SISTEMA DE LANCETAS CON PROTECCIÓN ESTÉRIL.

Sistema de lancetas (1) que lleva una punta de lanceta (2), un cuerpo de lanceta (3) y una carcasa (4) que rodea al menos la punta de lanceta (2),

en el cual la punta de la lanceta (2) puede moverse dentro de la carcasa (4), la carcasa (4) lleva un material plástico (11) perforable por la punta de la lanceta (2) durante un proceso de punción para producir un orifico de salida (20), el cuerpo de la lanceta (3) posee un engrosamiento (14) configurado para ensanchar el orifico de salida (20) durante el proceso de punción y la punta de la lanceta (2) puede retroceder a la carcasa (4) tras el proceso de punción, de modo que el sistema de lancetas (1) contiene una aguja de lanceta (12) que incluye la punta de la lanceta (2) y un cuerpo de aguja (13), y en el cual el cuerpo de la lanceta (3) rodea el cuerpo de aguja (13), al menos en parte

La presente invención se refiere a un sistema de lancetas que comprende una punta de lanceta, un cuerpo de lanceta y una carcasa que sirve de protección estéril para la punta de lanceta. Además la presente invención se refiere a un dispositivo de punción que incluye al menos un sistema de lancetas según la pre-5 sente invención y un sistema de lancetas previsto como cargador, que contiene varias lancetas.

La extracción de líquidos corporales, en particular de sangre, se realiza, sobre todo, con el fin de proceder seguidamente a un análisis para diagnosticar enfermedades o controlar el estado metabólico de un paciente. En el caso especial de los diabéticos tal extracción se realiza para determinar la concentración de azúcar en la sangre. Para extraer solo una pequeña cantidad con fines diagnósticos se utilizan normalmente 10 lancetas puntiagudas con las cuales el personal de enfermería o el propio paciente pinchan brevemente la yema del dedo u otra parte del cuerpo. Sobre todo, para el ámbito del llamado “control doméstico”, en el cual los profanos en medicina efectúan ellos mismos análisis de sangre sencillos, se venden lancetas y sus co-rrespondientes dispositivos (los denominados extractores de sangre, aparatos de lancetas de sangre o – como se designan en lo sucesivo – dispositivos de punción), que permiten tomar sangre de manera reprodu-15 cible y con el menor dolor posible.

La punta de las lancetas empleadas para extraer sangre se esteriliza normalmente de antemano y se mantiene esterilizada mediante una protección estéril (en forma p.ej. de caperuza o bolsa) antes de reali-zar una punción, para asegurar que no se contamine por el ambiente. Además suelen tomarse precauciones para que la punta de la lanceta quede protegida después de realizar una punción (dado el caso, por la misma 20 caperuza o bolsa), con el fin de evitar heridas accidentales y posibles infecciones causadas por la sangre adherida a la punta de la lanceta.

En el caso de las lancetas individuales puede obtenerse una protección estéril, por ejemplo, recu-briendo la punta de la lanceta con plástico proyectado durante la misma etapa de producción del cuerpo de la lanceta. El usuario quita manualmente esta pieza antes del uso, en la mayoría de los casos insertando la 25 lanceta en un dispositivo de punción. En caso de lancetas colocadas en un cargador se emplean proteccio-nes estériles similares, p.ej. aquellas que al extraer la lanceta tirando hacia atrás son desplazadas del trayec-to de punción por un resorte. Para ello se requieren mecanismos poco complicados; normalmente se trata de muelles integrados en el material consumible.

En la patente WO 01/66010 esta complicación mecánica se elude perforando simplemente la protec-30 ción estéril. La patente WO 01/66010 se refiere a una lanceta formada por una aguja puntiaguda y un cuerpo de lanceta que la rodea totalmente, al menos en la zona de la punta. El cuerpo de la lanceta, como mínimo en la zona de la punta de la aguja, es de un material elástico en el cual se aloja dicha punta. También se descri-be una lanceta constituida por una aguja y una carcasa hueca que rodea al menos la punta de la aguja. La aguja se puede mover dentro de la carcasa hueca por la zona de la punta, y la carcasa hueca consta, al me-35 nos en parte, de un material elástico que puede ser perforado por la punta de la aguja durante la punción y que dado el caso se vuelve a cerrar tras el retroceso de la punta de la aguja a la carcasa hueca.

