PROCEDIMIENTO DE TRATAMIENTO PREVENTIVO DE ALERGIA POR ADMINISTRACION MUCOSAL DE UNA VACUNA DE ALERGIA.
Un alérgeno para usar en tratamiento preventivo de alergia administrando una vacuna de alergia que comprende el alérgeno a una superficie mucosal de un sujeto,
a) en el que el sujeto a tratar está sensibilizado tal como para presentar una respuesta de IgE específica para el alérgeno,
b) en el que el sujeto a tratar está libre de síntomas clínicos de la alergia asociados con el alérgeno, y
c) en el que el tratamiento preventivo se dirige a evitar o reducir síntomas clínicos subsiguientes de la alergia asociados con el alérgeno
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/DK2005/000716.
Solicitante: ALK-ABELLO A/S.
Nacionalidad solicitante: Dinamarca.
Dirección: BØGE ALLE 6-8,2970 HØRSHOLM.
Inventor/es: BRIMNES,JENS, KILDSGAARD,JENS.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 19 de Mayo de 2010.
Clasificación PCT:
- A61K39/35 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Alergenos.
Fragmento de la descripción:
Procedimiento de tratamiento preventivo de alergia por administración mucosal de una vacuna de alergia.
Campo técnico
La presente invención se refiere a un procedimiento de tratamiento preventivo de alergia a un alérgeno en un sujeto que comprende administrar una vacuna de alergia a una superficie mucosal en el sujeto.
Antecedentes de la invención
La alergia es un problema de salud principal en países donde el estilo de vida occidental está adaptado. Además, la prevalencia de la enfermedad alérgica se está incrementando en estos países. Aunque la alergia en general no se puede considerar una enfermedad que ponga en peligro la vida, el asma causa anualmente un número significativo de muertes. Una prevalencia excepcional de aproximadamente el 30% en adolescentes transmite una pérdida sustancial en calidad de vida, días de trabajo y dinero, y justifica una clasificación entre los problemas de salud principales en el mundo occidental.
La alergia es una enfermedad compleja. Muchos factores contribuyen al evento de sensibilización. Entre éstos está la susceptibilidad del individuo definida por una aún insuficientemente entendida interacción entre varios genes. Otro factor importante es una exposición a alérgeno por encima de ciertos umbrales. Algunos factores ambientales pueden ser importantes en el proceso de sensibilización incluyendo polución, infecciones infantiles, infecciones por parásitos, microorganismos intestinales, etc. Una vez un individuo está sensibilizado y la respuesta inmune alérgica está establecida, la presencia de sólo cantidades diminutas de alérgeno se traduce eficazmente en síntomas.
El curso natural de la enfermedad alérgica está acompañado usualmente por agravamiento a dos niveles. Primeramente, una progresión de síntomas y gravedad de la enfermedad, así como progresión de la enfermedad, por ejemplo a partir de la rinitis polínica al asma.
En segundo lugar, la diseminación en alérgenos que causan las molestias lo más a menudo da por resultado multirreactividad alérgica. La inflamación crónica conduce a un debilitamiento general de los mecanismos de defensa mucosales dando como resultado irritación inespecífica y eventualmente destrucción del tejido mucosal. Los niños pequeños pueden llegar a sensibilizarse fundamentalmente contra alimentos, es decir leche, dando como resultado eczema o trastornos gastrointestinales; sin embargo, lo más a menudo ellos superan estos síntomas espontáneamente. Estos niños pequeños están en riesgo de desarrollar alergia de inhalación más tarde en sus vidas.
