SISTEMA DE PUNCIÓN.

Un sistema de punción que comprende: lancetas (7) para producir una herida incisa,

dispositivos de toma de muestra (9) para tomar una muestra de un fluido corporal de una herida incisa, una carcasa (6) que tiene una abertura (2) para entrar en contacto con una parte del cuerpo (5), en la cual se pretende producir una herida incisa, un accionador (21) dispuesto en el carcasa (6) para mover una lanceta (7) para producir una herida incisa y para después mover un dispositivo de toma de muestras (9) hasta la herida incisa producida de esta manera, una parte de acoplamiento (11) para acoplar al accionador (21) con una lanceta (7) para un movimiento de punción y después un dispositivo de toma de muestra (9) para un movimiento de toma de muestras, la parte de acoplamiento (11) se mueve durante un movimiento de punción y el movimiento de toma de muestras desde una posición inicial hasta una posición final por un movimiento de avance, y de la posición final de regreso a la posición inicial por un movimiento de retroceso, y un control de movimiento (20) que, durante un movimiento de toma de muestras, hace que la parte de acoplamiento (11) alcance una posición final que difiere de la posición final alcanzada por la parte de acoplamiento (11) durante un movimiento de punción, caracterizado además porque la posición final alcanzada por la parte de acoplamiento (11) en un movimiento de toma de muestras está desplazada lateralmente en respecto a la posición final alcanzada por la parte de acoplamiento (11) en un movimiento de punción

La invención se refiere a un sistema de punción que tiene las características definidas en el preámbulo de la reivindicación 1. Un sistema de punción similar se conoce por el documento EP-1 714 613 A1.

Por el documento US-6,322,575 B1 se conoce un sistema de punción, que en su extremo anterior presenta 5 un elemento en forma de cuña para ajustar la profundidad de la punción, dicho elemento puede desplazarse en el sentido de la punción y presenta una ranura, a través de la cual puede pasar la lanceta para efectuar la punción.

Por el documento WO 2005/107596 se conocen un sistema de punción con una cinta de transporte, que lleva lancetas y las casillas de ensayado intercaladas entre ellas. La toma de muestras se realiza a través de un canal capilar existente en el elemento punzante. Para efectuar la punción, el elemento punzante se desplaza sobre la cinta de 10 transporte con el fin de que pueda llegar al elemento de ensayo una muestra de líquido corporal que pasa por el canal capilar del elemento punzante. El movimiento de punción del sistema conocido sirve, pues, al mismo tiempo para la extracción de una muestra de líquido corporal.

Por el documento DE 197 05 091 A1 se conoce un sistema de punción, en el que se emplea un soporte de lanceta con una cuña de guiado, en el que, en el momento de realizar la punción, la lanceta efectúa un movimiento 15 basculante. Las lancetas del sistema descrito presentan canales capilares, de modo que en el momento de realizar la punción se efectúa al mismo tiempo la extracción de la muestra.

Los sistemas de punción de ese tipo se usan, por ejemplo, por diabéticos que tienen que revisar su nivel de azúcar en sangre varias veces al día y para ese propósito necesitan una muestra de líquido corporal, por lo general de sangre o líquido intersticial que se obtiene de una herida incisa producida por un sistema de punción. 20

Los sistemas de punción en los que se usa un solo aparato para producir una herida incisa y para tomar una muestra de una herida incisa producida de esta manera brindan al usuario una comodidad especialmente alta. La toma automática de muestras hace más fácil que un usuario analice una muestra de líquido corporal, lo cual es una ventaja considerable especialmente para personas cuya movilidad manual está deteriorada por la edad o enfermedad. Además, la toma automática de muestras reduce el riesgo de contaminación de las muestras, lo cual de otra manera podría 25 conducir a un falseamiento de los resultados de la medición.

Sin embargo, la toma automática de muestras conlleva el riesgo de que solamente se recoja una porción demasiado pequeña del líquido corporal que sale de la herida incisa, que es insuficiente para un análisis fiable. En el peor de los casos, esto puede traducirse en que, después de un intento infructuoso de obtención de muestra, el usuario tenga que sufrir una segunda punción. Para reducir el riesgo de una punción infructuosa, es decir, la recogida de una 30 cantidad insuficiente de líquido de muestra, normalmente es posible incrementar la profundidad de la punción de tal manera que salga una mayor cantidad de líquido corporal de la herida incisa. Aunque de esta manera puede incrementarse la probabilidad de extraer una cantidad suficiente de líquido corporal de la herida incisa, la mayor profundidad de punción causa más dolor.

