Una prótesis cardiovalvular (10) adaptada para su instalación mínimamente invasiva en una zona de implantación de un paciente,

presentando la zona de implantación un ánulo (16), un seno de Valsalva (VS), y una túnica íntima aórtica, comprendido la prótesis:

una estructura (400) de anclaje que presenta una configuración radialmente abatida para su instalación y una configuración radialmente expandida para su despliegue;

una válvula (410) acoplada a la estructura (400) de anclaje y configurada de tal manera que, en la configuración expandida, la válvula permite el flujo sanguíneo a través de la luz en una primera dirección y sustancialmente impide el flujo sanguíneo a través de la luz en una segunda dirección genéricamente opuesta a la primera dirección;

en la que la estructura (400) de anclaje incluye una porción genéricamente cilíndrica adaptada para encajar con una pared anular del vaso en la zona de implantación;

en la que la porción genéricamente cilíndrica incluye una porción (435) del flujo de salida adaptada para encajar con la pared del vaso en un emplazamiento distal con respecto al seno de Valsava (VS);

en la que, en la configuración expandida, la porción (435) del flujo de salida se ahúsa hacia dentro hacia un extremo distal, de tal manera que el extremo distal imprime menos fuerza que una porción proximal sobre la túnica íntima aórtica, estando la prótesis cardiovalvular caracterizada porque la porción (435) del flujo de salida incluye un anillo proximal (465) del flujo de salida y un anillo distal (460) del flujo de salida, en la que el anillo distal (460) del flujo de salida presenta una configuración ahusada, de tal manera que un extremo distal del anillo distal (460) del flujo de salida tiene un diámetro menor que un extremo proximal del anillo distal (460) del flujo de salida, y porque el extremo distal del anillo distal (460) del flujo de salida está dispuesto entre aproximadamente 0, 5 y aproximadamente 3 mm más próximo a un eje geométrico longitudinal (X1) de la estructura (400) de anclaje de lo que lo que está un extremo distal del anillo proximal (465) del flujo de salida.

Prótesis cardiovalvular atraumática

Campo técnico

La presente invención se refiere al campo de las prótesis cardiovalvulares.

Más concretamente, la presente invención se refiere a una prótesis aplicable en un procedimiento de implantación mínimamente invasivo que incorpora una estructura de anclaje en forma de stent. Dicha prótesis se conoce, por ejemplo, a partir del documento WO-A-2008/070797.

Antecedentes

La aorta está compuesta por tres capas. La capa que está en contacto directo con el flujo sanguíneo es la túnica íntima, generalmente denominada íntima. Esta capa está compuesta principalmente por células endoteliales. La capa siguiente es la túnica media, conocida como media. Esta “capa intermedia” está compuesta por células moleculares lisas y por tejido elástico. La capa externa (la más alejada del flujo sanguíneo) es conocida como la túnica adventicia o adventicia. Esta capa está compuesta por tejido conjuntivo.

Las prótesis cardiovalvulares expansibles algunas veces, tras su inserción, son expandidas mediante balón o de otro modo. El avance de la introducción del balón presiona las porciones autoexpansibles o expansibles mediante balón de la prótesis cardiovalvular contra el seno de Valsalva, hacia arriba por la aorta ascendente y / o hacia abajo hasta interior del ánulo con el fin de anclar adecuadamente la prótesis. En algunos casos, el avance del sistema de balón puede debilitar la túnica íntima, la túnica media y / o la túnica adventicia. Por otro lado, como resultado de la expansión y contracción del corazón y del movimiento de la prótesis a lo largo del tiempo, la prótesis puede frotar las capas o la aorta y puede desgarrar la túnica íntima, la túnica media y / o la túnica adventicia provocando una disección aórtica. Otros factores, como por ejemplo la edad del paciente o una predisposición natural a desgarros aórticos pueden contribuir a un episodio que conduzca a una disección aórtica y / o a una ruptura aórtica.

Sumario

De acuerdo con diversas formas de realización, la presente invención es una prótesis cardiovalvular configurada para facilitar el flujo de sangre a través de una válvula cardíaca tal y como se define en las reivindicaciones adjuntas. La prótesis cardiovalvular está configurada para ser instalada en una zona de implantación de una manera mínimamente invasiva, e incluye una estructura de soporte de anclaje expansible que presenta una porción de flujo de salida que incluye un extremo distal, estando la porción de flujo de salida configurada para incurvarse hacia dentro en dirección a un eje geométrico central de la prótesis de manera que el extremo distal de la estructura de soporte de anclaje quede incurvado a distancia del punto de implantación.

