Dispositivo adaptador para reducir o eliminar la posible contaminación bacteriana en un proceso de extracción o transferencia de componentes sanguíneos desde un contenedor.

Dispositivo adaptador (1) para reducir o eliminar la posible contaminación bacteriana en un proceso de extracción o transferencia de componentes sanguíneos desde al menos un contenedor (3) a un receptor o destino aplicable,

aumentando la seguridad del usuario, que comprende un cuerpo (2) dotado de al menos una primera zona (2a) destinada a aproximarse o acoplarse a al menos un contenedor (3) y al menos una segunda zona (2b) destinada a quedar accesible al exterior, al menos una aguja (7) que sobresale de cada primera zona (2a) y que está destinada a perforar una zona perforable (3a) de un contenedor (3). La aguja (7) presenta un conducto interior (8) en comunicación con un conducto interior (9) del cuerpo (2) que a su vez desemboca en una abertura (4) en una segunda zona (2b), y al menos una parte flexible (10), dispuesta cerrando cada conducto interior (9) del cuerpo (2).

Sector de la técnica La invención se refiere a un dispositivo adaptador para reducir o eliminar la posible contaminación bacteriana en un proceso de extracción o transferencia de componentes sanguíneos desde al menos un contenedor hacia un receptor o destino aplicable.

Estado de la técnica Los métodos de preparación de compuestos sanguíneos con propiedades biológicas deseables, como por ejemplo el método de la patente US6569204, conllevan un cierto riesgo de infección para el paciente, al cual generalmente se le deberá extraer sangre como paso previo a la ejecución del método y/o se le administrará el compuesto final. El riesgo de infección proviene de que dichos métodos no están libres de sufrir una contaminación bacteriana en alguna de sus fases, la cual puede producirse por diversos motivos: por una septicemia que arroje gérmenes al torrente vascular (lo cual puede ocurrir al extraer sangre en una fase inicial al paciente, en caso de ser necesario, o al tratar al paciente con el compuesto sanguíneo final) , por una posible desinfección insuficiente de la piel en el momento de la punción venosa (en aquellos métodos en los que es necesario extraer sangre al paciente) o por la manipulación de la sangre y posteriores compuestos durante la ejecución del método.

En lo que se refiere a la manipulación de componentes sanguíneos, un factor de riesgo de contaminación bacteriana es el hecho de que los métodos, muy generalmente, se ejecutan en contenedores abiertos, sin estanqueidad o vacío, de manera que los componentes sanguíneos entran en contacto con el aire circundante (esto es lo que se

conoce como circuito abierto) . En otras ocasiones, puede ocurrir que, aunque el método se ejecute principalmente en contenedores cerrados, sea necesario en algún momento abrir un contenedor que contiene componentes sanguíneos, produciéndose un riesgo de contaminación 5 bacteriana de dichos componentes sanguíneos. Un ejemplo de este tipo de situación es aquel en el cual se ejecuta el método en contenedores cerrados, pero en un momento dado es necesario abrir un contenedor para transferir todo o parte de su contenido a otro. Esto ocurre cuando se utilizan, por ejemplo, dispositivos de extracción comerciales, por lo 10 general jeringas, como los descritos en las patentes ES2364733, US3906947 o US7077826 para extraer componentes sanguíneos de un contenedor. Cuando se utilizan estos dispositivos, suele ser necesario abrir el contenedor para introducir el dispositivo y para poder realizar con mayor comodidad el proceso de extracción de los componentes sanguíneos.

En el caso de que sea necesario abrir un contenedor para extraer o transferir todo o parte de los componentes sanguíneos contenidos en el

mismo hacia un receptor o destino aplicable, un método alternativo o protocolo de actuación seguro desde el punto de vista de la posible contaminación bacteriana que puedan sufrir los componentes sanguíneos se basa en que el entorno en el que se realiza al operación de transferencia sea un entorno adecuado (por ejemplo, una cámara de flujo laminar, un ambiente estéril o un quirófano) . Desafortunadamente, el

hecho de instalar un equipamiento específico para crear un entorno adecuado suele conllevar un coste elevado por parte del usuario, en concepto de adecuar las instalaciones médicas para permitir la ejecución del método.

