Un agente preventivo o terapéutico para enfermedades mediadas por células t sensibilizadas que comprende un antagonista de il-6 como ingrediente activo.
Un agente preventivo o terapéutico para su uso en el tratamiento de enfermedades mediadas por células T sensibilizadas seleccionadas del grupo que consiste en uveítis,
tiroiditis crónica, hipersensibilidad retardada, dermatitis de contacto, o dermatitis atópica que comprende un anticuerpo dirigido contra el receptor de IL-6.
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E08002163.
Solicitante: CHUGAI SEIYAKU KABUSHIKI KAISHA.
Nacionalidad solicitante: Japón.
Dirección: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU TOKYO, 115-8543 JAPON.
Inventor/es: MIHARA, MASAHIKO.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K38/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00).
- A61K39/395 A61K […] › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Anticuerpos (aglutininas A61K 38/36 ); Inmunoglobulinas; Inmunosuero, p. ej. suero antilinfocitario.
- A61K45/00 A61K […] › Preparaciones medicinales que contienen ingredientes activos no previstos en los grupos A61K 31/00 - A61K 41/00.
- A61P37/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › Medicamentos para el tratamiento de problemas inmunológicos o alérgicos.
- A61P37/06 A61P […] › A61P 37/00 Medicamentos para el tratamiento de problemas inmunológicos o alérgicos. › Inmunosupresores, p. ej. medicamentos para el tratamiento del rechazo en injertos.
- C07K16/24 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › contra citoquinas, linfoquinas o interferones.
- C07K16/28 C07K 16/00 […] › contra receptores, antígenos celulares de superficie o determinantes celulares de superficie.
- C12N15/02 C […] › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA. › C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION, CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › C12N 15/00 Técnicas de mutación o de ingeniería genética; ADN o ARN relacionado con la ingeniería genética, vectores, p. ej. plásmidos, o su aislamiento, su preparación o su purificación; Utilización de huéspedes para ello (mutantes o microorganismos modificados por ingeniería genética C12N 1/00, C12N 5/00, C12N 7/00; nuevas plantas en sí A01H; reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00; nuevas razas animales en sí A01K 67/00; utilización de preparaciones medicinales que contienen material genético que es introducido en células del cuerpo humano para tratar enfermedades genéticas, terapia génica A61K 48/00; péptidos en general C07K). › Preparación de células híbridas por fusión de dos o más células, p. ej. fusión de protoplastos.
- C12P21/08 C12 […] › C12P PROCESOS DE FERMENTACION O PROCESOS QUE UTILIZAN ENZIMAS PARA LA SINTESIS DE UN COMPUESTO QUIMICO DADO O DE UNA COMPOSICION DADA, O PARA LA SEPARACION DE ISOMEROS OPTICOS A PARTIR DE UNA MEZCLA RACEMICA. › C12P 21/00 Preparación de péptidos o de proteínas (proteína monocelular C12N 1/00). › Anticuerpos monoclonales.
PDF original: ES-2382488_T3.pdf
Fragmento de la descripción:
Un agente preventivo o terapéutico para enfermedades mediadas por células t sensibilizadas que comprende un antagonista de il-6 como ingrediente activo.
Campo técnico
La presente invención se refiere a un agente preventivo o terapéutico para enfermedades mediadas por células T sensibilizadas que comprende un antagonista del receptor de interleuquina-6 (IL-6) como un ingrediente activo. La presente invención se refiere también a un inhibidor de células T sensibilizadas que comprende un antagonista del receptor de interleuquina-6 (IL-6) como ingrediente activo. Además, la presente invención se refiere a un agente supresor de células T sensibilizadas que comprende un anticuerpo dirigido contra el receptor de IL-6 como ingrediente activo.
Técnica Antecedente
La IL-6 es una citoquina que también se denomina factor estimulador de células B 2 (BSF2) o interferón º2. La IL-6 se descubrió como un factor de diferenciación implicado en la activación de las células B linfáticas (Hirano, T. et al., Nature (1986) 324, 73-76) . Con posterioridad, se encontró que era una citoquina multifuncional que influye en diversas funciones de las células (Akira, S. et al., Adv. in Immunology (1993) 54, 1-78) . Se ha informado de que la IL-6 induce la maduración de las células T linfáticas (Lotz et al., J. Exp. Immunol. 18: 1253-1258, 1988) .
