Implante reductor de flujo (1200), comprendiendo: una sección ensanchada (200/202) adaptada para contactar una pared de vaso sanguíneo,

dicha sección ensanchada incluyendo una primera sección (206/210) que es inclinada relativamente a dicha pared de vaso sanguíneo y una segunda sección (212, 208) que es generalmente paralela a dicha pared de vaso sanguíneo; y al menos una sección estrechada (204) continua con dicha sección ensanchada; caracterizada por el hecho de que dicho implante comprende al menos una lengüeta de anclaje (1202/1204) fijada a dicha segunda sección (212, 208) de dicha sección ensanchada (200/202) contigua a dicha primera sección (206/210), dicha al menos una lengüeta de anclaje (1202/1204) siendo sustancialmente paralela a un eje longitudinal de dicho implante reductor de flujo (1200) cuando dicho implante reductor de flujo (1200) está en un estado no expandido y en un estado expandido

Implante reductor de flujo.

Aplicaciones relacionadas

Campo de la invención

La presente invención se refiere a implantes para reducir el flujo a través de conductos corporales, por ejemplo, vasos sanguíneos.

Antecedentes de la invención

El corazón bombea sangre a través del cuerpo. El corazón mismo se alimenta por arterias coronarias que terminan en capilares. Los capilares se drenan por una red de venas coronarias, que (típicamente) fluyen en una vena conocida como el seno coronario. El seno coronario es una vena corta de diámetro grande que está sustancialmente al lado de la aurícula derecha, la aurícula que recoge toda la sangre venosa del cuerpo.

La oclusión de arterias coronarias es una de las primeras causas de muerte, especialmente muerte súbita, lo que se conoce comúnmente como un "ataque cardiaco". Cuando la sangre que fluye a una parte del corazón es súbitamente detenida, la parte se vuelve isquémica y su actividad eléctrica es interrumpida. Como la actividad del corazón está mediada por propagación de señal eléctrica, tal trastorno se propaga normalmente al resto del corazón, desorganiza la activación del corazón y causa que el rendimiento del corazón sea reducido drásticamente, lo que conduce a isquemia y muerte cerebral. Además, la actividad desorganizada frecuentemente daña el corazón más allá de lo que fue provocado directamente por el bloqueo.

Si un paciente sobrevive los efectos directos del ataque cardiaco, el daño al corazón puede predisponer al paciente a futuros trastornos eléctricos y/o puede reducir significativamente el rendimiento cardíaco, reduciendo así la calidad de vida y la esperanza de vida.

Angina de pecho es una condición crónica o semicrónica que, aunque no supone amenaza vital, reduce significativamente la calidad de vida. En general, el corazón responde a demanda aumentada con trabajo más duro, lo que requiere más flujo de sangre coronaria. Cuando las arterias coronarias son constreñidas u ocluidas, el flujo sanguíneo aumentado no puede ser proporcionado, y es producido dolor, provocado por la isquemia resultante. El corazón tiene mecanismos naturales para superar la estenosis en arterias coronarias. Uno de estos mecanismos es la angiogénesis, en la que son creadas arterias nuevas, para desviar la estenosis.

Dado que la angiogénesis a veces no ocurre naturalmente, varios procedimientos han sido sugeridos para fortalecer esto. Por ejemplo, la revascularización transmiocárdica (TMR), es un proceso en el que agujeros múltiples se taladran en el corazón, con el intento de provocar que sean creados vasos nuevos.

Beck, en "Te Surgical Management of Coronari Artery Disease: Background, Clinical Experience" por C.S. Beck y B. L. Brofman, 1956, por el American College of Physicians in Annals of Internal Medicine vol. 45, n°. 6, diciembre 1956 y en "Long Term Influence of the Beck Operation for Coronary Heart Disease", por B. L. Brofman en American Journal of Cardiology, Agosto de 1960, realizaron cirugía a pecho abierto en la que una vena de seno coronario fue restringida, por una sutura externa. Después de que unos pocos meses, el suministro de sangre coronaria aparentemente mejoró. No obstante, este método ha sido desaprobado, en parte posiblemente debido a la necesidad de abrir el pecho y encaramar el corazón, para alcanzar la vena de seno coronario.

Un tratamiento estándar de arterias estenosadas es la inserción de un stent en la arteria, en el punto estenosado. El stent, por ejemplo una bobina metálica o malla, es expandido hasta tener un diámetro interno similar a aquel del vaso sanguíneo original estenosado. Si muchas y/o estenosis alargadas están presentes, no es común implantar espirales múltiples. En cambio, un procedimiento de baipás, en el que un conducto se utiliza para eludir la estenosis, es realizado.

La patente US 5,618,301 describe un dispositivo tipo stent que reduce el diámetro de un conducto corporal. Lo que es descrito es un stent de malla abierta que se puede insertar en un canal creado por un procedimiento TIPS (shunt transyugular Intrahepático portosistémico), para reducir el índice de flujo sanguíneo a través del canal. Para asegurar que el diámetro de flujo se reduzca y prevenir flujo a través de la malla abierta, una pluralidad de hilos trombogénicos se proveen en el exterior de la malla. No obstante, como puede ser apreciado, la formación intencionada de trombosis en cualquier parte del sistema vascular, y especialmente cerca del corazón, pueden llevar a propagar coagulación o trombosis flotante, que es potencialmente fatal.

WO 01/72239, que es un documento según Art. 54(3) EPC, enseña un reductor de flujo con un reborde homogéneo externo. El borde puede incluir aristas pequeñas para fijación a un vaso sanguíneo en el que se implanta de manera que cuando la vena se colapsa en el reductor, la vena se engancha en las aristas en el exterior del reductor.

