Materiales para vendaje de heridas de espuma absorbente.

Un material para el vendaje de heridas que comprende un sustrato sólido que tiene espacios intersticiales en el mismo,

en donde dicho sustrato es un material de espuma de células abiertas hidrofílico, y en donde dichos espacios intersticiales están al menos parcialmente llenados por una espuma de poliuretano hidrofílica diferente del mencionado material de espuma del sustrato.

Materiales para vendaje de heridas de espuma absorbente.

Campo de la Invención La presente invención se refiere a materiales para el vendaje de heridas, y más particularmente a materiales de espuma absorbente mejorados. La invención también se refiere a un vendaje de heridas que tiene una capa de contacto con la herida formada de dicho material, y a métodos de hacer dichos materiales.

Antecedentes de la invención Las espumas de poliuretano se han propuesto para un número de usos medicinales. Las espumas se preparan reaccionando prepolímeros revestidos de diisociantos o isocianato con compuestos de extensión de cadena adecuada que tienen funcionalidad múltiple de amina y/o alcohol. Los compuestos de terminación de cadena como mono-aminas o alcoholes monohídricos se pueden incluir en la mezcla de la reacción. Se puede incluir agua en la mezcla de reacción, ya que reacciona con el isocianato para liberar dióxido de carbono para espumar la mezcla. Las espumas resultantes son absorbentes, hidrofílicas, y pueden ser médicamente aceptables para el uso en vendajes de heridas y similares.

La EPA-0541391 describe un método de espumar una espuma de poliuretano adecuada para el uso como una capa de contacto con la herida, el método comprende mezclar 1 parte por peso de un prepolímero revestido con isocianato que tiene un contenido de isocianato relativamente bajo de desde 0, 5 a 1, 2 grupos meq NCO/g con de 0, 4 a 1, 0 partes por peso de agua en presencia de 0, 05 a 0, 4 partes por peso de un alcohol monohídrico C1 a C3, y después secar el producto. El uso de una cantidad relativamente pequeña de agua produce una mezcla de reacción inicial de viscosidad inicial mucho más alta. El dióxido de carbono formado por la hidrólisis de los grupos terminales de isocianato es por lo tanto atrapado, produciendo un hidrogel espumado. Para su uso como una capa de contacto con la herida, se pueden incorporar medicamentos tópicos y antisépticos, como sulfadiazina de plata, povidona yodad, acetato de clorhexidina y gluconato de clorhexidina, así como otros aditivos terapéuticamente útiles como factores de crecimiento de polipéptidos y enzimas en uno o más de los componentes usados para hacer la mezcla de espumación. Estos productos fabricados por Johnson & Johnson han conseguido éxito comercial bajo la Marca Registrada TIELLE.

La US-A-5135472 describe materiales para el vendaje de heridas formados impregnando una mezcla de prepolímero de espuma de poliuretano en un sustrato fibroso, como una gasa de algodón. El recubrimiento de poliuretano reduce la tendencia de la gasa a derramar fibras en una herida.

La US-A-3369547 describe laminar una capa de espuma de poliuretano a una red fibrosa no tejida para formar una estructura integral. La EP-A-1600096 describe materiales laminares absorbentes formados de sustratos fibrosos no tejidos que incorporan partículas de espuma distribuidas. La US-A-4182649 describe laminas de espuma de poliuretano compuestas preparadas mezclando fibras con un prepolímero de espuma de poliuretano líquido.

Existe una necesidad de mejoras para los materiales de contacto con heridas de espuma de poliuretano anteriores. En particular sería deseable ser capaces de optimizar la absorbencia de líquidos de dichos materiales para aplicaciones diferentes. También sería deseable aumentar la fuerza mecánica de los materiales para ciertas aplicaciones. También sería deseable proporcionar vendajes que tengan un grosor aumentado a coste moderado. También sería deseable proporcionar vendajes que tengan una elasticidad yo compresibilidad mayor.

La US-B describe impregnar un prepolímero de espuma de poliuretano líquido en un soporte de espuma hidrofóbica que tiene una estructura de celdas abiertas. Los materiales resultantes se usan para el tratamiento de líquidos acuosos.

