Sistema para el análisis de un líquido corporal, el cual sistema contiene:

· por lo menos un elemento de punción, de preferencia una lanceta, almacenada en una primera unidad de almacena- miento (2), · por lo menos un elemento de análisis (110) con una zona de detección (112), almacenado en una segunda unidad de almacenamiento (3), una carcasa, la cual envuelve por lo menos en parte, por lo menos la primera unidad de almacenamiento (2) y la se- gunda unidad de almacenamiento (3), y presenta una abertura para apoyar la parte del cuerpo que se va a pinchar, en la cual están colocadas por lo menos una zona de la primera y una zona de la segunda unidad de almacenamiento debajo de la abertura (4) de la carcasa, de tal forma que una de las uni- dades de almacenamiento está colocada por lo menos una parte, entre la abertura (4) y a la otra unidad de almacenamiento, en donde las dos unidades de almacenamiento tienen una forma de disco circular y por lo menos se solapan en parte, y que tanto el elemento de punción como también el elemento de análisis pueden moverse en dirección a la abertura para que sea posible con el elemento de punción, la punción de la par- te del cuerpo cuando ésta se apoya sobre la abertura, y para en la misma abertura recibir en el elemento de análisis el líquido corporal que sale, caracterizado porque, la primera y/o la segunda unidad de almacenamiento presentan por lo menos una escotadura (102, 103), que hace posible el movimiento del elemento de análisis o respectiva- mente del elemento de punción, para la recepción del líquido corporal o respectivamente para la punción de una parte del cuerpo a través del plano de la otra unidad de almacenamiento 5 y a través de la abertura

Campo técnico

La invención pertenece al campo de los dispositivos de punción para la determinación diagnóstica de los parámetros de la sangre.

10 La obtención y análisis de líquidos corporales tiene lugar en muchos campos del diagnóstico médico. Por este motivo es deseable poder efectuar análisis de rutina fuera del laboratorio rápida y reproduciblemente. El análisis puede efectuarse con diferentes líquidos corporales, como por ejemplo la sangre y/o el líquido intersticial. Estos líquidos pueden investigarse en sus muchas diferentes características. Los resultados de esta investigación son importantes para poder efectuar diagnósticos fiables, medidas terapéuticas y seguimientos de terapias.

20 La determinación del azúcar en sangre por sus propios medios (la llamada "Home Monitoring" (monitorización doméstica)), es actualmente un método extendido por todo el mundo para el control de la diabetes. Los aparatos para determinar el azúcar de la sangre en el estado actual de la técnica, como por ejemplo, el Accu-Check Sensor (de Roche Diagnostics) consisten en un aparato de medición, en el cual se ha incorporado un elemento de análisis (tiras de análisis, sensores).

sangre, la cual se ha extraído previamente mediante un dispositivo de punción de la yema del dedo o de otra parte del cuerpo. Los numerosos componentes del sistema (lanceta, dispositivo de punción, tiras de análisis y aparato de 5 medición) necesitan mucho espacio y requieren un manejo relativamente complejo. Entretanto, han surgido también sistemas con un alto número de funciones integradas y con ello un manejo más sencillo. A estos sistemas pertenecen por ejemplo el AccuCheck Compact (de Roche Diagnostics), el

10 Glucometer Dex (de Bayer Diagnostics) así como el Soft-Sense (de Medisense). En los dos sistemas citados en primer lugar, las tiras de análisis están almacenadas en un aparato de medición en donde permanecen disponibles para la medición. Un nuevo paso de compactación del sistema se alcanza por la elección de la geometría de los elementos de punción y de los medios auxiliares analíticos (de usar y tirar). Mediante una adecuada combinación del proceso de punción y la obtención de la concentración de analito sensorial sobre una tira de análisis, se puede por ejemplo hacer más fácilmente