Resumen de la invención

Se proporciona conforme a la invención un implante de reducción de flujo según las reivindicaciones anexas.

Breve descripción de los dibujos

Formas de realización no limitativas de la invención se describirán con referencia a la siguiente descripción de formas de realización ilustrativas, conjuntamente con las figuras. Las figuras generalmente no son mostradas a escala y cualesquiera mediciones tienen sólo el significado de ser ilustrativas y no necesariamente limitativas. En las figuras, elementos, partes o estructuras idénticas, que aparecen en más de una figura se marcan preferiblemente con un mismo o número similar en todas las figuras en que aparecen, donde:

Fig. 1 es una vista esquemática que muestra un implante reductor de flujo instalado en una vena de seno coronario;

Fig. 2 es una vista esquemática lateral de un implante reductor de flujo;

Figuras 3A-3B son disposiciones planas de un implante reductor de flujo tipo ranura;

Fig. 3C es una vista isométrica del implante reductor de flujo de la figura 3A montado sobre un sistema de aplicación de catéter de globo;

Figuras 4A-4B son disposiciones planas de un implante de reducción de flujo tipo ranura;

Figuras 4C-4D son una disposición plana y vista isométrica, respectivamente, de un implante reductor de flujo tipo ranura con un reborde homogéneo;

Fig. 5 es un trayecto vascular a un seno coronario;

Figuras 6A-6C son tres implantes ilustrativos de sujeción que reducen el flujo a través de un vaso sanguíneo;

Figuras 6D-6F muestran tres implantes de sujeción ejemplares que reducen el flujo sanguíneo a través del vaso 1002;

Fig. 6G ilustra una herramienta ilustrativa endoscópica para liberación de un clip de reducción del vaso sanguíneo;

Figuras 7A y 7B son una vista en planta y una vista isométrica de una forma de realización de implante reductor de flujo con anclas, conforme a una forma de realización ilustrativa de la invención;

Fig. 8A es una parte de una disposición plana de una sección de un implante reductor de flujo con control de estrechamiento selectivo;

Fig. 8B es una vista en sección transversal lateral de un implante reductor de flujo y un catéter correspondiente para reducir un diámetro del implante reductor de flujo;

Fig. 8C es un implante reductor de flujo en dos partes;

Fig. 8D es un implante de reducción de flujo e inserto;

Fig. 8E es una vista isométrica de un implante de reducción de flujo de capa doble;

Figuras 9A-9G son implantes reductores de flujo;

Figuras 10A-10B son una vista isométrica y detalle, respectivamente, de un implante reductor de flujo cercado tipo malla;

Fig. 11 es una vista isométrica de un implante reductor de flujo parcialmente cubierto tipo malla;

Fig. 12 es una vista isométrica de un implante reductor de flujo tipo funda;

Fig. 13 es corte longitudinal de un implante reductor de flujo inflable tipo tubo;

Fig. 14 es un corte longitudinal de un implante reductor de flujo con elementos que conforman forma; y

Fig. 15 es un arreglo plano de un implante reductor de flujo tipo hilo.

Descripción detallada de formas de realización ilustrativas

Las formas de realización de la invención son solamente...

1. Implante reductor de flujo (1200), comprendiendo:

una sección ensanchada (200/202) adaptada para contactar una pared de vaso sanguíneo, dicha sección ensanchada incluyendo una primera sección (206/210) que es inclinada relativamente a dicha pared de vaso sanguíneo y una segunda sección (212, 208) que es generalmente paralela a dicha pared de vaso sanguíneo; y

al menos una sección estrechada (204) continua con dicha sección ensanchada; caracterizada por el hecho de que dicho implante comprende al menos una lengüeta de anclaje (1202/1204) fijada a dicha segunda sección (212, 208) de dicha sección ensanchada (200/202) contigua a dicha primera sección (206/210), dicha al menos una lengüeta de anclaje (1202/1204) siendo sustancialmente paralela a un eje longitudinal de dicho implante reductor de flujo (1200) cuando dicho implante reductor de flujo (1200) está en un estado no expandido y en un estado expandido.

2. Implante según la reivindicación 1, donde dicho implante está formado por un material de chapa.

3. Implante según la reivindicación 2, donde dicha al menos una lengüeta de anclaje (1202/1204) es recortada de dicha primera sección (206/210) de modo que cuando dicho implante reductor de flujo está en dicho estado expandido dicha al menos una lengüeta de anclaje (1202/1204) continúa en el mismo plano que dicha sección ensanchada (200/202).

4. Implante según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, donde dicha al menos una lengüeta de anclaje (1202/1204) apunta hacia dicha sección estrechada (204).

5. Implante según la reivindicación 1, comprendiendo al menos dos lengüetas de anclaje opuestas (1202 y 1204).

6. Implante según la reivindicación 1, comprendiendo al menos dos secciones ensanchadas (200 y 202), cada una con al menos una lengüeta de anclaje (1202 y 1204).

7. Implante según la reivindicación 1, donde dicho implante es deformado plásticamente a dicha configuración.

8. Implante según la reivindicación 1, donde dicho implante se auto-deforma a dicha configuración.

9. Implante según la reivindicación 1, donde dicha al menos una lengüeta de anclaje (1202/1204) está lo suficientemente embotado para evitar generalmente dañar dicho vaso sanguíneo.

10. Implante según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde dicha sección estrechada (204) se configura para reducir el flujo sanguíneo en el vaso sanguíneo, para estimular la formación de circulación colateral relativa al vaso sanguíneo.