Dosificación farmacéutica que comprende 6''-fluoro-(n-metil- o n,n-dimetil-)-4-fenil-4'',9''-dihidro-3''h-espiro[ciclohexano-1,-1,1''-pirano[3,4,b]indol]-4-amina para el tratamiento del dolor nociceptivo 1,-1,1''-pirano[3,4,b]indol]-4-amina para el tratamiento del dolor nociceptivo.

Una forma de dosificación farmacéutica que contiene un agente farmacológicamente activo de acuerdo con la fórmula general (I)**Fórmula**

donde R es -H o -CH3,

o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo,

- que libera, en condiciones in vitro, a 37 ± 0,5 °C en 900 ml de jugo gástrico artificial con pH 1,2 después de 30 minutos de acuerdo con el método de paletas con un inmersor a 100 rpm al menos el 80 % en peso del agente farmacológicamente activo de acuerdo con la fórmula general (I), basándose en la cantidad total del agente farmacológicamente activo de acuerdo con la fórmula general (I) contenido originalmente en la forma de dosificación;

- que contiene el agente farmacológicamente activo de acuerdo con la fórmula general (I) en una dosis de 400 ± 150 μg, expresada como dosificación equivalente en peso basada en la base libre; y

- donde el parámetro farmacocinético tmáx, expresado como valor medio, está dentro del intervalo de 0,5 a 16 h;

- para su uso en el tratamiento del dolor nociceptivo, donde la forma de dosificación farmacéutica se administra por vía oral una vez al día.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2011/003907.

Solicitante: GRUNENTHAL GMBH.

Inventor/es: BOTHMER,John, SCHILLER,Marc, FRIEDRICH,INGO, GRÜNING,NADJA, HEMANI,ASHISH, KIRBY,CHRIS, SCHOLZ,ANDREAS.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/407 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › condensados con sistemas heterocíclicos, p. ej. ketorolac, fisostigmina.
  • A61K47/10 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes. › Alcoholes; Fenoles; Sus sales.
  • A61K9/107 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Emulsiones.
  • A61K9/48 A61K 9/00 […] › Preparaciones en cápsulas, p. ej. de gelatina, de chocolate.

PDF original: ES-2702528_T3.pdf

 

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