Las fuentes de alérgenos más importantes se encuentran entre las partículas más prevalentes de un cierto tamaño en el aire que respiramos. Estas fuentes son remarcablemente universales e incluyen pólenes de gramíneas y partículas fecales de ácaros del polvo doméstico, que son conjuntamente responsables de aproximadamente el 50% de todas las alergias. De importancia global es también la caspa de los animales, por ejemplo la caspa de perros y gatos, otros pólenes, tales como pólenes de Artemisa, y micro-hongos, tales como Alternaria. En una base regional aún otros pólenes pueden dominar, tales como polen de abedul en Europa septentrional y central, polen de ambrosía en los Estados Unidos del este y centrales y polen de cedro del Japón en Japón. Los insectos, es decir los venenos de abejas y avispas, y los alimentos dan cuenta de aproximadamente el 2% de todas las alergias.
La alergia, es decir la hipersensibilidad de tipo I, está causada por una reacción inmunológica inapropiada a sustancias no patógenas extrañas. Las manifestaciones clínicas importantes de alergia incluyen asma, rinitis polínica, eczema y trastornos gastrointestinales. La reacción alérgica es rápida y llega a su pico en los 20 minutos después del contacto con el alérgeno que provoca las molestias. Además, la reacción alérgica es específica en el sentido de que un individuo particular está sensibilizado frente a alérgeno(s) particular(es), mientras que el individuo no muestra necesariamente una reacción alérgica a otras sustancias conocidas por causar enfermedad alérgica. El fenotipo alérgico está caracterizado por una inflamación pronunciada de la mucosa del órgano diana y por la presencia de anticuerpo específico de alérgeno de la clase IgE en la circulación y sobre la superficie de células cebadas y basófilos.
Un ataque alérgico se inicia por la reacción del alérgeno extraño con anticuerpos IgE específicos de alérgeno, cuando los anticuerpos están unidos a receptores específicos de IgE de alta afinidad en la superficie de células cebadas y basófilos. Las células cebadas y los basófilos contienen mediadores preformados, es decir histamina, triptasa, y otras sustancias, que se liberan tras la reticulación de dos o más anticuerpos IgE. Los anticuerpos IgE se reticulan por la unión simultánea de una molécula de alérgeno. De ello por lo tanto se sigue que una sustancia extraña que tenga sólo un epítopo de unión a alérgenos no inicia una reacción alérgica. La reticulación de IgE unidos a receptor sobre la superficie de las células cebadas también conduce a liberación de moléculas de señalización responsables de la atracción de eosinófilos, linfocitos T específicas de alérgeno, y otros tipos de células al sitio de la respuesta alérgica. Estas células en interacción con alérgeno, IgE y genes efectores, conducen a un relámpago renovado de síntomas que ocurren 12-24 horas después de encuentro con alérgenos (reacción de fase tardía).
El manejo de la enfermedad alérgica comprende diagnosis y tratamiento incluyendo tratamientos profilácticos. La diagnosis de alergia está afectada por la manifestación de IgE específico de alérgeno y por la identificación de la fuente de alérgenos. En muchos casos una anamnesis cuidadosa puede ser suficiente para la diagnosis de alergia y para la identificación del material fuente de alérgeno que causa las molestias. Lo más frecuentemente, sin embargo, la diagnosis está respaldada por medidas objetivas, tales como prueba de punción simple cutánea, prueba de sangre, o prueba de provocación.
Las opciones terapéuticas se dan en tres categorías principales. La primera oportunidad es la evitación del alérgeno o la reducción de la exposición. Mientras que la evitación del alérgeno es obvia, por ejemplo en el caso de alérgenos alimentarios, puede ser difícil o cara, como para alérgenos de ácaros del polvo caseros, o puede ser imposible, como para alérgenos polínicos. La segunda y más ampliamente usada opción terapéutica es la prescripción de fármacos sintomáticos clásicos como antihistaminas y esteroides. Los fármacos sintomáticos son seguros y eficientes, sin embargo, no alteran la causa natural de la enfermedad, ni controlan la diseminación de la enfermedad. La tercera alternativa terapéutica es vacunación de alergia específica que en la mayoría de los casos reduce o alivia los síntomas alérgicos causados por el alérgeno en cuestión.
