Gránulos que contienen gran cantidad de compuesto químico inestable en medio ácido.

Una cápsula que comprende gránulos, en la que dichos gránulos comprenden:

una capa de ingrediente principal que contiene lansoprazol o uno de sus isómeros ópticamente activos o una de sussales farmacéuticamente aceptables en una cantidad de 12% en peso a 40% en peso basada en los gránulostotales, y una sal inorgánica básica en una cantidad de 0,2 partes en peso a 0,6 partes en peso basada en 1 parteen peso de lansoprazol o uno de sus isómeros ópticamente activos o una de sus sales farmacéuticamenteaceptables;

una capa de revestimiento intermedio que está formada sobre la capa de ingrediente principal; y

una capa de revestimiento entérico que está formada sobre la capa de revestimiento intermedio;

y en la que:

la capa de ingrediente principal se proporciona como un gránulo que tiene un núcleo donde la capa de ingredienteprincipal está formada sobre el núcleo,

la cantidad de la capa de revestimiento intermedio que va a revestirse es 0,02 partes en peso a 1,5 partes en pesobasada en 1 parte en peso de gránulos que contienen lansoprazol o uno de sus isómeros ópticamente activos o unade sus sales farmacéuticamente aceptables,

la cantidad de la capa de revestimiento entérico que va a revestirse es 10% en peso a 70% en peso basada en losgránulos totales antes de revestir el revestimiento entérico, y

un tamaño de las partículas medio de los gránulos es de 600 μm a 2500 μm.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/JP2002/010720.

Solicitante: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED.

Nacionalidad solicitante: Japón.

Dirección: 1-1, DOSHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU OSAKA 541-0045 JAPON.

Inventor/es: SHIMIZU, TOSHIHIRO, NAKANO, YOSHINORI.

Fecha de Publicación: 26 de Septiembre de 2012.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K31/4439 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › conteniendo un ciclo de cinco eslabones con el nitrógeno como heteroátomo del ciclo, p. ej. omeprazol (nicotina A61K 31/465).
A61K47/02 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Compuestos inorgánicos.
A61K47/26 A61K 47/00 […] › Hidratos de carbono, p. ej. alcoholes de azúcares, amino azúcares, ácidos nucleicos, mono-, di- u oligo-sacáridos; Sus derivados, p. ej. polisorbatos, ésteres de ácidos grasos sorbitano o glicirricina.
A61K47/32 A61K 47/00 […] › Compuestos macromoleculares obtenidos por reacciones en las que intervienen solamente enlaces insaturados carbono-carbono, p. ej. carbómeros (resinas de carbopol).
A61K47/36 A61K 47/00 […] › Polisacáridos; Sus derivados, p. ej. gomas o resinas, almidón, alginato, dextrina, ácido hialurónico, quitosano, inulina, agar o pectina.
A61K47/38 A61K 47/00 […] › Celulosa; Sus derivados.
A61K9/10 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Dispersiones; Emulsiones.
A61K9/16 A61K 9/00 […] › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
A61K9/26 A61K 9/00 […] › Partículas distintas en una matriz soporte.
A61K9/48 A61K 9/00 […] › Preparaciones en cápsulas, p. ej. de gelatina, de chocolate.
A61K9/50 A61K 9/00 […] › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).
A61P1/04 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 1/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del tracto alimentario o del aparato digestivo. › para úlceras, gastritis o reflujo esofágico p.ej. antiácidos, inhibidores de la secreción ácida, protectores de la mucosa.

PDF original: ES-2392960_T3.pdf

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