Endoprótesis expansible que comprende un cuerpo (11) principal,

en la que el cuerpo principal tiene una forma generalmente cilíndrica y un eje (5) cilíndrico y, cuando la endoprótesis no está expandida, el cuerpo principal comprende una pluralidad de segmentos (30, 40) helicoidales expansibles; caracterizada porque el cuerpo principal comprende además: una pluralidad de elementos (100) cilíndricos de cuerpo principal que tienen ejes cilíndricos colineales; en la que los elementos (100) cilíndricos de cuerpo principal son adyacentes entre sí y se acoplan entre sí mediante los segmentos (30, 40) helicoidales, teniendo cada elemento (100) cilíndrico de cuerpo principal una circunferencia (110) que es sustancialmente idéntica a la de un elemento cilíndrico adyacente, y comprendiendo una pluralidad de segmentos (50, 60) circunferenciales expansibles, en la que los segmentos (50, 60) circunferenciales se unen entre sí mediante partes de los segmentos (30, 40) helicoidales para formar los elementos (100) cilíndricos, y la pluralidad de segmentos (50, 60) circunferenciales comprenden una mayor parte de la circunferencia (110) de cada elemento (100) cilíndrico

Endoprótesis con elementos helicoidales.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a endoprótesis protésicas. En particular, la presente invención se refiere a endoprótesis con elementos helicoidales y a métodos para fabricar las endoprótesis de la presente invención.

Las endoprótesis son dispositivos protésicos que se implantan en la luz de un vaso dentro del organismo para proporcionar apoyo para la pared del vaso. El apoyo estructural a partir de endoprótesis es particularmente importante en procedimientos de angioplastia. Normalmente, las endoprótesis se implantan dentro de un sistema de vasos para reforzar vasos que están parcialmente ocluidos, colapsados, debilitados, o anómalamente dilatados. Más generalmente, las endoprótesis pueden usarse dentro de cualquier conducto o canal fisiológico incluyendo, por ejemplo, arterias, venas, vías biliares, el tracto urinario, tractos alimentarios, el árbol traqueobronquial, un acueducto cerebral o el sistema genitourinario. Las endoprótesis pueden usarse tanto en seres humanos como en animales.

Existen normalmente dos tipos de endoprótesis: endoprótesis de autoexpansión y endoprótesis expansibles por balón. Las endoprótesis de autoexpansión se expanden automáticamente una vez que se liberan y adoptan un estado desplegado, expandido. Una endoprótesis expansible por balón se expande usando un catéter de balón inflable. El balón se infla para deformar la endoprótesis plásticamente. Las endoprótesis expansibles por balón pueden implantarse montando la endoprótesis en un estado no expandido o plegado sobre un segmento de balón de un catéter. El catéter, tras haber colocado la endoprótesis plegada sobre el mismo, se inserta a través de una punción en una pared del vaso y se desplaza a través del vaso hasta que se coloca en la parte del vaso que necesita repararse. Entonces se expande la endoprótesis inflando el catéter de balón contra la pared interior del vaso. Específicamente, la endoprótesis se deforma plásticamente inflando el balón de modo que el diámetro de la endoprótesis aumenta y permanece en un estado aumentado. En algunas situaciones, el vaso en el que se implanta la endoprótesis puede dilatarse mediante la propia endoprótesis cuando se expande la endoprótesis.

La endoprótesis Palmaz-Schatz^TM, que se da a conocer en el Handbook of Coronary Stents de Patrick W. Serruys et al. (Martin Dunitz, LTD 1998), es un ejemplo de una endoprótesis expansible por balón que se había implantado en cientos de miles de pacientes. La endoprótesis Palmaz-Schatz^TM, como otras endoprótesis conocidas, tiene ciertas limitaciones. Éstas incluyen, pero no se limitan a: (i) uniformidad baja de la relación de endoprótesis con respecto a vaso, (ii) rigidez comparativa de la endoprótesis en estado tanto plegado como desplegado, y (iii) flexibilidad limitada dificultando la aplicación y colocación en vasos estrechos. La relación de endoprótesis con respecto a vaso se refiere generalmente al grado en el que la pared del vaso está soportada por la endoprótesis en su estado expandido y preferiblemente debería ser uniforme a lo largo de toda la longitud de la endoprótesis. Además, debido a que la endoprótesis Palmaz-Schatz^TM consiste en uno o más puentes que conectan varios tubos ranurados de manera consecutiva, hay varias zonas descubiertas en el vaso tras la expansión de la endoprótesis. Estas deficiencias son comunes a muchas endoprótesis. Íd. en 36.