20 patente la secuencia de las operaciones. Para ello existen en el actual estado de la técnica los siguientes ejemplos: En la solicitud de la patente US 2004/0039303A1 se describe un sistema integrado, en el cual están almacenados en un aparato, tanto varios elementos de análisis como también varios elementos de punción. La parte del cuerpo que hay que pinchar se posiciona en una abertura del aparato, a través de la cual se efectúa la punción así como también se

de análisis están colocados en un dispositivo integrado debajo de la abertura. Mediante esta colocación, el elemento de punción debe atravesar el elemento de análisis, de manera que a partir del lugar de la punción puede recibirse directa5 mente el líquido en el elemento de análisis. Una desventaja de la perforación del elemento de análisis es la potencial entrada de material en el cuerpo. Además, el elemento de análisis presenta después de la perforación un potencial lugar de fugas, a través del cual puede penetrar un líquido en el sistema, con lo que el sistema puede contaminarse. Además, cuando la aguja perfora el elemento de análisis, puede perder el afilado y con ello causar más dolor.

En la memoria descriptiva de la patente DE 10208575 se describe un aparato integrado para el análisis de la sangre, 15 el cual incluye varios elementos de punción y varios elementos de análisis. Los elementos de análisis o respectivamente los elementos de punción están aplicados formando un círculo, sobre dos soportes, que están colocados uno encima de otro. Los elementos de punción o respectivamente los 20 elementos de análisis están colocados en dos posiciones distintas de trabajo, de manera que el usuario necesita para la punción, otra abertura para la transferencia de la sangre. Este sistema presenta la desventaja de que el paciente debe efectuar un cambio de posición de la parte del cuerpo que se 25 pincha y con ello puede contaminar con la sangre el aparato y los alrededores. Al cambiar de posición es necesario además un exacto posicionamiento de la parte del cuerpo pinchada

sobre el elemento de análisis. Debido a los diferentes posicionamientos del elemento de punción y del elemento de análisis, es necesario además un accionamiento por separado de los dos elementos.

5 De las desventajas del estado actual de la técnica se desprende la necesidad de disponer de un aparato para la extracción de la sangre, el cual esté configurado de la forma menos dolorosa posible, esté exento de contaminación, que sea lo más compacto posible, y que sea fácilmente manejable.

10 Para solucionar el problema se describe un sistema para el análisis de un líquido corporal, que incluye por lo menos un elemento de punción almacenado en una primera unidad de almacenamiento, por lo menos un elemento de análisis almacenado en una segunda unidad de almacenamiento, una carcasa, que rodea por lo menos en parte, la primera unidad de almacenamiento y la segunda unidad de almacenamiento, la cual presenta una abertura para el apoyo de una parte del cuerpo, en donde por lo menos una zona de la primera unidad de almacenamiento y por lo menos una zona de la segunda, están situadas debajo de la abertura de la carcasa y una de las unidades de almacenamiento está colocada, por lo menos en parte, entre la abertura y la otra unidad de almacenamiento, solapándose las dos unidades de almacenamiento por lo menos en una parte, preferentemente, debajo de la abertura.

25 El sistema posee en consecuencia, una carcasa con una abertura. Según la invención, tanto el elemento de punción como también el elemento de análisis, pueden ser movidos

de punción como también la recepción del líquido con ayuda del elemento de análisis se efectúen mediante una única abertura. Por lo menos, una escotadura en por lo menos una unidad de almacenamiento, permite un movimiento a través, de 5 un elemento de la unidad de almacenamiento vuelta hacia la abertura, a través del plano de la otra unidad de almacenamiento, aunque las dos unidades de almacenamiento estén colocadas una debajo de la otra debajo de la abertura, en parte solapándose. Con ello, se logra que tanto la 10 perforación de la parte del cuerpo que se apoya sobre la abertura, como también la recepción del líquido corporal que sale, sobre el elemento de análisis, se efectúe en la misma abertura, sin que con ello un elemento de una unidad de almacenamiento deba ser conducido o atravesado por un 15 elemento de la otra unidad de almacenamiento. Como elemento, se entiende una parte de la unidad de almacenamiento, que en el caso de la primera unidad de almacenamiento contiene el medio para la punción y en el caso de la segunda unidad de almacenamiento contiene el medio para la recepción de 20 muestras y los correspondientes reactivos. Cuando el concepto de elemento no se especifica con más exactitud, puede significar todos los medios para la punción como lancetas, cuchillas, agujas, lancetas con recepción de muestras (por ejemplo en un micromuestreador), etc., o respectivamente 25 todas las formas de elementos de análisis. Puesto que las unidades de almacenamiento solapándose en parte están colocadas debajo de la abertura, una de las unidades de

unidad de almacenamiento. Esta unidad de almacenamiento que se encuentra entre la abertura y la otra unidad de almacenamiento se llamará en adelante, unidad de almacenamiento central y la otra unidad de almacenamiento se llamará unidad de almacenamiento inferior. Con ello no se determina si la primera unidad de almacenamiento con los elementos de punción o la segunda unidad de almacenamiento con los elementos de análisis se encuentra entre la abertura y la otra unidad de almacenamiento.

