 809. Sin embargo, tales bolsas de recogida conocidas resultan afectadas por una serie de inconvenientes. Por ejemplo, estas soluciones no son adecuadas para conjuntos de catéter urinario en donde la bolsa de recogida de orina está integrada en el receptáculo que acomoda el catéter antes de su uso, dado que la válvula de retención impediría entonces una activación fácil y efectiva del conjunto y también dificultaría un humedecimiento efectivo de un catéter urinario hidrófilo, especialmente para conjuntos que comprendan una bolsa o recipiente de fluido de humedecimiento rompible. El documento EP 0208841 se considera como la técnica anterior más próxima.

En consecuencia, aún existe la necesidad de un conjunto de catéter mejorado que alivie los problemas antes descritos de la técnica anterior.

Sumario de la invención

Es un objeto general de la presente invención aliviar los problemas antes expuestos.

Este objeto se logra con un catéter urinario, un conjunto de catéter urinario y un método de producción según las reivindicaciones anexas.

Según un primer aspecto, se proporciona un catéter urinario que comprende un extremo de inserción, un extremo trasero y una disposición de válvula de retención unidireccional. La disposición de válvula de retención comprende una parte tubular de un material flexible, estando conectada dicha parte tubular al extremo trasero del catéter y extendiéndose más allá del extremo trasero en una dirección opuesta al extremo de inserción, limitando así sustancialmente el flujo a través del catéter a una sola dirección desde el extremo de inserción hasta el extremo trasero.

Por parte tubular en el contexto de esta solicitud ha de entenderse esencialmente cualquier parte que presente una abertura tubular en la totalidad o parte de su longitud.

Por extremo trasero del catéter se da a entender, en el contexto de esta solicitud, la parte del catéter que forma el extremo de salida del lumen de catéter ordinario a través del catéter. Este extremo trasero se conoce comúnmente como el conector del catéter, dado que puede conectarse a un entubado de drenaje y similar, o como el extremo de salida. Sin embargo, el extremo trasero no necesita ser la parte más trasera del catéter. Además, la parte trasera puede ser una parte integrada del vástago de catéter o ser un componente separado conectado a dicho vástago.

Con la presente invención, la manguera que se extiende hacia atrás proporciona una válvula de retención unidireccional sencilla, aunque aún efectiva, en la que el flujo no se restringe esencialmente en una primera dirección pretendida, es decir, la orina que fluye desde la vejiga, pero que restringe efectivamente cualquier flujo en la dirección opuesta, dado que la abertura de salida trasera de la disposición de válvula de retención se cierra automáticamente siempre que aumente la presión externa de, por ejemplo, la orina recogidas circundante.

Por medio del catéter urinario, el catéter puede fabricarse previamente y la disposición de válvula de retención pueda disponerse posteriormente, disponiendo la parte tubular sobre la parte trasera del catéter. Esta disposición de válvula de retención puede disponerse esencialmente en cualquier tipo de catéter urinario existente. En consecuencia, la disposición de válvula de retención de la invención es relativamente sencilla y barata. Además, cualquier proceso de revestimiento o similar usado en la fabricación del catéter puede permanecer totalmente inalterado y sin afectar a la disposición de válvula de retención, dado que ésta puede disponerse después del proceso de revestimiento. Aún más, la capacidad de flujo a través del lumen de catéter puede mantenerse esencialmente sin repercusiones, dado que la disposición de válvula de retención está dispuesta detrás del lumen de catéter, sin causar así esencialmente una resistencia al flujo adicional en el catéter. Adicionalmente, la parte tubular puede tener incluso un diámetro interno que sea más grande que el diámetro interno del lumen. No obstante, la disposición de válvula de retención de la presente invención puede fabricarse fácilmente para proporcionar propiedades anti-reflujo adecuadas para el uso pretendido.