La presente invención tiene como objetivo proporcionar un dispositivo de coste razonable para reducir la contaminación bacteriana en un proceso de extracción o transferencia de componentes sanguíneos desde un contenedor hacia un receptor o destino aplicable (por ejemplo, otro contenedor, el cuerpo de una jeringa u otro dispositivo de extracción) .

Además, la invención tiene como objetivo garantizar de forma óptima la seguridad del usuario que realiza la extracción o transferencia desde los contenedores.

Descripción breve de la invención Con el fin de cumplir al menos uno de los objetivos anteriores, se propone un dispositivo adaptador para reducir o eliminar la posible contaminación bacteriana en un proceso de extracción o transferencia de componentes sanguíneos desde un contenedor dotado de una zona perforable a un receptor o destino aplicable. El dispositivo comprende un cuerpo dotado de al menos una primera zona destinada a aproximarse o acoplarse a al menos un contenedor y al menos una segunda zona destinada a quedar accesible al exterior. De cada primera zona sobresale al menos una aguja destinada a perforar la zona perforable de un contenedor. La aguja presenta un conducto interior en comunicación con un conducto interior del cuerpo que a su vez desemboca en una abertura en una segunda zona. En el dispositivo adaptador se dispone además al menos un componente flexible, dispuesto cerrando cada conducto interior del cuerpo.

Es decir, el dispositivo adaptador según la invención es capaz de conectarse a uno o más contenedores, haciendo que al menos una aguja perfore la zona perforable de cada contenedor. Entonces, a través del conducto interior de la aguja y el correspondiente conducto interior del cuerpo del dispositivo adaptador, el interior del contenedor queda comunicable con el exterior, con una única salvedad de que un componente flexible cierra dicha comunicación.

Cuando se desea extraer o transferir todo o parte del contenido de un contenedor o de varios contenedores a un receptor o destino aplicable, en primer lugar se conecta el contenedor o contenedores al dispositivo, de forma que al menos una aguja perfore cada zona perforable de cada contenedor. Entonces, gracias a la presencia de las partes flexibles del dispositivo cerrando los conductos interiores, a pesar de que las zonas perforables de los contenedores se encuentran ya perforadas los contenedores continúan sellados (salvo por un sistema de venteo opcional, que se describe más adelante) y no se produce la entrada de aire potencialmente contaminante dentro de ellos. Seguidamente, para transferir o extraer todo o parte del contenido de cada contenedor, basta con que el usuario introduzca un medio de transferencia o extracción por el conducto interior del dispositivo, atravesando el conducto interior de la aguja hasta acceder al interior del contenedor.

De este modo, no será necesario que el dispositivo de extracción presente una punta afilada sino que bastará con que la punta pueda atravesar el componente flexible. Ello permite garantizar la seguridad del usuario durante la manipulación del dispositivo, ya que no corre ningún riesgo de pincharse con la punta del medio de transferencia o extracción.

Además, como puede comprobarse, la invención permite transferir

o extraer componentes del contenedor sin necesidad de abrir el mismo y garantizando el sellado permanente, lo cual entre otras ventajas permite evitar que el personal médico entre en contacto con los componentes sanguíneos del interior del contenedor, reduciéndose el riesgo de que el personal médico se pueda ver contaminado. Además, resulta ventajoso el hecho de que es posible realizar la extracción del dispositivo adaptador utilizando jeringas u otros dispositivos de extracción comerciales, no siendo necesario utilizar un dispositivo de extracción específico.

El adaptador puede estar fabricado para conectarse a un solo contenedor o a varios contenedores de forma simultánea.

