Procedimiento de preparación mejorado para producción de alto rendimiento de un conjugado de polipéptido fisiológicamente activo.
Un procedimiento para preparar un conjugado de polipéptido fisiológicamente activo - polímero no peptidilo - región constante de inmunoglobulina,
que comprende las etapas de:
(1) reacción de un polímero no peptidilo con uno de un polipéptido fisiológicamente activo o una región constante de inmunoglobulina para preparar un complejo de polipéptido fisiológicamente activo - polímero no peptidilo o un complejo de la región constante de inmunoglobulina - polímero no peptidilo; y
(2) reacción del complejo del polipéptido fisiológicamente activo - polímero no peptidilo o el complejo de la región constante de inmunoglobulina - polímero no peptidilo preparado en la etapa (1) con el otro del polipéptido fisiológicamente activo o la región constante de inmunoglobulina en presencia de una sal para preparar un conjugado de polipéptido fisiológicamente activo - polímero no peptidilo - región constante de inmunoglobulina;
en el que
el polímero no peptidilo se selecciona del grupo que consiste en polietilen glicoles, polipropilen glicoles, copolímeros de etilenglicol y propilenglicol, polioles polioxietilados, alcoholes polivinílicos, polisacáridos, dextranos, polivinil etil éteres, ácido poliláctico (PLA), ácido poliláctico-glicólico (PLGA), polímeros lipídicos, quitinas, ácido hialurónico y la combinación de los mismos;
la sal se selecciona del grupo que consiste en cloruro de sodio, acetato de sodio, sulfato de sodio, fosfato de sodio, carbonato de sodio, cianuro de sodio, citrato de sodio, nitrato de sodio, cloruro de potasio, acetato de potasio, sulfato de potasio, fosfato de potasio, carbonato de potasio, cianuro de potasio, citrato de potasio, nitrato de potasio, cloruro de magnesio, acetato de magnesio, sulfato de magnesio, fosfato de magnesio, carbonato de magnesio, cianuro de magnesio, citrato de magnesio, nitrato de magnesio, cloruro de amonio, acetato de amonio, sulfato de amonio, fosfato de amonio, carbonato de amonio, cianuro de amonio, citrato de amonio, nitrato de amonio, cloruro de calcio, acetato de calcio, sulfato de calcio, fosfato de calcio, carbonato de calcio, cianuro de calcio, citrato de calcio y nitrato de calcio; y
la sal se añade a una concentración final de 0,3 M a 3,0 M.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/KR2014/001818.
Solicitante: HANMI PHARM. CO., LTD..
Nacionalidad solicitante: República de Corea.
Dirección: 214 Muha-ro, Paltan-myeon Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-958 REPUBLICA DE COREA.
Inventor/es: KWON, SE CHANG, JUNG, SUNG YOUB, KIM,DAE-JIN, KIM,MIN-YOUNG, JANG,MYUNG HYUN.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K38/28 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Insulinas.
- A61K47/68 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › siendo el agente modificador un anticuerpo, una inmunoglobulina o un fragmento de los mismos, p. ej. un fragmento Fc.
- C07K1/107 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 1/00 Procedimientos generales de preparación de péptidos. › por modificación química de los péptidos precursores.
- C07K14/62 C07K […] › C07K 14/00 Péptidos con más de 20 aminoácidos; Gastrinas; Somatostatinas; Melanotropinas; Sus derivados. › Insulinas.
PDF original: ES-2743612_T3.pdf
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