Dispositivo para verificar la hermeticidad de tapas de cierre sobre cuerpos huecos de uso médico.

Dispositivo para verificar la hermeticidad de tapas de cierre (13),

como tapa rebordeada o tapa engastada, sobre cuerpos huecos (19) de uso médico, con

- un accionamiento (3),

- un elemento de sujeción (7) para el cuerpo hueco (9),

- un dispositivo de sujeción (11) para la tapa de cierre (13), estando el dispositivo de sujeción (11) apoyado en forma giratoria con respecto al elemento de sujeción (7), y

- un sensor para el giro relativo del dispositivo de sujeción (11) con respecto al elemento de sujeción (7), siendo el cuerpo hueco (9) una jeringa, una jeringa carpule, una ampolla o un sistema multicámara o de cámara doble, y siendo aplicable un par de torsión sobre la tapa de cierre (13) mediante el accionamiento (3), mediante el elemento de sujeción (7) y el dispositivo de sujeción (11), caracterizado porque un cuerpo hueco (9) y una tapa de cierre (13) se cogen mediante el dispositivo de sujeción (11) y el elemento de sujeción (7) por el mismo lado, visto a lo largo del eje longitudinal (19) del cuerpo hueco (9).

Dispositivo para verificar la hermeticidad de tapas de cierre sobre cuerpos huecos de uso médico.

El invento trata de un dispositivo para verificar la hermeticidad de tapas de cierre sobre cuerpos huecos de uso 5 médico según el preámbulo de la reivindicación 1 y como se conoce por patente la US 45 39852, así como de un procedimiento para verificar la hermeticidad de tapas de cierre sobre cuerpos huecos de uso médico según la reivindicación 10.

Hasta ahora no se conocen dispositivos del tipo mencionado. Para verificar un cuerpo hueco de uso médico, por 10 ejemplo, una jeringa o jeringa carpule, en lo que respecta a su hermeticidad se utiliza hasta ahora un procedimiento manual. Para ello, al final del proceso de producción se extraen muestras de los cuerpos huecos cerrados escogidas al azar. Estas se controlan en forma manual tratando la persona de control de rotar la tapa de cierre con respecto al cuerpo hueco. Si la tapa de cierre está colocada en forma suficientemente firme sobre el cuerpo hueco y se comprime de esta manera suficientemente una junta entre el cuerpo hueco y la tapa de cierre, de modo que esté 15 garantizada una hermeticidad deseada, la persona de control sólo podrá rotar la tapa de cierre con un esfuerzo considerable o no le será para nada posible rotar la tapa de cierre. Si, por el contrario, la tapa de cierre no está unida en forma suficientemente firme al cuerpo hueco, de modo que la junta no se comprime suficientemente y merced a ello no está garantizada una hermeticidad deseada, la tapa de cierre será mucho más fácil de rotar manualmente.

En esta forma de proceder es desventajoso que cada persona de control tiene una sensación subjetiva, que en cada caso es diferente, para la fuerza a aplicar, de modo que las declaraciones obtenidas de las evaluaciones de las personas de control para la hermeticidad son fuertemente subjetivas, no son bien reproducibles y son difíciles de documentar. Además, es desventajoso que sólo puedan verificarse muestras de los cuerpos huecos cerrados escogidas al azar, mientras que sería deseable realizar un control del 100%. Otra desventaja consiste en que no 25 puede intervenirse directamente en el proceso de cierre después de que se comprobó una hermeticidad deficiente de uno o varios cuerpos huecos, de modo que en la línea de producción se encuentra un gran número de cuerpos huecos ya terminados de cerrar, todos los cuales deben verificarse ulteriormente. Si la hermeticidad deficiente es atribuible a un defecto en el equipo de cierre, se produce de este modo una gran cantidad de descarte antes de que pueda subsanarse el defecto. 30

Por lo tanto el objetivo del invento consiste en crear un dispositivo para verificar la hermeticidad de tapas de cierre sobre cuerpos huecos de uso médico que posibilite una verificación objetiva, bien reproducible, documentable, no destructiva e idéntica para cada objeto bajo prueba. Además, el dispositivo tiene por objeto ser apropiado para poder realizar una verificación del 100% de los cuerpos huecos producidos, o sea, no sólo verificar muestras escogidas al 35 azar, sino todo el volumen de producción.