La vacunación de alergia específica convencional es un tratamiento causal para la enfermedad alérgica. Ella interfiere con mecanismos inmunológicos básicos dando como resultado mejora persistente del estado inmunitario de los pacientes. Así, el efecto protector de vacunación de alergia específica se extiende más allá del periodo de tratamiento en contraste con el tratamiento de fármaco sintomático. Algunos pacientes que reciben el tratamiento se curan, y además, la mayoría de los pacientes experimenta un alivio en la gravedad de la enfermedad y los síntomas experimentados, o al menos una detención en el agravamiento de la enfermedad. Así, la vacunación de alergia específica tiene efectos preventivos que reducen el riesgo de que la rinitis polínica evolucione a asma, y que reducen el riesgo de desarrollar sensibilidades nuevas.
El mecanismo inmunológico que subyace a la vacunación de alergia exitosa no se conoce en detalle. Una respuesta inmune específica, tal como la producción de anticuerpos contra un patógeno particular, se conoce como una respuesta inmune adaptativa. Esta respuesta se puede distinguir de la respuesta inmune innata, que es una reacción inespecífica a patógenos. Una vacuna de alergia está vinculada a dirigirse a la respuesta inmune adaptativa, que incluye células y moléculas con especificidad antigénica, tales como linfocitos T y los linfocitos B que producen anticuerpos. Los linfocitos B no pueden madurar en células que producen anticuerpos sin la ayuda de linfocitos T de la especificidad correspondiente. Los linfocitos T que participan en...
Reivindicaciones:
1. Un alérgeno para usar en tratamiento preventivo de alergia administrando una vacuna de alergia que comprende el alérgeno a una superficie mucosal de un sujeto,
2. El alérgeno según la reivindicación 1, en la que el sujeto está sensibilizado para presentar una respuesta de linfocitos Th2 específica para el alérgeno.
3. El alérgeno según la reivindicación 1 ó 2, en la que el sujeto está libre de síntomas clínicos de rinitis, conjuntivitis, rinorrea, obstrucción nasal, sinusitis, estornudación, dermatitis atópica, picor, ojos llorosos, escurrimiento nasal, sibilancia e irritación cutánea.
4. El alérgeno según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en las que el sujeto es de menos de 40 años, preferentemente de menos de 30 años, más preferentemente de menos de 20 años y lo más preferentemente de entre 2 y 10 años de edad.
5. El alérgeno según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, que está seleccionado del grupo constituido por un alérgeno de inhalación y un alérgeno de veneno.
6. El alérgeno según la reivindicación 5, que está seleccionado del grupo constituido por un alérgeno polínico de árboles, un alérgeno polínico de gramíneas, un alérgeno polínico de ácaros del polvo, un alérgeno de plantas herbáceas y un alérgeno animal.
7. El alérgeno según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en las que la administración es administración oral por la membrana mucosa del sistema digestivo, administración nasal, vaginal, sublingual, ocular, rectal, urinaria, intramamaria, pulmonar, ótica o bucal.
8. El alérgeno según la reivindicación 7, en la que la administración es bucal o sublingual.
9. El alérgeno según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en las que el sujeto a tratar tiene síntomas clínicos de alergias asociadas con uno o más alérgenos distintos del alérgeno de la vacuna.
10. Uso de un alérgeno en la preparación de una vacuna de alergia que comprende el alérgeno como una sustancia activa para el tratamiento preventivo de alergia administrando la vacuna contra la alergia a una superficie mucosal de un sujeto,
11. El uso según la reivindicación 10, en el que el sujeto está sensibilizado para presentar una respuesta de linfocitos Th2 específica para el alérgeno.
12. El uso según la reivindicación 10 u 11, en el que el sujeto está libre de síntomas clínicos de rinitis, conjuntivitis, rinorrea, obstrucción nasal, sinusitis, estornudación, dermatitis atópica, picor, ojos llorosos, escurrimiento nasal, sibilancia e irritación cutánea.
