Aposito para heridas con lámina cobertora con aberturas.

Un apósito para herida que comprende una capa absorbente antimicrobiana que contiene plata metálica,

y unalámina con aberturas que cubre la capa absorbente antimicrobiana, en el que la lámina con aberturas está formada apartir de un material laminar impermeable a líquidos que tiene una serie de aberturas abiertas en su interior y dichoapósito para herida es estéril y está envasado en un recipiente impermeable a microorganismos, caracterizadoporque dichas aberturas tienen un diámetro eficaz medio de 1 mm a 2 mm, y el porcentaje de área abierta de lalámina con aberturas es del 17% al 25%.

Apósito para heridas con lámina cobertora con aberturas

La presente invención se refiere a un apósito para herida laminar que comprende una capa absorbente antimicrobiana y una lámina con aberturas que cubre la capa absorbente antimicrobiana.

Se sabe que la adherencia de los apósitos para heridas basados en capas absorbentes de tejido no tejido puede reducirse proporcionando una lámina superior con aberturas adecuada (lámina de contacto con la herida) sobre la capa textil en el apósito para herida. La lámina superior reduce la tendencia de la capa absorbente fibrosa a adherirse a la superficie de una herida durante su uso.

Por ejemplo, el documento GB-A-2074029 describe apósitos para heridas que tienen una capa absorbente de material fibroso y una lámina superior de película de politetrafluoroetileno (PTFE) perforada que cubre la capa absorbente. La película de PTFE proporciona una capa de contacto con la herida no adherente para el apósito.

El documento GB-A-2085305 describe apósitos para heridas en los que una capa absorbente fibrosa está totalmente rodeada por una película de plástico celular que tiene perforaciones con un diámetro de 0, 2 mm a 0, 8 mm que se ha producido haciendo pasar descargas eléctricas a través de la misma. Se dice que las pequeñas aberturas dan como resultado una baja adherencia de la superficie de contacto con la herida.

El documento GB-A-1526778 describe apósitos para heridas que comprende una capa absorbente y una lámina superior sobre la capa absorbente, en los que la lámina superior es una película de plástico que tiene perforaciones que tienen una sección transversal ahusada, con lo que las perforaciones promueven el paso del fluido de la herida a la capa absorbente, pero resisten el flujo de líquido desde de la capa absorbente de vuelta a la superficie en contacto con la herida.

El documento EP-A-0275353 describe apósitos para herida absorbentes que comprenden una lámina superior formada de una película de poliuretano no absorbente, suave y elastomérica, de menos de 50 micrómetros de espesor, unida térmicamente a una superficie de un apósito para herida de tejido absorbente, teniendo cada perforación en la película áreas abiertas iguales a un círculo que tiene un diámetro de 0, 25 a 5 mm, estando presentes las perforaciones en un número suficiente y distribuidas de manera que proporcionan un área abierta en el intervalo del 5% al 25% del área total de la película. Se dice que el uso de una película elastomérica suave reduce el daño al tejido por la película. Se dice que la selección del tamaño de abertura y el área abierta proporciona el equilibrio deseado de absorbancia, anti-adherencia y propiedades mecánicas.

El documento GB-A-2392836 describe apósitos para heridas que comprenden una capa absorbente y una lámina superior que tiene aberturas que se bloquean inicialmente por un material que pueden degradarse por ciertas enzimas en el fluido de la herida. La presencia de estas enzimas en la herida activa selectivamente la liberación de agentes activos de la capa absorbente degradando el material en las aberturas y, de esta manera, aumentando el área abierta eficaz de la lámina superior. Las aberturas constituyen del 0, 1 al 50% del área de la lámina superior y el área media de cada abertura es de aproximadamente 0, 01 a aproximadamente 10 mm2.

La técnica anterior se refiere a apósitos para heridas para la absorción del fluido de una herida. Sin embargo, el uso de una lámina superior perforada reduce potencialmente la eficacia terapéutica de los apósitos para heridas más avanzados, en los que la capa absorbente comprende adicionalmente un agente terapéutico para suministrar a la superficie de la herida.

El documento US-A-4715857 describe un apósito para herida que comprende una capa de tela de carbón vegetal cargada con plata, fibrosa, rodeada en una envoltura de una película de plástico perforado que tiene un tamaño de abertura de 0, 05 a 0, 5 mm. En tales apósitos, el uso de pequeñas perforaciones en la lámina superior sería de esperar para inhibir el suministro del agente terapéutico.

El documento WO03/053584 describe materiales para apósito para herida en forma de un tejido no tejido fabricado de una mezcla de fibras absorbentes formadoras de hidrogel y fibras textiles no absorbentes, en los que algunas de las fibras textiles no absorbentes están recubiertas con plata metálica (Ag0) para dar propiedades antimicrobianas a los apósitos. Los apósitos de este tipo que comprenden fibras formadoras de hidrogel de alginato cálcico, carboximetilculosa (CMC) combinadas con fibras de nylon revestidas de plata están disponibles en el mercado con la Marca Comercial Registrada SILVERCEL. La adherencia sigue siendo un problema con los apósitos que contienen hidrogel de este tipo. Además, las fibras revestidas de plata tienen un color oscuro y, por lo tanto, es deseable evitar el desprendimiento de estas fibras en la herida en tratamiento debido a la aparición indeseable de fibras oscuras en la herida.

