Método para la determinación de polisorbato.
Método para la determinación de polisorbato en una muestra que contiene proteínas,
que comprende las etapas de:
(a) someter la muestra a hidrólisis alcalina con al menos NaOH 3 N a una temperatura de 95 ºC a 100 ºC durante al menos 45 minutos;
(b) neutralizar la muestra tras la hidrólisis alcalina;
(c) retirar opcionalmente precipitado desnaturalizado de la muestra neutralizada mediante filtración;
(d) añadir una mezcla acuosa de un complejo de tiocianatometal a la muestra opcionalmente filtrada para formar un complejo de sorbitano-polioxietilentiocianatometal;
(e) extraer dicho complejo de sorbitano-polioxietilentiocianatometal formado en la etapa (d) en un disolvente orgánico inmiscible con agua;
(f) medir la absorbancia del extracto obtenido en la etapa (e) para cuantificar la cantidad de dicho complejo de sorbitano-polioxietilentiocianatometal formado en la etapa (d); y
(g) calcular la cantidad del polisorbato contenido en la muestra a partir de la cantidad de dicho complejo de sorbitano-polioxietilentiocianatometal determinado en la etapa (f).
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2012/000898.
Solicitante: Baxalta GmbH.
Inventor/es: SCHWARZ, HANS-PETER, WEBER, ALFRED, ANDERLE,Heinz, ENGELMAIER,ANDREA.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- G01N33/50 FISICA. › G01 METROLOGIA; ENSAYOS. › G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › Análisis químico de material biológico, p. ej. de sangre o de orina; Ensayos mediante métodos en los que interviene la formación de uniones bioespecíficas con grupos coordinadores; Ensayos inmunológicos (procedimientos de medida o ensayos diferentes de los procedimientos inmunológicos en los que intervienen enzimas o microorganismos, composiciones o papeles reactivos a este efecto, procedimientos para preparar estas composiciones, procedimientos de control sensibles a las condiciones del medio en los procedimientos microbiológicos o enzimáticos C12Q).
- G01N33/92 G01N 33/00 […] › en los que intervienen lípidos, p. ej. colesterol.
PDF original: ES-2641618_T3.pdf
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