La IL-6 transmite su actividad biológica a través de dos tipos de proteínas en la célula. Uno de ellos es el receptor de IL-6, una proteína de unión al ligando con un peso molecular de aproximadamente 80 kD, al cual se une la IL-6. El receptor de IL-6 no sólo se produce en una forma unida a la membrana que penetra a través y se expresa en la membrana celular, sino también como un receptor de IL-6 soluble que consiste principalmente en la región extracelular.
La otra proteína es una proteína gp130 unida a la membrana que tiene un peso molecular de aproximadamente 130 kD que está implicada en la transducción de la señal. La IL-6 y el receptor de IL-6 forman el complejo de IL6/receptor de IL-6 que, después de unirse a gp130, transmite su actividad biológica a la célula (Taga, T. et al., J. Exp. Med. (1987) 166, 967) .
El antagonista de IL-6 es una sustancia que inhibe la transducción de la actividad biológica de IL-6. En cuanto al antagonista de IL-6, se conocen hasta ahora anticuerpos dirigidos contra IL-6 (anticuerpos anti-IL-6) , anticuerpos dirigidos contra el receptor de IL-6 (anticuerpos anti-receptor de IL-6) , y anticuerpos dirigidos contra gp130 (anticuerpos anti-gp130) . Además, se conocen también antagonistas de IL-6 que se describen en la Solicitud de Patente Internacional WO 95-00852, la Solicitud de Patente Internacional WO 95-11303, la Solicitud de Patente Internacional WO 96-34104, la Solicitud de Patente Internacional WO 96-18648, la Solicitud de Patente Internacional WO 96-17869, la Patente Japonesa No Examinada (Kokai) Núm. 7 (1995) -324097, y la Patente Japonesa No Examinada (Kokai) Núm. 8 (1996) 311098.
Los anticuerpos anti-receptor de IL-6 han sido descritos en varios informes (Novick D. et al., Hybridoma (1991) 10, 137-146, Huang, Y. W. et al., Hybridoma (1993) 12, 621-630, Solicitud de Patente Internacional WO 95-09873, Solicitud de Patente Francesa FR 2694767, Patente de Estados Unidos US 521628) . Se obtuvo un anticuerpo PM-1 humanizado injertando las regiones determinantes de complementariedad (CDR) de un anticuerpo PM-1 de ratón (Hirata et al., J. Immunology (1989) 143, 2900-2906) , en un anticuerpo humano (Solicitud de Patente Internacional WO 92-19759) . La Solicitud de Patente Internacional WO 96/11020 demuestra que un anticuerpo PM1 humanizado es eficaz en un modelo de artritis reumatoide.
Por otro lado, en muchas enfermedades autoinmunitarias y enfermedades alérgicas, hay células T que reconocen antígenos específicos (células T sensibilizadas) y se sabe que estas células T sensibilizadas están implicadas en la patología de tales enfermedades. Por ejemplo, se sabe de la presencia de células T sensibilizadas que están dirigidas a la proteína básica de mielina en la esclerosis múltiple (Zhang, J. et al., J. Exp. Med. (1994) 179, 973-984) , del antígeno S en la uveítis (Nussenblatt, R. B. et al., Am. J. Ophthalmol (1980) 89, 173-179) , de la tiroglobulina en la tiroiditis crónica, de alimentos y ácaros para la dermatitis atópica (Kubota, Y. et al., J. Dermatol (1993) 20, 85-87, Kondo, N. et al., J. Allergy Clin. Immunol (1993) 91, 658-668) , de bacterias, virus, hongos, etc. en la hipersensibilidad retardada y de metales, laca japonesa, etc. en la dermatitis de contacto, y similares.
