Formulaciones de anticuerpos biespecíficos anti-IL-4/anti-IL-13.

Una formulación de anticuerpo estable que comprende:

- 100 mg/mL de un anticuerpo biespecífico anti-IL-4/anti-IL-13,

que comprende una cadena ligera de la fórmula N-VL1-conector-VL2-CL y una cadena pesada de la fórmula N-VH1-conector-VH2-CH1-CH2-CH3, en donde VL1 y VH1 forman un dominio de unión al antígeno de IL-13 y VL2 y VH2 forman un dominio de unión al antígeno de IL-4, en donde VL1 consiste en la secuencia de aminoácidos de SEQ ID NO: 1; VH1 consiste en la secuencia de aminoácidos de SEQ ID NO: 2; VL2 consiste en la secuencia de aminoácidos de SEQ ID NO: 3; y VH2 consiste en la secuencia de aminoácidos de SEQ ID NO: 4 o 5, en donde el conector consiste en la secuencia de aminoácidos de SEQ ID NO:6

en donde CL es el dominio constante de la cadena ligera del anticuerpo;

en donde CH2-CH3 corresponde al dominio Fc del anticuerpo; y

- 10 mM de un sistema tampón, en donde el sistema tampón comprende una concentración de tampón Tris de 3,7 mM y una concentración de tampón fosfato de 6,3 mM;

- 0,2 % (p/v) de polisorbato 80;

- 5 % (p/v) de sacarosa; y

- 3 % (p/v) de manitol;

en donde el pH de la formulación es pH 7;

en donde el anticuerpo biespecífico es un anticuerpo biespecífico IgG4 humanizado.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2014/058733.

Solicitante: SANOFI.

Nacionalidad solicitante: Francia.

Dirección: 54, RUE LA BOETIE 75008 PARIS FRANCIA.

Inventor/es: BOUSSIF, OTMANE, CARAYON,SOPHIE.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K39/395 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Anticuerpos (aglutininas A61K 38/36 ); Inmunoglobulinas; Inmunosuero, p. ej. suero antilinfocitario.
  • C07K16/24 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02;   proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › contra citoquinas, linfoquinas o interferones.

PDF original: ES-2795993_T3.pdf

 

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