SISTEMA DE TRATAMIENTO DE LESIONES EN UNA BIFURCACIÓN DE VASO SANGUÍNEO.

Sistema de tratamiento de lesiones en una bifurcación de vaso sanguíneo que comprende una primera ramificación (B1) y una segunda ramificación (B2),

estando caracterizado el sistema porque comprende: - una primera endoprótesis (100) que comprende una parte proximal y una parte distal, estando adaptada dicha endoprótesis para ser posicionada en parte en la primera ramificación (B1) de la bifurcación, y comprendiendo un orificio (140) a nivel de una pared lateral; - un primer instrumento de colocación (300) que presenta un primer eje longitudinal (2), y que comprende un balón principal (310) adaptado para ser introducido en la primera ramificación y para recibir la primera endoprótesis (100) y dilatarla; - un segundo instrumento de colocación (400) que presenta un segundo eje longitudinal (1), que comprende: - un primer balón (500), estando adaptado dicho primer balón por una parte para ser introducido en la segunda ramificación a través del orificio de la primera endoprótesis (100) para ser posicionado en parte en la segunda ramificación (B2), y por otra parte para dilatar dicho orificio (140) y la parte proximal de la primera endoprótesis, y - un segundo balón (600), alineado con el primer balón (500) a lo largo del segundo eje longitudinal (1), adaptado para recibir una segunda endoprótesis (200) y dilatarla

La presente invención se refiere al campo de los sistemas de tratamiento de lesiones en bifurcaciones de vasos sanguíneos.

La presente invención se refiere más precisamente a un sistema de colocación de endoprótesis con este fin.

Se conoce convencionalmente el tratamiento de las estenosis detectadas en arterias coronarias mediante la colocación de endoprótesis formadas por cuerpos tubulares calados en rejilla y expansibles, gracias a una guía, en el sitio estenosado.

De la manera más habitual, la expansión de estas endoprótesis se provoca mediante el inflado de un balón situado en el interior de las endoprótesis, retirándose el balón a continuación.

Este sistema de colocación habitual de una endoprótesis ha prestado ya un gran servicio. No obstante, no resulta totalmente satisfactorio.

En particular, el solicitante ha constatado que no resulta totalmente satisfactorio cuando, como es frecuente, la estenosis está situada a nivel de una bifurcación de vaso sanguíneo.

En efecto, en este caso, la disposición de dos endoprótesis distintas destinadas a ser colocadas respectivamente en las diferentes ramificaciones de la bifurcación y cuyo posicionado relativo debe ajustarse al máximo para cubrir por lo menos la zona de bifurcación, requiere la utilización de dos sistemas de colocación distintos durante dos intervenciones realizadas en paralelo.

Estas dos intervenciones distintas ven multiplicarse los riesgos de que se crucen las guías que colocan las endoprótesis en la zona de bifurcación, dificultando entonces el tratamiento de los sitios estenosados en las bifurcaciones de vasos sanguíneos.

Por otro lado, el documento US 2002/0193873 propone un sistema para liberar una endoprótesis a nivel en bifurcaciones de vasos sanguíneos con un mecanismo de acoplamiento único para unir dos cuerpos de endoprótesis cuando éstas están dilatadas.

Por último, el documento WO 02/091951 describe un sistema de tratamiento de lesiones en bifurcaciones de vasos sanguíneos, en el que una endoprótesis que presenta una estructura geométrica particular se coloca en los vasos de modo que, una vez dilatada, su parte central cubre por lo menos una parte de la abertura de una ramificación secundaria. Para ello, el sistema de liberación comprende dos instrumentos de colocación unidos a un árbol común que hace tope a nivel de la bifurcación de las ramificaciones.

Un primer objetivo de la presente invención es perfeccionar los sistemas de colocación de las endoprótesis para facilitar y mejorar el tratamiento de las estenosis en las bifurcaciones de vasos sanguíneos.

Un segundo objetivo de la presente invención es proponer un sistema de colocación de endoprótesis que deja la opción al cirujano de colocar o bien una, o bien dos endoprótesis en la zona de bifurcación de un vaso sanguíneo durante la misma intervención.

Otro objetivo de la invención es proponer un sistema de colocación que limita los riesgos de que se crucen las guías entre dos instrumentos de colocación asociados a dos endoprótesis destinadas, cada una, a una ramificación de una bifurcación de vaso.

También es deseable proponer un sistema de colocación de endoprótesis de utilización y de fabricación sencilla al tiempo que se conserva una eficacia máxima.

Estos objetivos se alcanzan en el marco de la presente invención gracias a un sistema de tratamiento de lesiones en una bifurcación de vaso sanguíneo según la reivindicación 1.

