Una unidad (1) para humedecer un dispositivo médico (5) con un medio fluido,

comprendiendo dicha unidad un envase (2, 3, 4) que acomoda el dispositivo médico, comprendiendo además la unidad al menos un compartimento (6) que acomoda el medio fluido de manera que el medio fluido no puede interactuar con el dispositivo médico hasta que el compartimento se abra, caracterizada porque el envase comprende un recipiente (3, 4) y un cierre (2) que puede desprenderse del recipiente para hacer el dispositivo médico accesible y que interactúa con el compartimento para abrir el compartimento tras el movimiento del cierre con respecto al recipiente

Un envase para un dispositivo médico.

Introducción

La invención se refiere a una unidad para humedecer un dispositivo médico con un medio fluido, por ejemplo, para humedecer un catéter tal como un catéter urinario, por ejemplo, con un agente antimicrobiano o un lubricante, o una solución salina para activar una superficie de baja fricción hidrófila. La unidad comprende un envase que acomoda el dispositivo médico y un compartimento que acomoda el medio fluido de manera que el medio fluido no está en contacto con el dispositivo médico.

Antecedentes de la invención

Frecuentemente, dispositivos médicos tales como catéteres deben humedecerse con un medio líquido antes de uso. Como ejemplo, normalmente se desea humedecer un dispositivo médico con un agente antimicrobiano o con una sustancia para controlar la fricción superficial del dispositivo. En un ejemplo, un catéter médico, por ejemplo un catéter urinario para drenar la vejiga, debe insertarse en el cuerpo por una vía corporal natural o artificial, por ejemplo, la uretra. Para facilitar la inserción, se aplica normalmente al catéter una sustancia reductora de la fricción. En lo que resta de este texto, la invención se refiere en relación a un catéter urinario, pero el experto derivará fácilmente otras aplicaciones de la invención, por ejemplo, catéteres para vasos sanguíneos, ventilación del sistema respiratorio, etc.

Los catéteres para drenar la vejiga se usan para cateterización tanto intermitente como permanente. Normalmente, los catéteres son usados por pacientes que padecen retención urinaria, por ejemplo, parapléjicos o tetrapléjicos que puede no tengan un control que permita la micción voluntaria. Se han desarrollado catéteres con bajas características superficiales de fricción respecto del tejido corporal, por ejemplo una superficie lubricada o una superficie con un revestimiento superficial hidrófilo, para facilitar la inserción del catéter en el cuerpo.

Normalmente, los catéteres se entregan en un envase completamente precintado y esterilizado que, además del catéter, puede acomodar una sustancia que activa las características de baja fricción de la superficie del catéter. Algunos de los envases existentes proporcionan la sustancia en un compartimento que separa la sustancia del catéter, por ejemplo, en una bolsa o en una pequeña botella de plástico. Antes de la inserción del catéter, el usuario debe manipular y vaciar el compartimento del contenido que va a ponerse en contacto con el catéter. Como la destreza del usuario es algunas veces reducida, la manipulación del compartimento dentro del envase puede ser difícil.

El documento US 3.648.704 desvela un aparato de catéter con un miembro de tapa que se acopla a un miembro de alojamiento. El miembro de tapa está lleno de un material lubricante. El miembro de tapa puede separarse del miembro de alojamiento rompiendo el envase a lo largo de una línea. La acción de desgarro produce la separación de los dos miembros. La apertura del miembro de alojamiento y el miembro de tapa requiere rasgar en una dirección controlada, siendo diferente de la de la línea de desgarro preparada, y, por tanto, el aparato de catéter no es compatible con una acción de apertura combinada.

