Medicamento oral de liberación modificada que tiene al menos un principio activo en forma multimicrocapsular.
Medicamento oral que comprende una pluralidad de microcápsulas con liberación modificada de principio(s) activo(s),
estando al menos una parte de dichas microcápsulas individualmente compuestas por una micropartícula que incluye al menos un principio activo, especialmente, al menos un principio activo poco soluble, excluido el carvedilol, revestida de al menos un revestimiento que permita la liberación modificada del(los) principio(s) activo(s), estando regulada dicha liberación por dos mecanismos de activación diferenciados, uno basado en una variación del pH y permitiendo el otro la liberación de(de los) principio(s) activo(s), al cabo de un tiempo predeterminado de residencia en el estómago,
proporcionando dicho revestimiento igualmente a las microcápsulas un comportamiento de disolución in vitro tal que:
- a pH constante de 1,4, el perfil de disolución conlleva una fase de latencia de duración igual o inferior a 7 horas, preferentemente inferior o igual a 5 horas, y, más preferentemente aún comprendida entre 1 y 5 horas;
- el cambio de pH 1,4 a pH 7,0 da lugar a una fase de liberación que se inicia sin tiempo de latencia;
caracterizado
- por que al menos una parte de dichas microcápsulas comprende al menos un agente de hinchamiento,
- y por que la fracción en peso del(o de los) principio(s) activo(s) liberados durante la fase de latencia es inferior o igual al 15 % en peso por hora, preferentemente inferior o igual al 10 % en peso por hora, y, más preferentemente aún inferior o igual a aproximadamente al 5 % en peso por hora.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/FR2005/050922.
Solicitante: Flamel Ireland Limited.
Inventor/es: CASTAN, CATHERINE, MEYRUEIX, REMI, SOULA, GERARD, GUIMBERTEAU, FLORENCE.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K9/52 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › del tipo con liberación prolongada o discontinua.
PDF original: ES-2588160_T3.pdf
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