EVALUACION DE VACUNAS ADYUVANTES.

Un método in vitro de evaluar la actividad inmunológica de una preparación de vacuna en forma de una mezcla de un antígeno proteico molecular y un portador en la forma de hidróxido de aluminio,

en donde la mezcla comprende una fase líquida y una fase sólida, a la cual se une por lo menos una parte del antígeno, el método comprende las etapas de: i) someter la vacuna a una o más mediciones que se seleccionan del grupo que consiste de: 1) la actividad inmunológica de la mezcla, 2) la actividad inmunológica del antígeno en la fase líquida, 3) la actividad inmunológica del antígeno en la fase sólida, 4) la actividad inmunológica del antígeno en la fase líquida ante el tratamiento de la mezcla para desplazar el antígeno de la fase sólida, y 5) la actividad inmunológica del antígeno de la fase sólida ante el tratamiento de la mezcla para desplazar el antígeno de la fase sólida, en donde la medición de la actividad inmunológica se selecciona del grupo que consiste de: a) capacidad de unión de anticuerpo utilizando un inmunoensayo que utiliza un anticuerpo específico de antígeno unido a una fase sólida de anticuerpo, b) capacidad de activar células efectoras, y c) potencial para inducir anafilaxia; y ii) utilizar los resultados de medición para evaluar la actividad inmunológica de la vacuna.

Tipo: Resumen de patente/invención.

Solicitante: ALK-ABELLO A/S.

Nacionalidad solicitante: Dinamarca.

Dirección: BØGE ALLE 6-8,2970 HØRSHOLM.

Inventor/es: IPSEN, HANS-HENRIK, WURTZEN,PETER,ADLER, LUND,GITTE, JACOBI,HENRIK HUGO.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 6 de Agosto de 2008.

Clasificación PCT:

  • A61K39/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53).
  • G01N33/50 FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › Análisis químico de material biológico, p. ej. de sangre o de orina; Ensayos mediante métodos en los que interviene la formación de uniones bioespecíficas con grupos coordinadores; Ensayos inmunológicos (procedimientos de medida o ensayos diferentes de los procedimientos inmunológicos en los que intervienen enzimas o microorganismos, composiciones o papeles reactivos a este efecto, procedimientos para preparar estas composiciones, procedimientos de control sensibles a las condiciones del medio en los procedimientos microbiológicos o enzimáticos C12Q).
  • G01N33/551 G01N 33/00 […] › Soporte inorgánico.
  • G01N33/68 G01N 33/00 […] › en los que intervienen proteínas, péptidos o aminoácidos.
EVALUACION DE VACUNAS ADYUVANTES.

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