INSTRUMENTO QUIRÚRGICO PARA EXPONER Y ACCEDER A UN VASO SANGUÍNEO.

Un instrumento (10) para facilitar la exposición quirúrgica de una sección interna de un vaso sanguíneo,

que comprende un elemento que tiene una banda (30) dimensionada para insertarse en el vaso sanguíneo y a la que se le permite expandirse para entrar en contacto con la superficie interior del vaso sanguíneo en una configuración desplegada, de manera que ejerza una fuerza radial para mantener abierto y soportar el vaso sanguíneo para crear un campo de operación en el interior de una primera porción del vaso sanguíneo y un brazo (36), acoplado a la banda (30), que se caracteriza porque el brazo (36) está acoplada rotativamente a la banda (30) y en el que el brazo (36) en la configuración desplegada rotada se extiende distalmente desde la banda (30) y a través de una incisión en el citado vaso sanguíneo para aplanar, al menos parcialmente, una segunda porción del vaso sanguíneo.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E08164745.

Solicitante: SORIN BIOMEDICA CARDIO S.R.L.

Nacionalidad solicitante: Italia.

Dirección: VIA CRESCENTINO 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALIA.

Inventor/es: VALLANA, FRANCO, Manasse,Eric.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 19 de Septiembre de 2008.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B17/02R

Clasificación PCT:

  • A61B17/02 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › para mantener las heridas abiertas; Separadores.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

