Un envase que comprende un recipiente (1; 100) que define un compartimento (11;

106) para contener un líquido (10) y al menos parcialmente un catéter (115), extendiéndose dicho compartimento (11; 106) en una dirección longitudinal desde un fondo (6; 102) del recipiente (1; 100) hacía una abertura (7; 105) del recipiente (1; 100),

- caracterizado porque una primera sección del compartimento (11; 106) tiene un área de sección transversal que es menor que un área de sección transversal de una segunda sección del compartimento (11; 106), y

- en el que la primera sección está dispuesta entre la abertura (7; 105) y la segunda sección

Recipiente para dispositivos médicos.

Ámbito de la invención

La presente invención se refiere a un recipiente para almacenar un dispositivo médico y un líquido, como un catéter prehumedecido. Dicho recipiente se desvela en el documento WO-03.092.779.

Antecedentes

Los recipientes para almacenar dispositivos médicos en líquidos son conocidos en general, y en conjunto el recipiente, el dispositivo médico y el líquido forman un envase que puede almacenarse, por ejemplo, en farmacias y ser manipulado por los usuarios del dispositivo médico.

Dichos envases pueden ser, por ejemplo, lentes de contacto desechables de un día, en las que el recipiente es generalmente de forma cilíndrica que tiene una tapa de papel de aluminio y la lente de contacto está impregnada en una solución salina.

Otros envases pueden ser, por ejemplo, el SpeediCath® producido por Coloplast A/S. El envase SpeediCath® comprende un recipiente de papel de aluminio, que consiste en dos láminas de papel de aluminio soldadas a lo largo de los bordes con lo que forman una bolsa cerrada en la que puede almacenarse en un líquido un catéter recubierto. Cuando se usa, se abre el envase de papel de aluminio y el catéter prehumedecido está listo para su uso.

Sin embargo cuando se abren recipientes que contienen un dispositivo médico y un líquido, como un líquido para humedecer un catéter recubierto, el líquido a menudo se derramará fuera bien al abrirse, al retirar el dispositivo médico o bien en caso de que los recipientes se inclinen. Especialmente los recipientes alargados para almacenar dispositivos médicos alargados, como catéteres, pueden derramar fácilmente parte del líquido de los mismos si el recipiente se mueve en una posición horizontal, especialmente cuando la abertura del recipiente está dispuesta en uno de los extremos del recipiente alargado.

Por posición horizontal debe entenderse que la dirección longitudinal del recipiente, es decir la dirección desde el fondo a la abertura, está orientada horizontalmente u orientada casi horizontalmente. En contraste a lo anterior debe entenderse que la posición vertical de los recipientes es cuando la dirección longitudinal del recipiente está alineada en una dirección generalmente vertical.

Resumen

En un primer aspecto de la invención el envase comprende un recipiente que define un compartimento para contener un líquido y al menos parcialmente un catéter, extendiéndose dicho compartimento en una dirección longitudinal desde un fondo del recipiente hacia una abertura del recipiente, en el que una primera sección del compartimento tiene un área de sección transversal que es menor que un área de sección transversal de una segunda sección del compartimento, y en el que la primera sección está dispuesta entre la abertura y la segunda sección.

Como el área de sección transversal de la primera sección es menor que el área de sección transversal de la segunda sección la primera sección funcionará como un tope para el líquido en caso de que el recipiente se coloque en una orientación horizontal.

Adicionalmente, en una forma de realización según la invención puede proporcionarse un subcompartimento del compartimento. El subcompartimento se define por un plano tangencial a la menor circunferencia de la primera sección del compartimento, y paralelo al eje longitudinal del compartimento; y la segunda sección del compartimento. El subcompartimento forma un volumen, que es mayor que el volumen del líquido contenido en el compartimento.

Esto proporciona ventajosamente un subcompartimento en el que el líquido no se derramará si el recipiente se inclina o cae en una posición horizontal estando abierto.

Debe entenderse que el compartimento debe adaptarse para contener un líquido. Así, no sólo debe sellarse apropiadamente para ser capaz de contener por ejemplo un líquido de hinchamiento para catéteres, sino que también debe ser hermético a líquidos de una forma que pueda permitir un entorno húmedo sostenido y prevenga fugas desde el compartimento durante almacenamiento antes del uso.

En una forma de realización, el envase según la invención puede usarse para contener un dispositivo médico alargado, como un catéter recubierto. Así puede proporcionarse ventajosamente un envase, en el que el recipiente tiene una forma alargada y tiene una dimensión que es mayor en la dirección longitudinal que la dimensión diametral de cualquier área de sección transversal del recipiente. Debe entenderse que la sección transversal no es necesariamente un círculo, sino que la dimensión diametral también puede determinarse para una sección transversal oval, cuadrada u otra forma geométrica o aleatoria.

En otra forma de realización del envase según la invención el recipiente se forma con una tercera sección del compartimento, que tiene un área de sección transversal que es mayor que el área de sección transversal de la primera sección, y en el que la tercera sección se dispone entre la abertura y la primera sección. Esto mejora ventajosamente la función de las primeras secciones como un tope para el líquido cuando el recipiente se coloca en una superficie nivelada, que está alineada en general horizontalmente, como el reborde de un lavabo.

Con el fin de evitar que el catéter se deslice accidentalmente por completo en la segunda sección del compartimento el catéter puede comprender un extremo distal y un extremo proximal, en el que se fija un conector al extremo distal del catéter, y en el que la circunferencia exterior de al menos una parte de dicho conector es mayor que la circunferencia de al menos una parte de la primera sección del compartimento.

Además, el conector puede formarse de manera que, cuando se coloca en el compartimento del recipiente, sobresale de la abertura del recipiente. Esto permite a un usuario asir fácilmente la sujeción del catéter y sacarlo del recipiente.

