CABEZA DE JERINGA PARA INYECCIONES, CON CIERRE DE SEGURIDAD CONTRA MANIPULACIONES.

Cabeza de jeringa para inyecciones, con cierre de seguridad contra manipulaciones,

para una unidad de cilindro y émbolo de jeringa de inyección, que tiene un cuello del cilindro dotado de un canal axial de salida de liquido y un nervio periférico para el anclaje de la cabeza para jeringa para inyecciones con una aguja para inyecciones que está montada en un soporte para la misma, un casquillo para el guiado del soporte de la aguja, el cual recibe el soporte de la aguja y una caperuza de protección en la que se une, con intermedio de una zona para rotura, una pieza de anclaje que recibe el casquillo de guiado del soporte de la aguja, que funciona conjuntamente con el nervio periférico del cuello del cilindro, de manera que la caperuza de protección presenta en su periferia interna nervios que discurren en dirección axial, los cuales se introducen en correspondientes ranuras del casquillo de guiado del soporte de la aguja para su accionamiento en giro en un sentido de giro predeterminado, de manera que en la pieza de anclaje, entre el casquillo de guiado del soporte de la aguja y el cuello del cilindro, queda alojada una arandela de junta susceptible de ser atravesada por el extremo distal de la aguja de inyección, de manera que el casquillo de guiado del soporte de la aguja recibe una pieza de impulsión que está conectada con intermedio de nervios de accionamiento (8'''''') con los nervios (1'''') de la caperuza de protección (1) y, tal como es conocido en si mismo, está dotada de una ranura de guiado esencialmente helicoidal (8'') que se encuentra conectada mediante un elemento de guiado (6'') del casquillo (6) de guiado del soporte de la aguja, de manera que la ranura de guiado (8'') se transforma en su extremo inferior en una ranura de entrada (8'''') que discurre axialmente en el extremo inferior de la pieza de impulsión, y de manera que el soporte (5) de la aguja está dispuesto en el casquillo (6) de guiado del soporte de la aguja con capacidad de deslizamiento axial, caracterizada porque el casquillo (6) de guiado del soporte de la aguja, realizado en un material sintético duro, recibe la pieza impulsora (8) realizada a su vez en un material sintético duro, de manera que la ranura de entrada (8'''') forma un borde de tope (A) contra el giro contrario a la dirección de giro prevista y que la arandela de junta (7) está dotada en su cara inferior distal de un labio de estanqueidad (7'') de forma anular

Cabeza de jeringa para inyecciones, con cierre de seguridad contra manipulaciones.

La presente invención se refiere a una cabeza de jeringa para inyecciones, con cierre de seguridad contra manipulaciones, para una unidad de cilindro-émbolo de inyecciones que comprende un cuello cilíndrico que está dotado de un canal de salida de liquido en disposición axial y un nervio periférico para el anclaje del cabezal para inyecciones con una aguja de inyección que está montada en un soporte para la aguja, un casquillo de guiado del soporte de la aguja que recibe el soporte de la aguja y una caperuza de protección a la que se une, con intermedio de un punto de previsión de rotura, una pieza de anclaje que recibe el casquillo de guiado del soporte de la aguja, que funciona conjuntamente con el nervio periférico del cuello del cilindro, de manera que la caperuza de protección presenta en su periferia interna unos nervios que discurren en dirección axial, los cuales encajan en correspondientes ranuras del casquillo de guiado del soporte de la aguja para accionamiento en giro del mismo en un sentido de giro predeterminado y de manera que, en la pieza de anclaje entre el casquillo de guiado del soporte de la aguja y el cuello del cilindro está dispuesto un anillo de estanqueidad sobre el que puede llegar a tope el extremo distal de la aguja de inyección.

En la siguiente descripción las direcciones "próxima" y "distal" se definirán desde el lado que corresponde al paciente.

Una cabeza para inyecciones de este tipo está destinada a la fabricación de las llamadas jeringas de utilización inmediata, es decir, jeringas que están llenas de un producto medicamentoso liquido y que son comercializadas con una aguja para inyecciones envasada de forma estéril preparada para su utilización. Es esencial que estas jeringas de utilización inmediata estén dotadas de un cierre de protección contra manipulaciones que permita reconocer si la jeringa sigue llena con el producto original y se encuentra en condiciones estériles. La cabeza para inyecciones debe proteger de manera suficiente la aguja de manera que en el montaje final de la cabeza para inyecciones no se puedan producir en el conjunto de cilindro-émbolo de inyección daño alguno o introducción de suciedad en la aguja. Además, a efectos de fabricación en masa es necesaria una construcción simple de la jeringa para inyecciones.

