Sistema de entrega controlado por microprocesador de una prótesis de válvula cardíaca.

Un dispositivo para implantar una prótesis de válvula de corazón expandible,

comprendiendo el dispositivo(1) un mecanismo de despliegue (10, 20) capaz de desplegar la prótesis y un microprocesador (100, 104)vinculado en comunicación con al menos una porción del mecanismo de despliegue (10, 20), que se caracteriza porque el dispositivo comprende, además, una bomba vinculada en comunicación al microprocesadory un sensor, y en el que la bomba bombea de manera variable volúmenes de sangre en función de losdatos del sensor.

Sistema de entrega controlado por microprocesador de una prótesis de válvula cardíaca La presente solicitud reivindica el beneficio de la solicitud provisional norteamericana número 61/053.570, titulada "Sistema de Entrega Controlado por Microprocesador de Prótesis de Válvula Cardiaca", presentada el 15 de mayo de 2008, y las solicitudes europeas números 07115960.2 y 071151.1 presentadas el 7 de septiembre de 2007

Campo técnico

La presente invención se refiere a instrumentos para la entrega y posicionamiento in situ de dispositivos implantables. En particular, la presente invención se refiere a la entrega en situ de válvulas protésicas cardiacas expandibles utilizando un sistema de entrega controlado por microprocesador.

Antecedentes Recientemente se está produciendo una creciente atención a la posibilidad de utilizar, como una alternativa a las prótesis de válvulas cardiacas tradicionales, válvulas diseñadas para ser implantadas utilizando técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas o de entrega endovascular (las denominadas "válvulas percutáneas") . La implantación de una válvula percutánea (o la implantación usando técnicas de microcirugía torácica) es un acto mucho menos invasivo que la operación quirúrgica necesaria para la implantación de prótesis de válvulas cardíacas tradicionales.

Estas válvulas protésicas expandibles incluyen típicamente una estructura de anclaje o armadura, que es capaz de soportar y fijar la prótesis de válvula en la posición de implantación, y los elementos de la válvula protésica, generalmente en forma de valvas o aletas, que están conectadas establemente a la estructura de anclaje y son capaces de regular el flujo de sangre. Una válvula protésica expandible ejemplar se desvela en la Publicación norteamericana 2006/0178740 A1.

Una ventaja de estas válvulas de corazón protésicas expandibles es que permiten la implantación usando diversas técnicas mínimamente invasivas o sin sutura. Una aplicación ejemplar no limitante para una prótesis de válvula expandible de este tipo es para el reemplazo de la válvula aórtica. Varias técnicas son conocidas generalmente para la implantación de una prótesis de válvula aórtica de este tipo e incluyen la implantación percutánea (por ejemplo, la entrega transvascular a través de un catéter) , disección de la aorta ascendente usando un acceso torácico mínimamente invasivo (por ejemplo, mini -toracotomía) , y entrega transapical, en la que se accede al anillo de la válvula aórtica directamente a través de una abertura cerca del vértice del ventrículo izquierdo. Se hace notar que los enfoques de acceso percutáneo y torácico implican la entrega de la prótesis en una dirección opuesta a la del flujo sanguíneo (es decir, retrógrada) , mientras que el enfoque transapical implica la entrega de la prótesis en la misma dirección que el flujo sanguíneo (es decir, anterógrada) También se pueden aplicar otras técnicas similares para implantar una prótesis de válvula cardiaca de este tipo en otras localizaciones (por ejemplo, un anillo de la válvula pulmonar) .

Más específicamente, la invención se refiere a un dispositivo de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, que se conoce, por ejemplo por el documento WO 2005/065200 A.

Resumen La presente invención, que tiene las características que se definen en la reivindicación 1 de acuerdo con una realización, es un dispositivo para implantar una prótesis de válvula de corazón expandible, comprendiendo el dispositivo un mecanismo de despliegue que puede desplegar la prótesis y un microprocesador vinculado en comunicación con al menos una porción del mecanismo de despliegue.

También se proporciona un ejemplo de un procedimiento de despliegue de una prótesis de válvula de corazón expandible, comprendiendo el procedimiento el despliegue de la prótesis usando un dispositivo de entrega controlado por microprocesador.

De acuerdo con otra realización, la presente invención es un dispositivo para implantar una prótesis de válvula de corazón, comprendiendo el dispositivo un microprocesador y al menos una funcionalidad controlada por el microprocesador.

También se desvela un ejemplo de un procedimiento mejorado para la entrega de una prótesis de válvula de corazón implantable. La mejora comprende la superposición de imágenes en tiempo real tomadas de un mecanismo de formación de imagen en imágenes en tres dimensiones tomadas en el pre -operatorio y el posicionamiento de la prótesis en función de su localización en relación con las imágenes.

Aunque se desvelan múltiples realizaciones, todavía otras realizaciones de la presente invención serán evidentes a los expertos en la técnica a partir de la descripción detallada que sigue, que muestra y describe realizaciones ilustrativas de la invención. Como se comprenderá, a la invención se le pueden introducir modificaciones en diversos aspectos obvios, todas ellas sin apartarse de la presente invención como se define por las reivindicaciones. En consecuencia, los dibujos y la descripción detallada deben ser considerados como de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.

