Catéter para embolectomía.

Dispositivo de captura de la embolia (10) que comprende un catéter para embolectomía que tiene un receptáculode captura de materia distal (400,

440) que consta de una diversidad de elementos alargados preformados(402, 442), sobre los cuales se dispone un revestimiento a modo de membrana (402, 444), de manera que se formauna estructura tipo paraguas o bien una cesta en forma de balón de fútbol, que se caracteriza por un catéter guía(50), que presenta un elemento de retención de la materia obstructiva proximal (52), de manera que el catéter deembolectomía avanza a través del catéter guía.

Catéter para embolectomía Campo de la invención La presente invención se refiere en general a un dispositivo de captura de una embolia capaz de extraer los coágulos de sangre o bien cualquier otra materia de las luces de los vasos sanguíneos o bien de otros conductos anatómicos.

Fundamento de la invención Se sabe que ocurren varios tipos de trastornos tromboembólicos en el ser humano y en otros mamíferos, como la apoplejía, embolia pulmonar, trombosis periférica, aterosclerosis y similares. Dichos trastornos tromboembólicos se caracterizan normalmente por la presencia de un émbolo o trombo (es decir, un coágulo de sangre viscoelástico que consta de plaquetas, fibrinógeno y otras proteínas de coagulación) que se ha alojado en un lugar específico en un vaso sanguíneo.

En los casos en los que el tromboembolismo se localiza en una vena, la obstrucción creada por el émbolo (trombo) puede dar lugar a una situación de estasis o insuficiencia sanguínea, con el desarrollo de un estado conocido como tromboflebitis en la vena. Además, los embolismos venosos periféricos pueden migrar a otras zonas del cuerpo donde incluso se pueden producir efectos adversos más serios. Por ejemplo, la mayoría de embolias pulmonares son causadas por émbolos que se originan en el sistema venoso periférico, y que posteriormente emigran a través de la vasculatura venosa y se alojan en el pulmón.

En los casos en los que el tromboembolismo está localizado en una arteria, el flujo normal de la sangre arterial puede verse bloqueado o interrumpido y se puede desarrollar una isquemia tisular (falta de oxígeno disponible y de nutrientes requeridos por el tejido) . En dichos casos, si el tromboembolismo no se remedia, el tejido isquémico puede resultar infartado (o sea necrosado) . Dependiendo del tipo y lugar del trombo arterial, dicho infarto tisular puede dar lugar a la muerte y amputación de un miembro, llevar a un infarto de miocardio o a una apoplejía. En particular, las apoplejías causadas por trombos que se alojan en los vasos sanguíneos pequeños del cerebro continúan siendo una causa destacada de muerte y de invalidez en el mundo entero.

En la práctica médica moderna, los trastornos tromboembólicos son tratados habitualmente mediante una o varias de las siguientes modalidades de tratamiento:

a) Tratamiento farmacológico donde los agentes trombolíticos (por ejemplo, la estreptocinasa, urocinasa, el activador del plasminógeno tisular (TPA) ) y/o los fármacos anticoagulantes (por ejemplo, heparina, warfarina) son administrados en un esfuerzo por disolver e impedir el crecimiento posterior del coágulo;

b) Procedimientos quirúrgicos abiertos (por ejemplo, embolectomía quirúrgica o extracción de coágulo) donde se hace una incisión en el vaso sanguíneo en el cual se encuentra el coágulo y se extrae el coágulo a través de dicha incisión – a veces con ayuda de un catéter - balón (por ejemplo, un “catéter de Fogarty”) que atraviesa la incisión penetrando en la luz del vaso sanguíneo donde se infla el globo y se utiliza para extraer el coágulo fuera de la incisión; y,

c) Procedimientos quirúrgicos a base de un catéter para angioplastia transluminal, donde se introduce un catéter por vía percutánea para la extracción /destrucción del coágulo (por ejemplo, un catéter tipo succión que tiene una punta de succión, un catéter tipo captura de coágulos que tiene un receptáculo para captar coágulos (por ejemplo, una cesta, alambre, gancho, etc.) o bien un catéter para destruir coágulos que tiene un aparato destructor de coágulos (por ejemplo, una muestra ultrasonido o láser) . Se le hace avanzar a través de la vasculatura del paciente hasta un lugar próximo al coágulo. La punta de succión, el receptáculo de captura del coágulo o el aparato destructor del coágulo se utilizan para aspirar, capturar y extraer, destruir o extirpar el coágulo transgresor.

Cada una de las modalidades de tratamiento mencionadas tiene sus propias ventajas e inconvenientes. Por ejemplo, el tratamiento farmacológico tiene la ventaja de no ser traumático y a menudo eficaz en la liberación o disolución del coágulo. Sin embargo, los fármacos trombolíticos y/o anticoagulantes utilizados en estos tratamientos farmacológicos pueden causar efectos secundarios adversos como hemorragias o sangrados. También en los casos donde el tiempo es la esencia, como casos donde un tromboembolismo arterial está causando una grave isquemia tisular (por ejemplo, un accidente vascular o un infarto de miocardio en desarrollo) , el tiempo que se requerirá para que los fármacos trombolíticos destruyan o disuelvan por completo el coágulo de sangre y restauren el flujo sanguíneo arterial puede ser demasiado largo para evitar que se produzca el infarto.

Los procedimientos quirúrgicos abiertos para extraer trombos se utilizan, en muchos casos, para retirar coágulos

rápidamente de las luces de los vasos sanguíneos, pero dichos procedimientos quirúrgicos abiertos son marcadamente traumáticos, y a menudo requieren anestesia general. El uso de dichos procedimientos quirúrgicos abiertos se limita generalmente a vasos sanguíneos que se encuentran situados en zonas accesibles desde el punto de vista quirúrgico. Por ejemplo, muchos pacientes sufren apoplejías debido al alojamiento de coágulos sanguíneos en pequeñas arterias localizadas en zonas de su cerebro inaccesibles desde el punto de vista quirúrgico, y por consiguiente, no son candidatos para un tratamiento quirúrgico abierto.