Además, también es posible inducir estados patológicos similares a los de los seres humanos mediante la inmunización de un animal con estos antígenos o mediante la introducción de células T sensibilizadas conc antígenos específicos en un animal no inmunizado. En base a estos hechos, se cree que las células T sensibilizadas juegan un papel importante en las enfermedades antes mencionadas. Actualmente, se utilizan esteroides y/o agentes inmunosupresores para el tratamiento de estas enfermedades, pero son tratamientos sintomáticos y requieren la administración durante un largo período de tiempo, lo que a la larga plantea el problema de los efectos secundarios.
No se sabía hasta ahora que los antagonistas del receptor de IL-6 como se ha descrito anteriormente mostraran un efecto supresor sobre las células T sensibilizadas y un efecto terapéutico sobre las enfermedades en las que están implicadas las células T sensibilizadas.
Descripción de la Invención Un objeto de la presente invención es proporcionar un agente terapéutico para enfermedades mediadas por células T sensibilizadas, estando dicho agente libre de los inconvenientes anteriormente mencionados.
La presente invención se refiere a un agente preventivo o terapéutico para su uso en enfermedades mediadas por células T sensibilizadas definidas en las reivindicaciones, que comprende un anticuerpo dirigido contra el receptor de IL-6 como ingrediente activo.
La presente invención se refiere también a un agente preventivo o terapéutico para enfermedades mediadas por células T sensibilizadas que comprende un anticuerpo monoclonal dirigido contra el receptor de IL-6 como ingrediente activo.
La presente invención se refiere también a un agente preventivo o terapéutico para enfermedades mediadas por células T sensibilizadas que comprende un anticuerpo monoclonal dirigido contra el receptor de IL-6 humano como ingrediente activo.
La presente invención se refiere también a un agente preventivo o terapéutico para enfermedades mediadas por células T sensibilizadas que comprende un anticuerpo monoclonal dirigido contra el receptor de IL-6 de ratón como ingrediente activo.
La presente invención se refiere también a un agente preventivo o terapéutico para enfermedades mediadas por células T sensibilizadas que comprende un anticuerpo PM-1, secretado por el hibridoma FERM B-2998, como ingrediente activo.
La presente invención se refiere también a un agente preventivo o terapéutico para enfermedades mediadas por células T sensibilizadas que comprende un anticuerpo MR16-1, secretado por el hibridoma FERM B-5875, como ingrediente activo.
La presente invención se refiere también a un agente preventivo o terapéutico para enfermedades mediadas por células T sensibilizadas que comprende un anticuerpo dirigido contra el receptor de IL-6 que tiene la región constante (región C) de un anticuerpo humano como ingrediente activo.
La presente invención se refiere también a un agente preventivo o terapéutico para enfermedades mediadas por células T sensibilizadas que comprende un anticuerpo quimérico o un anticuerpo humanizado dirigido contra el receptor de IL-6 como ingrediente activo.
La presente invención se refiere también a un agente preventivo o terapéutico para enfermedades mediadas por células T sensibilizadas que comprende un anticuerpo PM-1 humanizado como ingrediente activo.
La presente invención se refiere también a un agente preventivo o terapéutico para la uveítis, la tiroiditis crónica, la hipersensibilidad retardada, la dermatitis de contacto, o la dermatitis atópica que comprende el antagonista del receptor de IL-6 anterior como ingrediente activo.
La presente invención se refiere también a un agente supresor de células T sensibilizadas que comprende un anticuerpo dirigido contra... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Un agente preventivo o terapéutico para su uso en el tratamiento de enfermedades mediadas por células T sensibilizadas seleccionadas del grupo que consiste en uveítis, tiroiditis crónica, hipersensibilidad retardada, dermatitis de contacto, o dermatitis atópica que comprende un anticuerpo dirigido contra el receptor de IL-6.
2. El agente preventivo o terapéutico para su uso de acuerdo con la reivindicación 1, donde el anticuerpo dirigido contra el receptor de IL-6 es un anticuerpo monoclonal.
3. El agente preventivo o terapéutico para su uso de acuerdo con la reivindicación 2, donde el anticuerpo es un anticuerpo monoclonal dirigido contra el receptor de la IL-6 humana.
