Un instrumento electroquirúrgico (10) que tiene elementos terminales opuestos (22,

24) y un agarre (12, 14, 16, 18) para efectuar el movimiento de los elementos terminales uno respecto al otro, que consta de: un par de electrodos (110, 120) cada uno que incluye una superficie eléctricamente conductora (116), un sustrato de aislamiento (111) que tiene un primer borde (111a), y una capa de aislamiento (140) situada en un canal (111b) formado por la superficie eléctricamente conductora dentro del primer borde entre la superficie conductora y el primer borde del sustrato de aislamiento; caracterizado porque: la capa de aislamiento tiene una parte (140a) proximal a la superficie eléctricamente conductora y una parte (140b) distal de la superficie eléctricamente conductora y un gradiente tal que la parte proximal tiene una rigidez dieléctrica menor que la parte distal

Campo técnico

La presente invención se refiere a los instrumentos electroquirúrgicos usados para los procedimientos de cirugía abierta y endoscópica. Más concretamente, la presente invención se refiere a los instrumentos electroquirúrgicos que tienen un conjunto de electrodos que se diseña para dispersar o minimizar las 5 concentraciones de energía y/o densidades de corriente que ocurren en la unión entre el material de aislamiento y un conductor, reducir la incidencia de la combustión súbita durante la activación y limitar la propagación térmica a estructuras de tejido adyacentes.

Antecedentes

Una pinza hemostática o fórceps es una simple herramienta tipo alicate que usa la acción mecánica entre 10 sus mordazas para apretar el tejido y se usa comúnmente en procedimientos de cirugía abierta para agarrar, seccionar, y/o sujetar el tejido. Los fórceps electroquirúrgicos utilizan tanto la acción de sujeción mecánica como la energía eléctrica para efectuar hemostasia mediante el calentamiento del tejido y los vasos sanguíneos para coagular, cauterizar y/o sellar el tejido.

Utilizando un fórceps electroquirúrgico, un cirujano puede tanto cauterizar, coagular/desecar el tejido y/o 15 simplemente reducir o ralentizar el sangrado controlando la intensidad, la frecuencia y la duración de la energía electroquirúrgica aplicada al tejido. Generalmente, la configuración eléctrica de los fórceps electroquirúrgicos se puede categorizar en dos clasificaciones: 1) fórceps electroquirúrgico monopolar; y 2) fórceps electroquirúrgicos bipolar.

Los fórceps monopolares utilizan un electrodo activo asociado con el elemento terminal de sujeción y un 20 electrodo de retorno del paciente remoto o cojín que se acopla externamente al paciente. Cuando se aplica la energía electroquirúrgica, la energía viaja desde el electrodo activo, al emplazamiento quirúrgico, a través del paciente y al electrodo de retorno.

Los fórceps bipolares utilizan dos electrodos generalmente opuestos que se disponen generalmente en las superficies opuestas o de cara al interior de los elementos terminales que están, a su vez, acoplados eléctricamente 25 a un generador electroquirúrgico. Cada electrodo se carga a un potencial eléctrico distinto. Dado que el tejido es un conductor de la energía eléctrica, cuando se utilizan los elementos terminales para sujetar, agarrar, sellar y/o cortar el tejido de entremedias, la energía eléctrica se puede transferir selectivamente a través del tejido.

Se conoce que el proceso de coagulación de los vasos pequeños es fundamentalmente distinto que el sellado de los vasos. Para los propósitos de aquí dentro el término “coagulación” se define como un proceso de 30 desecación del tejido en el que las células del tejido se rompen y se secan. El término “sellado de los vasos” se define como el proceso de licuefacción del colágeno en el tejido de manera que el tejido se entrelaza y se reforma en una masa fundida. De esta manera, la coagulación de los vasos pequeños es suficiente para cerrarlos, no obstante, los vasos más grandes necesitan ser sellados para asegurar el cierre permanente.