El objetivo se consigue por medio de un dispositivo con los atributos de la reivindicación 1. Comprende un accionamiento, un elemento de sujeción para el cuerpo hueco de uso médico y un dispositivo de sujeción para la tapa de cierre. En este caso, el dispositivo de sujeción está apoyado en forma giratoria con respecto al elemento de 40 sujeción. El dispositivo comprende además un sensor para el giro relativo del dispositivo de sujeción con respecto al elemento de sujeción. Se caracteriza por el hecho de que mediante el accionamiento, mediante el elemento de sujeción y el dispositivo de sujeción puede aplicarse un par de torsión sobre la tapa de cierre, y de que un cuerpo hueco, así como una tapa de cierre, se cogen por el dispositivo de sujeción y el elemento de sujeción por â?"visto a lo largo del eje longitudinal del cuerpo huecoâ?" el mismo lado. Para poder aplicar un par de torsión sobre la tapa de 45 cierre sin que, por ejemplo, el cuerpo hueco gire acompañando cuando el accionamiento interactúa con el dispositivo de sujeción es necesario agarrar la tapa de cierre y el cuerpo hueco con diferentes soportes, debiendo los soportes estar apoyados en forma giratoria uno contra el otro. Para la aplicación de un par de torsión sobre la tapa de cierre carece de importancia si el accionamiento interactúa con el elemento de sujeción o con el dispositivo de sujeción. Dado que en el caso de tapas no herméticas la tapa de cierre está unida firmemente al cuerpo hueco al menos hasta 50 el momento del desprendimiento, se aplica sobre esa un par de torsión aún cuando el accionamiento interactúa con el elemento de sujeción. Usualmente, un cuerpo en el que, por ejemplo, debe enroscarse encima o desenroscarse una tapa se coge â?"visto a lo largo de su eje longitudinalâ?" por distintos lados. Por ejemplo, un soporte puede coger el cuerpo en la zona de su fondo, mientras que otro soporte coge la tapa. En contraste con esto está previsto en el presente dispositivo que un cuerpo hueco y una tapa de cierre se cogen mediante el dispositivo de sujeción y el 55 elemento de sujeción por â?"visto a lo largo del eje longitudinal del cuerpo huecoâ?" el mismo lado. El elemento de sujeción para el cuerpo hueco está dispuesto, por lo tanto, con respecto al dispositivo de sujeción para la tapa de cierre de tal modo, que coge el cuerpo hueco en una zona que empalma más o menos directamente â?"visto a lo largo del eje longitudinal del cuerpo huecoâ?" con la tapa de cierre. De esta manera, el lado del cuerpo hueco, que a lo largo del eje longitudinal del cuerpo hueco es opuesto, queda libre, lo cual es lo que recién entonces posibilita equipar 60 instalaciones de producción existentes con el dispositivo. De manera conocida se cogen en particular aquí los cuerpos huecos por sus lados opuestos a la tapa de cierre para ser transportables a través de la instalación de producción. Esto puede ocurrir, por ejemplo, por el hecho de que los cuerpos huecos están dispuestos en almacenes. Pero también puede ser que los cuerpos huecos sean cogidos por garras que los transportan a través de la instalación de producción. En todo caso, en instalaciones de producción existentes, el extremo, que está 65 opuesto a la tapa de cierre, de un cuerpo hueco típicamente no es accesible, dado que está destinado al transporte del cuerpo hueco a través de la instalación. Un reequipamiento de la instalación con el dispositivo según el invento puede realizarse, por lo tanto, de manera particularmente económica cuando el dispositivo ataca sólo por el extremo del cuerpo hueco, en el que está dispuesta la tapa de cierre. El dispositivo de sujeción para la tapa de cierre y el elemento de sujeción para el cuerpo hueco están apoyados en forma giratoria uno con respecto al otro, de modo que puede aplicarse un par de torsión sobre la tapa de cierre sin que, por ejemplo, también gire el cuerpo hueco 5 cuando el accionamiento interactúa con el dispositivo de sujeción. Está previsto un sensor que puede registrar un giro relativo del dispositivo de sujeción con respecto al elemento de sujeción.

También se prefiere un dispositivo que se caracteriza por el hecho de que el dispositivo de sujeción y el elemento de sujeción están dispuestos â?"visto a lo largo del eje longitudinal del cuerpo huecoâ?" sobre el mismo lado. También 10 sería posible, por ejemplo, conducir el dispositivo de sujeción para la tapa de cierre desde la parte lateral hacia el cuerpo hueco sobre el que está dispuesta la tapa de cierre. Al mismo tiempo podría conducirse por el lado, que a lo largo del eje longitudinal del cuerpo hueco se encuentra opuesto, un elemento de sujeción para el cuerpo hueco, que a lo largo de la extensión del cuerpo hueco alcanza casi hasta directamente la tapa de cierre y abraza de este modo el cuerpo hueco en esa zona. Sin embargo, se prefiere que tanto el dispositivo de sujeción como el elemento de 15 sujeción estén dispuestos sobre el mismo lado, preferentemente de tal modo, que tanto el dispositivo de sujeción como el elemento de sujeción se conduzcan desde la parte lateral hacia el cuerpo hueco sobre el que está dispuesta la tapa de cierre.

Se prefiere además un dispositivo en el que el dispositivo de sujeción y el elemento de sujeción están dispuestos 20 integralmente uno con otro sobre o en un cuerpo base del dispositivo. De esta manera, el dispositivo no se compone de diferentes piezas separadas, sino que presenta un único cuerpo base que comprende los elementos descritos. Esto significa también que el dispositivo puede ser de construcción particularmente compacta.