El documento EP-A-0884029 da a conocer una endoprótesis que corresponde a la parte pre-caracterizadora de la reivindicación 1.

Sumario de la invención

La presente invención se refiere a endoprótesis expansibles que tienen relaciones de endoprótesis con respecto a vaso relativamente uniformes cuando están expandidas y otras propiedades deseables, así como a métodos para fabricar estas endoprótesis. Las endoprótesis de la presente invención comprenden un cuerpo principal de forma generalmente cilíndrica que tiene una pluralidad de segmentos helicoidales expansibles. El cuerpo principal comprende una pluralidad de elementos cilíndricos de cuerpo principal que se unen entre sí mediante los segmentos helicoidales. Los elementos cilíndricos tienen ejes cilíndricos que son colineales con el eje cilíndrico del cuerpo principal. Los elementos cilíndricos se forman a partir de una pluralidad de elementos circunferenciales que se unen entre sí mediante los segmentos helicoidales expansibles. En algunas realizaciones, la endoprótesis puede comprender zonas de extremo que están montadas sobre el cuerpo principal.

En una realización de la presente invención, la endoprótesis puede comprender una primera zona de extremo no helicoidal y una segunda zona de extremo no helicoidal que están montadas sobre el cuerpo principal. El cuerpo principal tiene una forma generalmente cilíndrica y tiene un eje cilíndrico. Una pluralidad de elementos cilíndricos de cuerpo principal adyacentes se conectan entre sí para formar el cuerpo principal de la endoprótesis. Cada elemento cilíndrico de cuerpo principal puede comprender una pluralidad de primeros y segundos elementos circunferenciales expansibles. En algunas realizaciones, los segundos elementos circunferenciales tienen una dimensión circunferencial inferior a la dimensión circunferencial de los primeros elementos circunferenciales. En aún otras realizaciones, los primeros y segundos elementos circunferenciales tienen las mismas dimensiones circunferenciales y son sustancialmente idénticos salvo que, con respecto al eje cilíndrico de la endoprótesis, están orientados de manera diferente. Cada segundo segmento circunferencial en cada elemento cilíndrico de cuerpo principal está conectado a dos primeros segmentos circunferenciales. Además, cada segundo segmento circunferencial en cada elemento cilíndrico de cuerpo principal está conectado a un segundo segmento circunferencial en un elemento cilíndrico de cuerpo principal adyacente, formando así una pluralidad de hélices en el cuerpo principal de la endoprótesis.

En una realización, el cuerpo principal puede comprender una pluralidad de primeros segmentos helicoidales, teniendo cada uno un primer paso sustancialmente idéntico, y una pluralidad de segundos segmentos helicoidales, teniendo cada uno un segundo paso sustancialmente idéntico. Los pasos primero y segundo son generalmente diferentes. En al menos una realización, el segundo paso es dos veces el primero, y al menos un primer segmento helicoidal atraviesa uno de los segundos segmentos helicoidales.

Las endoprótesis de la presente invención pueden fabricarse a partir de un elemento tubular eliminando material del tubo para formar una primera región de zona de extremo, una segunda región de zona de extremo y una región central. Mediante la eliminación de material de la región central quedará una pluralidad de segmentos helicoidales paralelos y quedará una pluralidad de segmentos circunferenciales conectando los segmentos helicoidales. Alternativamente, la endoprótesis puede formarse a partir de un tubo eliminando material de manera que queden al menos dos conjuntos de segmentos, teniendo cada conjunto un paso diferente.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista tridimensional de una realización de una endoprótesis según la presente invención en su estado no expandido.

La figura 2 es una vista en planta de una parte aplanada de la circunferencia de la endoprótesis en la figura 1.

La figura 3 es una parte ampliada de la figura 2.

La figura 4 es otra vista en planta de una parte aplanada de la circunferencia de una endoprótesis según la presente invención en su estado no expandido.

