Pieza adicional para una jeringa o cartucho con una cánula, donde la pieza adicional incluye un elemento de cierre hermético,

de tal forma que el elemento de cierre hermético (17) está inyectado sobre la cánula (19), que se caracteriza por que dispone de una tapa o tapón (3), que es inyectable sobre el elemento de cierre hermético

La presente invención se refiere a una pieza adicional para una jeringa o cartucho conforme al concepto de la reivindicación 1 así como a una pieza adicional para una jeringa o cartucho conforme al concepto de la reivindicación 2, además de a un método para fabricar una pieza adicional para una jeringa o cartucho conforme a la reivindicación 15, a un método para la fabricación de una pieza adicional para una jeringa o cartucho conforme al concepto genérico de la reivindicación 16, a un método para la fabricación de una pieza adicional para una jeringa o cartucho conforme al concepto genérico de la reivindicación 17, además de a una jeringa o cartucho conforme a la reivindicación 20 y finalmente a una jeringa o cartucho conforme a la reivindicación

21.

15 Se conocen piezas adicionales y su fabricación así como jeringas o cartuchos con piezas adicionales (GB 1 540 881 A, EP 0 873 758 A2). Las piezas adicionales presentan un elemento de cierre hermético que sirve para que la jeringa o el cartucho se cierren herméticamente en una zona de una cánula, que su contenido se pueda almacenar durante mayor tiempo, sin que se produzcan contaminaciones, debido a bacterias, virus o similares. Se ha constatado que en muchos casos el material del elemento de cierre hermético en

una zona de asiento o de apoyo de la jeringa o del cartucho se altera de tal forma que una no se puede garantizar una permeabilidad microbiológica.

El cometido de la invención es por tanto crear una pieza que no tenga estos inconvenientes.

Para resolver este cometido se ha creado una pieza adicional que presente las características mencionadas en la reivindicación 1. Incluirá un elemento de cierre hermético que cerrará la cánula de tal forma que el elemento de cierre hermético se inyecte en la cánula. La pieza adicional se caracteriza por que está provista de una tapa que es inyectable al elemento de cierre hermético. Mediante el inyectado del elemento de cierre hermético se excluye el peligro de que la cánula se dañe o bien se tuerza o deforme. Se garantiza con ello que siempre quede rodeada en condiciones óptimas del elemento de cierre hermético. Además mediante el inyectado del elemento de cierre hermético se crea una unión con la cánula. La tapa, que es inyectable al elemento de cierre hermético, sirve de tapa protectora de manera que con ello se evita dañar mecánicamente la cánula durante el periodo de almacenamiento. El inyectado de la tapa en el elemento de cierre hermético garantiza una unión especialmente simple entre estos elementos, así como una simple fabricación. Es posible garantizar una hermeticidad especialmente buena de la salida de la cánula, de manera que incluso en un almacenamiento prolongado de la jeringa o cánula se evitan impurezas microbiológicas en su contenido.

Para resolver este cometido se ha propuesto una pieza

adicional que presente las características de la reivindicación 2 y para una jeringa o cartucho se ha provisto con un cuerpo de base y con un saliente para fijar la pieza adicional, y que además presente una tapa así como un elemento de cierre hermético. El elemento de cierre hermético y la tapa se unirán por medio de un proceso de fundición inyectada. La pieza adicional se caracteriza por que está provista de un elevador de cánula, en la cual se coloca una cánula, y o bien es de goma o TPE o está rodeada de goma o TPE. Estos materiales garantizarán una hermeticidad óptima de la jeringa o del cartucho en la zona de la cánula durante largo tiempo. Se las reivindicaciones se deducen otras configuraciones.

Para resolver este cometido también se ha propuesto un procedimiento para fabricar una pieza adicional para una jeringa o un cartucho con las características de la reivindicación 15, que presente las etapas o los pasos siguientes: se agarra una cánula por un extremo, que no sirve para la inyección. En el otro extremo libre, que sirve para la inyección, se inyecta un elemento de cierre hermético. El método se caracteriza por que el elemento de cierre hermético se sobremoldea con una tapa. Mediante el sobremoldeado del extremo de la cánula que sirve para la inyección se garantiza que este está herméticamente cerrado, de manera que no es posible que exista contaminación en caso de un almacenamiento prolongado. Además se excluye también la posible deformación o alteración de la cánula en el sobremoldeado con el elemento de cierre hermético. El sobremoldeado del