La invención se pondrá más claramente de manifiesto y otras ventajas y características resultarán evidentes tras la lectura de la descripción siguiente dada a modo de ejemplo no limitativo y gracias a los dibujos adjuntos, en los que:

- la figura 1 ilustra una vista esquemática lateral de un instrumento de colocación asociado a una endoprótesis principal dedicada a una primera ramificación de una bifurcación de un vaso sanguíneo;

- la figura 2 ilustra una vista esquemática lateral de un instrumento de colocación de doble balón asociado a una endoprótesis secundaria dedicada a una segunda ramificación de una bifurcación de un vaso sanguíneo;

- las figuras 3a y 3b ilustran unas vistas en sección, respectivamente, de una endoprótesis principal dedicada a una primera ramificación de una bifurcación de un vaso sanguíneo y de una endoprótesis secundaria biselada dedicada a una segunda ramificación de la bifurcación;

- la figura 4 ilustra una vista en perspectiva de las endoprótesis de las figuras 3a y 3b dispuestas a nivel de la bifurcación de un vaso sanguíneo;

- la figura 5a ilustra una vista lateral de un sistema de colocación de endoprótesis según la invención que comprende el instrumento de colocación de doble balón de la figura 2 que coopera con el instrumento de colocación de la figura 1 en una endoprótesis;

- la figura 5b ilustra una vista lateral de la colocación de un sistema de colocación de endoprótesis según la invención que comprende el instrumento de colocación de doble balón de la figura 2 que coopera con el instrumento de colocación de la figura 1;

- la figura 5c ilustra una vista lateral del despliegue de la endoprótesis soportada por el instrumento de colocación de la figura 1, mediante el inflado de un primer balón del instrumento de colocación de doble balón de la figura 2;

- la figura 5d ilustra una vista lateral del despliegue de la endoprótesis soportada por el instrumento de colocación de la figura 1, mediante el despliegue del balón de este último;

- la figura 5e ilustra una vista lateral de la colocación de la endoprótesis secundaria mediante el instrumento de colocación de doble balón asociado en una ramificación de la bifurcación de un vaso sanguíneo;

- la figura 5f ilustra una variante de la figura 5c con la endoprótesis secundaria desplegada;

- las figuras 6a, 6b, 6c ilustran los movimientos relativos coordinados de los dos instrumentos de colocación de un sistema de colocación según la invención durante la colocación de endoprótesis a nivel de la bifurcación de un vaso sanguíneo.

1. Sistema de colocación de endoprótesis para el tratamiento de lesiones en bifurcaciones de vasos

En primer lugar se describirá un sistema de colocación de endoprótesis para el tratamiento de lesiones en bifurcaciones de vasos sanguíneos según la presente invención.

a. Los instrumentos del sistema de colocación

Este sistema de colocación permitirá colocar o bien una, o bien dos endoprótesis, según las necesidades del vaso V que va a tratarse, durante una misma intervención.

Comprende, por una parte, un primer instrumento de colocación 300 que presenta un balón principal 310 previsto para dilatar una endoprótesis denominada principal 100 destinada a ser colocada en una primera ramificación B1 de la bifurcación y un tramo principal P, aguas arriba de la bifurcación de un vaso sanguíneo V que va a tratarse, como se observa en particular en la figura 4.

Este balón principal 310 está asociado a una luz de guiado 323 que puede recibir un primer elemento de guiado 800 destinado a dirigir el balón hacia la primera ramificación B1 de la bifurcación.

Por otra parte, el sistema de colocación comprende un segundo instrumento de colocación 400 de doble balón dedicado a la colocación eventual de una endoprótesis denominada secundaria 200 en la segunda ramificación B2 de la bifurcación del vaso sanguíneo V que va a tratarse.

Este segundo instrumento de colocación 400 está previsto para cooperar con el primero.

Comprende un primer balón 500 adaptado para ser introducido en la segunda ramificación B2 a través de un orificio 140 de la endoprótesis principal 100, estando el primer balón 500 asimismo adaptado para dilatar el orificio 140 de la endoprótesis principal 100.

Comprende asimismo un segundo balón 600 adaptado para recibir la endoprótesis secundaria 200 y dilatarla, estando destinada dicha endoprótesis a ser introducida en la segunda ramificación (B2) por acoplamiento a través del orificio (140) de la primera endoprótesis (100), una vez dilatado éste.

Por otra parte, comprende, ventajosamente, unos medios de recepción 530 que pueden recibir en parte el primer elemento de guiado 800 del primer instrumento de colocación 300 con objeto de mantener solidarios los dos instrumentos de colocación 300... [Seguir leyendo]

1. Sistema de tratamiento de lesiones en una bifurcación de vaso sanguíneo que comprende una primera ramificación (B1) y una segunda ramificación (B2), estando caracterizado el sistema porque comprende:

- una primera endoprótesis (100) que comprende una parte proximal y una parte distal, estando adaptada dicha endoprótesis para ser posicionada en parte en la primera ramificación (B1) de la bifurcación, y comprendiendo un orificio (140) a nivel de una pared lateral;

- un primer instrumento de colocación (300) que presenta un primer eje longitudinal (2), y que comprende un balón principal (310) adaptado para ser introducido en la primera ramificación y para recibir la primera endoprótesis (100) y dilatarla;

- un segundo instrumento de colocación (400) que presenta un segundo eje longitudinal (1), que comprende:

- un primer balón (500), estando adaptado dicho primer balón por una parte para ser introducido en la segunda ramificación a través del orificio de la primera endoprótesis (100) para ser posicionado en parte en la segunda ramificación (B2), y por otra parte para dilatar dicho orificio (140) y la parte proximal de la primera endoprótesis, y

- un segundo balón (600), alineado con el primer balón (500) a lo largo del segundo eje longitudinal (1), adaptado para recibir una segunda endoprótesis (200) y dilatarla.