Es, pues, objetivo de la presente invención mostrar un método para que permita mejorar la toma de muestras 35 de un sistema de punción.

Ese objetivo se logra con un sistema de punción que tiene las características definidas en la reivindicación 1. Los desarrollos ulteriores ventajosos son objeto de las reivindicaciones dependientes.

El accionador del sistema de punción está acoplado, por medio de una parte de acoplamiento, con una lanceta para un movimiento de punción y con un dispositivo de toma de muestras para un movimiento de toma de 40 muestras. En consecuencia, la parte de acoplamiento se mueve en cada movimiento de punción y cada movimiento de toma de muestras desde una posición inicial hasta una posición final con un movimiento de avance y desde la posición final a la posición inicial por un movimiento de retorno.

Aunque el dispositivo de toma de muestras debe ser guiado para una toma de muestras lo más precisa posible a la herida incisa producida antes por un movimiento de punción, se ha encontrado en el marco de la invención 45 que no son necesarios ni ventajosos los movimientos idénticos de la parte de acoplamiento en un movimiento de toma de muestras y un movimiento de punción. En efecto, de modo sorprendente puede lograrse una toma de muestras eficiente cuando la posición final alcanzada por la parte de acoplamiento en un movimiento de toma de muestras difiere de la posición final alcanzada por la parte de acoplamiento en un movimiento de punción.

Esto puede lograrse haciendo que la parte de acoplamiento lleve a cabo un desplazamiento más largo en un 50 movimiento de toma de muestras que en un movimiento de punción. De esta manera es posible ajustar el

desplazamiento de un movimiento de punción a la profundidad de punción particular que satisfaga las necesidades del usuario y no obstante garantice en cualquier momento una toma de muestras fiable.

Como alternativa o adicionalmente, para mejorar la eficiencia de la toma de muestras, existe la posibilidad de desplazar lateralmente la posición final alcanzada por la parte de acoplamiento en un movimiento de toma de muestras, especialmente en relación a la posición final alcanzada por la parte de acoplamiento en su movimiento de punción. 5

Los detalles y ventajas adicionales de la invención se describirán en los ejemplos de ejecución, referidos a las figuras anexas. Los componentes idénticos y correspondientes se indican con los mismos números de referencia. Las características de los ejemplos de ejecución pueden convertirse en objetivos de las reivindicaciones ya sea a título o en combinación. En las figuras se representa lo siguiente:

La figura 1 muestra un ejemplo de ejecución de un sistema de punción de la invención. 10

La figura 2 muestra una representación esquemática de la posición de una parte de acoplamiento con una lanceta, en relación a una parte del cuerpo que está en contacto con una abertura de aparato, antes de una punción.

La figura 3 muestra una representación de acuerdo con la figura 2, en el momento en que una parte del cuerpo es punzada por la lanceta.

La figura 4 muestra una representación de acuerdo con la figura 2, antes de la toma de muestras. 15

La figura 5 muestra una representación de acuerdo con las figuras 2 a 4 en el momento de la toma de muestras.

La figura 6 muestra una representación esquemática de un ejemplo de ejecución de un control de movimiento para generar diferentes perfiles de movimiento para la parte de acoplamiento.

La figura 7 muestra el ejemplo de ejecución de la figura 6 en el momento de la toma de muestras. 20

La figura 8 muestra otro ejemplo de ejecución de un control de movimiento, en el estado previo a la punción.

La figura 9 muestra una sección esquemática del sistema de punción, antes de la punción, de acuerdo con la figura 8.

La figura 10 muestra una representación de acuerdo con la figura 8 durante la punción.

La figura 11 muestra una representación de acuerdo con la figura 9 durante la punción. 25

La figura 12 muestra una representación de acuerdo con la figura 10, inmediatamente después de la punción.

La figura 13 muestra una representación de acuerdo con la figura 11, inmediatamente después la punción.

La figura 14 muestra una representación de acuerdo con la figura 8, antes de un movimiento de toma de muestras.

La figura 15 muestra una representación de acuerdo con la figura 13, antes de un movimiento de toma de 30 muestras.

La figura 16 muestra una representación de acuerdo con la figura 14, en el momento de la toma de muestras.

La figura 17 muestra una representación de acuerdo con la figura 15, en el momento de la toma de muestras.