elemento de cierre hermético con una tapa protectora garantiza la protección del mismo del daño mecánico durante un periodo largo de tiempo. Además el método es especialmente simple y económico debido al empleo doble de un procedimiento de fundición inyectada. Para resolver este cometido se ha propuesto un método con las características de la reivindicación 16 para fabricar una pieza adicional para una jeringa o un cartucho, que se ha configurado conforme a la reivindicación 1. El método se caracteriza por que el elemento de cierre hermético y la tapa se unen por medio del procedimiento de fundición inyectada. Aquí se puede garantizar una unión segura entre la tapa y el elemento de cierre metálico, de tal manera que se obtiene una protección duradera frente al deterioro mecánico del elemento de cierre hermético. Además el elemento de cierre hermético y la tapa se pueden fabricar de forma muy simple y económica gracias en particular a esta unión.

Para resolver este cometido se ha propuesto un método con las propiedades de la reivindicación 17 para la fabricación de una pieza adicional para una jeringa o un cartucho, que se ha configurado conforme a la reivindicación 2. El elemento de cierre hermético y la tapa se unirán por medio del proceso de fundición inyectada, es decir de forma especialmente simple y económica. Al mismo tiempo se garantiza que el elemento de cierre hermético cierra especialmente bien la jeringa o el cartucho y los protege de impurezas. El método se caracteriza por que en la pieza adicional se ha previsto un elevador de la cánula, en la cual se

ha dispuesto una cánula, y consta de goma o de TPE. Estos materiales garantizarán una hermeticidad especialmente buen en la zona de la cánula, de manera que durante un periodo largo de almacenamiento se puede excluir con toda seguridad una posible contaminación. De las subreivindicaciones se deducen otras variantes del método.

Para resolver este cometido se ha propuesto además una jeringa o cartucho conforme a la reivindicación 20, que incluya una pieza adicional del tipo mencionado antes. la jeringa o el cartucho se caracterizan por que su contenido está especialmente protegido de impurezas.

Finalmente para resolver este cometido se ha propuesto una jeringa o cartucho conforme a la reivindicación 21, que tenga una pieza adicional, que se haya fabricado conforme a uno de los métodos anteriormente mencionados.

La invención se aclara seguidamente con ayuda de las figuras siguientes: Figura 1 una visión en perspectiva de un primer ejemplo de una versión de una pieza adicional; Figura 2 un corte longitudinal a través de la pieza adicional representada en la figura 1; Figura 3 un corte longitudinal a través de un segundo ejemplo de una pieza adicional; Figura 4 un tercer ejemplo de una pieza adicional en tres posiciones de montaje; Figura 5 un corte lateral de un modelo ejemplo de una pieza adicional alterada;

Figura 6 un corte longitudinal a través de la pieza adi

cional conforme a la figura 5; Figura 7 una visión en perspectiva de una pieza adicional que no pertenece a la invención; Figura 8 un corte longitudinal a través de la pieza adicional conforme a la figura 7; Figura 9 una visión en perspectiva de otra pieza adicional que no pertenece a la invención; Figura 10 un corte longitudinal a través de la pieza adicional conforme a la figura 9.

El ejemplo representado en la figura 1 en una visión en perspectiva de una pieza adicional 1 caracterizada como una pieza adicional de una cánula comprende una tapa 3, que sirve de tapa protectora, que está colocada sobre una jeringa 5 de plástico o preferiblemente de vidrio. La tapa 3 esta configurada en dos piezas y comprende una zona de sujeción 7 fijada a la jeringa 5 así como un elemento de la tapa 9. Ambas piezas están unidas por medio de una línea teórica de rotura 11, que fundamentalmente se conoce y sirve para que el elemento de la tapa 9 se pueda separar de forma sencilla de la zona de sujeción 7 y por tanto de la jeringa 5. La línea teórica de rotura está cubierta por bridas...

1. Pieza adicional para una jeringa o cartucho con una cánula, donde la pieza adicional incluye un elemento de cierre hermético, de tal forma que el elemento de cierre hermético (17) está inyectado sobre la cánula (19), que se caracteriza por que dispone de una tapa o tapón (3), que es inyectable sobre el elemento de cierre hermético.

2. Pieza adicional para una jeringa o cartucho con un cuerpo de base y una proyección o saliente para fijar la pieza adicional, con una tapa y con un elemento de cierre hermético, de manera que el elemento de cierre (17) y la tapa (3) se unen uno con otro por medio de un proceso de fundición inyectada, que se caracteriza por que se dispone de un elevador de cánula (29), en el cual se inserta una cánula (19) y que comprende goma o TPE, o está hecho de goma o de TPE.

