Un balón (36) para un dispositivo médico que comprende:

- un eje longitudinal;

- un cono proximal y un cono distal; y

- un cuerpo (20) colocado entre los conos proximal (16) y distal (18), comprendiendo el cuerpo una pared del cuerpo, formando la pared del cuerpo un bucle cerrado alrededor del eje longitudinal y teniendo la pared del cuerpo un grosor, comprendiendo además la pared del cuerpo una pared interior y una pared exterior, en el que la pared del cuerpo comprende al menos un punto de articulación alrededor del eje longitudinal del balón, proporcionando el al menos un punto de articulación al cuerpo flexibilidad longitudinal incrementada, comprendiendo el balón una pluralidad de puntos de articulación, caracterizado porque la pluralidad de puntos de articulación son arrugas (38) dispersas por toda la pared del cuerpo

Balones conformables.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a catéteres usados para múltiples procedimientos, que incluyen procedimientos de angioplastia. El sistema de catéter emplea un balón que tiene una pluralidad de partes flexibles y una combinación de partes duras y blandas.

Antecedentes de la invención

Los catéteres se usan para muchos fines médicos. La presente invención no se dirige a un tipo especifico de catéter, sino más bien a tipos de balones. Los balones pueden usarse para una diversidad de procedimientos, como, pero sin limitarse a, procedimientos de angioplastia con balón antigua simple (POBA), suministro de stent, catéteres periféricos.

A continuación se exponen ejemplos de catéteres y procedimientos a modo de antecedentes.

En procedimientos típicos de procedimientos PTA o PTCA, se introduce percutáneamente un catéter de guiado en el sistema cardiovascular de un paciente y se hace avanzar a través de la aorta hasta el que extremo distal está en la arteria (coronaria) deseada. Usando fluoroscopia, a continuación se hace avanzar un alambre de guía a través del catéter de guiado y a través del sitio que se tratará en la arteria coronaria. Se hace avanzar un catéter de balón sobre el alambre (OTW) sobre el alambre de guía al sitio de tratamiento. A continuación se expande el balón para reabrir la arteria. El catéter OTW puede tener una luz de alambre de guía que sea tan larga como el catéter o puede ser un catéter de intercambio rápido en el que la luz del alambre de guía es sustancialmente más corta que el catéter.

Alternativamente, puede usarse un balón de alambre fijo. Este dispositivo contiene un alambre de guía que se fija al catéter y no puede retirarse.

Para ayudar a evitar el cierre arterial, a reparar la disección o a evitar la reestenosis, un médico puede implantar una prótesis intravascular, o un stent, para mantener la permeabilidad vascular dentro de una arteria u otro vaso en la lesión.

Los stents se usan también para una diversidad de otros fines que incluyen el mantenimiento de la permeabilidad de cualquier conducto fisiológico incluyendo arterias, venas, vasos, el árbol biliar, el tracto urinario, el tracto alimentario, el árbol traqueobronquial, el sistema genitourinario y el acueducto cerebral.

El stent puede ser de autoexpansión o expansible con balón. Para el segundo tipo, a menudo el stent se suministra en un balón y el balón se usa para expandir el stent. Los stents de autoexpansión pueden estar hechos de materiales de memoria de forma como nitinol o construirse con metales convencionales pero de un diseño que muestre características de autoexpansión.

Un balón puede usarse para ensanchar un vaso en el que el catéter se inserta por dilatación del vaso bloqueado, como en un procedimiento de angioplastia. El catéter también puede usarse para suministrar un dispositivo médico, como un stent, en una luz del cuerpo. Se desvelan algunos ejemplos de suministro de balones con stent en los documentos USPN-5.702.418, USPN-5.968.069 y USPN-5.7 97.877.

En estas y otras aplicaciones de suministro de dispositivos médicos, puede usarse la expansión radial de un balón para expandir o inflar un stent en una posición deseada dentro del cuerpo. El uso un catéter equipado con balón para suministrar un stent requiere a menudo una colocación precisa del balón y el stent así como un balón con propiedades de expansión exactas y predecibles. La presente invención ayuda a colocar el balón y el stent en las zonas objeto con precisión mejorada.

El documento EP-1.008.363-A2 desvela un balón de catéter corrugado. El cuerpo del balón incluye al menos una protuberancia proporcionada en la superficie exterior del cuerpo de balón. La protuberancia forma una pieza con el balón.

El documento FR-2.753.907 desvela un balón de dilatación. El balón de dilatación se proporciona con profundizaciones que forman canales o salientes proporcionados en un patrón regular en el balón.

El documento US-6.110.192 desvela un balón de dilatación para un catéter con una superficie texturada y una tira longitudinal que tiene una textura reducida. La textura reducida permite el pliegue controlado a lo largo de una tira.