Descripción de la invención

Es un objeto de las realizaciones de la invención facilitar el humedecimiento de un dispositivo médico, por ejemplo con respecto a la preparación de un catéter urinario, antes de la inserción en el cuerpo. Por consiguiente, la invención proporciona una unidad del tipo mencionado en la introducción y que comprende además abrir medios adaptados para una acción de apertura combinada por la que se abren el envase, además del compartimento. El envase comprende un recipiente y un cierre que pueden desprenderse del recipiente para hacer el dispositivo médico accesible y que interactúa con el compartimento para abrir el compartimento tras el movimiento del cierre con respecto al recipiente. La combinación entre el cierre y el recipiente puede garantizar de un modo simple y eficaz que ninguno de los recintos, es decir, ni el envase ni el compartimento, puedan abrirse solos. Esto puede evitar el uso de un dispositivo médico sin tratar y puede evitar el tratamiento de un dispositivo sin abrir el envase. Por tanto, la invención puede proporcionar un beneficio, por ejemplo, cuando se desea evitar el contacto y, por tanto, el tratamiento del dispositivo médico hasta inmediatamente antes del uso del dispositivo médico. Debido a la acción de apertura combinada, el compartimento puede vaciarse como parte integrada del procedimiento de apertura, y se reduce el riesgo de uso incorrecto, por ejemplo, olvidando aplicar el medio fluido al dispositivo médico antes de uso.

La acción de apertura combinada sería:

a) cuando el usuario abre el envase y el compartimento con un único agarre en la unidad, por ejemplo, apretando, comprimiendo o doblando la unidad,

b) cuando el usuario mueve un único componente con respecto al otro componente de la unidad, cuyo movimiento abre así tanto el envase como el compartimento, bien simultáneamente o de uno en uno. En una realización, un componente de la unidad se mueve hacia atrás y/o hacia delante en una única dirección o gira en el sentido de las agujas del reloj y/o en el sentido contrario a las agujas del reloj, por lo que el compartimento y el envase se abren. Los dos componentes de la unidad que se mueven el uno con respecto al otro podrían ser, por ejemplo, dos porciones de un envase hecho de un material flexible, por ejemplo, un material de lámina, o los dos componentes podrían ser dos componentes separados, por ejemplo, componentes que, en el momento de la administración de la unidad al usuario, se unen en una junta adhesiva rompible. En otra realización, el movimiento relativo entre el catéter y el envase puede producir la apertura del compartimento

o

c) cuando se establece el acceso al dispositivo médico por cualquier procedimiento de apertura previsto para el envase se produce automáticamente la apertura del compartimento. Como un ejemplo, el envase puede comprender una característica de corte, rasgado o ruptura, por ejemplo, justamente una indicación en la superficie delantera, por ejemplo, una línea a lo largo de la que el usuario pretende abrir el envase, y el compartimento puede localizarse de manera que el rasgado, corte o rotura también abra el compartimento por la misma acción de apertura.

En este contexto, la palabra "abrir el envase" significa que el envase se rompe, se desgarra, se abre cortando, se separa retorciendo o de cualquier forma estructuralmente preparada para hacer el dispositivo médico accesible.

Que el envase acomode el dispositivo médico significa que al menos una parte del dispositivo médico, normalmente una parte que se mantiene preferentemente estéril hasta uso, se protege dentro de un espacio formado por el envase. El envase podría ser de cualquier tipo adecuado para el dispositivo médico en cuestión, normalmente un envase hecho de láminas unidas de un material de hoja, o un tubo flexible o tubo, por ejemplo, hecho de un material polimérico.

Que el medio fluido no esté en contacto con el dispositivo médico significa que el fluido es incapaz de interactuar con el dispositivo médico hasta que se abra el compartimento.

La apertura del compartimento significa que el medio fluido puede ser liberado del compartimento y, por tanto, puede interactuar con el dispositivo médico.

El dispositivo médico podría ser de cualquier tipo, y como se menciona anteriormente, el dispositivo podría ser un catéter del tipo conocido en la técnica, es decir, que comprende un cuerpo alargado que se extiende entre una punta insertable proximal y un extremo distal axialmente opuesto, por ejemplo, que comprende un conector. La punta puede formar aberturas en un conducto interno para drenar fluidos corporales, por ejemplo, orina del cuerpo por el catéter hasta un sitio de evacuación. El conector podría proporcionarse, por ejemplo, para unir una bolsa colectora o para unir un manguito para una extensión del catéter. El catéter también podría ser del tipo que forma ranuras exteriores que se extienden axialmente para conducir la orina a lo largo de una superficie externa.

