Dosificación farmacéutica que comprende 6''-fluoro-(n-metil- o n,n-dimetil-)-4-fenil-4'',9''-dihidro-3''h-espiro[ciclohexano-1,1''-pirano[3,4,b]indol]-4-amina para el tratamiento del dolor neuropático.

Una forma de dosificación farmacéutica que contiene un agente farmacológicamente activo de acuerdo con la fórmula general (I)**Fórmula**

en la que R es -H o -CH3,



o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo,

- que libera, en condiciones in vitro a 37 ± 0,5 °C en 900 ml de jugo gástrico artificial a pH 1,2 después de 30 minutes de acuerdo con el método de paletas con un inmersor a 100 rpm, al menos el 80 % en peso del agente farmacológicamente activo de acuerdo con la fórmula general (I), basándose en la cantidad total del agente farmacológicamente activo de acuerdo con la fórmula general (I) contenido originalmente en la forma de dosificación;

- que contiene el agente farmacológicamente activo en una dosis de 10 μg a 190 μg, expresada como dosis equivalente en peso basándose en la base libre; y

- donde el parámetro farmacocinético tmáx, expresado como valor medio, está dentro del intervalo de 0,5 a 16 h;

para su uso en el tratamiento del dolor neuropático crónico, donde la forma de dosificación farmacéutica se administra por vía oral una vez al día.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2011/003908.

Solicitante: GRUNENTHAL GMBH.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: ZIEGLERSTRASSE 6 52078 AACHEN ALEMANIA.

Inventor/es: BOTHMER,John, SCHILLER,Marc, FRIEDRICH,INGO, GRÜNING,NADJA, HEMANI,ASHISH, KIRBY,CHRIS, SCHOLZ,ANDREAS.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/407 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › condensados con sistemas heterocíclicos, p. ej. ketorolac, fisostigmina.
  • A61K47/10 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes. › Alcoholes; Fenoles; Sus sales.
  • A61K9/107 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Emulsiones.
  • A61K9/48 A61K 9/00 […] › Preparaciones en cápsulas, p. ej. de gelatina, de chocolate.

PDF original: ES-2675316_T3.pdf

 

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