El documento US-5.545.132 desvela un balón con surcos helicoidales para un catéter de dilatación.

El documento WO-99/10.037 desvela un balón expansible fabricado a partir de un material conformable para permitir que un stent esté integrado al menos parcialmente en el mismo cuando se coloca sobre el mismo. El balón se proporciona con un revestimiento adicional hecho de un material conformable.

El documento US-6.024.722 desvela un catéter con balón en el que el balón está hecho de un material de poliimida termoplástico.

En la actualidad, una preocupación especifica que tienen los médicos con respecto a la dificultad de suministrar un stent al sitio objeto es el estrechamiento del vaso. Este fenómeno es consecuencia de la acumulación de rigidez debido al solapamiento del stent, el balón y normalmente el vástago interior. Para reducir esta rigidez se han producido stents flexibles. La presente invención, en un aspecto, busca proporcionar balones que abordan este problema, entre otros.

El problema técnico de la invención es proporcionar un balón para un dispositivo médico que tenga una flexibilidad mejorada.

El problema se resuelve mediante un balón según la reivindicación 1.

Breve resumen de la invención

La presente invención se dirige en general a diseños de balones médicos que tienen flexibilidad longitudinal en el estado arrollado, colapsado, mientras mantienen el control de la expansión radial. La flexibilidad se mejora creando una pluralidad de puntos de articulación en el material del balón. Estos puntos de articulación pueden crearse de diversas formas. Los puntos de articulación pueden ser cambios en el grosor en el balón, interrupciones en la continuidad del material del balón y/o cambios en las propiedades físicas de partes del balón. Estas diferentes formas de realización se exponen en la Descripción detallada de la presente descripción.

Los diseños de balón usan acabado de superficie y estructura de un cuerpo de balón para obtener flexibilidad mejorada. Los diseños funcionan interrumpiendo la pared rígida recta habitual de un balón estándar. Además, ciertos aspectos de la invención tienen el potencial de retención de stent mejorada debido a mayor rozamiento entre el balón y el stent y un contorno más receptivo en la superficie del balón para recibir el stent.

En algunos aspectos, la presente invención mejora la flexibilidad y proporciona también una baja distensibilidad. Pueden encontrarse exposiciones de las características de distensibilidad en los documentos US-6.146.356 y US-5.980.532.

A continuación se exponen detalles y/o formas de realización adicionales de la invención.

Breve descripción de las diversas vistas de los dibujos

A continuación se describe una descripción detallada de la invención con referencia especifica a los dibujos en los que:

la fig. 1 es una vista en sección transversal del extremo distal de un catéter con balón que ilustra un ejemplo de un balón;

la fig. 2 es una vista lateral del extremo distal de un catéter con balón que ilustra una forma de realización del balón de la invención;

la fig. 3 es una vista en sección transversal parcial del extremo distal de un catéter con balón que ilustra un ejemplo de un balón;

la fig. 4 es una vista lateral del extremo distal de un catéter con balón que ilustra un ejemplo de un balón;

la fig. 5 es una vista en sección transversal parcial del balón mostrado en la fig. 4;

la fig. 6 es una vista lateral del extremo distal de un catéter con balón que ilustra un ejemplo de un balón;

la fig. 7 es una vista en sección transversal parcial del extremo distal de un catéter con balón;

la fig. 8 es una vista lateral del extremo distal de un catéter con balón;

la fig. 9 es una vista en sección transversal del extremo distal de un catéter con balón;

la fig. 10 es una vista en sección transversal del extremo distal de un catéter con balón;

la fig. 11 es una vista en sección transversal del extremo distal de un catéter con balón;

la...

1. Un balón (36) para un dispositivo médico que comprende:

- un eje longitudinal;

- un cono proximal y un cono distal; y

- un cuerpo (20) colocado entre los conos proximal (16) y distal (18), comprendiendo el cuerpo una pared del cuerpo, formando la pared del cuerpo un bucle cerrado alrededor del eje longitudinal y teniendo la pared del cuerpo un grosor, comprendiendo además la pared del cuerpo una pared interior y una pared exterior, en el que la pared del cuerpo comprende al menos un punto de articulación alrededor del eje longitudinal del balón, proporcionando el al menos un punto de articulación al cuerpo flexibilidad longitudinal incrementada, comprendiendo el balón una pluralidad de puntos de articulación, caracterizado porque la pluralidad de puntos de articulación son arrugas (38) dispersas por toda la pared del cuerpo.

2. El balón de la reivindicación 1, que comprende además un stent plegado en el balón, en el que la pluralidad de puntos de articulación mejora el aseguramiento del stent sobre el balón con respecto a un balón sin la pluralidad de puntos de articulación.