Formulaciones galénicas de compuestos orgánicos.

Un procedimiento para la fabricación de un comprimido que comprende una cantidad terapéuticamente eficaz de aliskiren,

o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, en el que el ingrediente activo está presente en una cantidad de más del 46% en peso basado en el peso total del comprimido, y el comprimido comprende:

a) una fase interna que comprende el aliskiren o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, celulosa microcristalina, polivinilpirrolidona y polivinilpirrolidona reticulada; y

b) una fase externa que comprende polivinilpirrolidona reticulada, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal y estearato de magnesio;

y en el que la cantidad de celulosa microcristalina en el comprimido no recubierto varía desde 20 a 32% en peso, la cantidad de polivinilpirrolidona reticulada en el comprimido no recubierto varía desde 13.5 a 16% en peso, la cantidad de polivinilpirrolidona en el comprimido no recubierto varía desde 3 a 4% en peso, la cantidad de dióxido de silicio coloidal en el comprimido no recubierto varía desde 0.4 a 0.6% en peso, y la cantidad de estearato de magnesio en el comprimido no recubierto varía desde 0.5 a 2% en peso, y en el que el procedimiento comprende

1) mezcla del ingrediente activo, celulosa microcristalina, polivinilpirrolidona y polivinilpirrolidona reticulada y granulación de dichos componentes con un líquido de granulación;

2) secado de un granulado resultante;

3) mezcla del granulado seco con polivinilpirrolidona reticulada; celulosa microcristalina; dióxido de silicio coloidal y estearato de magnesio;

4) compresión de una mezcla resultante para formar una dosificación oral sólida como comprimido de núcleo; y

5) opcionalmente recubrimiento de un comprimido de núcleo resultante para dar un comprimido recubierto con película;

y en el que la polivinilpirrolidona solo se agrega como excipiente durante la etapa (1) del procedimiento, y el dióxido de silicio coloidal y el estearato de magnesio solo se agregan como excipientes durante la etapa (3) del procedimiento.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E10177494.

Solicitante: Noden Pharma DAC.

Nacionalidad solicitante: Irlanda.

Dirección: D'Olier Chambers, 16A D'Olier Street Dublin 2 IRLANDA.

Inventor/es: SCHMID, MARTIN, RIGASSI-DIETRICH,PETRA GISELA.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/00 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos.
  • A61K31/13 A61K […] › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Aminas, p. ej. Amantadina (A61K 31/04 tiene prioridad).
  • A61K31/165 A61K 31/00 […] › teniendo ciclos aromáticos, p. ej. colchicina, atenolol, progabide.
  • A61K31/4166 A61K 31/00 […] › teniendo grupos oxo unidos directamente al heterociclo, p. ej. fenitoína.
  • A61K9/20 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.
  • A61K9/28 A61K 9/00 […] › Grageas; Píldoras o comprimidos con revestimientos.

PDF original: ES-2747941_T3.pdf

 

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