La figura 18 muestra una representación de acuerdo con la figura 16, después de la toma de muestras.

La figura 19 muestra una representación de acuerdo con la figura 17, después de la toma de muestras....

1. Un sistema de punción que comprende:

lancetas (7) para producir una herida incisa,

dispositivos de toma de muestra (9) para tomar una muestra de un fluido corporal de una herida incisa,

una carcasa (6) que tiene una abertura (2) para entrar en contacto con una parte del cuerpo (5), en la cual se 5 pretende producir una herida incisa,

un accionador (21) dispuesto en el carcasa (6) para mover una lanceta (7) para producir una herida incisa y para después mover un dispositivo de toma de muestras (9) hasta la herida incisa producida de esta manera,

una parte de acoplamiento (11) para acoplar al accionador (21) con una lanceta (7) para un movimiento de punción y después un dispositivo de toma de muestra (9) para un movimiento de toma de muestras, la parte de 10 acoplamiento (11) se mueve durante un movimiento de punción y el movimiento de toma de muestras desde una posición inicial hasta una posición final por un movimiento de avance, y de la posición final de regreso a la posición inicial por un movimiento de retroceso, y

un control de movimiento (20) que, durante un movimiento de toma de muestras, hace que la parte de acoplamiento (11) alcance una posición final que difiere de la posición final alcanzada por la parte de acoplamiento (11) 15 durante un movimiento de punción,

caracterizado además porque la posición final alcanzada por la parte de acoplamiento (11) en un movimiento de toma de muestras está desplazada lateralmente en respecto a la posición final alcanzada por la parte de acoplamiento (11) en un movimiento de punción.

2. El sistema de punción de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado 20 porque la parte de acoplamiento (11) cubre un recorrido más largo en un movimiento de toma de muestras que en un movimiento de punción.

3. El sistema de punción de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por una dispositivo de acarreo para transportar un dispositivo de toma de muestras (9) a la parte de acoplamiento (11) después de una punción moviendo el dispositivo de toma de muestras (9) en la dirección de transporte. 25

4. El sistema de punción de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la parte de acoplamiento (11) alcanza una posición final en un movimiento de toma de muestras que está desplazado transversalmente con respecto a la dirección de transporte en relación a la posición final alcanzada por la parte de acoplamiento (11) en un movimiento de punción.

5. El sistema de punción de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado 30 porque el dispositivo de toma de muestras (9) es una casilla de prueba con productos químicos para analizar una muestra de un líquido corporal tomada.

6. El sistema de punción de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las lancetas (7) y el dispositivo de toma de muestras (9) están dispuestos sobre una cinta portadora (10).

7. El sistema de punción de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado 35 porque la cinta portadora (10) se flexiona en dirección longitudinal durante el movimiento de punción y durante el movimiento de toma de muestras.

8. El sistema de punción de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el control de movimiento (20) comprende un control de leva con una primera leva (23, 31) para el movimiento de punción y una segunda leva (24, 30) para el movimiento de toma de muestras. 40

9. El sistema de punción de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el control de movimiento (20) comprende un plano de desviación (44) que puede ajustarse transversalmente con respecto a la dirección de punción y que discurre en sentido oblicuo a la dirección de punción para desviar de esta manera la parte de acoplamiento (11) transversalmente a la dirección de punción por deslizamiento a lo largo del plano de desviación (44). 45

10. El sistema de punción de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el plano de desviación (44) está conectado con un elemento de ajuste para ajustar la profundidad de punción, elemento que comprende una

cara inferior (40), adyacente a la parte corporal de un paciente durante la punción, y una cara superior con una superficie de tope (41) contra la cual choca la parte de acoplamiento (11) durante una punción, el elemento de tope (20) tiene una prolongación en la dirección de punción, de la superficie de tope (41) a la superficie inferior (40), que varía en sentido transversal a la dirección de punción, de modo que la longitud en la cual la punta de una lanceta (7) sobresale de la cara inferior (40) del elemento de tope (20) durante una punción puede ajustarse moviendo el elemento de tope 5 (20) transversalmente respecto a la dirección de punción.

11. El sistema de punción de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la parte de acoplamiento (11) se desvía lateralmente durante el movimiento de avance de un movimiento de toma de muestras.

12. El sistema de punción de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado 10 porque la carcasa del instrumento (7) comprende un receptáculo para un depósito intercambiable (10) de lancetas (7) y dispositivos de toma de muestras (9).