El dispositivo médico podría ser de superficie recubierta, por ejemplo, con un recubrimiento hidrófilo que va a activarse mediante un medio de hinchamiento, por ejemplo una solución salina.

El compartimento podría ser una bolsa, una botella, una bolsa que forma parte del envase o cualquier medio similar para contener...

1. Una unidad (1) para humedecer un dispositivo médico (5) con un medio fluido, comprendiendo dicha unidad un envase (2, 3, 4) que acomoda el dispositivo médico, comprendiendo además la unidad al menos un compartimento (6) que acomoda el medio fluido de manera que el medio fluido no puede interactuar con el dispositivo médico hasta que el compartimento se abra, caracterizada porque el envase comprende un recipiente (3, 4) y un cierre (2) que puede desprenderse del recipiente para hacer el dispositivo médico accesible y que interactúa con el compartimento para abrir el compartimento tras el movimiento del cierre con respecto al recipiente.

2. Una unidad según la reivindicación 1, en la que el medio de apertura está adaptado para abrir el envase y el compartimento mediante el movimiento de un primer componente (2, 50) con respecto a un segundo componente (3, 51) de la unidad.

3. Una unidad según la reivindicación 2, en la que uno de los componentes (2, 3) comprime o daña el compartimento (6) durante el movimiento del primer componente (2) con respecto al segundo componente (3), por lo que el compartimento (6) se abre.

4. Una unidad según las reivindicaciones 2-3, en la que el primer componente (28) forma parte de o se une adhesivamente al compartimento (29) para romper el compartimento (29) tras el movimiento del primer componente (28) con respecto al compartimento (29).

5. Una unidad según la reivindicación 4, en la que el compartimento (29) se fija a una parte del envase (32), por lo que el compartimento (29) se rompe tras el movimiento del primer componente (28) con respecto a esa parte del envase (32).

6. Una unidad según las reivindicaciones 1-5, en la que el medio de apertura está adaptado para prevenir la exposición del dispositivo médico sin una apertura previa del compartimento.

7. Una unidad según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el medio de apertura está adaptado para abrir el compartimento a más tardar simultáneamente con la apertura del envase.

8. Una unidad según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el cierre interactúa con el compartimento para abrir el compartimento tras la eliminación del cierre del envase.

9. Una unidad según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende un borde de corte (13) que se forma para perforar el compartimento tras la operación del medio de apertura.

10. Una unidad según la reivindicación 9, en la que el borde de corte (13) forma parte del cierre.

11. Una unidad según las reivindicaciones 9-10, en la que el borde de corte (13) forma parte del recipiente.

12. Una unidad según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el medio fluido contiene una sustancia antimicrobiana.

13. Una unidad según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el envase (2, 3, 4) acomoda el compartimento (6).

14. Una unidad según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el envase acomoda un primer medio fluido y el compartimento acomoda un segundo medio fluido, en la que el primer y el segundo medio fluido interactúan para formar una sustancia activa para proporcionar un tratamiento deseado del dispositivo médico antes de su uso.

15. Una unidad según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el envase forma un manguito alargado (3) para acomodar al menos una longitud insertable del dispositivo médico.

16. Una unidad según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el dispositivo médico comprende una parte insertable adaptada que va a insertarse en el cuerpo de un ser vivo y en la que el compartimento (47) comprende una salida (46) localizada para liberar el medio fluido sobre la parte insertable.

17. Una unidad según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el dispositivo médico es un catéter.

18. Una unidad según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el compartimento (35) rodea el dispositivo médico (36).

19. Un procedimiento de usar la unidad de la reivindicación 1 para humedecer un dispositivo médico con un medio fluido contenido en al menos un compartimento, comprendiendo dicho procedimiento las etapas de colocar el dispositivo médico y el compartimento en un envase según la reivindicación 1 de manera que el medio fluido y el dispositivo médico no están en contacto directo durante almacenamiento, y abrir el compartimento y el envase mediante el movimiento de un cierre con respecto a un recipiente por lo que el dispositivo médico se hace accesible y el medio fluido se pone en contacto con el dispositivo médico.