2. Sistema según la reivindicación anterior, caracterizado porque la segunda endoprótesis (200) está adaptada para ser colocada en la segunda ramificación (B2) de la bifurcación y ser introducida en esta segunda ramificación (B2) por acoplamiento a través del orificio (140) de la primera endoprótesis (100) una vez dilatado éste.

3. Sistema según la reivindicación anterior, caracterizado porque el orificio (140) presenta una malla adaptada para recibir el primer balón (500) y abrirse ampliamente sin deformarse durante su expansión y adecuada para adaptarse a la forma de la segunda endoprótesis (200) soportada por el segundo balón (600) que la atraviesa en la entrada de la segunda ramificación (B2) de la bifurcación.

4. Sistema según una de las reivindicaciones 2 ó 3, caracterizado porque la segunda endoprótesis (200) presenta un extremo proximal (202) que comprende por lo menos un bisel (240).

5. Sistema según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los primer y segundo balones (500, 600) comprenden una primera luz de guiado común que se extiende a lo largo de dicho segundo eje (1), estando adaptada dicha primera luz de guiado para recibir un primer elemento de guiado (700) destinado a dirigir el conjunto de los dos balones (500, 600) en la segunda ramificación (B2) de la bifurcación.

6. Sistema según la reivindicación anterior, caracterizado porque el primer elemento de guiado (700) carece de sistema de conexión con aplicador de par, y porque se acopla desde el origen en el orificio (140) de la primera endoprótesis (100).

7. Sistema según una de las reivindicaciones 5 ó 6, caracterizado porque los primer y segundo balones (500, 600) se prolongan, cada uno, en un extremo proximal (511, 611), mediante un tubo de inflado (521, 621) adecuado para recibir el primer elemento de guiado (700) y para inflar el balón (500, 600), extendiéndose dichos tubos de inflado (521, 621) sustancialmente en paralelo a dicho segundo eje longitudinal (1), estando fijados entre sí en una parte de su longitud.

8. Sistema según la reivindicación 7, caracterizado porque los tubos de inflado (521, 621) están soldados entre sí en una parte de su longitud.

9. Sistema según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho balón principal (310) se prolonga en un extremo proximal mediante un tubo de inflado (322) adecuado para recibir un segundo elemento de guiado (800) y para inflar dicho balón (310).

10. Sistema según una de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado porque los tubos de inflado (621, 322) comprenden unas marcas de color.

11. Sistema según las reivindicaciones 5 y 9 tomadas en combinación, caracterizado porque el segundo instrumento de colocación (400) presenta unos medios de recepción (530) adecuados para recibir en parte el segundo elemento de guiado (800), y el primer instrumento de colocación (300) presenta unos medios de fijación reversibles (325) de dicho segundo elemento de guiado (800) a los medios de recepción (530) con objeto de mantener solidarios los dos instrumentos de colocación (300, 400) durante su avance por el primer elemento de guiado (700) hasta la bifurcación.

12. Sistema según la reivindicación anterior, caracterizado porque los medios de recepción (530) comprenden un tubo auxiliar hueco adaptado para recibir en un extremo proximal (532) el segundo elemento de guiado (800) y para fijarse en un extremo distal (531) a un tubo denominado nariz (523) que comprende la primera luz de guiado, prolongando dicha nariz (523) el primer balón (500) a partir de su extremo distal en paralelo al segundo eje (1).

13. Sistema según una de las reivindicaciones 11 ó 12, caracterizado porque los medios de fijación reversibles (325) comprenden un sistema de conexión con un aplicador de par (T2) y en unión con la segunda luz de guiado (323) para fijar el segundo elemento de guiado (800) a los medios de recepción (530).

14. Sistema según una de las reivindicaciones 9 a 13, caracterizado porque el segundo elemento de guiado (800) es un mandril.

15. Sistema según una de las reivindicaciones 12 a 14, caracterizado porque el tubo auxiliar (530) es un tubo que se

extiende a partir de la nariz (523) en una dirección inclinada con respecto a dicho segundo eje (1) hacia el primer 15 balón (500).

16. Sistema según una de las reivindicaciones 13 a 15, caracterizado porque el tubo auxiliar (530) comprende un extremo distal (531) en bisel adecuado para fijarse por pegado o soldadura a la nariz (523).

17. Sistema según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque cada balón (500, 600) y cada endoprótesis (100, 200) presenta por lo menos una marca radio-opaca.