Formas de dosificación farmacéutica.
Una cápsula para administración oral que comprende
(a) 3-40 % de una sal farmacéuticamente aceptable de la sustancia farmacológica 3-(2,
6-dicloro-3,5-dimetoxi-fenil)-1- {6-[4-(4-etil-piperazin-1-il)-fenilamino]-pirimidin-4-il}-1-metil-urea, en peso de la sustancia farmacológica en su forma de base libre con base en el peso total del contenido de la cápsula,
(b) uno o más aglomerantes seleccionados entre un azúcar, una gelatina, una goma natural, sorbitol, maltodextrina, alginato de sodio, un alginato, polivinilpirrolidona, una celulosa y un derivado de celulosa, y
(c) uno o más desintegrantes seleccionados de un almidón, una arcilla, una celulosa entrecruzada, un derivado de celulosa entrecruzada y una polivinilpirrolidona entrecruzada,
en donde el proceso para hacer las cápsulas comprende una etapa del proceso de granulación en húmedo que incluye 1) granulación en húmedo con un fluido de granulación acuoso, la sal farmacéuticamente aceptable de la sustancia farmacológica con el uno o más aglomerantes, el uno o más desintegrantes, y opcionalmente, uno o más excipientes farmacéuticos adicionales, para obtener gránulos, 2) mezclar los gránulos con excipientes farmacéuticos adicionales para obtener una mezcla farmacéutica y 3) encapsular con máquina la mezcla en cápsulas;
en donde el proceso es un proceso libre de compresión y compactación.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2014/066820.
Solicitante: NOVARTIS AG.
Nacionalidad solicitante: Suiza.
Dirección: LICHTSTRASSE 35 4056 BASEL SUIZA.
Inventor/es: RIBEIRO,SUZIE.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/506 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › no condensadas y conteniendo otros heterociclos.
- A61K9/16 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
- A61K9/48 A61K 9/00 […] › Preparaciones en cápsulas, p. ej. de gelatina, de chocolate.
PDF original: ES-2745983_T3.pdf
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