La patente WO 95/10977 también se refiere a una lanceta cuyo cuerpo está formado por un material elástico en la zona de la punta.

La patente DE 28 03 345 se refiere a un aparato extractor de sangre con una aguja que puede mo-40 verse apretando sobre la superficie del cuerpo del paciente mediante un dispositivo accionamiento, dotado de pulsador y disparador, montado según la dirección de la punta de la aguja. Como agujas se emplean lancetas de sangre contenidas individualmente en bolsas de un paquete de tiras en el cual encaja un mecanismo de transporte que introduce las lancetas en el aparato extractor de sangre y las recoge tras el uso mediante el pulsador que actúa sobre las lancetas de sangre contenidas en las bolsas. Este aparato extractor de sangre 45 contiene un mecanismo de corte que separa el borde del paquete de tiras por la punta, antes de apretar, o bien las propias lancetas perforan el paquete de tiras al apretar.

En la patente US 2003/0199893 A1 también se prevé un mecanismo de corte para seccionar con considerable complejidad mecánica, antes de un proceso de punción, una barrera estéril que envuelve un elemento penetrante o que éste mismo elemento perfore la barrera estéril antes del proceso de punción. 50

Por regla general no deberían reutilizarse los sistemas de lancetas una vez efectuado un proceso de punción. Pero en el caso del control doméstico cabe pensar que un sistema de lancetas introducido en un dispositivo de punción pueda ser utilizado varias veces por el mismo usuario antes de tirarlo y sustituirlo por otro nuevo. Después de efectuar una primera punción la protección estéril perforada por la propia lanceta vuelve a quedar, al menos parcialmente, ante la punta de la lanceta replegada hacia dicha protección. Al 55 reutilizar esta lanceta usada cabe el riesgo de que la punta no halle exactamente el agujero hecho al principio en la protección estéril y que por tanto se produzca una nueva perforación. La punta de la lanceta no está diseñada para ello, sino para efectuar una punción indolora en la piel. A cada perforación, p.ej. de materiales

plásticos, la lanceta pierde un poco de agudeza. Por otro lado, tras varios procesos de este tipo pueden des-prenderse trozos de protección estéril y llegar al pinchazo con la punta de la lanceta, lo cual debería evitarse de modo seguro.

Además las soluciones conocidas del estado técnico tienen la desventaja de que (también en caso de un solo uso de la lanceta) la lanceta, cuando vuelve a través de su abertura de salida a su protección 5 estéril inicial después del proceso de punción, arrastra los restos de sangre adheridos al borde del agujero de salida hacia la protección estéril, que quedan pegados a su lado exterior, causando así una contaminación no deseada del entorno.

La presente invención tiene por objeto eliminar las desventajas del estado técnico. La presente in-vención tiene concretamente por objeto proporcionar sistemas o cargadores de lancetas donde, al menos, la 10 punta de las lancetas no usadas se mantenga estéril hasta justo antes del primer uso y, una vez usada, la lanceta se guarde evitando que se contamine el entorno y que el usuario se hiera accidentalmente.

Este objetivo se resuelve según la presente invención con un sistema de lancetas que incluye una punta de lanceta, un cuerpo de lanceta y una carcasa que rodea al menos la punta de la lanceta, de manera que la punta de la lanceta se puede mover dentro de la carcasa, de manera que la carcasa contiene un mate-15 rial plástico perforable mediante la punta de la lanceta durante un proceso de punción, para conseguir una abertura de salida, y presenta un engrosamiento formado de manera que se ensanche la abertura de salida durante el proceso de punción y la punta de la lanceta pueda retroceder en la carcasa tras el proceso de punción.

El sistema de lancetas de la presente invención posee al menos una lanceta con un cuerpo y una 20 punta. Según una forma de ejecución preferida de la presente invención el sistema de lancetas incluye una serie de ellas y puede colocarse en un dispositivo de punción como cargador de lancetas.

