Forma farmacéutica oral sólida contra el uso indebido y dotada de un perfil específico de liberación modificada.

Forma farmacéutica sólida oral de liberación modificada de al menos un principio activo,

que contiene al menos unas micropartículas que contienen dicho activo, y al menos un agente viscosificante en forma aislada de dichas micropartículas de activo, caracterizada por que:

- dichas micropartículas de activo poseen un diámetro medio que va de 100 a 600 μm, y están formadas de un núcleo que contiene al menos dicho principio activo y revestido de al menos una capa de cubierta,

- dicho núcleo está formado de una partícula de soporte recubierta de una capa que comprende al menos dicho activo,

- dicha capa de revestimiento está formada de un material compuesto de al menos:

- del 25 al 70% en peso con respecto al peso total de dicho revestimiento de al menos un polímero A insoluble en agua,

- del 30 al 75% en peso con respecto al peso total de dicho revestimiento de al menos un polímero B insoluble en agua por debajo de pH 5 y soluble en agua por encima de pH 7, y

- del 0 al 25% en peso con respecto al peso total de dicho revestimiento de al menos un plastificante, estando dichos polímeros A y B en una relación ponderal polímero(s) B/polímero(s) A comprendida entre 0,75 y 4, y

- representando dicha capa de revestimiento al menos el 35% en peso, con respecto al peso total de dicha micropartícula,

- teniendo dichas micropartículas de principio activo un perfil in vitro de liberación caracterizado por:

- en un medio acuoso ácido de pH inferior a 4, un tiempo de latencia inferior a 12 horas, en particular entre 0,5 y 8 horas, incluso entre 1 y 5 horas, seguido por una liberación prolongada del principio activo,

- después de un aumento del pH a un pH superior a 7, una aceleración de la liberación del principio activo.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2010/054674.

Solicitante: Flamel Ireland Limited.

Nacionalidad solicitante: Irlanda.

Dirección: Arthur Cox Building, Earlsfort Terrace Dublin 2 IRLANDA.

Inventor/es: CASTAN, CATHERINE, DAVIAUD-VENET,ANNE-SOPHIE.

Fecha de Publicación: 20 de Abril de 2016.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K31/485 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Derivados del morfinano, p. ej. morfina, codeína.
A61K9/16 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
A61K9/20 A61K 9/00 […] › Píldoras, pastillas o comprimidos.
A61K9/48 A61K 9/00 […] › Preparaciones en cápsulas, p. ej. de gelatina, de chocolate.
A61K9/50 A61K 9/00 […] › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).
A61K9/58 A61K 9/00 […] › que contienen polímeros sintéticos sólidos.
A61P25/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › Medicamentos para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso.

PDF original: ES-2582453_T3.pdf

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