En lo que respecta en particular al sellado de vasos, para efectuar un sellado adecuado con los vasos 35 grandes, dos parámetros mecánicos dominantes deben ser controlados de manera precisa la presión aplicada al vaso y la separación entre los electrodos ambas de las cuales afectan al espesor del vaso sellado. Más concretamente, la aplicación precisa de la presión es importante por varias razones: 1) para oponer las paredes del vaso; 2) para reducir la impedancia del tejido a un valor lo bastante bajo que permita la energía electroquirúrgica bastante a través del tejido; 3) para superar las fuerzas de expansión durante el calentamiento del tejido; y 4) para 40 contribuir al espesor del tejido final el cual es una indicación de un buen sellado. En algunos casos una pared del vaso fundido es óptima entre 0,001 y 0,006 pulgadas (0,03 mm y 0,2 mm). Por debajo de este intervalo, el sellado puede despedazar o rasgar y por encima de este intervalo las cavidades pueden no ser selladas adecuadamente o eficazmente.

El uso de instrumentos electroquirúrgicos para sellar, cortar y/o cauterizar el tejido puede provocar algún 45 grado de la denominada “propagación térmica” a través de la estructura del tejido adyacente. Para los propósitos de aquí dentro, el término “propagación térmica” se refiere generalmente a la transferencia de calor (conducción del calor, convección del calor o disipación de la corriente eléctrica) que viaja a lo largo de la periferia de las superficies eléctricamente conductivas. Esto también se puede denominar “daño colateral” al tejido adyacente. Como se puede apreciar, la reducción de la propagación térmica durante un procedimiento eléctrico reduce la probabilidad de daño 50 colateral indeseado o no intencionado a las estructuras de tejido circundante que son adyacentes a un lugar de tratamiento previsto.

Los instrumentos que incluyen recubrimientos dieléctricos dispuestos a lo largo de las superficies externas son conocidos y se usan para prevenir la “decoloración” del tejido en los puntos normales al lugar de activación. En otras palabras, estos recubrimientos se diseñan ante todo para reducir el quemado accidental del tejido como 55 resultado del contacto accidental con los elementos terminales de las superficies exteriores. Por lo que se conoce estos recubrimientos no se diseñan o prevén reducir el daño colateral del tejido o la propagación térmica al tejido

adyacente (el tejido tendido a lo largo del plano del tejido). Además, tales recubrimientos no se diseñan o prevén para reducir o desplazar las concentraciones de energía que pueden ocurrir en la unión de un material aislante y un conductor activo.

Limpiar y esterilizar muchos de los instrumentos bipolares de la técnica previa es a menudo poco práctico ya que se pueden dañar los electrodos y/o el aislamiento. Más concretamente, los materiales eléctricamente 5 aislantes, tales como los plásticos, pueden ser dañados o comprometidos por los repetidos ciclos de esterilización que puede afectar en última instancia la fiabilidad del instrumento y causar la denominada “combustión súbita”. La combustión súbita como se usa aquí dentro se refiere a una anomalía visual que se desarrolla como resultado del seguimiento de corriente incompatible sobre la superficie del aislador o recubrimiento aislante y/o las irregularidades de activación que pueden ocurrir cuando el instrumento se usa repetidamente durante la cirugía. En pocas palabras, 10 la combustión súbita tiende a chamuscar la superficie del aislante y puede afectar la vida del instrumento y/o el conjunto de los electrodos. Los efectos y los estándares industriales con respecto a la combustión súbita se tratan en detalle en el Libro Anual de los Estándares ASTM, Vol. 10.02, Designaciones: D495-84; D618; D2303; y D3638.

La US 2006/0217709 revela los elementos de mordaza cada uno que consta de una carcasa aislante que tiene elementos eléctricamente conductores dispuestos allí dentro. Los elementos eléctricamente conductores 15 forman las superficies de enganche del tejido. Una capa de material dieléctrico se dispone en una parte periférica exterior expuesta de los elementos eléctricamente conductores en donde la carcasa aislante también contacta las capas. El preámbulo de la reivindicación 1 se basa en este documento.