4. El agente preventivo o terapéutico para su uso de acuerdo con la reivindicación 2, donde el anticuerpo es un 10 anticuerpo monoclonal dirigido contra el receptor de la IL-6 de ratón.
5. El agente preventivo o terapéutico para su uso de acuerdo con la reivindicación 3, donde el anticuerpo dirigido contra el receptor de IL-6 es el anticuerpo producido por el hibridoma FERM BP 2998.
6. El agente preventivo o terapéutico para su uso de acuerdo con la reivindicación 4, donde el anticuerpo dirigido contra el receptor de IL-6 es el anticuerpo producido por el hibridoma FERM BP 5875.
8. El agente preventivo o terapéutico para su uso de acuerdo con la reivindicación 3, donde el anticuerpo dirigido contra el receptor de IL-6 es un anticuerpo quimérico o humanizado dirigido contra el receptor de IL-6. 15 7. El agente preventivo o terapéutico para su uso de acuerdo con la reivindicación 3, donde el anticuerpo dirigido contra el receptor de IL-6 es un anticuerpo dirigido contra el receptor de IL-6 que tiene la región constante del anticuerpo humano.
20 9. El agente preventivo o terapéutico para su uso de acuerdo con la reivindicación 8, donde el anticuerpo dirigido contra el receptor de IL-6 es un anticuerpo humanizado producido por el hibridoma FERM BP 2998.
Patentes similares o relacionadas:
Métodos para producir proteínas bicatenarias en bacterias, del 29 de Julio de 2020, de GENENTECH, INC.: Un método para producir un receptor de linfocitos T monoclonal de movilización inmunitaria contra el cáncer (ImmTAC) que comprende una cadena alfa del receptor de linfocitos […]
Anticuerpos anti-alfa-sinucleína y procedimientos de uso, del 29 de Julio de 2020, de F. HOFFMANN-LA ROCHE AG: Un anticuerpo anti-alfa-sinucleína humana que comprende (a) HVR-H1 que comprende la secuencia de aminoácidos de SEQ ID NO: 21; (b) HVR-H2 que […]
Formulaciones estabilizadas que contienen anticuerpos anti-receptor de interleucina 4 (IL-4R), del 29 de Julio de 2020, de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.: Una jeringuilla precargada que contiene una formulación farmacéutica líquida estable, en la que la formulación farmacéutica líquida comprende: […]
Métodos y composiciones para tratar y prevenir enfermedades asociadas con la integrina AVB8, del 29 de Julio de 2020, de THE REGENTS OF THE UNIVERSITY OF CALIFORNIA: Un anticuerpo aislado que se une específicamente a la integrina β8 humana e inhibe la adhesión del péptido asociado a latencia (LAP) a ανβ8, en donde el […]
Composición de anticuerpos monoclonales dirigidos contra BDCA-2, del 22 de Julio de 2020, de LABORATOIRE FRANCAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES: Composición de anticuerpos monoclonales dirigidos contra la proteína BDCA-2, presentando dichos anticuerpos un porcentaje de fucosilación inferior al 60% […]
Anticuerpos anti-PD-L1 y usos de los mismos, del 22 de Julio de 2020, de MERCK PATENT GMBH: Un anticuerpo anti-PD-L1 aislado o su fragmento de union a antigeno que comprende una secuencia de region variable de cadena pesada y de cadena ligera, en donde: […]
Utilización de anticuerpos optimizados en ADCC para tratar a los pacientes con bajo nivel de respuesta, del 22 de Julio de 2020, de LABORATOIRE FRANCAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES: Utilización de una composición de anticuerpo monoclonal quimérico, humanizado o humano de isotipo IgG1 anti- Rhesus del glóbulo rojo humano cuya […]
Proteínas de unión al antígeno ST2, del 22 de Julio de 2020, de AMGEN INC.: Un anticuerpo aislado que se une a un antígeno ST2 que tiene la secuencia de aminoácidos 19-556 del SEQ ID NO: 1, comprendiendo dicho anticuerpo una secuencia de […]