Detergente poco espumoso.

Composición líquida para la limpieza, en la que la composición no incluye tensoactivos pero si una o másenzimas que incluyen una proteasa,

un sistema disolvente que incluye un disolvente a base de éter glicólico solubleen agua, al menos un hidrótropo aniónico, y en la que la proporción molar del hidrótropo mencionado con respecto aléter glicólico en la composición se elige igual a 1,1:1 o bien mayor y donde cada componente de la composición seelige de manera que se excluyen los compuestos que incorporan una cadena alquílica de más de seis carbonos.

Detergente poco espumoso Campo de la invención:

Esta invención hace referencia a una composición que se utiliza para la limpieza en general, y para la limpieza de instrumentos médicos en particular y que es eficaz para eliminar la suciedad y para la digestión de proteínas manteniendo un nivel mínimo de espuma.

Fundamento Se ha informado extensamente sobre la incidencia de las infecciones tras un proceso quirúrgico o bien de tratamiento. Se cree que un número significativo de estas infecciones se debe al reprocesamiento inadecuado de instrumentos reutilizables.

La limpieza de instrumentos a escala industrial engloba dos etapas. En la primera etapa el instrumento se limpia o lava y en la segunda etapa el instrumento se desinfecta siguiendo normalmente unos estándares de “desinfección de alto nivel” o “esterilización”. En general se acepta que el fracaso para limpiar adecuadamente los instrumentos tras su uso en la primera etapa puede comprometer la eficacia de la segunda etapa. La eliminación de proteínas humanas de los instrumentos representa un reto significativo. El reto es cada día más difícil ya que se han desarrollado instrumentos médicos como por ejemplo los endoscopios, que utilizan materiales que no resisten altas temperaturas ni son inertes químicamente.

Para la limpieza eficaz de los instrumentos médicos se debería usar un preparado eficaz para eliminar la suciedad, eficaz para la digestión de proteínas y que resistiera la espumación. Además es preciso que los productos tengan estabilidad y un periodo de vida largo.

Para evitar la espumación, los preparados que eliminan la suciedad utilizados en los sistemas de “reprocesamiento” de limpieza/esterilización en los hospitales han empleado mayoritariamente detergentes no espumantes altamente alcalinos. Sin embargo su uso es incompatible con las enzimas y materiales de construcción de los endoscopios flexibles. El uso de “detergentes enzimáticos” casi neutros (preparados que incluyen enzimas y detergentes) ha resultado ser relativamente eficaz para la eliminación de proteínas y seguro con los endoscopios, y permite lograr niveles aceptables de eliminación de la suciedad. Sin embargo, mientras que las enzimas en los “detergentes enzimáticos” ayudan a eliminar las proteínas, se necesitan los tensoactivos para eliminar las grasas y los carbohidratos. Debido a la incorporación de los tensoactivos, los “detergentes enzimáticos” tienden a fabricar espuma a un nivel inaceptable.

La espumación es un factor no deseable ya que bloquea la visualización de los instrumentos en los baños de limpieza manual, impide el acceso del líquido de lavado a la suciedad durante la limpieza manual y bloquea los chorros de agua y la circulación del líquido de lavado en los sistemas de lavado automatizados (por ejemplo, túneles de lavado) . La espuma tiende a bloquear las luces de los instrumentos e impide la limpieza eficaz del interior de las mismas. Cuando se utilizan detergentes a base de enzimas en la maquinaria de reprocesamiento la espuma tiende a llenar todo el volumen y obstaculiza el ciclo de lavado al taponar los chorros y dificultar la agitación. Además dificulta la descarga de la máquina, interfiere en el drenaje adecuado de la misma y deja residuos de espuma que contienen patógenos que pueden contaminar tras los ciclos de lavado, lo que da lugar a un riesgo significativo de infección cruzada puesto que los detergentes no matan los microorganismos que desplazan de las superficies. Los instrumentos recubiertos de espuma requieren un manejo y lavado adicionales antes de ser esterilizados. Al incrementarse el trabajo, coste y tiempo adicionales el coste del consumo de agua se considera inaceptable. Multitud de normas y manuales reconocen dicho problema y advierten del uso de detergentes espumosos para la limpieza de instrumental médico (por ejemplo, AS 4187:2003 o bien AS 4815:2006) .