Cocer muchos de los instrumentos bipolares de la técnica previa es problemático en que las concentraciones de energía y/o calor se pueden formar en o cerca de la unión entre el aislante y una superficie 20 conductora adyacente. Las concentraciones de energía pueden fomentar los seguimientos de corriente incompatibles o las irregularidades de activación durante la cirugía. Además, durante el uso repetido del instrumento, el calor puede dañar o comprometer el material aislante del instrumento.

SUMARIO

La presente invención proporciona un instrumento electroquirúrgico como se define en la reivindicación 1. 25 En una realización, la presente invención proporciona un instrumento electroquirúrgico endoscópico y/o abierto que incluye elementos terminales opuestos y un agarre para efectuar el movimiento de los elementos terminales uno respecto al otro. El instrumento generalmente incluye la carcasa, y un par de electrodos. Cada electrodo incluye una superficie eléctricamente conductora,... [Seguir leyendo]

1. Un instrumento electroquirúrgico (10) que tiene elementos terminales opuestos (22, 24) y un agarre (12, 14, 16, 18) para efectuar el movimiento de los elementos terminales uno respecto al otro, que consta de:

un par de electrodos (110, 120) cada uno que incluye una superficie eléctricamente conductora (116), un sustrato de aislamiento (111) que tiene un primer borde (111a), y una capa de aislamiento (140) situada en un 5 canal (111b) formado por la superficie eléctricamente conductora dentro del primer borde entre la superficie conductora y el primer borde del sustrato de aislamiento; caracterizado porque:

la capa de aislamiento tiene una parte (140a) proximal a la superficie eléctricamente conductora y una parte (140b) distal de la superficie eléctricamente conductora y un gradiente tal que la parte proximal tiene una rigidez dieléctrica menor que la parte distal. 10

2. Un instrumento electroquirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la parte proximal es menos aislante que la parte distal.

3. Un instrumento electroquirúrgico de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en donde la capa de aislamiento (240) tiene al menos una parte media (240”) entre la parte proximal (238) y la parte distal (239).

4. Un instrumento electroquirúrgico de acuerdo con la reivindicación 3, en donde al menos una parte media 15 comprende una pluralidad de partes medias (240', 240”, 240”') con varias rigideces dieléctricas.

5. Un instrumento electroquirúrgico de acuerdo con la reivindicación 3 o 4, en donde la al menos una parte media tiene una rigidez dieléctrica mayor que la parte proximal, y una rigidez dieléctrica menor que la parte distal.

6. Un instrumento electroquirúrgico de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en donde la capa de aislamiento está hecha de material que comprende cerámica, polímero, termoplástico, material semiconductor, y 20 combinaciones de los mismos.

7. Un instrumento electroquirúrgico de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en donde la capa de aislamiento es un material semiconductor, material conductor, material de aislamiento, o combinaciones de los mismos.

8. Un instrumento electroquirúrgico de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el material semiconductor 25 comprende polímero semiconductor.

9. Un instrumento electroquirúrgico de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el material conductor comprende compuestos conductores, polímeros conductores, metal, negro de carbón, y combinaciones de los mismos.

10. Un instrumento electroquirúrgico de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en donde las 30 superficies eléctricamente conductoras están desplazadas una en relación a la otra.

11. Un instrumento electroquirúrgico de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en donde las superficies eléctricamente conductoras de los elementos de mordaza opuestos cooperan para sellar el tejido.

12. Un método de hacer un instrumento electroquirúrgico de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en donde la capa de aislamiento se monta para la superficie eléctricamente conductiva mediante un 35 proceso seleccionado del grupo que consta de un proceso de sobremodelado, un proceso de pulverización térmica, un proceso de deposición en vacío, y un proceso de recubrimiento por pulverización.