La figura 5 es una vista ampliada de una parte de la figura 4 que muestra un primer elemento circunferencial de la endoprótesis.

La figura 6 es una vista ampliada de una parte de la figura 4 que muestra un segundo elemento circunferencial de la endoprótesis.

La figura 7 es una vista en planta de una parte aplanada de la endoprótesis en la figura 1 que muestra una pluralidad de conjuntos de segmentos helicoidales que se extienden a través del cuerpo de la endoprótesis.

La figura 8 es una vista en planta de una zona de extremo aplanada que puede emplearse en una endoprótesis...

1. Endoprótesis expansible que comprende un cuerpo (11) principal, en la que el cuerpo principal tiene una forma generalmente cilíndrica y un eje (5) cilíndrico y, cuando la endoprótesis no está expandida, el cuerpo principal comprende una pluralidad de segmentos (30, 40) helicoidales expansibles;

caracterizada porque el cuerpo principal comprende además:

una pluralidad de elementos (100) cilíndricos de cuerpo principal que tienen ejes cilíndricos colineales;

en la que los elementos (100) cilíndricos de cuerpo principal son adyacentes entre sí y se acoplan entre sí mediante los segmentos (30, 40) helicoidales, teniendo cada elemento (100) cilíndrico de cuerpo principal una circunferencia (110) que es sustancialmente idéntica a la de un elemento cilíndrico adyacente, y comprendiendo una pluralidad de segmentos (50, 60) circunferenciales expansibles,

en la que los segmentos (50, 60) circunferenciales se unen entre sí mediante partes de los segmentos (30, 40) helicoidales para formar los elementos (100) cilíndricos, y la pluralidad de segmentos (50, 60) circunferenciales comprenden una mayor parte de la circunferencia (110) de cada elemento (100) cilíndrico.

2. Endoprótesis según la reivindicación 1, y en la que los segmentos (50, 60) circunferenciales forman un patrón repetitivo cuando se unen entre sí.

3. Endoprótesis según la reivindicación 2, y en la que el patrón repetitivo comprende una forma de onda cuadrada que tiene picos y valles.

4. Endoprótesis según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, y en la que los segmentos (50, 60) circunferenciales comprenden:

una pluralidad de primeros segmentos (50) circunferenciales expansibles que tienen una dimensión circunferencial y una pluralidad de segundos segmentos (60) circunferenciales expansibles que tienen una dimensión circunferencial que es inferior a la dimensión circunferencial del primer segmento expansible,

en la que los primeros segmentos (50) circunferenciales expansibles se unen con los segundos segmentos (60) expansibles para formar los elementos (100) cilíndricos de cuerpo principal, y

en la que los segundos segmentos (60) circunferenciales expansibles de elementos (100) cilíndricos de cuerpo principal adyacentes se unen en patrones helicoidales para formar los segmentos helicoidales expansibles.

5. Endoprótesis según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, y que comprende dos segmentos (30, 40 y 200, 210) helicoidales expansibles, en la que los segmentos helicoidales expansibles son paralelos entre sí y están separados 180º.

6. Endoprótesis según la reivindicación 4, y en la que los primeros segmentos (50) circunferenciales expansibles comprenden una pluralidad de segmentos (320, 328) lineales y curvados unidos entre sí para formar un patrón repetitivo que se asemeja generalmente a una forma de onda cuadrada que tiene valles y picos curvados.

7. Endoprótesis según la reivindicación 4 ó 6, y en la que los segundos segmentos (60) circunferenciales expansibles comprenden una pluralidad de segmentos (412, 414) lineales y curvados unidos entre sí, formando los segmentos (412) lineales un ángulo con respecto al eje (5) cilíndrico de la endoprótesis que es aproximadamente igual al ángulo helicoidal de al menos uno de los segmentos (30, 40) helicoidales en el cuerpo principal.

8. Endoprótesis según la reivindicación 1, y en la que la pluralidad de segmentos helicoidales expansibles comprende una pluralidad de primeros segmentos (30, 40) helicoidales expansibles que tienen un primer paso; y una pluralidad de segundos segmentos (200, 210) helicoidales expansibles que tienen un segundo paso con un valor diferente del primer paso, en la que al menos un primer segmento (30, 40) helicoidal atraviesa al menos un segundo segmento (200, 210) helicoidal.