Breve descripción de los dibujos Las figuras 1A y 1B ilustran, en términos generales, un instrumento de entrega de acuerdo con dos realizaciones 5 ejemplares de la presente invención.

La figura 2 es una vista en perspectiva en sección parcial, de una porción distal del instrumento de la figura 1, de acuerdo con una realización de la presente invención.

Las figuras 3A -3E ilustran una secuencia del despliegue de una válvula de corazón protésica utilizando un enfoque retrógrado, de acuerdo con una realización de la presente invención.

Las figuras 4A -4E ilustran una secuencia del despliegue de una válvula de corazón protésica utilizando un enfoque anterógrado, de acuerdo con otra realización de la presente invención.

Las figuras 5A -5C ilustran una secuencia del despliegue de una válvula de corazón protésica, de acuerdo con todavía otra realización de la presente invención.

Las figuras 6 -9 ilustran adicionalmente posibles características del instrumento que se ilustra en la presente memo15 ria descriptiva, de acuerdo con diversas realizaciones de la presente invención.

Las figuras 10A -10D ilustran una secuencia del despliegue de una válvula de corazón protésica, de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La figura 11 es un diagrama esquemático de un sistema de control para controlar el despliegue de una válvula de corazón protésica.

Aunque la invención es susceptible de diversas modificaciones y formas alternativas, en los dibujos se muestran realizaciones específicas a modo de ejemplo y se describen en detalle a continuación. La intención, sin embargo, no es limitar la invención a las realizaciones particulares descritas. Por el contrario, la invención está destinada a cubrir todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que se encuentren en el alcance de la invención como se define por las reivindicaciones adjuntas.

Descripción detallada Las figuras 1a y 1b muestran un instrumento 1 para implantar y desplegar radialmente in situ una válvula cardiaca protésica expandible. Meramente a modo de ejemplo, la válvula cardiaca protésica podría ser del tipo que se describe en la Publicación norteamericana 2006/0178740 A1. Sin embargo, como será evidente a un experto en la técnica, el instrumento 1 se puede usar para entregar una variedad de válvulas cardiacas protésicas y no está limitado a ninguna estructura de válvula protésica particular.

Como se muestra en la figura 1, el instrumento 1 incluye una porción portadora 2 para encerrar y transportar el dispositivo protésico y una porción de manipulación 3 que acopla la porción portadora 2 a un mango de control 4, en el que dos miembros actuadores (por ejemplo dos correderas 5, 6) se encuentran situados.

La porción de manipulación 3 puede adoptar diversas configuraciones. La figura 1A muestra una configuración en la que la porción 3 está compuesta por una barra sustancialmente rígida con una longitud (por ejemplo, 10 cm) , que permitirá el posicionamiento de la porción portadora 2, y de la válvula cardiaca protésica transportada por la misma, en un sitio de la válvula aórtica. Esta configuración está adaptada para su uso, por ejemplo, en los procedimientos de implantación sin sutura y transapical. La figura 1B, por otro lado, muestra una segunda configuración, en la que la porción 3 está compuesta esencialmente por un miembro en forma de catéter flexible alargado, que permite el posi

cionamiento de la porción portadora 3 y de la válvula... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo para implantar una prótesis de válvula de corazón expandible, comprendiendo el dispositivo (1) un mecanismo de despliegue (10, 20) capaz de desplegar la prótesis y un microprocesador (100, 104) vinculado en comunicación con al menos una porción del mecanismo de despliegue (10, 20) , que se carac

teriza porque el dispositivo comprende, además, una bomba vinculada en comunicación al microprocesador y un sensor, y en el que la bomba bombea de manera variable volúmenes de sangre en función de los datos del sensor.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el microprocesador (104) está configurado para controlar la operación del mecanismo de despliegue.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el microprocesador (104) es un microprocesador de múltiples núcleos.

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el dispositivo (1) comprende, además, un sensor (118) vinculado en comunicación con el microprocesador (104) .

5. El dispositivo de la reivindicación 4, en el que el sensor (118) está seleccionado del grupo que consiste en

un sensor de calcio, un sensor de fluorescencia, un sensor de gases en sangre, un sensor de oximetría, y un sensor de caudal cardiaco.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende, además, un módulo de formación de imagen.

7. El dispositivo de la reivindicación 6, en el que el módulo de formación de imagen es un chip emisor de radiaciones.

8. El dispositivo de la reivindicación 6, en el que el módulo de formación de imagen está seleccionado del grupo que consiste en un módulo de formación de imagen ecocardiográficas y un módulo de tomografía de coherencia óptica capaz de proporcionar una imagen a través de la sangre.

9. El dispositivo de la reivindicación 6, que comprende, además, circuitos de comunicación (120) configurados para transmitir una imagen captada por el módulo de formación de imagen a un dispositivo externo.

10. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende, además, un inyector, y en el que el inyector está configurado para ser controlado por el microprocesador.

11. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que el mecanismo de despliegue (10, 20) comprende, además, un microactuador.

12. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que el mecanismo de despliegue (10, 20) es capaz de abrir de 30 manera variable la prótesis expandible.

13. El dispositivo de la reivindicación 2, que comprende, además, un mecanismo de retirada o de expansión de una válvula nativa acoplado operativamente al mecanismo de despliegue.