DESINFECTANTE ORAL Y ADITIVO ALIMENTARIO QUE COMPRENDE EL DESINFECTANTE.

Un desinfectante oral para exterminar Actinobacillus actinomycetemcomitans que comprende,

en calidad de ingredientes activos, lactoperoxidasa, glucosa oxidasa, glucosa y un componente ajustador del pH, en donde el pH del desinfectante se ajusta a 4,4 a 5,2 mediante el componente ajustador del pH, y en donde el desinfectante no contiene tiocianato

Desinfectante oral y aditivo alimentario que comprende el desinfectante Campo Técnico La presente invención se refiere a un desinfectante oral para exterminar bacterias orales, que comprende lactoperoxidasa, glucosa oxidasa, glucosa y un componente ajustador del pH, y un aditivo alimentario que contiene a dicho desinfectante. El desinfectante oral y el aditivo alimentario que comprende el desinfectante de acuerdo con la presente invención tienen el efecto de prevenir y/o tratar enfermedades provocadas por bacterias orales.

Técnica de Antecedentes La enfermedad periodontal es el segundo problema oral más común después de la caries dental, y se caracteriza por destruir tejidos periodontales tales como el gingival, la membrana periodontal, el cemento y el hueso alveolar, y afectar a sus funciones. El tercer problema oral más común después de la enfermedad periodontal es el mal olor oral. El mal olor oral se clasifica en halitosis patológica provocada por enfermedades subyacentes tales como la enfermedad periodontal, y la halitosis fisiológica provocada por otras causas. Ha resultado ya evidente que diversas bacterias orales tales como patógenos periodontales están implicados en la producción de compuestos de azufre volátiles responsables del olor en la respiración (véase, por ejemplo, el Documento no patente 1) .

En los últimos años, existe una preocupación sobre la neumonía por aspiración que resulta de la aspiración de saliva y alimentos (es decir, la entrada accidental de un líquido o sólido en la tráquea durante la ingestión) en personas de edad y aquellas que requieren atención geriátrica. A este respecto, se ha señalado que existe una posibilidad de que bacterias orales estén implicadas en la aparición de neumonía por aspiración. Por lo tanto, el mantenimiento de una buena higiene oral puede ser un modo importante de proteger su vida a personas de edad y a aquellas que requieren atención geriátrica. Por este motivo, existe una concienciación creciente de la importancia del cuidado oral (véase, por ejemplo, el Documento no patente 2) .

Entre bacterias orales importantes que afectan a la higiene oral, bacterias gram-negativas tales como Actinobacillus actinomycetemcomitans y Fusobacterium nucleatum son conocidas como patógenos periodontales que provocan la enfermedad periodontal. Particularmente, Actinobacillus actinomycetemcomitans es el responsable de la periodontitis agresiva, caracterizada por un progreso rápido hacia una periodontitis grave. En la cavidad oral, diversas bacterias orales distintas de estas bacterias patógenas típicas tales como patógenos periodontales viven también y forman una flora bacteriana oral.

Lactoperoxidasa, un tipo de proteína de la leche, es una oxidorreductasa contenida no solamente en las leches de mamíferos, sino también en secreciones tales como saliva, lágrimas y moco de las vías respiratorias, y puede producirse industrialmente a gran escala a partir de leche de vaca (véanse, por ejemplo, los Documentos de patente 1 y 2) . Es sabido que dicha lactoperoxidasa cataliza la producción de hipotiocianito en presencia de peróxido de hidrógeno y tiocianato, de modo que se exhibe una fuerte actividad antibacteriana. Un sistema antibacteriano de este tipo (es decir, un sistema en el que la lactoperoxidasa cataliza la producción de hipotiocianito en presencia de peróxido de hidrógeno y tiocianato, de manera que se exhibe una fuerte actividad antibacteriana) se denomina generalmente sistema de lactoperoxidasa.

Es generalmente sabido que un sistema de lactoperoxidasa de este tipo no exhibe actividad antibacteriana ni actividad bactericida frente a bacterias gram-positivas tales como bacterias cariógenas, sino que exhibe una actividad antibacteriana frente a algunas bacterias gram-negativas (muchos de los patógenos periodontales son gram-negativos) (véase, por ejemplo, el Documento de patente 3) . Sin embargo, se ha reseñado que las bacterias arriba mencionadas tales como Actinobacillus actinomycetemcomitans y Fusobacterium nucleatum, conocidas como bacterias causantes de la enfermedad periodontal, son menos sensibles al sistema de lactoperoxidasa, a pesar del hecho de que son gram-negativas, es decir, el sistema de lactoperoxidasa no tiene una actividad bactericida suficiente contra Actinobacillus actinomycetemcomitans, etc. (véase, por ejemplo, el Documento no patente 3) . Por lo tanto, con el fin de conseguir una actividad bactericida suficiente contra Actinobacillus actinomycetemcomitans y Fusobacterium nucleatum, se ha propuesto un sistema de lactoperoxidasa utilizando iones yodo en lugar de tiocianato (véase, por ejemplo, el Documento no patente 4) .