9. Endoprótesis según la reivindicación 8, y en la que el segundo paso tiene un valor que es aproximadamente dos veces el del primer paso.

10. Endoprótesis según la reivindicación 8 ó 9, y en la que los primeros segmentos (30, 40) helicoidales comprenden una pluralidad de segmentos (50, 60) circunferenciales expansibles unidos entre sí para formar una hélice.

11. Endoprótesis según la reivindicación 10, y en la que los segmentos (50, 60) circunferenciales comprenden una pluralidad de segmentos (320, 328, 412, 414) lineales y curvados unidos entre sí.

12. Endoprótesis según la reivindicación 11, y en la que los segmentos (320, 412) lineales están en un ángulo de entre 0-45 grados con respecto al eje (5) cilíndrico de la endoprótesis.

13. Endoprótesis según la reivindicación 11 ó 12, y en la que al menos un segmento (30, 40, 200, 210) helicoidal forma un ángulo de aproximadamente 40º con respecto al eje (5) cilíndrico de la endoprótesis.

14. Endoprótesis según una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 12, y en la que los segundos segmentos (200, 210) helicoidales comprenden una pluralidad de segundos elementos (60) circunferenciales unidos entre sí para formar una segunda hélice.

15. Endoprótesis según una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 14, y en la que los primeros y segundos segmentos (50, 60) circunferenciales expansibles se unen entre sí mediante un segmento (250) de conexión.

16. Endoprótesis según la reivindicación 15, y en la que el segmento (250) de conexión tiene una forma sustancialmente de H.

17. Endoprótesis según una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 16, y en la que los primeros y segundos segmentos (50, 60) circunferenciales expansibles tienen formas sustancialmente idénticas pero están orientados de manera diferente.

18. Endoprótesis según la reivindicación 17, y en la que los primeros y segundos segmentos (50, 60) circunferenciales expansibles comprenden segmentos (320, 412) lineales conectados por segmentos (328, 414) curvados, en la que los segmentos lineales de tanto los primeros como los segundos segmentos expansibles están en ángulos oblicuos con respecto al eje (5) cilíndrico.

19. Endoprótesis según la reivindicación 18, y en la que los ángulos oblicuos tiene el mismo valor absoluto.

20. Endoprótesis según la reivindicación 19, y en la que los ángulos oblicuos tiene un valor absoluto de aproximadamente 16º.

21. Endoprótesis según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores y que comprende además una zona (10, 20) de extremo primera y segunda, en la que las zonas de extremo primera y segunda están montadas sobre el cuerpo (11) principal de la endoprótesis.

22. Endoprótesis según la reivindicación 21, y en la que las zonas (10, 20) de extremo primera y segunda tienen una forma generalmente cilíndrica y un eje cilíndrico que es colineal con el eje (5) cilíndrico de cuerpo principal.

23. Endoprótesis según la reivindicación 21 ó 22, y en la que las zonas (10, 20) de extremo tienen bordes (8) exteriores cuadrados.

24. Endoprótesis según una cualquiera de las reivindicaciones 21 a 23, y que comprende además una pluralidad de puntales (15) que conectan cada zona de extremo al cuerpo (11) principal.

25. Endoprótesis según una cualquiera de las reivindicaciones 21 a 24, y en la que las zonas (10, 20) de extremo primera y segunda no son helicoidales.

26. Endoprótesis según la reivindicación 25, y en la que las zonas (10, 20) de extremo comprenden cada una una pluralidad de anillos (17).

27. Endoprótesis según la reivindicación 26, y en la que los anillos (17) comprenden una pluralidad de segmentos (28, 29) lineales y curvados alternos.

28. Endoprótesis según la reivindicación 27, y en la que los segmentos (28) lineales forman un ángulo superior a 0º con respecto al eje (5) cilíndrico de los elementos (100) cilíndricos.

29. Endoprótesis según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, y en la que al menos una parte de la misma es radiopaca.

30. Endoprótesis según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, y que se fabrica a partir de un trozo continuo de material.

31. Método de formación de una endoprótesis según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores y que comprende eliminar material de un elemento tubular que tiene un extremo primero y segundo.