3. Pieza adicional conforme a la reivindicación 1 ó 2, que se caracteriza por que el elemento de cierre hermético

(17) y la tapa (3) se pueden fabricar usando un método de fundición inyectada de dos componentes.

4. Pieza adicional conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que el elemento de cierre hermético (17) comprende TPE y/o goma, y preferiblemente se ha fabricado con TPE y/o goma.

5. Pieza adicional conforme a una de las reivindicaciones anteriores 1 a 4, que se caracteriza por que el tapón (3) incluye plástico duro, está hecho preferiblemente de plás

tico duro.

6. Pieza adicional conforme a una de las reivindicaciones anteriores 1 a 5, que se caracteriza por que el tapón (3) presenta al menos una escotadura, a través de la cual se puede acceder desde fuera al elemento de cierre hermético (17).

7. Pieza adicional conforme a una de las reivindicaciones anteriores 1 a 6, que se caracteriza por que el elemento de cierre hermético (17) sobresale la cara externa del tapón o tapa (3).

8. Pieza adicional conforme a una de las reivindicaciones anteriores 1 a 7, que se caracteriza por una unión positiva entre el tapón (3) y el elemento de cierre hermético (17).

9. Pieza adicional conforme a una de las reivindicaciones 2 hasta 8, que se caracteriza por que la cánula (19) está pegada o incrustada al elevador de la cánula (29).

10. Pieza adicional conforme a una de las reivindicaciones anteriores 2 a 8, que se caracteriza por que la cánula (19) está inyectada en el elevador de la cánula (29).

11. Pieza adicional conforme a una de las reivindicaciones anteriores 2 a 10, que se caracteriza por que el elevador de la cánula (29) consta de plástico o bien es de plástico.

12. Pieza adicional conforme a una de las reivindicaciones anteriores 2 a 11, que se caracteriza por que presenta un elemento de cierre hermético (45), que consta de goma o TPE

o bien es de goma o TPE y sobre el cual se dispone el lado de el elevador de la cánula (29) que se aleja de la cánula.

13. Pieza adicional conforme a la reivindicación 12, que se caracteriza por que el elemento de cierre hermético (45)

está inyectado en el elevador de la cánula (29).

14. Pieza adicional conforme a la reivindicación 13, que se caracteriza por que el elemento elevador de la cánula

(29) y el elemento de cierre hermético (45) se han fabricado en un proceso de fundición inyectada de dos componentes.

15. Procedimiento para fabricar una pieza adicional para una jeringa o cartucho con los pasos siguientes: -Coger una cánula (19) por el extremo que no sirve para la inyección

- Sobremoldeo del extremo de la cánula (19) que sirve para la inyección, con un elemento de cierre hermético (17),

que se caracteriza por que

- el elemento de cierre hermético se sobremoldea con una tapa (3).

16. Procedimiento para fabricar una pieza adicional conforme a la reivindicación 1 o una de las reivindicaciones 3 a 8 respecto a la reivindicación 1, que se caracteriza por que el elemento de cierre metálico (17) y la tapa (3) están unidos por medio de un procedimiento de fundición inyectada.

17. Procedimiento para fabricar una pieza adicional conforme a la reivindicación 2 o una de las reivindicaciones 3 a 14 respecto a la reivindicación 2, donde el elemento de cierre metálico (17) y el tapón (3) se unen por medio de un proceso de fundición inyectada, que se caracteriza por que se dispone de un elevador de cánula (29), en la cual se inserta una cánula (19) y que comprende goma o TPE, o bien se

31 ha fabricado a base de goma o TPE.

18. Procedimiento conforme una de las reivindicaciones 16 ó 17, que se caracteriza por que el elemento de cierre hermético (17) y el tapón (3) se unen por medio de un proceso

5 de fundición inyectada de dos componentes.

19. Procedimiento conforme una de las reivindicaciones 16 ó 17, que se caracteriza por que el elemento de cierre hermético (17) y el tapón (3) son sobremoldeados directamente en la cánula.

20. Jeringa o cartucho con una pieza adicional conforme a una de las reivindicaciones 1 hasta 14.

21. Jeringa o cartucho con una pieza adicional, que se han fabricado conforme a un procedimiento según una de las reivindicaciones 15 hasta 19.