Aunque se ha detectado este problema hasta la fecha no se ha resuelto satisfactoriamente. Se han utilizado dos soluciones al problema de la espumación, pero por el momento ningún método ha logrado un resultado que satisfaga las necesidades del mercado.

En el primer método o planteamiento se han añadido antiespumantes a la composición de limpieza o lavado pero el resultado no ha sido satisfactorio porque los antiespumantes dejan unos residuos inaceptables en los instrumentos médicos. En el segundo planteamiento se han hecho intentos por utilizar los llamados detergentes no iónicos, de “baja espumación” como los aductos de óxidos de alquileno. Estos tienden a dejar una capa poco deseable de residuo aceitoso sobre las superficies tratadas, similar a la de los antiespumantes y también producen soluciones opacas o turbias que reducen la visibilidad durante los ciclos de lavado.

Como consecuencia de ello las fórmulas disponibles en el mercado son inadecuadas para la limpieza o bien demasiado espumosas y por ese motivo no aptas para la limpieza de instrumentos médicos, o bien tienden a ser

inestables y poseen un periodo de vida inadecuado debido a la desnaturalización de las enzimas por los tensoactivos utilizados.

Cheetham (Australian Infection Control, Sept 2005, 10, 3, p103-109) ha comparado 17 detergentes líderes en el mercado, a base de enzimas y adecuados para instrumentos médicos, procedentes de ocho fabricantes (Tabla 1)

Tabla 1. Productos comparados por Cheetham (Australian Infection Control, Sept 2005, 10, 3, p103-109)

PRODUCTO PROVEEDOR/MFR

Cidezyme/Enxol Johnson & Johnson

Endozyme Ruhof

Endozyme AW plus Medisafe

3E-zyme/Omni-zyme Ruhof

3M Rapid Multi-Enzyme Cleaner 70500 3M

3M Rapid Multi-Enzyme Cleaner 70501 3M

3M Rapid Auto Multi-Enzyme Cleaner 70505 3M

Matrix Whiteley Med.

Mediclean Neodisher

Mediclean Forte Neodisher

Medizym Dr. Weigert

Medizyme Whiteley Med.

Mucadont Zymaktiv Merz

Mucapur ER Dr. Welger

Orthozime Ruhof

Pacer Release Campbell Bros.

Prepzyme Ruhof

Los productos se analizaban utilizando la metodología SDS-PAGE para comparar los pesos moleculares de un grupo de proteínas sanguíneas estándar antes y después de su exposición a diversos detergentes. Cheetham informaba de que la mitad de los productos analizados, cuando se utilizaban siguiendo las directrices de los fabricantes, exhibían una digestión proteínica mínima o nula, y únicamente dos de los productos (Rapid 70500 y Rapid 70501 – ambos de 3M y conocidos también como RMEC 70500 y RMEC 70501, respectivamente) aportaban un grado elevado de digestión proteínica. Cheetham no informaba sobre propiedades de espumación o estabilidad. El presente solicitante ha comprobado los dos productos que aportaban un elevado grado de digestión proteínica y ha descubierto que uno exhibe un nivel elevado de espumación mientras que el otro contiene un copolímero de bloque de óxido de alquileno y deja residuos aceitosos indeseables sobre la superficie tratada. Además, aunque ambos muestran una buena estabilidad con enzimas fácilmente inhibidas, ambos muestran una estabilidad escasa con dificultad para inhibir enzimas.

Además, aunque el problema se ha mencionado haciendo referencia a la limpieza de instrumentos médicos, el deseo de composiciones de limpieza capaces de eliminar la suciedad y digerir las proteínas mientras resisten la espumación no se limita al campo de la limpieza de los instrumentos médicos. Dichas propiedades, además de la estabilidad y de un periodo de caducidad largo, son deseables en aplicaciones de limpieza muy variadas.