En las cabezas para inyecciones se presenta además en la práctica en problema de que en caso de giro inadvertido de la caperuza de protección con respecto a la pieza de anclaje en un sentido de giro erróneo, la zona prevista para rotura se romperá, si bien la aguja no será impulsada a atravesar la arandela de junta de forma unida al cilindro de inyección. La apertura en dirección equivocada convierte una cabeza para inyecciones de tipo conocido en algo inutilizable. Por lo tanto, en una cabeza para inyecciones del tipo mencionado en la introducción (AT-400 926), la caperuza de protección presenta en su periferia interna, en la zona del casquillo de guiado de la aguja, un escalón de tope que en la posición previa a la utilización de la caperuza de protección descansa sobre una cara de un tope que sobresale de la periferia externa del casquillo de guiado del soporte de la aguja. La activación de la inyección tiene lugar mediante giro de la caperuza de protección, de manera que se rompe la zona destinada a la rotura y el soporte de la aguja es roscado en el casquillo de guiado del soporte de la aguja. De esta manera el extremo distal de la aguja de inyección choca en giro sobre la arandela de junta. A continuación, la caperuza de protección será impulsada en dirección axial y la jeringa quedará preparada para la inyección.

El tope en la periferia externa del casquillo de guía del soporte de la aguja, conjuntamente con el nervio de tope de la caperuza de protección, debe garantizar que la caperuza de protección, partiendo de su posición previa de utilización, es decir, cuando todavía la zona de rotura está cerrada, solo se pueda girar en el sentido que lleva a cabo el roscado del soporte de la aguja en el casquillo de guía del soporte de la misma. Quedará excluido por lo tanto el giro inadvertido de la caperuza de protección en la otra dirección, de manera que la zona destinada a rotura se separará, sin llevar la aguja de inyección a la posición de funcionamiento. En la práctica se observa, no obstante, que el tope realizado por consideraciones constructivas, relativamente de pequeñas dimensiones, especialmente en el caso de caperuzas de protección realizadas en un material blando, no es eficaz, de manera que se puede producir la destrucción de la protección contra manipulaciones, es decir, la garantía de seguridad y el soporte de la aguja será desplazado hacia afuera del casquillo de guía del soporte de la aguja. En esta situación, la jeringuilla no es utilizable. Además, se ha observado en la práctica que en las cabezas de inyección de tipo conocido, al activar y atravesar la arandela de goma, por el movimiento de giro de la aguja de la jeringa, se pueden arrastrar partículas de la arandela, las cuales harán inutilizable el producto para su aplicación farmacéutica.

Una cabeza para inyecciones del tipo indicado en la introducción es conocida también por el documento WO 97 49 444. Un canal de guiado en forma de V en el soporte de la aguja, en cuya punta está dispuesto el bloque de guiado del casquillo de guiado del soporte de la aguja, posibilita que dicho casquillo pueda ser desplazado por giro de la caperuza de protección en ambas direcciones de giro con respecto a la arandela de junta. Desaparece por lo tanto la necesidad de un tope de seguridad contra el giro para una de las direcciones de giro.

Un inconveniente de esta construcción consiste en que el guiado conjunto de la aguja y del cilindro de inyecciones puede tener lugar también por giro de la caperuza de protección en sentido contrario al giro de las agujas del reloj, lo cual es contrario a la intuición de muchos usuarios. Puede ocurrir, por lo tanto, que el usuario empiece o termine con un giro a la izquierda de manera espontánea, a continuación, recordando el sentido de giro a la derecha de tornillos, cierres por rosca y otros, que lleve a cabo por un deseo de seguridad, un giro sucesivo a la derecha. Esto produce un atravesamiento doble de la arandela de junta por el extremo distal de la aguja, lo que impide un cierre suficiente entre la periferia externa de la aguja y la arandela de junta que se ha atravesado. Al accionar la jeringa, puede tener lugar una salida no deseada del producto medicamentoso en este lugar.