El documento EP-A-0097517 describe apósitos para heridas que tienen un núcleo de espuma que contiene una sal de plata (plata no metálica) y una lámina superior con aberturas. La lámina superior parece ser una banda abierta, que tiene un tamaño de abertura de 0, 1-2, 5 mm y un área abierta del 35%-65%. El ejemplo de D1 tiene una banda con 16 aberturas por cm2, que tienen un diámetro de 1, 4 mm, que implica aproximadamente un 40% de área abierta.

El documento WO-A-0345294 describe apósitos para heridas que tienen una capa de hidrogel intermedia, una lámina superior con aberturas y una capa absorbente. La capa absorbente en estos apósitos puede contener compuestos de plata, pero no se desvela el uso de plata metálica. Las láminas superiores tienen un área abierta del 10-25% y un tamaño de poro de 0, 05-2 mm, preferentemente de 0, 1-0, 5 mm.

El documento WO-A-2004112852 describe apósitos que tienen un revestimiento de plata metálica sobre una capa absorbente, y una lámina superior con aberturas. La lámina superior puede tener un tamaño de poro de 0, 25-1, 4 mm y un área abierta del 15-60%. El ejemplo tiene aberturas con un tamaño de 0, 4-0, 7 mm.

El documento WO-A-02062403 describe complejos de fosfato de zirconio y sodio de plata iónica dispersada preferentemente en una matriz de espuma.

El documento WO-A-0243743 describe apósitos para heridas que contienen sales de plata que se estabilizan frente a la acción de la luz por complejación de la plata con un polímero.

El documento WO-A-2004024197 describe materiales de esponja secados por congelación basados en celulosa regenerada oxidada y que contienen plata iónica complejada al ORC. La memoria descriptiva menciona una lámina superior permeable a líquidos, pero no se dan detalles.

El documento US-A-20050054998 describe artículos absorbentes, incluyendo apósitos para heridas, que tienen una capa absorbente y una lámina superior con aberturas. La lámina superior tiene un área abierta preferentemente del 4% al 30% y un tamaño de poro preferentemente de 0, 01 a 2 mm2. No se da una razón para esta selección de tamaño de abertura y densidad, y no hay descripción de la plata en la capa absorbente.

El documento GB-A-2393655 describe un apósito para herida que comprende una capa absorbente encerrada en una envoltura que tiene un pequeño número de aberturas que están ocluidas con un material erosionable antes de su uso. El área de las aberturas preferentemente es del 1% al 30%, más preferentemente del 1% al 10% y el tamaño de la abertura es de 1 a 400 mm2, preferentemente de 10 a 100 mm2. El apósito puede contener plata metálica.

Por lo tanto, sería deseable proporcionar apósitos para heridas de este tipo, en los que se evite el desprendimiento de fibras revestidas de plata en la herida, pero con una pérdida mínima de la eficacia antimicrobiana.

La presente invención proporciona un apósito para herida que comprende una capa absorbente antimicrobiana que contiene plata metálica y una lámina con aberturas que cubre la capa absorbente antimicrobiana, estando formada la lámina con aberturas a partir de un material laminar impermeable a líquidos que tiene una serie de aberturas abiertas en su interior, y dicho apósito para herida es estéril y está empaquetado en un recipiente impermeable a microorganismos, caracterizado porque dichas aberturas tienen un diámetro eficaz medio de... [Seguir leyendo]

1. Un apósito para herida que comprende una capa absorbente antimicrobiana que contiene plata metálica, y una lámina con aberturas que cubre la capa absorbente antimicrobiana, en el que la lámina con aberturas está formada a partir de un material laminar impermeable a líquidos que tiene una serie de aberturas abiertas en su interior y dicho

apósito para herida es estéril y está envasado en un recipiente impermeable a microorganismos, caracterizado porque dichas aberturas tienen un diámetro eficaz medio de 1 mm a 2 mm, y el porcentaje de área abierta de la lámina con aberturas es del 17% al 25%.

2. Un apósito para herida de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la capa absorbente comprende o consiste

esencialmente en un tejido textil no tejido que comprende al menos aproximadamente un 10% en peso de fibras 10 absorbentes formadoras de hidrogel basado en el peso en seco del tejido.

3. Un apósito para herida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa absorbente comprende un tejido no tejido fabricado de una mezcla del 10% en peso al 90% en peso de fibras absorbentes formadoras de hidrogel y del 90% en peso al 10% en peso de fibras textiles no absorbentes, en el que al menos algunas de las fibras textiles no absorbentes están revestidas de plata metálica (Ag0) .

15 4. Un apósito para herida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el material laminar con aberturas está unido por fusión directamente a una superficie orientada hacia la herida de la capa absorbente.

5. Un apósito para herida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la lámina con aberturas tiene aberturas con un diámetro eficaz medio de 1, 1 mm a 1, 6 mm y un porcentaje de área abierta del 19% al 25%.

20 6. Un apósito para herida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la cantidad total de plata en la capa absorbente es del 0, 5% en peso al 10% en peso basado en el peso en seco de la capa absorbente.

7. Un apósito para herida de acuerdo con la reivindicación 6, en el que la cantidad total de plata en la capa absorbente es del 1% en peso al 5% en peso basado en el peso en seco de la capa absorbente.

8. Un apósito para herida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la lámina con 25 aberturas tiene de 5 a 50 aberturas/cm2.

9. Un apósito para herida de acuerdo con la reivindicación 8, en el que la lámina con aberturas tiene de 10 a 30 aberturas/cm2.