Tiocianato y sus sales para uso en el sistema de lactoperoxidasa arriba descrito no están generalmente aprobados como aditivos alimentarios, y no existen perspectivas de que vayan a ser aprobados como aditivos alimentarios. Además, iones yodo y compuestos de yodo propuestos como sustitutos de tiocianato tampoco son aprobados como aditivos alimentarios, y no existe posibilidad alguna de que vayan a ser aprobados como productos alimentarios.

Documento de patente 1: solicitud de patente japonesa abierta a inspección pública nº 05-41981 Documento de patente 2: WO 2005/078078 Documento de patente 3: publicación de patente japonesa nº 04-25924 Documento no patente 1: “Clinical Guideline For Halitosis”, K. Yaegaki ed., Quintessence Pub., Tokyo, 2000, págs.

Documento no patente 2: Gerodontology, U. K., vol. 23, 2006, págs. 55-59 Documento no patente 3: Journal of Periodontal Research, Dinamarca, vol. 33, 1998, págs. 421-427 Documento no patente 4: International Journal of Antimicrobial Agents, Holanda, vol. 21, 2003, págs. 434-440

La patente de EE.UU. 5.176.899 describe una composición dentífrica acuosa estabilizada, capaz de producir o, en presencia de saliva, de conducir a la producción de concentraciones de actividad antimicrobiana de iones hipotiocianito (OSCN-) . La composición contiene tanto una enzima oxidorreductasa como su sustrato específico, con el fin de producir peróxido de hidrógeno de al menos la concentración eficaz mínima. La composición tiene un pH no menor que 5, 5.

Ihalin et al. (Anaerobe, vol. 9, págs. 23-30 (2003) ) describen la susceptibilidad de exterminio de Fusobacterium nucleatum por parte de una combinación de peroxidasa-yoduro-peróxido de hidrógeno en disolución tampón y en saliva completa humana.

La patente de EE.UU. 4.564.519 describe un dentífrico masticable di-enzimático que contiene un sustrato oxidable y una enzima oxidorreductasa específica para dicho sustrato para producir peróxido de hidrógeno tras la masticación del dentífrico y contiene, además, una sal tiocianato y lactoperoxidasa para interactuar con peróxido de hidrógeno para producir un inhibidor bacteriano de hipotiocianato. La concentración de lactoperoxidasa es de al menos aproximadamente 2% la concentración de la enzima oxidorreductasa, en Unidades Internacionales, para limitar con ello la relación de peróxido de hidrógeno a lactoperoxidasa durante la masticación oral del dentífrico. Un sistema enzimático ilustrativo para este fin contiene glucosa, glucosa oxidasa, tiocianato potásico y lactoperoxidasa.

Descripción de la Invención Problemas a Resolver por parte de la Invención Tal como se describe arriba, el mantener una buena higiene oral es importante para prevenir la enfermedad periodontal y el mal olor oral. Particularmente, el cuidado oral es muy importante para personas de edad y aquellas que requieren de atención geriátrica para evitar una neumonía por aspiración.

Sin embargo, el cepillado dental para el cuidado oral y escupir pasta dentífrica después del cepillado dental haciendo gárgaras son, a menudo, muy difíciles y problemáticos para personas de edad y aquellas que requieren de atención geriátrica por sí mismas y sus cuidadores. Particularmente, el fallo en el escupido de pasta dentífrica puede conducir a un accidente de aspiración y, además, puede provocar neumonía por aspiración. Por este motivo, el cuidado oral para mantener una buena higiene oral tal como el cepillado dental, es muy arriesgado para personas de edad y aquellas que requieren de atención geriátrica, dependiendo de sus estados.

Por lo tanto, ha existido una demanda de medios para el cuidado oral para mantener una buena higiene oral que no requieran del cepillado dental, gárgaras y escupido de pasta dentífrica.

Por otra parte, la administración de un desinfectante sintético fuerte o similar, aprobado únicamente como un fármaco,... [Seguir leyendo]

1. Un desinfectante oral para exterminar Actinobacillus actinomycetemcomitans que comprende, en calidad de ingredientes activos, lactoperoxidasa, glucosa oxidasa, glucosa y un componente ajustador del pH, en donde el pH 5 del desinfectante se ajusta a 4, 4 a 5, 2 mediante el componente ajustador del pH, y en donde el desinfectante no contiene tiocianato.

2. El desinfectante oral de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el componente ajustador del pH es un ácido orgánico y/o una sal de ácido orgánico.

1.

3. El desinfectante oral de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el ácido orgánico es al menos un ácido seleccionado del grupo que consiste en ácido cítrico, ácido láctico, ácido málico, ácido succínico, ácido tartárico y ácido glutámico.

4. Un aditivo alimentario o una composición farmacéutica para uso en la prevención y/o el tratamiento de la enfermedad periodontal, el mal olor oral o la neumonía por aspiración, que comprende el desinfectante oral de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3.