Preferiblemente, la parte tubular comprende dos aberturas, una de las cuales está conectada de manera hermética al extremo trasero del catéter y la otra presenta un extremo abierto opuesto a dicho extremo conectado herméticamente. La disposición de válvula de retención tiene preferiblemente una entrada en su fijación al extremo trasero y una salida en el extremo opuesto de la parte tubular, en donde dicha entrada...

1. Un catéter urinario (10) que comprende un extremo de inserción (12), un extremo trasero (11) y una disposición de válvula de retención unidireccional, comprendiendo dicha disposición de válvula de retención unidireccional una parte tubular (15) de un material flexible, estando conectada dicha parte tubular (15) al extremo trasero (11) del catéter (10) y extendiéndose más allá del extremo trasero (11) en una dirección opuesta al extremo de inserción (12), limitando así sustancialmente el flujo a través del catéter (10) a una sola dirección desde el extremo de inserción (12) hasta el extremo trasero (11), caracterizado porque el exterior del extremo trasero (11) del catéter (10) tiene una forma troncocónica, y el diámetro externo de dicho extremo trasero (11) aumenta en una dirección que se aleja del extremo de inserción (12) del catéter, y porque el diámetro interior de la parte tubular (15) de la disposición de válvula de retención es más grande en la salida (17) que en la entrada (16).

2. El catéter urinario según la reivindicación 1, en el que la parte tubular comprende dos aberturas, una de las cuales está conectada herméticamente al extremo trasero del catéter y la otra presenta un extremo abierto opuesto a dicho extremo conectado herméticamente.

3. El catéter urinario según la reivindicación 1 o 2, en el que la disposición de válvula de retención tiene una entrada en su fijación al extremo trasero y una salida en el extremo opuesto de la parte tubular, en donde dicha entrada permanece sustancialmente abierta para el paso de fluidos a su través y dicha salida está solicitada hacia la posición de cierre después de la descarga de fluidos a través de dicha salida, limitando sustancialmente así el flujo a una sola dirección desde dicha entrada hacia dicha salida.

4. El catéter urinario según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la parte tubular tiene una forma alargada, en donde la longitud de la parte tubular es al menos tres veces el diámetro del extremo trasero del catéter, y preferiblemente al menos cinco veces dicho diámetro, y lo más preferiblemente al menos diez veces dicho diámetro.

5. El catéter urinario según una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que la parte tubular tiene una forma alargada, en donde la longitud de dicha parte tubular es al menos de 30 mm, y preferiblemente al menos de 80 mm.

6. El catéter urinario según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la parte tubular de la disposición de válvula de retención tiene un diámetro interior que es al menos dos veces el diámetro interior de un lumen del catéter.

7. El catéter urinario según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la parte tubular de la disposición de válvula de retención tiene un perímetro fijado a lo largo de una periferia exterior del extremo trasero del catéter.

8. El catéter urinario según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la parte tubular se conecta a dicho extremo trasero por medio de al menos uno de los siguientes métodos: encogimiento, ajuste forzado, soldadura y unión adhesiva.

9. El catéter urinario según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el tramo insertable del catéter está provisto de un revestimiento superficial hidrófilo que proporciona un carácter superficial de baja fricción del catéter mediante tratamiento con un fluido de humedecimiento.

10. El catéter urinario según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la parte tubular de la disposición de válvula de retención está formada por un material plástico.

11. El catéter urinario según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la parte tubular de la disposición de válvula de retención tiene un grosor de pared menor de 0,5 mm, y preferiblemente menor de 0,3 mm.

12. El catéter urinario según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el diámetro interior de salida de la parte tubular de la disposición de válvula de retención es al menos dos veces el diámetro interior de entrada.

13. Un conjunto de catéter urinario que comprende un catéter urinario según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes y un receptáculo, dispuestos para acomodar dicho catéter.

14. El conjunto de catéter urinario según la reivindicación 13, en el que el receptáculo también es una bolsa de recogida de orina.