10 La escotadura, que por lo menos está practicada en la unidad de almacenamiento central, hace posible conducir a su través, un elemento de la unidad de almacenamiento inferior a través del plano de la unidad de almacenamiento central, sin que el elemento sea conducido a través de una parte de un elemento de la otra unidad de almacenamiento. Con ello, la escotadura, puede moverse debajo de la abertura en la cual la unidad de almacenamiento se mueve de la misma manera que en el proceso de sincronización. La escotadura en una unidad de almacenamiento...

1. Sistema para el análisis de un líquido corporal, el cual sistema contiene: · por lo menos un elemento de punción, de preferencia 5 una lanceta, almacenada en una primera unidad de almacenamiento (2),

· por lo menos un elemento de análisis (110) con una zona de detección (112), almacenado en una segunda unidad de almacenamiento (3),

10 · una carcasa, la cual envuelve por lo menos en parte, por lo menos la primera unidad de almacenamiento (2) y la segunda unidad de almacenamiento (3), y presenta una abertura para apoyar la parte del cuerpo que se va a pinchar, en la cual están colocadas por lo menos una zona de la primera y una zona de la segunda unidad de almacenamiento debajo de la abertura (4) de la carcasa, de tal forma que una de las unidades de almacenamiento está colocada por lo menos una parte, entre la abertura (4) y a la otra unidad de almacenamiento, en donde las dos unidades de almacenamiento tienen una forma de disco circular y por lo menos se solapan en parte, y que tanto el elemento de punción como también el elemento de análisis pueden moverse en dirección a la abertura para que sea posible con el elemento de punción, la punción de la parte del cuerpo cuando ésta se apoya sobre la abertura, y para en la misma abertura recibir en el elemento de análisis el líquido corporal que sale, caracterizado porque, la primera y/o la segunda unidad de almacenamiento

posible el movimiento del elemento de análisis o respectivamente del elemento de punción, para la recepción del líquido corporal o respectivamente para la punción de una parte del cuerpo a través del plano de la otra unidad de almacenamiento y a través de la abertura.

2. Sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque, por lo menos un elemento de punción y por lo menos un elemento de análisis se mueven uno tras otro hacia la abertura.

3. Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, las unidades de almacenamiento están sincronizadas por el mismo accionamiento.

4. Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, por lo menos un elemento de punción y por lo menos un elemento de análisis son movidos por el mismo accionamiento hacia la abertura.

5. Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, por lo menos un elemento de punción y/o por lo menos un elemento de análisis se aplican sobre un soporte con un muelle, de manera que el elemento de punción o respectivamente el elemento de análisis pueden ser torcidos tanto hacia arriba hacia la abertura como también hacia abajo apartándose de la abertura.

6. Sistema según una de las precedentes reivindicaciones, caracterizado porque, el elemento de punción está configurado para la recepción del líquido.

7. Sistema según la reivindicación 6, caracterizado porque, por lo menos un elemento de punción y por lo menos un

elemento de análisis son puestos en contacto entre sí.

8. Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, el sistema tiene una unidad de detección para la detección del elemento de análisis.

5 9. Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, el sistema tiene una unidad de evaluación.

10. Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, el sistema tiene una pantalla.

11. Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, por lo menos se dobla un elemento de punción durante su utilización.

12. Sistema según la reivindicación 11, caracterizado

porque, el lugar en donde se dobla el elemento de punción se 15 selecciona antes de la utilización.

13. Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, por lo menos un elemento de punción tiene una protección estéril.

14. Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque, la abertura tiene una pieza a presión para que se apoye una parte del cuerpo sobre la abertura.

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