Una cabeza para inyecciones del tipo anteriormente indicado, con seguridad de giro en una sola dirección, se ha dado a conocer por el documento WO 96 03 171. La dirección de giro de la caperuza de protección se transforma, en este caso, en un movimiento de roscado del conjunto formado por la aguja y el soporte de la misma. Por esta razón, gira el extremo distal de la aguja en la membrana de la arandela de junta. Por una parte ello requiere que el extremo distal de la aguja no sea oblicuo, sino que tenga continuación axial en la punta y que esté dotado de una abertura lateral para la entrada del medicamento liquido, lo cual obliga a un complicado procedimiento de fabricación de la aguja. Por otra parte, la colocación conjunta de la aguja y el cilindro de la jeringa se producen rozamientos entre la pared externa de la aguja o bien del orificio de la abertura lateral del extremo distal de la aguja y la membrana atravesada de la arandela de junta, lo que puede poner en peligro el cierre estanco entre la aguja y la membrana.

La presente invención está destinada a evitar estos inconvenientes y a llevar a cabo el atravesamiento recto de la arandela de junta por la aguja mediante un giro de la caperuza de protección en el sentido de las agujas del reloj. Además, aparte de la dirección de giro en el sentido de las agujas del reloj, no debe conducir a ninguna segunda dirección de giro en la caperuza de protección. La invención consigue este objetivo por el hecho de que el casquillo de guiado del soporte de la aguja realizado en un material sintético duro, recibe una pieza de accionamiento realizada también en un material sintético duro que está conectado mediante nervios de impulsión con los nervios de la caperuza de protección, tal como ya es conocido, estando dotado de una ranura de guía de forma esencialmente helicoidal, que está encajada con un elemento de guiado del casquillo de guiado del soporte de la aguja, de manera que la ranura de guiado de su extremo inferior se transforma en una ranura de entrada que discurre axialmente en el extremo...

1. Cabeza de jeringa para inyecciones, con cierre de seguridad contra manipulaciones, para una unidad de cilindro y émbolo de jeringa de inyección, que tiene un cuello del cilindro dotado de un canal axial de salida de liquido y un nervio periférico para el anclaje de la cabeza para jeringa para inyecciones con una aguja para inyecciones que está montada en un soporte para la misma, un casquillo para el guiado del soporte de la aguja, el cual recibe el soporte de la aguja y una caperuza de protección en la que se une, con intermedio de una zona para rotura, una pieza de anclaje que recibe el casquillo de guiado del soporte de la aguja, que funciona conjuntamente con el nervio periférico del cuello del cilindro, de manera que la caperuza de protección presenta en su periferia interna nervios que discurren en dirección axial, los cuales se introducen en correspondientes ranuras del casquillo de guiado del soporte de la aguja para su accionamiento en giro en un sentido de giro predeterminado, de manera que en la pieza de anclaje, entre el casquillo de guiado del soporte de la aguja y el cuello del cilindro, queda alojada una arandela de junta susceptible de ser atravesada por el extremo distal de la aguja de inyección, de manera que el casquillo de guiado del soporte de la aguja recibe una pieza de impulsión que está conectada con intermedio de nervios de accionamiento (8''') con los nervios (1'') de la caperuza de protección (1) y, tal como es conocido en si mismo, está dotada de una ranura de guiado esencialmente helicoidal (8') que se encuentra conectada mediante un elemento de guiado (6') del casquillo (6) de guiado del soporte de la aguja, de manera que la ranura de guiado (8') se transforma en su extremo inferior en una ranura de entrada (8'') que discurre axialmente en el extremo inferior de la pieza de impulsión, y de manera que el soporte (5) de la aguja está dispuesto en el casquillo (6) de guiado del soporte de la aguja con capacidad de deslizamiento axial, caracterizada porque el casquillo (6) de guiado del soporte de la aguja, realizado en un material sintético duro, recibe la pieza impulsora (8) realizada a su vez en un material sintético duro, de manera que la ranura de entrada (8'') forma un borde de tope (A) contra el giro contrario a la dirección de giro prevista y que la arandela de junta (7) está dotada en su cara inferior distal de un labio de estanqueidad (7') de forma anular.

2. Cabeza de jeringa para inyecciones, según la reivindicación 1, caracterizada porque el casquillo (6) de guiado del soporte de la aguja está dotado en su parte inferior interna de un rebaje axial (6'') para recibir unos salientes de guiado (5') del soporte (5) de la aguja.