Formulaciones para la liberación prolongada de principio(s) activo(s), así como sus aplicaciones, especialmente terapéuticas.

Formulación farmacéutica líquida para la liberación prolongada de PA que comprende una suspensión coloidal,

acuosa, de viscosidad dinámica a 20 °C menor o igual de 1000 mPa.s, basada en partículas micrométricas, que tienen un tamaño comprendido entre 1 y 70 μm medido en una prueba T, compuestas de polímero (PO) y de iones multivalentes de polaridad opuesta a la del polímero PO, en la que el polímero PO

- es un copolímero anfifílico, biodegradable, hidrosoluble, donde dicho copolímero es un poliaminoácido cuya cadena principal está formada por restos de aspártico o de restos de glutámico, siendo al menos una parte de estos restos portadores de grupos hidrófobos (GH) y de grupos hidrófilos ionizables (GI), al menos en parte ionizados,

-y forma espontáneamente una suspensión coloidal de nanopartículas en el agua, a pH ≥ 7,0, en condiciones isotónicas,

siendo dichas nanopartículas adecuadas para asociarse espontáneamente de manera no covalente con al menos un principio activo (PA), a pH ≥ 7,0, en condiciones isotónicas;

- los iones multivalentes de dicha formulación son:

- de valencia menor o igual a 4, preferentemente iones divalentes, iones trivalentes, o sus combinaciones,

- de polaridad opuesta a la de los grupos ionizables GI del polímero PO,

- en una cantidad tal que la relación r, medida en una prueba M, está comprendida entre 0,3 y 10, preferentemente entre 0,6 y 5,0 y, más preferentemente aún, entre 0,8 y 3,0, correspondiendo dicha relación r a la fórmula , donde

- n es la valencia de dichos iones multivalentes,

- [IM] es la concentración molar de iones multivalentes,

- [GI] es la concentración molar de grupos ionizables GI.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2007/055720.

Solicitante: Flamel Ireland Limited.

Nacionalidad solicitante: Irlanda.

Dirección: Block 10-1, Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolin Dublin 15 IRLANDA.

Inventor/es: CONSTANCIS, ALAIN, SOULA, OLIVIER, BONNET GONNET,CÉCILE, CHOGNOT,DAVID.

Fecha de Publicación: 26 de Julio de 2017.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K38/21 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Interferones.
A61K38/27 A61K 38/00 […] › Hormona de crecimiento [GH] (Somatotropina).
A61K38/28 A61K 38/00 […] › Insulinas.
A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
A61K9/10 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Dispersiones; Emulsiones.
A61K9/16 A61K 9/00 […] › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
A61K9/19 A61K 9/00 […] › liofilizados.

PDF original: ES-2642095_T3.pdf

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