PDF original: ES-2371122_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Instrumento quirúrgico para exponer y acceder a un vaso sanguíneo Campo Técnico La presente invención se refiere a instrumentos quirúrgicos y, más en particular, se refiere a instrumentos quirúrgicos para su uso en los procedimientos relacionados con una válvula cardiaca protésica y otros procedimientos vasculares que requieren acceso al interior de un vaso sanguíneo u órgano. Antecedentes Los procedimientos convencionales de reparación y / o reemplazo quirúrgicos de una válvula del corazón generalmente requieren una disección completa de la aorta ascendente con el fin de suturar la válvula de reemplazo (por ejemplo, una válvula aórtica protésica) en el anillo de la válvula nativa. En los procedimientos quirúrgicos sin sutura de reemplazo de la válvula del corazón, sin embargo, la disección completa de la aorta ascendente no sería necesario para suturar la válvula en su sitio (es decir, debido a que no se requiere sutura), pero todavía es generalmente requerida para acceder a la válvula nativa y al anillo de la válvula y en general al interior del vaso sanguíneo. Más específicamente, la invención se refiere a un instrumento para la cirugía de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, que es conocido, por ejemplo, por el documento WO 2007/017294A. Documentos tales como, por ejemplo, WO 99/38440A, EP1210912A o US 5213114A también son de interés para la invención. Sumario La presente invención, que tiene las características que se establecen en la reivindicación 1, es un instrumento para facilitar la exposición de una porción interior de un vaso sanguíneo o un órgano, teniendo el vaso sanguíneo un extremo proximal y un extremo distal. El instrumento comprende una banda sustancialmente cilíndrica que tiene una configuración desplegada que puede abrir la porción proximal del vaso sanguíneo y un brazo conectado a la banda. El brazo tiene una configuración desplegada que puede aplanar, al menos parcialmente, el extremo distal del vaso sanguíneo. La presente invención se refiere a un instrumento de cirugía para facilitar la exposición de una sección interior de un vaso sanguíneo. El instrumento comprende un elemento que tiene una banda que puede crear un campo de operación en el interior de una primera porción del vaso sanguíneo y un brazo que puede aplanar, al menos parcialmente, una segunda porción del vaso sanguíneo. De acuerdo con algunas realizaciones, el elemento tiene un tamaño y está dimensionado para que una válvula cardiaca protésica pueda desplazarse a través del mismo. En algunas realizaciones, el elemento está fabricado de un material de peso ligero, tal como un polímero biocompatible. De acuerdo con algunas realizaciones, el exterior de al menos una porción del elemento está texturado, de manera que no rasgue la capa íntima del vaso sanguíneo. En algunas realizaciones, la banda tiene una configuración desplegada que puede ejercer una fuerza radial hacia fuera sobre la pared del vaso sanguíneo, siendo suficiente la fuerza radial hacia fuera del elemento para que se adapte a diferentes diámetros interiores del vaso sanguíneo, evitando al mismo tiempo el estiramiento destructor de la pared interior del vaso sanguíneo. De acuerdo con algunas realizaciones, el brazo comprende una barra que tiene una configuración desplegada generalmente perpendicular a un plano de la banda. La barra puede tener una longitud ejemplar de, aproximadamente 3 cm a aproximadamente 5 cm. El brazo puede tener una configuración desplegada generalmente en forma de T. Los instrumentos de la presente invención están adaptados para su uso en un procedimiento de cirugía que comprende, disecar parcialmente un vaso sanguíneo para crear una abertura de un vaso sanguíneo disecado, insertar un instrumento a través de la abertura, y exponer un campo de operación que se encuentra situado dentro del vaso sanguíneo u órgano conectado al vaso sanguíneo por medio del uso del instrumento. El procedimiento de cirugía, que no forman parte de la invención, puede comprender, además proporciona una prótesis de válvula y hacer pasar la prótesis a través de la abertura hecha por el instrumento, en el que la prótesis puede ser una prótesis de válvula. Aunque se desvelan múltiples realizaciones, todavía otras realizaciones de la presente invención serán evidentes a los expertos en la técnica por medio de la descripción detallada que sigue, que muestra y describe realizaciones ilustrativas de la invención. Como consecuencia, los dibujos y la descripción detallada deben ser considerados como de carácter ilustrativo y no restrictivo. Breve descripción de los dibujos La figura 1 es una vista en perspectiva, parcialmente recortada, de un instrumento quirúrgico en un estado desplegado de acuerdo con una realización de la presente invención. Las figuras 2A - 2C son vistas esquemáticas en alzado, planta y extrema, respectivamente, del instrumento quirúrgico de la figura 1. Las figuras 3A y 3B son vistas en planta que ilustran esquemáticamente el instrumento quirúrgico de la figura 1, parcial y totalmente desplegado, en la aorta ascendente de un paciente. 2 E08164745 03-11-2011   La figura 4 es una vista extrema que ilustra esquemáticamente el instrumento quirúrgico de la figura 1, desplegado en la aorta ascendente de un paciente, tomada por la línea 4 4 de la figura 3B. Las figuras 5A y 5B son vistas esquemáticas en alzado y lateral de una porción de un instrumento quirúrgico alternativo de acuerdo con otra realización de la presente invención. Descripción detallada La figura 1 es una vista en perspectiva, parcialmente recortada, de un instrumento quirúrgico 10 en un estado desplegados en la aorta ascendente 14 de un paciente de acuerdo con una realización de la presente invención. Como es conocido, y como se muestra en la figura 1, la aorta ascendente 14 está acoplada al ventrículo izquierdo 18. Durante la operación normal, el ventrículo izquierdo 18 bombea la sangre fuera del corazón a través de la válvula aórti- ca 20 y a la aorta ascendente 14. La válvula aórtica 20 es una válvula semilunar que incluye un conjunto de hojas 21 de válvula que rodean un anillo aórtico 22, que está definido por el tejido perianular situado en la porción más distal del tracto de salida ventricular izquierdo. En la realización ilustrada, el instrumento quirúrgico 10 es desplegado a través de una incisión parcial 24 en la pared de la aorta ascendente 14, de la manera que se utilizaría, por ejemplo, para facilitar los procedimientos quirúrgicos en la proximidad de la válvula