15. El conjunto de catéter urinario según la reivindicación 13 o 14, en el que al menos una parte del catéter está provisto de un revestimiento superficial hidrófilo.

16. El conjunto de catéter urinario según la reivindicación 15, en el que el receptáculo tiene una cavidad alargada, que define un área receptora de fluido de humedecimiento, la cual acomoda el tramo insertable de dicho catéter de urinario.

17. El conjunto de catéter urinario según la reivindicación 15 o 16, en el que el receptáculo comprende un recipiente de fluido de humedecimiento, que contiene un fluido de humedecimiento y que es practicable para permitir que el fluido de humedecimiento sea descargado desde el recipiente de fluido de humedecimiento para humedecer el catéter urinario.

18. El conjunto de catéter urinario según una cualquiera de las reivindicaciones 13-17, en el que la cavidad alargada del receptáculo presenta un extremo delantero practicable, permitiendo así que sea proyectado al menos el tramo insertable del catéter urinario a través de una abertura, en donde dicha abertura está dispuesta para acoplarse con el extremo trasero del catéter tras la proyección, sellando así sustancialmente la conexión.

19. Un método de fabricación de un catéter urinario con una disposición de válvula de retención unidireccional, que comprende los pasos de:

proporcionar un catéter urinario que tiene un extremo de inserción y un extremo trasero, en donde el exterior del extremo trasero tiene una forma troncocónica, y el diámetro exterior de dicho extremo trasero aumenta en una dirección que se aleja del extremo de inserción del catéter;

proporcionar una parte tubular de un material flexible, en donde el diámetro interior de la parte tubular es más grande en la salida que en la entrada;

conectar dicha parte tubular a dicho extremo trasero del catéter urinario de tal manera que la parte tubular se extienda más allá del extremo trasero en una dirección opuesta al extremo de inserción del catéter para la creación de dicha disposición de válvula de retención.

20. El método según la reivindicación 19, en el que la parte tubular comprende dos aberturas, unas de las cuales está conectada herméticamente al extremo trasero del catéter y la otra presenta un extremo abierto opuesto a dicho extremo conectado herméticamente.

21. El método según la reivindicación 19 o 20, en el que la disposición de válvula de retención tiene una entrada en su fijación al extremo trasero y una salida en el extremo opuesto de la parte tubular, en donde dicha entrada permanece sustancialmente abierta para el paso de fluidos a su través y dicha salida es solicitada hacia la posición de cierre después de la descarga de fluidos a través de dicha salida, limitando sustancialmente así el flujo a una sola dirección desde dicha entrada hacia dicha salida.

22. El método según una cualquiera de las reivindicaciones 19-21, en el que la parte tubular tiene una forma alargada, en donde la longitud de la parte tubular es al menos tres veces el diámetro del extremo trasero del catéter, y preferiblemente al menos cinco veces dicho diámetro, y los más preferiblemente al menos diez veces dicho diámetro.

23. El método según una cualquiera de las reivindicaciones 19-21, en el que la parte tubular se conecta a dicho extremo trasero por medio de al menos uno de los siguientes métodos: encogimiento, ajuste forzado, soldadura y unión adhesiva.

24. El método según una cualquiera de las reivindicaciones 19-23, que comprende el paso adicional de colocar el catéter urinario en un receptáculo dispuesto para acomodar dicho catéter urinario.

25. El método según una cualquiera de las reivindicaciones 19-24, en el que se fija un perímetro de la parte tubular a lo largo de una periferia exterior del extremo trasero del catéter urinario.

26. El método según una cualquiera de las reivindicaciones 19-25, en el que se forma la parte tubular con un material elastómero/plástico.

27. El método según una cualquiera de las reivindicaciones 19-26, en el que la parte tubular tiene un grosor de pared menor de 0,5 mm, y preferiblemente menor de 0,3 mm.

28. El método según una cualquiera de las reivindicaciones 19-27, en el que el diámetro de salida interior de la parte tubular es al menos dos veces el diámetro de entrada interior.