La US-A-4961985 describe tejidos para ropa protectora que comprende una capa de sustrato, una capa microporosa en la capa de sustrato, y un recubrimiento de poliuretano no de espuma sobre la capa microporosa.

Resumen de la Invención En un primer aspecto, la presente invención proporciona un material para el vendaje de heridas que comprende un sustrato sólido que tienen espacios intersticiales en el mismo, en donde dicho sustrato es un material de espuma de células abiertas hidrofílico, y en donde dichos espacios intersticiales están al menos parcialmente llenados por una es puma de poliuretano hidrofílica diferente del mencionado material de espuma del sustrato.

En un aspecto adicional, la presente invención proporciona un vendaje de heridas que comprende un material para el vendaje de heridas de acuerdo con la presente invención.

En un aspecto adicional, la presente invención proporciona un método de hacer un material para el vendaje de heridas poroso que comprende los pasos de: proporcionar una lámina de un sustrato sólido que tiene espacios intersticiales en el mismo, en donde dicho sustrato es un material de espuma de células abiertas hidrofílico; aplicar una mezcla de prepolímero de espuma de poliuretano fluida a al menos una superficie del mencionado sustrato sólido, y curar el mencionado prepolímero en contacto con el mencionado sustrato sólido.

El sustrato sólido proporciona acolchado, soporte mecánico y fuerza mecánica a la espuma de poliuretano hidrofílica, y también proporciona un depósito para el líquido absorbido de tal forma que la absorbencia del material puede ser fácilmente aumentada aumentando el grosor y/o la porosidad del sustrato sin aumentar la cantidad de la relativamente cara espuma de poliuretano hidrofílica.

Descripción detallada de la Invención El sustrato sólido está formado de un material de espuma de células abiertas hidrofílico, adecuadamente un material que no se hinche o disuelva significativamente en agua o fluido de heridas. El sustrato sólido proporciona absorbencia aumentada de líquidos, grosor y soporte mecánico a la espuma de hidrogel. El sustrato sólido es poroso, con una pluralidad de espacios intersticiales que están conectados para proporcionar vías para la captación de líquidos. Adecuadamente, la porosidad (volumen vacío) del sustrato es al menos de alrededor del 25%, por ejemplo de al menos de alrededor del 50%. Adecuadamente, el sustrato sólido está en la forma de una lámina, por ejemplo una lámina que tiene un grosor no comprimido de alrededor de 0, 2 mm a alrededor de 15 mm, por ejemplo de alrededor de 0, 5 mm a alrededor de 5 mm.

La espuma del sustrato es un material medicamente aceptable, es decir un material aprobado para el uso en un vendaje de heridas. Las espumas de células abiertas adecuados incluyen espumas de poliuretano, goma de butadieno-estireno carboxilado, poliacrilato, espumas polivinílicas o celulósicas. Cuando sea necesario, el material de espuma se ha tratado para volverlo hidrofílico. Adecuadamente la espuma de células abiertas comprende una espuma del sustrato de poliuretano (que tienen porosidad y composición diferentes de la espuma de poliuretano hidrofílica en los intersticios) , y más adecuadamente comprende al menos un 50% por peso de uno o más poliuretanos, por ejemplo al menos un 75% por peso de los mismos.

La espuma del sustrato es hidrofílica. Es decir, absorbe agua incluso en la ausencia de la segunda espuma intersticial. Adecuadamente, la espuma del sustrato no comprimida absorberá al menos el 100% por peso de solución salina a 25º C en base al peso de la espuma del sustrato seco, más adecuadamente al menos alrededor del 200%, por ejemplo al menos alrededor del 300% por peso de agua en ausencia de la segunda espuma intersticial, medida por el método del Procedimiento 1 siguiente. La espuma del sustrato por lo tanto proporciona un depósito y/o absorbencia adicional a costo menor del que se podría conseguir por el uso de una capa TIELLE más gruesa.