Los procedimientos quirúrgicos o intervencionistas a base de catéteres para angioplastia transluminal son mínimamente traumáticos y a menudo se pueden realizar sin anestesia general y en algunos casos se pueden usar para retirar rápidamente un coágulo de la luz de un vaso sanguíneo. Sin embargo, dichos procedimientos a base de catéteres dependen mayoritariamente de la habilidad del cirujano y pueden ser difíciles o imposibles de llevar a cabo en vasos sanguíneos pequeños o tortuosos. Por consiguiente, los pacientes que sufren apoplejías debidas a la presencia de coágulos en las arterias pequeñas y tortuosas de sus cerebros quizás no sean candidatos para una extracción del coágulo con un catéter de este tipo, debido al tamaño y tortuosidad de las arterias en las que se localizan sus coágulos.

Básicamente, el tipo de catéteres para la captura de coágulos que se despliegan transluminalmente se podría usar en apoplejías isquémicas, porque son capaces de retirar un coágulo de sangre transgresor sin la necesidad de succión o aplicación de energía (por ejemplo, láser, ultrasonidos) , lo que podría dañar los delicados vasos sanguíneos del cerebro. Sin embargo, se cree que ninguno de los catéteres del tipo anteriormente mencionado para la captura de coágulos con despliegue transluminal tiene un diseño óptimo para ser utilizado en los pequeños vasos sanguíneos del cerebro porque a) no están equipados con las apropiadas luces de paso guiahilos que permiten que se puedan pasar por guiahilos previamente insertados, de diámetro pequeño (por ejemplo, 0, 006-0, 018 pulgadas, b) no están adaptados para un intercambio rápido sobre un guiahilos de longitud estándar (es decir, un guiahilos que es menos de dos veces la longitud del catéter) y c) los receptáculos de captura de coágulos de estos catéteres no se han construido ni configurado de forma óptima para la extracción de los coágulos de vasos sanguíneos muy pequeños como los que habitualmente se encuentran en el cerebro.

La patente americana 3.472.230 muestra un dispositivo para desalojar y extraer piedras y residuos de los conductos biliar y urinario del cuerpo. Una estructura en forma de paraguas, colocada distalmente, que tiene unos soportes formados a base de una pluralidad de alambres de resorte que adquieren formas abombadas cuando no están rígidos o bajo tensión. El paraguas se puede cerrar estirando un asa o tirador de alambre hasta que la longitud expuesta de la estructura se introduce en el tubo del catéter.

La patente US 4.790.8112 muestra un dispositivo que comprende un catéter, un alambre arrollado en espiral dispuesto dentro del catéter y accionado de forma giratoria por un medio de accionamiento por aire, y una cesta en paracaídas distal. El residuo o piedra objetivo es fragmentado por la acción cortante de la punta del alambre arrollado en espiral a medida que va girando a alta velocidad dentro del catéter. La cesta tipo paracaídas se despliega con el fin de capturar los fragmentos no aspirados en la luz del catéter.

La patente EP 0820729 muestra un dispositivo que tiene un cable principal. Situado alrededor del extremo distal del cable principal se dispone una jaula abatible... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de captura de la embolia (10) que comprende un catéter para embolectomía que tiene un receptáculo de captura de materia distal (400, 440) que consta de una diversidad de elementos alargados preformados (402, 442) , sobre los cuales se dispone un revestimiento a modo de membrana (402, 444) , de manera que se forma una estructura tipo paraguas o bien una cesta en forma de balón de fútbol, que se caracteriza por un catéter guía (50) , que presenta un elemento de retención de la materia obstructiva proximal (52) , de manera que el catéter de embolectomía avanza a través del catéter guía.

2. Receptáculo de captura de la embolia conforme a la reivindicación 1, donde los elementos alargados preformados constan de una pluralidad de radios (402) , que se han formado previamente a una configuración que se ensancha radialmente que tiene una cubierta membranosa (404) dispuesta sobre la misma para formar dicha estructura tipo paraguas.

3. Receptáculo de captura de la embolia conforme a la reivindicación 2 en el que al menos un radio está formado por un material súper elástico.

4. Receptáculo de captura de la embolia conforme a la reivindicación 2 ó 3 en el que la tapa consta de un material seleccionado del grupo formado por poliuretano, polietileno, politetrafluoretileno, acetato de vinilo y etileno o 20 silicona.

5. Receptáculo de captura de la embolia conforme a cualquiera de las reivindicaciones 2 hasta 4, en el que la cubierta es porosa.

6. Receptáculo de captura de la embolia conforme a las reivindicaciones 2 hasta 5, en el que la cubierta forma una bolsa cuando los radios se despliegan en la configuración de forma radial.

7. Receptáculo de captura de la embolia conforme a la reivindicación 1, en el que la cesta en forma de balón de fútbol comprende una multitud de elementos alargados (442) , que se disponen alrededor del eje longitudinal.

8. Receptáculo de captura de la embolia conforme a la reivindicación 7 en el que la cubierta membranosa se dispone sobre la parte distal (DP) de la jaula.

9. Receptáculo de captura de la embolia conforme a la reivindicación 7 ó 8, en el que la jaula está formada a 35 base de un material súper elástico.

10. Receptáculo de captura de la embolia conforme a cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en el que los elementos alargados se acoplan a un cono (446) .

11. Receptáculo de captura de la embolia conforme a cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, que adicionalmente comprende una luz de paso del guiahilos que se extiende longitudinalmente a través de la jaula.