Composiciones de proteínas terapéuticas que tienen inmunogenia reducida y/o eficacia mejorada.
Un método para reducir la inmunogenia de una proteína terapéutica,
que comprende:
proporcionar una preparación de proteínas terapéuticas que tenga al menos un 90 % de proteína monomérica como se determina mediante cromatografía de exclusión por tamaño y más de 2 ng/ml de partículas subvisibles en el intervalo de tamaño de 0,1 a 10 μm ;
determinar condiciones de presión alta que reducen la cantidad de partículas subvisibles en el intervalo de tamaño de 0,1 a 10 μm favoreciendo al mismo tiempo la proteína monomérica;
tratar la preparación de proteínas terapéuticas con presión alta en dichas condiciones de presión alta, en donde un nivel reducido de dichas partículas subvisibles es indicativo de inmunogenia reducida.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2011/044485.
Solicitante: Pressure BioSciences, Inc.
Inventor/es: CARPENTER,JOHN, SEEFELDT,MATTHEW, RANDOLPH,THEODORE W, FRADKIN,AMBER HAYNES.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K38/17 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › que provienen de animales; que provienen de humanos.
- A61K38/27 A61K 38/00 […] › Hormona de crecimiento [GH] (Somatotropina).
- A61K9/16 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
- A61K9/50 A61K 9/00 […] › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).
- C07K1/113 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 1/00 Procedimientos generales de preparación de péptidos. › sin cambio de la estructura primaria.
- C07K16/24 C07K […] › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › contra citoquinas, linfoquinas o interferones.
PDF original: ES-2749977_T3.pdf
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