De acuerdo con algunas formas de realización, la estructura de soporte de anclaje puede ser expansible por balón. De acuerdo con otras formas de realización, la estructura de soporte de anclaje puede ser autoexpansible. En algunas formas de realización la porción de flujo de salida puede ser lisa y estar desprovista de bordes rugosos. En otras formas de realización adicionales, una superficie exterior de la porción de flujo de salida puede estar provista de un revestimiento lubrificante.

Aunque se divulgan múltiples formas de realización, otras formas de realización adicionales de la presente invención resultarán evidentes a los expertos en la materia a partir de la descripción detallada subsecuente, la cual muestra y describe formas de realización ilustrativas de la invención. De acuerdo con ello, los dibujos y la descripción detallada deben ser considerados como de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.

Breve descripción de los dibujos La FIG. 1 es una vista en sección transversal de una aorta de un corazón humano con una prótesis cardiovalvular expansible implantada dentro o en posición adyacente a una válvula aórtica.

Las FIGS. 2A y 2B son vistas en perspectiva de una prótesis cardiovalvular.

La FIG. 3 es una vista en perspectiva de una prótesis cardiovalvular.

Las FIGS. 4A y 4B son vistas en perspectiva de una prótesis cardiovalvular de acuerdo con formas de realización de la presente invención.

Aunque la invención es susceptible de diversas modificaciones y formas alternativas, formas de realización específicas se han mostrado a modo de ejemplo en los dibujos y se describen con detalle en las líneas que siguen. La invención, sin embargo, no pretende limitar la invención a las formas de realización concretas descritas. Por el contrario, la invención pretende amparar todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que se incluyan en el alcance de la presente invención tal y como queda definida por las reivindicaciones adjuntas.

Descripción detallada

La FIG. 1 es una vista esquemática de una prótesis cardiovalvular expansible 10 implantada dentro o en posición adyacente a un ánulo aórtico 16 de una aorta ascendente 6. Tal y como se muestra en la FIG. 1, la aorta ascendente está acoplada al ventrículo izquierdo 18. Durante su funcionamiento normal, el ventrículo izquierdo 18 bombea la sangre que sale del corazón a través del ánulo aórtico 16 para penetrar en la aorta ascendente 6 ( tal y como se indica mediante las flechas en la FIG. 1) .

Tal y como se muestra, así mismo, en la FIG. 1, la prótesis cardiovalvular expansible 10 incluye una estructura 24 de anclaje o soporte expansible acoplada a una válvula protésica 30. La prótesis cardiovalvular 10 está indicada para su implantación dentro de o en posición adyacente a una zona intraluminal valvular utilizando técnicas de instalación endovascular conocidas por los expertos en la materia. La zona intraluminar valvular ejemplar incluye los ánulos de la válvula aórtica 16 (tal y como se muestra en la FIG. 1) , de la válvula tricúspide, de la válvula pulmonar y de la válvula mitral del corazón de un paciente. Tal y como se muestra en la FIG. 1, la prótesis cardiovalvular 10 puede ser implantada de manera que los elementos anulares 32a y 32b de la estructura 24 de soporte de anclaje ocupen, respectivamente, las posiciones proximal y distal de los senos de Valsalva, VS, formando el extremo proximal abocinado del miembro anular 32a la entrada proximal del lumen definido por la estructura 24 de soporte de anclaje de la prótesis 10.

Tal y como se muestra en la FIG. 1, la prótesis cardiovalvular 10 incluye una estructura 24 de soporte de anclaje acoplada a una válvula protésica 30, de la que se conocen muchos ejemplos en la técnica. La válvula protésica 30 puede estar configurada para ser implantada dentro de una vía de paso de fluido de una luz del cuerpo para regular el flujo de un fluido corporal a su través en una sola dirección. Luces ejemplares incluyen válvulas cardiacas, arteriales o venosas. La válvula protésica 30 está configurada para ser implantada dentro de o en posición adyacente a la válvula protésica. La válvula protésica 30 está construida a partir de materiales biocompatibles para reducir al mínimo cualquier reacción corporal adversa a la implantación de la válvula protésica 30 en la zona de implantación seleccionada. La válvula cardiaca protésica 30 incluye una pluralidad de valvas 34 de la válvula. Tal y como se muestra en la FIG. 1, la válvula protésica 30 incluye tres valvas 34 de la válvula. La válvula protésica 30 puede incluir hasta seis valvas de la válvula. Las valvas 34 de la válvula son plegables entre una configuración cerrada (mostrada en la FIG. 1) , en la cual el flujo de fluido a través de la vía de paso de la válvula resulta restringido, y una configuración abierta en la cual el flujo de fluido a través de la válvula de paso de la válvula resulta expedito. Las valvas 34 de la válvula son presionadas hacia una configuración cerrada, restrictiva del flujo. Válvulas cardiacas protésicas ejemplares se muestran y describen en la Publicación estadounidense 2006/0178740 y en la Publicación estadounidense 2005/0197695.

