Preparación de inyección y método para producirla.

Una preparación de inyección que comprende:

una composición acuosa que contiene el siguiente (i) a (iii);

y

un recipiente que encierra la composición acuosa,

en el que la concentración de oxígeno en gas en el interior del recipiente que encierra la composición acuosa es menor o igual al 0,2 % volúmenes, o en el que la relación del número de moléculas de oxígeno con respecto al número de moléculas de pemetrexed en la preparación de inyección es menor o igual a 0,0025:

(i) pemetrexed o una sal del mismo;

(ii) al menos un agente antioxidante que se selecciona entre el grupo que consiste en ácido ascórbico, un derivado de ácido ascórbico y las sales del mismo, y el contenido del cual es de un 0,0001 % en masa a un 0,5 % en masa con respecto a la masa total de la composición acuosa en términos de ácido ascórbico, en donde el derivado de ácido ascórbico es monoestearato de ascorbilo, monopalmitato de ascorbilo, monoisopalmitato de ascorbilo, monooleato de ascorbilo, diestearato de ascorbilo, dipalmitato de ascorbilo, éster monofosfato de ácido ascórbico, éster difosfato de ácido ascórbico, éster trifosfato de ácido ascórbico, monoglucósido de ácido ascórbico, diglucósido de ácido ascórbico, etil éter de ácido ascórbico y metil éter de ácido ascórbico; y

(iii) un disolvente acuoso de más de o igual a un 50 % en masa con respecto a la masa total de la composición acuosa.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/JP2014/076456.

Solicitante: FUJIFILM CORPORATION.

Nacionalidad solicitante: Japón.

Dirección: 26-30, Nishiazabu 2-chome Minato-ku Tokyo 106-8620 JAPON.

Inventor/es: HASHIMOTO,SHINICHI, TSUJIHATA,SHIGETOMO, IZUMI,YASUYUKI.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/519 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › condensadas en orto o en peri con heterociclos.
  • A61K47/04 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes. › No-metales; Sus compuestos.
  • A61K47/12 A61K 47/00 […] › Acidos carboxílicos; Sus sales o anhídridos.
  • A61K47/14 A61K 47/00 […] › Esteres de ácidos carboxílicos.
  • A61K47/18 A61K 47/00 […] › Aminas; Compuestos de amonio cuaternario.
  • A61K47/20 A61K 47/00 […] › que contienen azufre.
  • A61K47/22 A61K 47/00 […] › Compuestos heterocíclicos.
  • A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
  • A61K9/08 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Soluciones.
  • A61P35/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.Agentes antineoplásicos.

PDF original: ES-2686869_T3.pdf

 

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