Los poros de la espuma del sustrato son adecuadamente más grandes que los poros de la espuma intersticial. Adecuadamente, el recuento celular lineal de la espuma del sustrato es de alrededor de 5 a alrededor de 30 poros por cm, más adecuadamente de alrededor de 10 a alrededor de 25 poros por cm. La densidad de la espuma del sustrato (antes de la adición del segundo material de espuma hidrofílico) es adecuadamente de alrededor de 10 a alrededor de 50 kg/m3, por ejemplo de alrededor de 20 a alrededor de 40kg/m3.

La espuma del sustrato es adecuadamente comprimible y elástica, de tal forma que pueda ajustarse fácilmente al lecho de la herida y aplicar presión suave al lecho de la herida para mejorar la curación de la herida. Adecuadamente, la espuma del sustrato puede ser comprimida a alrededor del 50% de su grosor no comprimido y recuperarse sustancialmente a su forma original (es decir,... [Seguir leyendo]

1. Un material para el vendaje de heridas que comprende un sustrato sólido que tiene espacios intersticiales en el mismo, en donde dicho sustrato es un material de espuma de células abiertas hidrofílico, y en donde dichos espacios intersticiales están al menos parcialmente llenados por una espuma de poliuretano hidrofílica diferente del mencionado material de espuma del sustrato.

2. Un material para el vendaje de heridas de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el mencionado sustrato es comprimible elásticamente y muestra un alargamiento a la rotura de al menos el 100%.

3. Un material para el vendaje de heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende del 10% en peso al 90% en peso de la mencionada espuma de poliuretano hidrofílica, en base al peso total del material.

4. Un material para el vendaje de heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la mencionada espuma de poliuretano hidrofílica es distribuida sustancialmente de forma uniforme a través del mencionado sustrato sólido.

5. Un material para el vendaje de heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la mencionada espuma de poliuretano hidrofílica se aplica sólo a un lado del mencionado sustrato.

6. Un material para el vendaje de heridas de acuerdo con la reivindicación 5, en donde una superficie del mencionado material consiste esencialmente de la mencionada espuma de poliuretano hidrofílica.

7. Un material para el vendaje de heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la forma de una lámina que tiene un grosor no comprimido de desde 0, 2 mm a 15 mm.

8. Un material para el vendaje de heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la mencionada espuma de poliuretano hidrofílica tienen un peso base de desde 0, 2 a 1, 5 kg/m2.

9. Un vendaje para heridas que comprende un material para el vendaje de heridas poroso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8.

10. Un vendaje para heridas de acuerdo con la reivindicación 9 que es estéril y está envasado en un recipiente impermeable a los microorganismos.

11. Un método para hacer un material para el vendaje de heridas poroso que comprende los pasos de:

proporcionar un sustrato de un primer material de espuma hidrofílica sólido, aplicar una mezcla de prepolímero de espuma de poliuretano en gel o fluida a al menos una superficie de dicho sustrato sólido; y curar el mencionado prepolímero en contacto con el mencionado sustrato sólido.

12. Un método de acuerdo con la reivindicación 11, en donde la mezcla de prepolímero en gel o fluida para el uso en el método de la invención comprende: 1 parte por peso de un prepolímero revestido con isocianato que tiene de 0, 5 a 1, 2 grupos meq NCO/g; de 0, 4 a 1, 0 partes por peso de agua; y de 0, 05 a 0, 4 partes por peso de un alcohol monohídrico C1 a C3.

13. Un método de acuerdo con la reivindicación 11 ó 12, en donde el mencionado paso de aplicación comprende comprimir y desprender el mencionado sustrato sólido en contacto con el mencionado prepolímero fluido para aumentar la captación del prepolímero fluido en el sustrato sólido.

14. Un método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, en donde el mencionado paso de aplicación comprende; aplicar un solvente al mencionado sustrato sólido, aplicar una capa del mencionado prepolímero de poliuretano al mencionado sustrato, y permitir que el prepolímero impregne el sustrato.

15. Un método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14 comprendiendo además esterilizar el mencionado material para el vendaje de heridas.