Descripción breve de las figuras Los detalles de la invención se aprecian en las figuras que se acompañan, no pretendiendo éstas ser limitativas del alcance de la invención:

La Figura 1 muestra una perspectiva de un primer modo de realización del dispositivo adaptador de acuerdo con la invención, conectado a dos contenedores. La Figura 2 muestra una perspectiva diferente del conjunto de la figura anterior.

La Figura 3 muestra una vista en sección transversal de una parte del conjunto de las figuras anteriores. La Figura 4 muestra una vista frontal muy esquemática de un segundo modo de realización del dispositivo adaptador según la invención, a punto de ser conectado a tres contenedores.

Descripción detallada de la invención Las Figuras 1 y 2 muestran dos perspectivas de un primer modo de realización del dispositivo adaptador de acuerdo con la invención, en este caso capaz de recibir la conexión de dos contenedores. Como puede observarse, el dispositivo adaptador (1) comprende un cuerpo (2) que se encuentra acoplado a dos contenedores (3) , quedando estos, en este modo de realización, parcialmente ocultos dentro del dispositivo adaptador (1) . En la zona exterior quedan accesibles unas aberturas (4) para permitir la inserción de medios de extracción o transferencia que podrán acceder al interior de los contenedores (3) , como se explica más adelante....

1. Dispositivo adaptador (1) para reducir o eliminar la posible contaminación bacteriana en un proceso de extracción o transferencia de componentes sanguíneos desde un contenedor (3) a un receptor o destino aplicable, donde el dispositivo adaptador (1) es capaz de conectarse a uno o más contenedores (3) dotados de una zona perforable (3a) , que se caracteriza por que comprende:

un cuerpo (2) ,

-al menos una aguja (7) que sobresale del cuerpo (2) y que está destinada a perforar la zona perforable (3a) del contenedor (3) , donde la aguja (7) presenta un conducto interior (8) en comunicación con un conducto interior (9) del cuerpo (2) que a su vez desemboca en una abertura (4) hacia el exterior, permitiendo dichos conductos interiores (8, 9) comunicar el interior de un contenedor (3) conectado a la aguja (7) con el exterior,

un componente flexible (10) , dispuesta cerrando cada conducto interior (9) del cuerpo (2) .

2. Dispositivo adaptador (1) , según la reivindicación 1, que se caracteriza por que comprende una tapa (11) separable, la cual oculta el componente flexible (10) , quedando ésta visible cuando la tapa (11) es retirada, comprendiendo la tapa (11) la abertura (4) .

3. Dispositivo adaptador (1) , según la reivindicación 1, que se caracteriza por que comprende además al menos una zona de paso de aire (5, 12) para permitir el paso de aire del exterior hacia el conducto interior (9) del cuerpo (2) , donde en dicha zona de paso de aire (5, 12) se localiza un elemento poroso (13) para filtrar el aire que se dirige hacia el conducto interior (9) .

4. Dispositivo adaptador (1) , según la reivindicación 3, que se caracteriza por que el elemento poroso (13) se encuentra dispuesto alrededor del componente flexible (10) .

5. Dispositivo adaptador (1) , según la reivindicación 3, que se caracteriza por que comprende una tapa (11) separable, la cual oculta el elemento poroso (13) , quedando éste visible cuando la tapa (11) es retirada, comprendiendo la tapa (11) una zona de paso de aire (5) hacia el elemento poroso (13) .

6. Dispositivo adaptador (1) , según la reivindicación 5, que se caracteriza por que la tapa (11) cubre además el componente flexible (10) .

7. Dispositivo adaptador (1) , según la reivindicación 1, que se caracteriza por que comprende paredes laterales (14) que definen un espacio interior (15) destinado a recibir un contenedor (3) , quedando la aguja (7) localizada en dicho espacio interior (15) .

8. Dispositivo adaptador (1) , según la reivindicación 1, que se caracteriza por que las agujas (7) destinadas a perforar la zona perforable (3a) de cada contenedor (3) presentan longitudes diferentes para facilitar la conexión del dispositivo adaptador (1) a más de un contenedor (3) .

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