Formulación de inmunoglobulina y procedimiento de preparación de la misma.

Una formulación acuosa estable que comprende natalizumab en una concentración de 15 mg/mL a 50 mg/mL,

un tampón fosfato, polisorbato 80 en una concentración de aproximadamente el 0,001 % a aproximadamente el 2,0 %(p/v) y cloruro sódico, donde la formulación es estable durante al menos seis meses a una temperatura de 5 a 8 °C.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E18174115.

Solicitante: Biogen MA Inc.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 225 Binney Street Cambridge, MA 02142 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: BURKE, DAVID J., LEHRMAN, SHERWOOD, RUSS, PHILLIPS,CHRISTOPHER, CALLAWAY,JAMES, BUCKLEY,SHAUN E, O'CONNOR,BARBARA HORSEY.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K39/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53).
  • A61K39/38 A61K […] › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Antígenos de serpientes.
  • A61K39/395 A61K 39/00 […] › Anticuerpos (aglutininas A61K 38/36 ); Inmunoglobulinas; Inmunosuero, p. ej. suero antilinfocitario.
  • C07K1/00 QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › Procedimientos generales de preparación de péptidos.
  • C07K16/28 C07K […] › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › contra receptores, antígenos celulares de superficie o determinantes celulares de superficie.

PDF original: ES-2819011_T3.pdf

 

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