Método para la determinación de polisorbato.

Método para la determinación de polisorbato en una muestra que contiene proteínas,

que comprende las etapas de:

(a) someter la muestra a hidrólisis alcalina con al menos NaOH 3 N a una temperatura de 95 ºC a 100 ºC durante al menos 45 minutos;

(b) neutralizar la muestra tras la hidrólisis alcalina;

(c) retirar opcionalmente precipitado desnaturalizado de la muestra neutralizada mediante filtración;

(d) añadir una mezcla acuosa de un complejo de tiocianatometal a la muestra opcionalmente filtrada para formar un complejo de sorbitano-polioxietilentiocianatometal;

(e) extraer dicho complejo de sorbitano-polioxietilentiocianatometal formado en la etapa (d) en un disolvente orgánico inmiscible con agua;

(f) medir la absorbancia del extracto obtenido en la etapa (e) para cuantificar la cantidad de dicho complejo de sorbitano-polioxietilentiocianatometal formado en la etapa (d); y

(g) calcular la cantidad del polisorbato contenido en la muestra a partir de la cantidad de dicho complejo de sorbitano-polioxietilentiocianatometal determinado en la etapa (f).

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2012/000898.

Solicitante: Baxalta GmbH.

Inventor/es: SCHWARZ, HANS-PETER, WEBER, ALFRED, ANDERLE,Heinz, ENGELMAIER,ANDREA.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • G01N33/50 SECCION G — FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › Análisis químico de material biológico, p. ej. de sangre, de orina; Investigación o análisis por métodos en los que interviene la formación de uniones bioespecíficas con grupos coordinadores; Investigación o análisis inmunológico (procedimientos de medida, de investigación o análisis diferentes de los procedimientos inmunológicos en los que intervienen enzimas o microorganismos, composiciones o papeles reactivos a este efecto; procedimientos para preparar estas composiciones, procedimientos de control sensibles a las condiciones del medio en los procedimientos microbiológicos o enzimáticos C12Q).
  • G01N33/92 G01N 33/00 […] › en los que intervienen lípidos, p. ej. colesterol.

PDF original: ES-2641618_T3.pdf

 

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