Las FIGS. 2A a 4B son vistas en perspectiva de unas estructuras 100, 200, 300 y 400 de soporte o anclaje de acuerdo en parte con diversas formas de realización de la presente invención. Las estructuras 100, 200, 300 y 400 de soporte o anclaje presentan una configuración en forma de stent y están adaptadas para soportar una válvula cardiaca protésica. Las estructuras 100, 200, 300 y 400 de anclaje están adaptadas para expandirse desde una configuración abatida o comprimida hasta una configuración... [Seguir leyendo]

1. Una prótesis cardiovalvular (10) adaptada para su instalación mínimamente invasiva en una zona de implantación de un paciente, presentando la zona de implantación un ánulo (16) , un seno de Valsalva (VS) , y una túnica íntima aórtica, comprendido la prótesis:

una estructura (400) de anclaje que presenta una configuración radialmente abatida para su instalación y una configuración radialmente expandida para su despliegue;

una válvula (410) acoplada a la estructura (400) de anclaje y configurada de tal manera que, en la configuración expandida, la válvula permite el flujo sanguíneo a través de la luz en una primera dirección y sustancialmente impide el flujo sanguíneo a través de la luz en una segunda dirección genéricamente opuesta a la primera dirección;

en la que la estructura (400) de anclaje incluye una porción genéricamente cilíndrica adaptada para encajar con una pared anular del vaso en la zona de implantación;

en la que la porción genéricamente cilíndrica incluye una porción (435) del flujo de salida adaptada para encajar con la pared del vaso en un emplazamiento distal con respecto al seno de Valsava (VS) ;

en la que, en la configuración expandida, la porción (435) del flujo de salida se ahúsa hacia dentro hacia un extremo distal, de tal manera que el extremo distal imprime menos fuerza que una porción proximal sobre la túnica íntima aórtica, estando la prótesis cardiovalvular caracterizada porque la porción (435) del flujo de salida incluye un anillo proximal (465) del flujo de salida y un anillo distal (460) del flujo de salida, en la que el anillo distal (460) del flujo de salida presenta una configuración ahusada, de tal manera que un extremo distal del anillo distal (460) del flujo de salida tiene un diámetro menor que un extremo proximal del anillo distal (460) del flujo de salida, y porque el extremo distal del anillo distal (460) del flujo de salida está dispuesto entre aproximadamente 0, 5 y aproximadamente 3 mm más próximo a un eje geométrico longitudinal (X1) de la estructura (400) de anclaje de lo que lo que está un extremo distal del anillo proximal (465) del flujo de salida.

2. La prótesis de la reivindicación 1, en la que la zona de implantación es el ánulo aórtico (16) del paciente.

3. La prótesis de la reivindicación 1, en la que el anillo distal (460) del flujo de salida define una configuración incurvada cóncava.

4. La prótesis de la reivindicación 1, que comprende así mismo una válvula cardíaca protésica (410) que incluye tres valvas coaptantes, estando la válvula acoplada a la estructura de soporte de anclaje.

5. La prótesis de la reivindicación 1, en la que la estructura (24; 400) de anclaje está configurada para ser autoexpansible.

6. La prótesis cardiovalvular de la reivindicación 1, en la que la estructura de anclaje es una estructura de stent y la porción (435) del flujo de salida está incurvada a distancia de la túnica íntima aórtica.

7. La prótesis cardiovalvular de la reivindicación 1, en la que la porción (435) del flujo de salida es roma.

8. La prótesis cardiovalvular de la reivindicación 1, en la que la porción (435) del flujo de salida está cubierta con un revestimiento o material protector.

9. La prótesis cardiovalvular de acuerdo con la reivindicación 7, en la que el extremo distal está configurado para no desgarrar el tejido en la zona de implantación.

10. La prótesis cardiovalvular de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la porción (435) del flujo de salida está dimensionada para reducir al mínimo el cizallamiento de las células sanguíneas que pasan por la porción del flujo de salida.

11. La prótesis cardiovalvular de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la porción (435) del flujo de salida está configurada para reducir al mínimo la turbulencia del flujo sanguíneo a través de la prótesis.

12. La prótesis cardiovalvular de la reivindicación 1, en la que una superficie exterior de la porción (435) del flujo de salida es lisa y está desprovista de bordes rugosos.

13. La prótesis cardiovalvular de la reivindicación 1, en la que la superficie exterior de la estructura (400) de soporte de anclaje incluye un revestimiento lubrificante.