FORMULACIONES MONODISPERSAS DE ANALOGOS DE INSULINA ACILADOS HEXAMERICOS.

Una formulación farmacéutica adecuada para su administración a un paciente,

que comprende: una solución acuosa con un pH mayor de aproximadamente 7, 9, comprendiendo la solución acuosa: a) un agente de isotonicidad; b) un derivado fenólico; c) iones de cinc; y d) un análogo de insulina humana monoacilado o una sal farmacéuticamente aceptable del análogo de insulina humana monoacilado, comprendiendo el análogo de insulina humana monoacilado o la sal farmacéuticamente aceptable del análogo de insulina humana monoacilado el polipéptido de la SEC ID NO:1 entrecruzado de manera apropiada con la SEC ID NO:2, en el que Xaa en la posición 21 de la SEC ID NO:1 se selecciona entre el grupo compuesto por Asn, Asp, Gly y Glx; Xaa en la posición 3 de la SEC ID NO:2 se selecciona entre el grupo compuesto por Asn, Asp y Glx; Xaa en la posición 28 de la SEC ID NO:2 se selecciona entre el grupo compuesto por Asp, Leu, Val, Ala y Lys acilada; y Xaa en la posición 29 de la SEC ID NO:2 se selecciona entre el grupo compuesto por Pro y Lys acilada; y además, en el que la posición 28 o la posición 29 es Lys acilada, y si la posición 28 es Lys acilada, la posición 29 no es Lys acilada, y si la posición 29 es Lys acilada, la posición 28 no es Lys acilada.

Tipo: Resumen de patente/invención.

Solicitante: ELI LILLY AND COMPANY.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: LILLY CORPORATE CENTER,INDIANAPOLIS, INDIANA 46285.

Inventor/es: LI, SHUN, NG, KINGMAN, WATTS, ERIC, ALAN.

Fecha de Publicación: 16 de Febrero de 2003.

Fecha Solicitud PCT: 26 de Enero de 2000.

Fecha Concesión Europea: 24 de Julio de 2002.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K38/28 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Insulinas.
A61K47/02 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Compuestos inorgánicos.
A61K47/10 A61K 47/00 […] › Alcoholes; Fenoles; Sus sales, p. ej. glicerol; Polietilenglicoles [PEG]; Poloxámeros; Éteres alquílicos PEG/POE.
A61K47/26 A61K 47/00 […] › Hidratos de carbono, p. ej. alcoholes de azúcares, amino azúcares, ácidos nucleicos, mono-, di- u oligo-sacáridos; Sus derivados, p. ej. polisorbatos, ésteres de ácidos grasos sorbitano o glicirricina.
A61P3/10 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 3/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del metabolismo (de la sangre o de fluido extracelular A61P 7/00). › para la hiperglucemia, p.ej. antidiabéticos.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Oficina Europea de Patentes, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania, Armenia, Azerbayán, Bielorusia, Ghana, Gambia, Kenya, Kirguistán, Kazajstán, Lesotho, República del Moldova, Malawi, Federación de Rusia, Sudán, Sierra Leona, Tayikistán, Turkmenistán, República Unida de Tanzania, Uganda, Zimbabwe, Burkina Faso, Benin, República Centroafricana, Congo, Costa de Marfil, Camerún, Gabón, Guinea, Malí, Mauritania, Niger, Senegal, Chad, Togo, Organización Regional Africana de la Propiedad Industrial, Swazilandia, Guinea-Bissau, Organización Africana de la Propiedad Intelectual, Organización Eurasiática de Patentes.

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