13. El uso según cualquiera de las reivindicaciones 10-12, en el que el sujeto es de menos de 40 años, preferentemente de menos de 30 años, más preferentemente de menos de 20 años y lo más preferentemente de entre 2 y 10 años de edad.
14. El uso según cualquiera de las reivindicaciones 10-13, en el que el alérgeno está seleccionado del grupo constituido por un alérgeno de inhalación y un alérgeno de veneno.
15. El uso según la reivindicación 14, en el que el alérgeno está seleccionado del grupo constituido por un alérgeno polínico de árboles, un alérgeno polínico de gramíneas, un alérgeno polínico de ácaros del polvo, un alérgeno de plantas herbáceas y un alérgeno animal.
16. El uso según cualquiera de las reivindicaciones 10-15, en el que la administración es administración oral por medio de la membrana mucosa del sistema digestivo, administración nasal, vaginal, sublingual, ocular, rectal, urinaria, intramamaria, pulmonar, ótica o bucal.
17. El uso según la reivindicación 16, en el que la administración es administración bucal o administración sublingual.
18. El uso según cualquiera de las reivindicaciones 10-17, en el que el sujeto a tratar tiene síntomas clínicos de alergias asociadas con uno o más alérgenos distintos del alérgeno de la vacuna.
Patentes similares o relacionadas:
Composición de vacuna que contiene un adyuvante sintético, del 22 de Julio de 2020, de INFECTIOUS DISEASE RESEARCH INSTITUTE: Una composición farmacéutica que comprende: un adyuvante lípido de glucopiranosilo (GLA), que tiene la fórmula: **(Ver fórmula)** en la que: […]
Ácido nucleico que comprende o que codifica un tallo-bucle de histona y una secuencia poli(A) o una señal de poliadenilación para incrementar la expresión de una proteína terapéutica codificada, del 29 de Abril de 2020, de CureVac AG: Secuencia de ARN que comprende o que codifica, en la dirección 5'-3', a) una región codificadora que codifica al menos un péptido o proteína; b) al menos un tallo-bucle […]
Ensayo mejorado para el diagnóstico de alergia al cacahuete, del 1 de Abril de 2020, de EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG: Un vehículo útil para el diagnóstico que comprende un medio para capturar específicamente un anticuerpo contra un epítopo del extremo C-terminal […]
Método para prevenir alergias, del 25 de Marzo de 2020, de DBV TECHNOLOGIES: Una composición que comprende un alérgeno alimentario para su uso en el tratamiento de un niño que tiene una alergia detectada a dicho alérgeno […]
Hidrolizados de proteína láctea y fórmulas infantiles y composiciones nutricionales preparadas con ellos, del 19 de Febrero de 2020, de SOCIETE DES PRODUITS NESTLE S.A.: Una composición que contiene un hidrolizado de proteínas lácteas obtenible por tratamiento de una solución de un material proteico a base de leche con a) al menos una endopeptidasa […]
Anticuerpos humanos contra Fel d1 y métodos de uso de los mismos, del 12 de Febrero de 2020, de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.: Un anticuerpo monoclonal humano aislado o fragmento de unión a antígeno del mismo que se une específicamente al alérgeno Fel d1 de gato, en donde: […]
Combinación de un antagonista de PD-1 y un agonista de 4-1BB para el tratamiento de cáncer, del 15 de Enero de 2020, de PFIZER INC.: Un medicamento que comprende un antagonista de una proteína de Muerte Programada 1 (PD-1) para uso en combinación con un agonista de 4-1BB para tratar cáncer […]
Usos de composiciones y métodos para reducir los alérgenos de gato en el ambiente, del 6 de Noviembre de 2019, de SOCIETE DES PRODUITS NESTLE S.A.: Uso de una formulación para reducir o eliminar Fel d 1 alergénico de un ambiente, que comprende proteasas que interactúan con Fel d 1 y degradan epítopos alergénicos en el […]