En algunos tipos de envases el dispositivo médico puede estar formado por un material flexible, que puede doblarse de forma no deseable cuando el dispositivo médico se coloca o se envasa o se almacena de cualquier otro modo en el recipiente. Con el fin de evitar dicha flexión, por ejemplo en enroscamiento de catéteres, puede proporcionarse al recipiente al menos un elemento de soporte que se extiende en una dirección radial desde la superficie interior del recipiente hacia una superficie de soporte del elemento de soporte respectivo que está dispuesto en al menos una parte de la segunda sección del compartimento. Además, dicho elemento de soporte que se extiende sostendría también el recipiente en sí, reduciendo el riesgo de que se doblara involuntariamente.

Debe entenderse que cuando el al menos un elemento de soporte está "dispuesto en al menos una parte de la segunda sección del compartimento" que el al menos un elemento de soporte no tiene necesariamente que extenderse por completo en la dirección longitudinal para actuar según se pretende. Así en algunas formas de realización puede extenderse, por ejemplo, a medio camino entre la primera sección y la segunda sección del compartimento o pueden disponerse múltiples elementos de soporte en alineación longitudinal dentro de la segunda sección.

Además debe entenderse que pueden proporcionarse uno o dos elementos de soporte con el fin de proporcionar cierto soporte al dispositivo médico. Sin embargo, en una forma de realización ventajosa pueden proporcionarse al menos tres elementos de soporte que se extienden radialmente desde la superficie interior del recipiente hacia las superficies respectivas de soporte y en los que las superficies de soporte respectivas y una distancia periférica entre cada superficie de soporte contigua define una luz que se extiende en la dirección longitudinal (en la que la distancia periférica es la distancia más corta entre cada uno de los pares respectivos de superficies de soporte contiguas) para un soporte y guiado mejorados del dispositivo médico. Además, esto proporciona una luz en la que el dispositivo médico puede sostenerse en el lateral mientras una cantidad considerable de líquido puede almacenarse todavía en el compartimento entre los elementos de soporte.

En un tipo de un envase según la invención el dispositivo médico es un catéter telescópico que comprende una sección proximal y una sección distal, formando ambas secciones una parte de una conducción y en el que las dos secciones son capaces de estar dispuestas en una configuración plegada y una configuración expandida en la...

1. Un envase que comprende un recipiente (1; 100) que define un compartimento (11; 106) para contener un líquido (10) y al menos parcialmente un catéter (115), extendiéndose dicho compartimento (11; 106) en una dirección longitudinal desde un fondo (6; 102) del recipiente (1; 100) hacía una abertura (7; 105) del recipiente (1; 100),

- caracterizado porque una primera sección del compartimento (11; 106) tiene un área de sección transversal que es menor que un área de sección transversal de una segunda sección del compartimento (11; 106), y

- en el que la primera sección está dispuesta entre la abertura (7; 105) y la segunda sección.

2. Un envase según la reivindicación 1, que contiene un líquido (10) en el que un subcompartimento (13) del compartimento (11), definido por

- un plano, tangencial a la menor circunferencia de la primera sección del compartimento y paralelo al eje longitudinal del compartimento (11), y

- la segunda sección del compartimento (11), tiene un volumen que es mayor que el volumen del líquido contenido en el compartimento (11).

3. Un envase según la reivindicación 1 ó 2, en el que la circunferencia exterior del recipiente (1; 100) disminuye en al menos una parte de la dirección longitudinal.

4. Un envase según la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que el recipiente (1; 100) es alargado y tiene una dimensión que es mayor en la dirección longitudinal que la dimensión diametral de cualquier área de sección transversal del recipiente (1; 100).

5. Un envase según la reivindicación 1, 2, 3 ó 4, en el que una tercera sección del compartimento (11; 106) tiene un área de sección transversal que es mayor que el área de sección transversal de la primera sección, y que la tercera sección está dispuesta entre la abertura (7; 105) y la primera sección.

6. Un envase según la reivindicación 1, en el que el catéter (201) comprende un extremo distal (204) y un extremo proximal (205), y un conector (203) fijado al extremo distal (204) del catéter (201), y que la circunferencia exterior de al menos una parte de dicho conector (203) es mayor que la circunferencia de al menos una parte de la primera sección del compartimento (11).

7. Un envase según la reivindicación 1 y 6, en el que el conector (203), cuando se coloca en el compartimento (11) del recipiente (1), sobresale de la abertura (7) del recipiente (1).

8. Un envase según las reivindicaciones 1, 6 ó 7, en el que el catéter es un catéter telescópico (115) que comprende una sección proximal y una sección distal, formando ambas secciones una parte de una conducción y en el que las dos secciones son capaces de disponerse en una configuración plegada y en una configuración expandida en la que la extensión de la conducción en la configuración plegada es menor que la extensión de la conducción en la configuración expandida.

9. Un envase según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que al menos un elemento de soporte (107a, b, c, d) que se extiende en una dirección radial desde la superficie interior del recipiente (100) hacia una superficie de soporte (109a, b, c, d) del elemento de soporte respectivo (107a, b, c, d) está dispuesto en al menos una parte de la segunda sección del compartimento (106).

10. Un envase según la reivindicación 9, en el que al menos tres elementos de soporte (107a, b, c, d) se extienden radialmente desde la superficie interior del recipiente hacia superficies de soporte respectivas (109a, b, c, d) y en el que las superficies de soporte respectivas (109a, b, c, d) y una distancia periférica entre cada superficie de soporte contigua (109a, b, c, d) definen una luz (111) que se extiende en la dirección longitudinal.

11. Un envase según la reivindicación 10, en el que la mayor de las distancias periféricas es menor que el diámetro de la sección proximal del catéter telescópico.