Sistema de acceso quirúrgico, que comprende:

un miembro tubular (14) que define un eje longitudinal ("a") y que tiene un lumen axial,

comprendiendo el miembro tubular (14) que comprende un material trenzado adaptado para expandirse desde un primer estado inicial que tiene una primera dimensión en sección transversal hasta un segundo estado expandido que tiene una segunda dimensión en sección transversal mayor que la primera dimensión en sección transversal, teniendo el miembro tubular (14) un extremo proximal (56) y un extremo distal (58);

una carcasa (12) montada en el extremo proximal (56) del miembro tubular (14), en donde la carcasa (12) incluye un base (16), un casquillo (18), una junta (20) y una cubierta (22); y

una cánula (300) posicionable dentro del miembro tubular (14), incluyendo la cánula (300) una parte exterior roscada (306), cuya parte exterior roscada (306) puede ajustarse con la estructura interna correspondiente (18a, 22a) de la carcasa (12), de tal manera que la rotación de la cánula (300) causa el avance de ésta en un sentido distal debido al ajuste cooperativo entre la parte exterior roscada (306) y la estructura interna (18a, 22a), estando dimensionada la cánula (300) para expansionar radialmente el miembro tubular (14) hasta adoptar el segundo estado expandido, caracterizado porque las superficies (22a) de la cubierta (22) y las superficies (18a) del casquillo (18) funcionan como la estructura interna (18a, 22a) que ajusta con la parte exterior roscada (306) para hacer avanzar la cánula (300)

Dispositivo de acceso quirúrgico y fabricación del mismo.

Antecedentes

La presente descripción se refiere en general a un aparato para facilitar el acceso percutáneo a un campo quirúrgico interno durante una operación quirúrgica. Más particularmente, la presente invención se refiere a un sistema de acceso que puede ser introducido percutáneamente en una configuración de diámetro estrecho y, a continuación, ser expandido radialmente para adecuar el paso de instrumentos quirúrgicos de diámetro mayor. La presente descripción se refiere además al procedimiento de fabricación del sistema de acceso. Se describirá un método para facilitar el acceso percutáneo a un campo quirúrgico interno durante una operación quirúrgica. La patente WO-03/011154-A se considera el estado de la técnica más próximo.

Las operaciones quirúrgicas mínimamente invasivas implican el acceder percutáneamente a un campo quirúrgico interno mediante unos tubos de acceso de pequeño diámetro (usualmente de 5 a 12 mm), normalmente llamados trocares, que penetran en la piel y permiten el acceso al campo quirúrgico deseado. Se introduce un endoscopio de visión a través de uno de tales trocares y el cirujano opera utilizando instrumentos introducidos a través de otros trocares colocados adecuadamente mientras observa el campo quirúrgico en un monitor de vídeo conectado al endoscopio de visión. Así, el cirujano es capaz de llevar a cabo una gran variedad de operaciones quirúrgicas que únicamente requieren varias punciones de 5 a 12 mm en el campo quirúrgico. Así, se reducen en gran medida el trauma del paciente y el tiempo de recuperación.

Las operaciones quirúrgicas mínimamente invasivas incluyen operaciones laparoscópicas que implican la insuflación de la región abdominal del paciente para elevar la pared abdominal y crear un espacio de operación suficiente para realizar el procedimiento deseado. Los trocares utilizados en operaciones laparoscópicas incorporan una válvula que permite el paso del endoscopio o de los instrumentos quirúrgicos mientras evita fugas del gas insuflado. También se ha propuesto desarrollar operaciones laparoscópicas expansionando mecánicamente el abdomen en vez de utilizar la insuflación.

Otras operaciones quirúrgicas mínimamente invasivas incluyen operaciones toracoscópicas realizadas en la región del tórax, operaciones artroscópicas realizadas en articulaciones del cuerpo, particularmente en la rodilla, operaciones laparoscópicas ginecológicas, y operaciones quirúrgicas endoscópicas realizadas en diversas regiones del cuerpo, usualmente con un endoscopio flexible. Estas últimas operaciones normalmente no emplean presurización y los trocares utilizados generalmente no incluyen válvulas de presión en su extremo proximal.

El diseño de trocares adecuados debe cumplir muchas especificaciones, y de un modo particular aquellos utilizados en operaciones laparoscópicas en un entorno presurizado. Los trocares deberían ser introducibles dentro del paciente con un trauma mínimo y con un riesgo mínimo de lesión de órganos internos. Los trocares utilizados en operaciones laparoscópicas deberían ser debidamente hermetizables para evitar la pérdida de gas desde el abdomen y, de un modo particular, deberían ser diseñados para evitar la pérdidas en la zona que rodea a la periferia externa del trocar que atraviesa la pared abdominal. Además, es deseable que los trocares incorporen una estructura para afianzarse dentro del paso percutáneo, y sería particularmente deseable el que un único trocar pueda acomodar instrumentos que tengan una amplia variedad de tamaños y formas en sección transversal.