Se prefiere un dispositivo en el que el sensor... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para verificar la hermeticidad de tapas de cierre (13) , como tapa rebordeada o tapa engastada, sobre cuerpos huecos (19) de uso médico, con - un accionamiento (3) , 5

- un elemento de sujeción (7) para el cuerpo hueco (9) ,

- un dispositivo de sujeción (11) para la tapa de cierre (13) , estando el dispositivo de sujeción (11) apoyado en forma giratoria con respecto al elemento de sujeción (7) , y 10

- un sensor para el giro relativo del dispositivo de sujeción (11) con respecto al elemento de sujeción (7) , siendo el cuerpo hueco (9) una jeringa, una jeringa carpule, una ampolla o un sistema multicámara o de cámara doble, y siendo aplicable un par de torsión sobre la tapa de cierre (13) mediante el accionamiento (3) , mediante el elemento de sujeción (7) y el dispositivo de sujeción (11) , caracterizado porque un cuerpo hueco (9) y una tapa de cierre (13) 15 se cogen mediante el dispositivo de sujeción (11) y el elemento de sujeción (7) por el mismo lado, visto a lo largo del eje longitudinal (19) del cuerpo hueco (9) .

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de sujeción (11) y el elemento de sujeción (7) están dispuestos sobre el mismo lado, visto a lo largo de un eje longitudinal (19) del cuerpo hueco (9) . 20

3. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque el dispositivo de sujeción (11) y el elemento de sujeción (7) están dispuestos en forma integral uno con el otro en un cuerpo base (23) del dispositivo (1) .

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el sensor para el giro relativo del dispositivo de sujeción (11) con respecto al elemento de sujeción (7) es un sensor de par de torsión (15) .

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el sensor para el giro relativo del dispositivo de sujeción (11) con respecto al elemento de sujeción (7) es un sensor angular (17) que registra el ángulo 30 de giro del dispositivo de sujeción (11) con respecto al elemento de sujeción (7) .

6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque está previsto un sensor de par de torsión (15) .

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 5 o 6, caracterizado porque está previsto un equipo para limitar la 35 velocidad de giro.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la tapa de cierre (13) es una tapa rebordeada o una tapa engastada.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos el dispositivo de sujeción (11) , preferentemente el dispositivo de sujeción (11) y el elemento de sujeción (7) , particularmente todo el dispositivo (1) , son esterilizables.

10. Procedimiento para verificar la hermeticidad de tapas de cierre (13) , como tapa rebordeada o tapa engastada, 45 sobre cuerpos huecos (9) de uso médico bajo utilización de un dispositivo (1) según una de las reivindicaciones 1 a 9, con los siguientes pasos:

- coger y sujetar el cuerpo hueco (9) mediante el elemento de sujeción (7) , 50

- coger y sujetar la tapa de cierre (13) mediante el dispositivo de sujeción (11) , cogiéndose el cuerpo hueco y la tapa de cierre por el mismo lado, visto a lo largo del eje longitudinal del cuerpo hueco,

- aplicar un par de torsión sobre la tapa de cierre (13) mediante el accionamiento (3) y - registrar un giro relativo del dispositivo de sujeción (11) con respecto al elemento de sujeción (7) mediante un 55 sensor,

- siendo el cuerpo hueco (9) de uso médico una jeringa, una jeringa carpule, una ampolla o un sistema multicámara o de cámara doble.

11. Procedimiento según la reivindicación 10, caracterizado porque el par de torsión aplicado sobre la tapa de cierre (13) se registra por medio de un sensor de par de torsión (15) .

12. Procedimiento según la reivindicación 10, caracterizado porque el ángulo de giro del dispositivo de sujeción (13) con respecto al elemento de sujeción (7) se registra por medio de un sensor angular (17) . 65

13. Procedimiento según las reivindicaciones 11 y 12, caracterizado porque el par de torsión aplicado sobre la tapa de cierre (13) se registra por medio de un sensor de par de torsión (15) y el ángulo de giro del dispositivo de sujeción (11) con respecto al elemento de sujeción (7) se registra por medio de un sensor angular (17) .

14. Procedimiento según una de las reivindicaciones 11 o 13, caracterizado porque es ajustable un valor de 5 consigna para un par de torsión.

15. Procedimiento según las reivindicaciones 11 y 14, caracterizado porque un cuerpo hueco (9) es marcable como pieza defectuosa si al aplicar sobre la tapa de cierre (13) un par de torsión, cuyo valor es menor o igual que el valor de consigna, es detectable un derrumbe del par de torsión en el sensor de par de torsión (15) . 10

16. Procedimiento según una de las reivindicaciones 12, 13 o 14, caracterizado porque un cuerpo hueco (9) es marcable como pieza defectuosa si al aplicar un par de torsión definido sobre la tapa de cierre (13) , es detectable por medio del sensor angular (17) un cambio del ángulo de giro del dispositivo de sujeción (11) con respecto al elemento de sujeción (7) . 15