Otro campo donde se requieren las composiciones de limpieza poco espumosas es el área del aire acondicionado y de la refrigeración. Por ejemplo, las cámaras de frío para alimentos frescos tienen la temperatura controlada mediante una unidad de refrigeración ajustada con ventiladores que está integrada en la cámara. Los ventiladores introducen el aire ambiental en la cámara a través de un intercambiador de calor de bobina refrigerante. El proceso de refrigeración del aire da lugar a una disminución de la humedad, quedando ésta condensada en las superficies frías del intercambiador de calor. Es bien sabido que cualquier superficie ambiental que está continuamente húmeda o recubierta de vapor acabará recubierta de una biopelícula. La biopelícula no solamente reduce la eficacia del intercambio de calor, sino que es una fuente potencial muy significativa de contaminación microbiológica de la cámara y es por tanto indeseable.

Actualmente existe un número limitado de métodos de eliminación de biopelículas de las bobinas de intercambio de calor. Las biopelículas pueden ser retiradas con... [Seguir leyendo]

1. Composición líquida para la limpieza, en la que la composición no incluye tensoactivos pero si una o más enzimas que incluyen una proteasa, un sistema disolvente que incluye un disolvente a base de éter glicólico soluble en agua, al menos un hidrótropo aniónico, y en la que la proporción molar del hidrótropo mencionado con respecto al éter glicólico en la composición se elige igual a 1, 1:1 o bien mayor y donde cada componente de la composición se elige de manera que se excluyen los compuestos que incorporan una cadena alquílica de más de seis carbonos.

2. Composición líquida conforme a la reivindicación 1, en la que la composición incluye varias enzimas de hidrolasa adicionales además de una proteasa o de varias proteasas, donde las enzimas de hidrolasa incluyen pero no se limitan a lipasas, celulasas y amilasas.

3. Composición líquida conforme a la reivindicación 1 ó 2, en la que el hidrótropo es un hidrótropo aniónico, 15 elegido del grupo compuesto por hidrótropos aniónicos solubles en agua de fórmula:

preferiblemente y sin una cadena lateral alquílica superior a 6 átomos de carbono en longitud.

4. Composición líquida conforme a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que R1 y R2 pueden ser 25 opcionalmente hidrógeno.

5. Composición líquida conforme a una de las reivindicaciones anteriores, en la que R1 y R2 tienen una cadena de uno hasta cuatro átomos de carbono, preferiblemente de uno hasta dos átomos de carbono.

6. Composición líquida conforme a una de las reivindicaciones anteriores, en la que el hidrótropo es una sal de sulfonato de xileno o de sulfonato de cumeno.

7. Composición líquida conforme a una de las reivindicaciones anteriores, en la que la proporción molar del hidrótropo respecto al éter glicólico se elige de manera que es mayor a 1, 2:1 y preferiblemente mayor a 1, 5:1.

8. Composición líquida conforme a una de las reivindicaciones anteriores en un concentrado adaptado para ser diluido para el uso en al menos 20 partes de agua respecto a una parte de concentrado (100 a 1000 partes de agua respecto a una parte de concentrado en las configuraciones preferidas) y donde el hidrótropo se elige del grupo que comprende sulfonatos aromáticos solubles en agua con una o más cadenas de alquilo laterales cortas

(C1-C6) .

9. Composición líquida conforme a una de las reivindicaciones anteriores, en la que el disolvente en combinación con al menos un éter glicólico, comprende al menos un alcohol polihídrico y agua que contiene iones de boro y de borato.

10. Composición líquida conforme a una de las reivindicaciones anteriores, en la que la concentración de hidrótropo no excede un 25%.

11. Composición líquida conforme a una de las reivindicaciones anteriores, en la que la proporción molar del 50 éter glicólico respecto al alcohol polihídrico se encuentra entre 0, 2:1 y 1:1.

12. Composición líquida conforme a una de las reivindicaciones anteriores, formulada para el uso como detergente médico, detergente industrial o bien para su uso en la limpieza de serpentines refrigerantes.

13. Método de limpieza de un dispositivo que es un instrumento médico o bien un componente del aire acondicionado, de manera que ambos se necesitan, que comprende la etapa de puesta en contacto de dicho dispositivo con una composición conforme a una de las reivindicaciones 1 a 12.