Procedimiento para la preparación de formulaciones farmacéuticas para inhalación, que comprenden un ingrediente activo con alta fuerza de dosificación.

Un proceso para dispersar un ingrediente activo cohesivo micronizado de alta fuerza de dosificación,

en formulaciones secas en polvo que comprenden partículas de vehículo, donde dicho proceso comprende los pasos de:

(i) suministro de una cápsula de dispersión que comprende una cámara (1) cilíndrica con una frontera lateral hecha de una malla (2) de cribado, donde dicha cámara contiene bolas (3) de molienda, está cerrada por una tapa (4) de rosca en la parte superior, dos barras (6) longitudinales, y un disco (5) en el que la cápsula está conectada con dicho disco mediante dichas dos barras longitudinales;

(ii) carga de dicho ingrediente activo y una alícuota de las partículas de vehículo en la cápsula del paso (i);

(iii) ajuste de dicha cápsula a un tambor, lleno con la parte remanente del vehículo;

(iv) inserción del tambor dentro de un aparato mezclador de cuerpo rotativo; y

(v) operación de dicho mezclador de cuerpo rotativo para mezclar la totalidad del polvo.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2014/071414.

Solicitante: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A..

Nacionalidad solicitante: Italia.

Dirección: VIA PALERMO, 26/A 43100 PARMA ITALIA.

Inventor/es: CAFIERO,CLAUDIO, TOSINI,FEDERICO.

Fecha de Publicación: 17 de Agosto de 2016.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61J3/02 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61J RECIPIENTES ESPECIALMENTE ADAPTADOS PARA USOS MEDICOS O FARMACEUTICOS; DISPOSITIVOS O METODOS ESPECIALMENTE CONCEBIDOS PARA CONFERIR A LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS UNA FORMA FISICA O DE ADMINISTRACION PARTICULAR; DISPOSITIVOS PARA ADMINISTRAR ALIMENTOS O MEDICINAS VIA ORAL; CHUPETES PARA BEBES; ESCUPIDERAS. › A61J 3/00 Dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular (aspectos químicos ver las clases correspondientes). › en forma de polvos.
A61K9/14 A61 […] › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › en estado especial, p. ej. polvos (microcápsulas A61K 9/50).
B01F13/00 TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES. › B01 PROCEDIMIENTOS O APARATOS FISICOS O QUIMICOS EN GENERAL. › B01F MEZCLA, p. ej. DISOLUCION, EMULSION, DISPERSION (mezcla de pinturas B44D 3/06). › Otros mezcladores; Instalaciones para efectuar mezclas, incluyendo combinaciones de mezcladores de tipos diferentes.
B01F15/02 B01F […] › B01F 15/00 Accesorios para mezcladores. › Mecanismos de alimentación o de evacuación.
B01F3/18 B01F […] › B01F 3/00 Mezcla, p. ej. dispersión, emulsión, según las fases que vayan a mezclarse. › de sólidos con sólidos.
B01F3/20 B01F 3/00 […] › Pretratamiento de sustancias que van a ser mezcladas.
B01F9/00 B01F […] › Mezcladores con recipientes rotativos (B01F 13/04 tiene prioridad).
B02C17/02 B […] › B02 TRITURACION, REDUCCION A POLVO O DESINTEGRACION; TRATAMIENTO PREPARATORIO DE LOS GRANOS PARA LA MOLIENDA. › B02C TRITURACION, REDUCCION A POLVO O DISGREGACION EN GENERAL; MOLIENDA DE GRANOS (obtención de polvo metálico por trituración, trabajo con muela o molido B22F 9/04). › B02C 17/00 Disgregación por medio de toneles, es decir, por medio de aparatos constituidos por una cubeta en la que se cargan los productos que van a ser desintegrados, con o sin elementos particulares de disgregación como bolas o esferas (tambores de gran velocidad B02C 19/11). › con cubetas perforadas.

PDF original: ES-2658403_T3.pdf

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