Composición farmacéutica oftalmica que contiene un inhibidor de anhidrasa carbónica y método para la preparación de la misma.
Un procedimiento para la preparación de una composición oftálmica estable para la administración tópica para el tratamiento de la hipertensión ocular y el glaucoma,
que comprende Brinzolamida o sales oftálmicas aceptables de la misma, como principio activo y de 0,01% a 0,05% en peso basado en el peso total de composición del agente tensioactivo poloxámero 407, para proporcionar una solubilización y estabilización adecuadas del principio activo poco soluble en las formulaciones acuosas, en donde comprende las siguientes etapas:
- Primero formar una disolución del tensioactivo en agua para inyectar;
- Después añadir a la disolución la cantidad total de Brinzolamida;
- Esterilizar en un autoclave la mezcla anterior y homogeneizar posteriormente hasta alcanzar la temperatura ambiente;
- Pasar la disolución obtenida a través del molino coloidal para alcanzar el tamaño de partícula deseado;
- Posteriormente, formar una segunda disolución en agua para inyectar añadiendo al menos un agente osmótico, un agente de tonicidad, un agente de suspensión, un agente quelante y un agente conservante y mezclando hasta la homogeneidad completa;
- ajustar el pH de la segunda disolución añadiendo NaOH o HCl;
- esterilizar en autoclave la disolución obtenida y homogeneizar posteriormente hasta alcanzar la temperatura ambiente;
- Mezclar gradualmente las dos disoluciones formadas hasta que estén uniformes, y
- Finalmente, ajustar la mezcla final con agua para inyectar y llenar en el recipiente apropiado.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2013/000697.
Solicitante: PHARMATHEN S.A..
Nacionalidad solicitante: Grecia.
Dirección: 6, DERVENAKION STR. 15351 PALLINI ATTIKIS GRECIA.
Inventor/es: KARAVAS, EVANGELOS, KOUTRIS,EFTHIMIOS, KOUTRI,Ioanna, SAMARA,VASILIKI, MILOULI,EFSTATHIA, KONTIZA,IOANNA.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/542 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › condensados en orto o en peri con sistemas heterocíclicos.
- A61K47/10 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Alcoholes; Fenoles; Sus sales, p. ej. glicerol; Polietilenglicoles [PEG]; Poloxámeros; Éteres alquílicos PEG/POE.
- A61K47/26 A61K 47/00 […] › Hidratos de carbono, p. ej. alcoholes de azúcares, amino azúcares, ácidos nucleicos, mono-, di- u oligo-sacáridos; Sus derivados, p. ej. polisorbatos, ésteres de ácidos grasos sorbitano o glicirricina.
- A61K47/32 A61K 47/00 […] › Compuestos macromoleculares obtenidos por reacciones en las que intervienen solamente enlaces insaturados carbono-carbono, p. ej. carbómeros (resinas de carbopol).
- A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
PDF original: ES-2731754_T3.pdf
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