Aislamiento y purificación de anticuerpos anti-IL-13 usando cromatografía de afinidad a Proteína A.

Un método para producir una preparación de anticuerpo anti-IL-13 reducido en proteínas de célula hospedadora (reducido en HCP) a partir de una mezcla de muestra que comprende un anticuerpo anti-IL-13 y al menos una HCP,

comprendiendo dicho método:

(a) filtrar dicha mezcla de muestra con un filtro de filtración en lecho profundo y recoger una mezcla de muestra filtrada en lecho profundo;

(b) poner en contacto dicha mezcla de muestra filtrada en lecho profundo con una resina de cromatografía de afinidad a Proteína A, lavando dicha resina de cromatografía de afinidad con un tampón que comprende Tris 25 mM, NaCI 100 mM, a pH 7,2, seguido de un lavado con un tampón que comprende citrato de sodio/ácido cítrico 20 mM, NaCl 0,5 M, a pH 6, y a continuación con un tampón que comprende Tris 25 mM, NaCI 100 mM, a pH 7,2 y recoger una muestra de cromatografía de afinidad;

(c) someter dicha muestra de cromatografía de afinidad a una reducción en el pH para formar de ese modo una muestra de pH reducido, en el que dicha muestra de pH reducido tiene un pH de aproximadamente 3 a 15 aproximadamente 4;

(d) ajustar el pH de dicha muestra de pH reducido a un pH de aproximadamente 4,5 a aproximadamente 8,5 y poner en contacto dicha muestra de pH ajustado con una resina de intercambio aniónico que comprende un sustituyente aniónico aminoetilo cuaternario (QAE) y recoger una muestra de intercambio iónico; y

(e) poner en contacto dicha muestra de intercambio iónico con un material de cromatografía de interacción hidrófoba (HIC) y recoger una muestra de HIC, en el que dicha muestra de HIC comprende dicha preparación de anticuerpo reducida en HCP,

en el que aproximadamente se refiere a un 20 % mayor que o menor que el valor referenciado,

y en el que dicho anticuerpo anti-IL-13 es un anticuerpo lgA1, lgA2, lgG1, lgG2, lgG4, o IgM humanizado que comprende una región variable de cadena pesada de

**(Ver fórmula)** y una región variable de cadena ligera de

**(Ver fórmula)**

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E15189425.

Solicitante: AbbVie Inc.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 1 North Waukegan Road North Chicago, IL 60064 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: HICKMAN,ROBERT.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K39/395 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Anticuerpos (aglutininas A61K 38/36 ); Inmunoglobulinas; Inmunosuero, p. ej. suero antilinfocitario.
  • C07K16/06 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02;   proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › del suero.
  • C07K16/24 C07K 16/00 […] › contra citoquinas, linfoquinas o interferones.

PDF original: ES-2813398_T3.pdf

 

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