La patente estadounidense US-5431676, comúnmente asignada, de Dubrul et al., describe en determinados modos de realización un sistema de acceso que incorpora un miembro de dilatación alargado y un miembro de expansión alojados dentro del lumen axial del trocar. El miembro de dilatación incluye un trenzado tubular que es expansible radialmente a partir de una configuración de pequeño diámetro hasta una configuración de gran diámetro. Una vaina separable puede cubrir el trenzado. Durante la utilización, el miembro de dilatación es introducido percutáneamente en el campo objetivo dentro del cuerpo del paciente, por ejemplo, dentro del abdomen del paciente. A continuación, el miembro de expansión es introducido dentro del miembro de dilatación para romper la vaina, y expandir radialmente el trenzado tubular para conseguir el lumen de acceso con el diámetro deseado. El dispositivo descrito en la patente de Dubrul nº 5431676 ha probado ser altamente eficaz conjuntamente con operaciones quirúrgicas laparoscópicas y otras mínimamente invasivas. Sin embargo, sería deseable incluir características que facilitaran la inserción del miembro de expansión y que facilitaran la inserción del miembro de dilatación dentro del cuerpo. Adicionalmente, son deseables métodos eficaces y efectivos de fabricación del sistema de proceso.

La patente WO-03/011154-A2 describe un sistema de acceso para hacer una penetración percutánea y agrandarla. El aparato incluye un conjunto de dilatación expansible radialmente, que tiene un cuerpo de manguito expansible radialmente y una porción de asidero operativamente acoplada al extremo proximal del cuerpo radialmente expansible. El miembro de expansión incluye medios para reducir la fuerza requerida para introducir de modo deslizante el miembro de expansión dentro del cuerpo de manguito del conjunto de dilatación.

La patente US-5320611 describe cánulas para uso médico o quirúrgico que se expanden a lo largo de toda su longitud. Las cánulas son insertadas a través del tejido mientras están en un estado de no expansión y de pequeño diámetro. Entonces, las cánulas son expandidas radialmente hacia el exterior para obtener un paso para instrumentos de tamaño real. La expansión de las cánulas se realiza contra la resistencia viscoelástica del tejido circundante. Las cánulas expansibles no necesitan una incisión en toda su profundidad, o, a lo sumo, necesitan solamente una abertura de entrada del tamaño de una aguja.

Sumario

Consiguientemente, la presente descripción se refiere a un aparato y sistema mejorados para conformar y agrandar penetraciones percutáneas en localizaciones objetivo dentro del cuerpo del paciente. El sistema de acceso quirúrgico incluye un miembro tubular que define un eje longitudinal y que tiene un lumen axial. El miembro tubular comprende un material trenzado adaptado para expansionarse desde un primer estado inicial que tiene una primera dimensión en sección transversal hasta un segundo estado expandido que tiene una segunda dimensión en sección transversal mayor que la primera dimensión en sección transversal. En un modo de realización preferido, el miembro tubular define una superficie final oblicua. Se monta una carcasa de acceso en el trenzado tubular y ésta está dimensionada para su encaje por el usuario.

El miembro tubular incluye un elemento de montaje montado dentro de él. El elemento de montaje facilita el acoplamiento del miembro tubular a la carcasa de acceso. El elemento de montaje está dimensionado para ajustar con rozamiento en una porción de pared interna del miembro tubular. La carcasa de acceso puede incluir una base y una cubierta montable en la base. La base está adaptada para recibir un extremo proximal del miembro tubular y el elemento de montaje es enganchable con un saliente de cierre de la base. La carcasa de acceso puede incluir además un elemento de junta montado dentro de la base y que define una abertura para la recepción hermética de un objeto alargado.

El sistema de acceso quirúrgico incluye además un miembro dilatador. El miembro dilatador está adaptado para su inserción dentro del trenzado tubular para expansionar el trenzado tubular entre los estados primero y segundo. El miembro dilatador es una cánula.

Un procedimiento de fabricación del dispositivo de acceso quirúrgico incluye los pasos de:

1. Sistema de acceso quirúrgico, que comprende:

2. Sistema de acceso quirúrgico según la reivindicación 1, en donde la estructura interna de la carcasa (12) incluye un reborde interno (18a, 22a).

3. Sistema de acceso quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el extremo distal (58) del miembro tubular está provisto de una superficie final inclinada (58a).

4. Sistema de acceso quirúrgico según la reivindicación 1, en donde el miembro tubular (14) incluye un elemento de montaje (60) montado dentro de la zona interna del miembro tubular (14), cuyo elemento de montaje (60) facilita el acoplamiento del miembro tubular (14) a la carcasa (12).

5. Sistema de acceso quirúrgico según la reivindicación 4, en donde el elemento de montaje (60) está dimensionado para ajustar con rozamiento en una porción de pared interna del miembro tubular (14).

6. Sistema de acceso quirúrgico según la reivindicación 5, en donde la cubierta (22) puede ser montada en la base (16), recibiendo la base (16) un extremo proximal (56) del miembro tubular (14).

7. Sistema de acceso quirúrgico según la reivindicación 6, en donde el elemento de montaje (60) se sitúa entre la base (16) y la cubierta (22) para asegurar el miembro tubular (14) a la carcasa (12).

8. Sistema de acceso quirúrgico según la reivindicación 7, en donde el elemento de montaje (60) es enganchable con un saliente de cierre (32c) de la base (16).

9. Sistema de acceso quirúrgico según la reivindicación 6, en donde la carcasa (12) incluye un elemento de junta (20) montado dentro de la base (10), definiendo el elemento de junta (20) una abertura para la recepción hermética de un objeto alargado.