Al emplear el sistema de lancetas según lo prescrito, la punta de la lanceta pincha el tejido para pro-ducir la emisión de un líquido corporal, especialmente de sangre o de líquido intersticial. La punta de la lance-ta puede tener p.ej. forma simétrica rotativa. También puede tener uno o más filos. Los correspondientes 25 cantos, inclinados respecto al eje longitudinal de la lanceta y terminados en la punta hacen un corte afilado al pichar y en comparación con las puntas de lanceta de simetría rotativa el proceso de punción resulta ventajo-samente menos doloroso.

La carcasa que rodea como mínimo la punta de la lanceta sirve de protección estéril de la misma. Así, la punta de la lanceta sin usar está protegida contra gérmenes, de modo que éstos no pueden llegar a 30 ella hasta justo antes del (primer) uso del sistema de lancetas de la presente invención. Después de una esterilización adecuada la punta...

1. Sistema de lancetas (1) que lleva una punta de lanceta (2), un cuerpo de lanceta (3) y una carcasa (4) que rodea al menos la punta de lanceta (2), en el cual la punta de la lanceta (2) puede moverse dentro de la car-casa (4), la carcasa (4) lleva un material plástico (11) perforable por la punta de la lanceta (2) durante un proceso de punción para producir un orifico de salida (20), el cuerpo de la lanceta (3) posee un engrosamien-5 to (14) configurado para ensanchar el orifico de salida (20) durante el proceso de punción y la punta de la lanceta (2) puede retroceder a la carcasa (4) tras el proceso de punción, de modo que el sistema de lancetas (1) contiene una aguja de lanceta (12) que incluye la punta de la lanceta (2) y un cuerpo de aguja (13), y en el cual el cuerpo de la lanceta (3) rodea el cuerpo de aguja (13), al menos en parte.

2. Sistema de lancetas (1) según la reivindicación 1, caracterizado porque el engrosamiento (14) es una 10 zona cónica del cuerpo de la lanceta (3) cuyo radio aumenta con la distancia respecto a la punta de la lanceta (2).

3. Sistema de lancetas (1) según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el engrosamiento (14) se encuentra en una zona adyacente a la punta de la lanceta (2).

4. Sistema de lancetas (1) según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el material plástico 15 (11) contiene como mínimo un material escogido del grupo formado por polietileno, polipropileno, aluminio, cinc y politetrafluoretileno.

5. Sistema de lancetas (1) según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la carcasa (4) rodea completamente el cuerpo (3) y la punta (2) de la lanceta y ambos pueden desplazarse conjuntamente dentro de la carcasa (4). 20

6. Sistema de lancetas (1) según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la carcasa (4) tiene forma la forma de un tubo hueco con un primer extremo (5) cerrado por una primera lámina (9) y un segundo extremo (6) cerrado por una segunda lámina (10), siendo al menos una de las dos láminas (9, 10) del material plástico (11).

7. Sistema de lancetas según la reivindicación 6, caracterizado porque la primera lámina (9) se puede abrir 25 mediante un accionador (18) que sirve para desplazar la punta de la lanceta (2) hacia la segunda lámina (10), la cual está formada por el material plástico (11) y puede ser perforada por la punta de la lanceta (2).

8. Sistema de lancetas que contiene al menos dos lancetas formadas respectivamente por una punta y un cuerpo, contenidas respectivamente en cámaras individuales del sistema de lancetas independientes entre sí, en el cual cada cámara presenta al menos una abertura sellada por un material plástico que puede ser perfo-30 rado por la punta de la lanceta para hacer un orificio de salida durante un proceso de punción y el cuerpo de la lanceta posee un engrosamiento configurado para ensanchar el orificio de salida durante el proceso de punción y la punta de la lanceta puede retroceder en la cámara tras el proceso de punción, de modo que el sistema de lancetas (1) lleva una aguja de lanceta (12) que comprende la punta de la lanceta (2) y un cuerpo de aguja (13) y el cuerpo de la lanceta (3) rodea el cuerpo de la aguja (13), al menos en parte. 35

9. Dispositivo de punción que contiene al menos un sistema de lancetas (1) según una de las reivindicaciones 1 a 8 y un accionador (18) que puede actuar sobre el sistema de lancetas (1) moviendo la punta de la lanceta (2) de manera que ésta perfore el material plástico (11) para realizar un proceso de punción y pueda salir por el orificio (20).

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