aórtica. Procedimientos ejemplares que se pueden realizar en conjunto con el instru- mento quirúrgico 10 incluyen, sin limitación, la reparación de la válvula aórtica 20, la sustitución de la válvula aórtica 20, la plastia anular aórtica, los procedimientos de reparación en el ventrículo izquierdo, y otros procedimientos similares. En una realización, el instrumento quirúrgico 10 es utilizada ventajosamente para la implantación de una válvula cardíaca protésica sin suturas quirúrgicas, para reemplazar la válvula aórtica 20. Como se explicará en más detalle a continuación, el instrumento quirúrgico 10 funciona, al menos en parte, para proporcionar un campo opera- tivo abierto a través del cual el cirujano u otro profesional clínico puede realizar el procedimiento particular. Aunque una gran parte de la descripción que sigue se refiere a la utilización del instrumento quirúrgico 10 para su uso en procedimientos relativos a la válvula aórtica 20, un experto en la técnica reconocerá fácilmente que el instrumento 10 podrá tener utilidad en una amplia variedad de otros procedimientos que requieren acceso a varias porciones del sistema de vasos sanguíneos u órganos. En la realización ilustrada, el instrumento quirúrgico 10 incluye una banda 30 y un brazo 36, acoplado a la misma. Como se muestra, la banda 30 está dimensionada para ser insertada en la aorta ascendente 14 proximal a la incisión 24 (es decir, más cerca del ventrículo izquierdo), y el brazo 36 se extiende distalmente (es decir, más alejado del ventrículo izquierdo) desde la banda 30 y a través de la incisión 24. En la figura 1, con propósito de ilustración, la pared de la aorta ascendente 14 proximal a la incisión 24 se muestra recortada para ilustrar mejor la posición de la banda 30. En la práctica, la banda 30 se inserta en la aorta ascendente 14 proximal a la incisión 24 y se permite que se expanda en contacto con la superficie interior (es decir, la capa íntima) del vaso sanguíneo. La banda 30 está configurada para mantener abierta y soportar la pared de esa porción de la aorta ascendente 14 (u otro vaso sanguíneo deseado) con una fuerza radial suficiente para inhibir sustancialmente la migración de la banda 30 desde una localización deseada cerca de la... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un instrumento (10) para facilitar la exposición quirúrgica de una sección interna de un vaso sanguíneo, que comprende un elemento que tiene una banda (30) dimensionada para insertarse en el vaso sanguíneo y a la que se le permite expandirse para entrar en contacto con la superficie interior del vaso sanguíneo en una configuración desplegada, de manera que ejerza una fuerza radial para mantener abierto y soportar el vaso sanguíneo para crear un campo de operación en el interior de una primera porción del vaso sanguíneo y un brazo (36), acoplado a la banda (30), que se caracteriza porque el brazo (36) está acoplada rotativamente a la banda (30) y en el que el brazo (36) en la configuración desplegada rotada se extiende distalmente desde la banda (30) y a través de una incisión en el citado vaso sanguíneo para aplanar, al menos parcialmente, una segunda porción del vaso sanguíneo. 2. El instrumento de la reivindicación 1, en el que el elemento (30, 36) tiene el tamaño y está dimensionado de manera que una válvula cardiaca protésica pueda desplazarse a través del mismo. 3. El instrumento de la reivindicación 2, en el que válvula cardiaca protésica es una válvula quirúrgica sin sutura del corazón. 4. El instrumento de la reivindicación 1, en el que el elemento (30, 36) comprende un material ligero de peso. 5. El instrumento de la reivindicación 4, en el que el material ligero de peso es seleccionado del grupo que consiste en: un material desechable, un material estéril y un material biocompatible. 6. El instrumento de la reivindicación 4, en el que el material ligero de peso tiene un perfil bajo para evitar reducir el lumen del vaso sanguíneo. 7. El instrumento de la reivindicación 1 en el que la anchura de la banda (30) es entre aproximadamente 5 y aproximadamente 10 mm. 8. El instrumento de la reivindicación 1, en el que el exterior (48, 63), de al menos una porción del elemento (30, 36) es texturado, para no rasgar la capa íntima del vaso sanguíneo. 9. El instrumento de la reivindicación 1, en el que la banda (30) tiene una configuración desplegada que puede ejercer una fuerza radial hacia fuera sobre la pared del vaso sanguíneo, siendo suficiente la fuerza radial hacia fuera del elemento para adaptarse a diferentes diámetros interiores del vaso sanguíneo, al mismo tiempo que evita el estiramiento destructivo de la pared interior del vaso sanguíneo. 10. El instrumento de la reivindicación 1, en el que el elemento (30, 36) es auto-expansible y / o está forzado hacia fuera. 11. El instrumento de la reivindicación 1, en el que el brazo (36) comprende una barra que tiene una configuración desplegada generalmente perpendicular a un plano de la banda. 12. El instrumento de la reivindicación 11, en el que la barra tiene una longitud de aproximadamente 3 cm a aproximadamente 5 cm. 13. El instrumento de la reivindicación 1, en el que el brazo (36) tiene una configuración desplegada generalmente en forma de T. 14. El instrumento de la reivindicación 1 o de la reivindicación 13, en el que el brazo (36) es ajustable angularmente con respecto a la banda (30), preferiblemente por una articulación (72) que acopla pivotantemente el brazo (36) a la banda (30). 15. El instrumento de la reivindicación 1, en el que al menos una porción (48, 63) del elemento (30, 36) que entra en contacto con el vaso sanguíneo es texturada, mientras que una porción interior (52) de la banda (30) es sustancialmente lisa. 16. El instrumento de la reivindicación 1 o de la reivindicación 13, en el que el brazo (36) comprende un espejo (200). 17. El instrumento de la reivindicación 16, en el que el espejo (200) es ajustable o pivotante, con lo cual el espejo permite una visualización adicional del interior del vaso sanguíneo. 18. El instrumento de la reivindicación 13, en el que el brazo (36) generalmente en forma de T comprende una porción superior (68), siendo la porción superior (68) ligeramente curva, con lo que la porción superior (68) se adapta sustancialmente a la anatomía del vaso sanguíneo al mismo tiempo que evita conflictos en un campo quirúrgico. 7 E08164745 03-11-2011   8 E08164745 03-11-2011   9 E08164745 03-11-2011   E08164745 03-11-2011   11 E08164745 03-11-2011   12 E08164745 03-11-2011

 

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